H 2 O 2 -Begasung von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Räumen mit VHP-Verfahren

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Franziska Falk
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1 H 2 O 2 -Begasung von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Räumen mit VHP-Verfahren Initiator Dipl.-Ing. Walter Ritz (TÜV SÜD) Veranstalter Dipl.-Ing. Gerhard Lauth (STERIS Deutschland) Veranstaltungsort Lindau Alle Teilnehmer erhalten sämtliche Vorträge auf einem USB-Stick

2 Vortragsprogramm Montag, 28. September :00-09:30 Begrüßungskaffee und Registrierung der Teilnehmer 09:30-09:45 Begrüßung: Herr G. Lauth / STERIS Deutschland GmbH 09:45-11:00 Fallbeispiele H 2 O 2 -Begasungen in Forschung u. Produktion Systembeschreibung und Gerätekonfigurationen Dekontamination von Sicherheitswerkbänken Dekontamination von Produktions- und Steriltest-Isolatoren Labor- und Reinrraum -Dekontamination 11:00-12:00 12:00-13:15 Mittagessen Planung und Ausführung Welche Schritte sind bei der Implementierung einer H 2 O 2 - Begasung von Anlagensystemen zu beachten (Risikoanalyse, Lastenheft, Anlagenqualifizierung, Gefährdungsbeurteilung nach Betriebs-Sicherheits-Verordnung.). Referent: Herr W. Ritz / TÜV SÜD 13:15-14:15 Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren inkl. trockenes H 2 O 2 -Begasungsverfahren VHP Prozessbeschreibungen Gasverteilungstechniken Einfluss des Lüftungssystems auf Zykluszeit Materialverträglichkeit 14:15-15:00 Einsatzmöglichkeiten der H 2 O 2 -Begasung in Alternative zur Formalinbegasung Vergleich der Verfahren und besondere Anforderungen Biol.-Wirksamkeit und Einsatzmöglichkeiten in Laboren Minimierung von Risiken Stand der Technik H 2 O 2 - und Formalinbegasung Neue Anforderungen der TRBA :00-15:30 Kaffeepause Referent: Herr H.-J. Ulrich / MLT 15:30-16:30 VHP-Anwendungen in Tierräumen, Schleusen, Laboratorien und an Geräten, Beispiele aus der Praxis Voraussetzungen Vorbereitungen Schwierigkeiten / Lösungen Referent: Herr J. Frank / Universität Zürich Ab 17:30 ca. 21:30 Gemeinsame Schifffahrt auf dem Bodensee mit Abendessen und Live-Musik an Bord. Schiffanleger am Hotel, Lindauer Bodenseehafen (15 Minuten zuvor Treffen der Seminarteilnehmer am Anleger)

Produktion Systembeschreibung und Gerätekonfigurationen Dekontamination von Sicherheitswerkbänken Dekontamination von Produktions- und Steriltest-Isolatoren Labor- und Reinrraum -Dekontamination

3 Vortragsprogramm Dienstag, 29. September :30-09:15 Begasung Sicherheitsfiltergehäuse in Lüftungsanlagen Konstruktion der begasbaren Filtergehäuse Verfahrensbeschreibung der Filterbegasung mit VHP Computer unterstützter Filter-Integritätstest Beispiele ausgeführter Anlagen Referent: Herr H. Wilkens / Camfil KG 09:15-10:00 Anforderungen an Reinräume und Materialschleusen für optimale Integration des VHP -Verfahrens Systemschnittstellen Thermodynamische Anforderungen an gasdichte Systeme Kondensation und Optimierung Möglichkeiten der Gasverteilung closed und open loop Anforderungen an Oberflächen 10:00-10:30 Kaffeepause 10:30-11:15 Mikrobiologische Reinraum-Qualifizierung und Monitoring Woher kommen die mikrobiellen Kontaminationen Mensch und Mikroorganismen Reine Räume / Zonenpläne Mikrobiologisches Routinemonitoring Referent: Herr M. Grosser / Novartis Pharma 11:15-12:00 Dampfsterilsatoren & Reinigunsanlagen mit VHP-Verfahren VHP-Anschluss bei Dampfsterilisatoren Konstruktive Anpassungen & Optimierung der Gasverteilung Schnittstellenbeschreibung Beispiele ausgeführter Anlagen Referent: Herr A. Fuchs / STERIS 12:00-13:15 Mittagessen 13:15-14:15 Messung der H 2 O 2 -Konzentration Methoden, allgemeiner Überblick Anforderungen an die Online-Messung Möglichkeiten der manuellen Messung Regulatorische Anforderungen, Stichwort REACH Praxisbeispiele Referent: Herr G. Sagasser / Dräger 14:15-15:30 VHP-Zyklus-Entwicklung und -Validierung Kalibrierung Aussage von Chemische Indikatoren Validierung mit biologischen Indikatoren Zykluszeiten inkl. H 2 O 2 -Abreicherung 15:30-15:45 Abschlussdiskussion

Filter-Integritätstest Beispiele ausgeführter Anlagen Referent: Herr H.

4 Teilnehmergebühr: Die Teilnehmergebühr für dieses Seminar beträgt 685,00 zzgl. MwSt. und beinhaltet die Tagungsunterlagen auf USB-Stick, zwei Mittagessen, ein gemeinsames Abendessen an Bord eines Bodenseeausflugschiffes sowie Pausenverpflegung 28. und 29. September während der Veranstaltung. Seminar Stornierungskosten: 6 Wochen vor Seminarbeginn kostenfrei 4 Wochen vor Seminarbeginn 50% 2 Wochen vor Seminarbeginn 100% Ersatzteilnehmer werden ohne zusätzliche Kosten akzeptiert. Bitte reservieren Sie Ihre Übernachtung direkt im Veranstaltungshotel mit Hinweis auf das Stichwort STERIS Zimmerreservierung im Veranstaltungshotel: Per Fax an das Hotel Bayrischer Hof, Bahnhofplatz 2, D Lindau Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) Standard-Einzelzimmer, Stichwort STERIS zum Preis von 134,00 (Hotel Bayrischer Hof, Lindau) / Nacht inkl. Frühstück, Service und MwSt. je nach Verfügbarkeit der Zimmer. Das Zimmerkontingent wird bis 4 Wochen vor Seminarbeginn zur Verfügung gestellt. Bitte reservieren Sie ein Zimmer vom (Anreise) bis (Abreise) für Herrn / Frau: Firma: Telefon Telefax Datum Unterschrift:

5 Anmeldung zum Seminar: Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen Per Fax an STERIS Deutschland GmbH: + 49 (0) Teilnehmer - Bitte in Blockschrift ausfüllen - Titel, Name, Vorname: Frau Herr Firma: (Bitte Abteilung und genaue Anschrift angeben) Telefon: Rechnungsanschrift (falls abweichend): Teilnahme am Abendprogramm ja nein _ Datum Unterschrift Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Herrn Kouyate, STERIS Deutschland GmbH, Büro Köln, Tel.: (0) , masaran_kouyate@steris.com

und genaue Anschrift angeben) Telefon: E-Mail: Rechnungsanschrift (falls abweichend): Teilnahme am Abendprogramm ja nein _ Datum Unterschrift Bei

08382-915-591 Entfernung zur nächstgelegene Autobahn: 3

6 Anfahrbeschreibung Seminarort: Hotel Bayrischer Hof Bahnhofsplatz 2 D Lindau Tel: Fax: Entfernung zur nächstgelegene Autobahn: 3 km zur A96 Entfernung zum nächstgelegenen ICE Bahnhof: 0,5 km in Lindau

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