Vorschau PDF. CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung

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1 Vorschau PDF Bitte beachten Sie, dieses Dokument ist nur eine Vorschau der Vorlage. Hier werden nur Auszüge der Vorlage dargestellt. Nach dem Kauf der Vorlage steht Ihnen selbstverständlich die vollständige Version zur Verfügung. CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung

2 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Angaben zur Maschine: Projektname: Projekt-Nr.: Daten für die Kennzeichnung der Maschine Hersteller: Typenbezeichnung: Ggf. Seriennummer: Bauhr: Sonstige Angaben entsprechend Anhang I, Allgemeine Grundsätze der MRL: Grenzen, Anwendung der Maschine: Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. (Zu allererst ist zu definieren, was die "bestimmungsgemäße Verwendung" ihrer Maschine ist (räumlich, zeitlich). In diesem Zusammenhang ist zu klären, wer ihr Produkt, ihre Maschine benutzt/bedient (Fachpersonal oder Verbraucher?) Besondere Benutzergruppen müssen berücksichtigt werden!) Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Seite 2 von 19

3 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Angaben zum Hersteller: Projektname: Projekt-Nr.: Daten zum Hersteller bzw. Inverkehrbringer der Maschine Inverkehrbringer: (und ggf. Bevollmächtigter innerhalb der EU) Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Unterzeichner der Erklärung: Konformitätserklärung Einbauerklärung Funktion des Unterzeichners: Seite 3 von 19

4 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Projektstruktur festlegen (nur bei Anlagenprojekten mit mehreren Komponenten) Projektname: Projekt-Nr.: Daten zur Projektstruktur Hauptprojekt: Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Teilprojekt: Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Teilprojekt: Teilprojekt: Teilprojekt: Teilprojekt: Teilprojekt: Teilprojekt: Teilprojekt: Teilprojekt: Teilprojekt: i. O.? Hauptprojekt erledigt? Erklärt von: am: Alle Teilprojekte erledigt? Erklärt von: am: Seite 4 von 19

5 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Konformitätsübersicht und Fertigmeldung Projektname: Projekt-Nr.: Nachweis der Tätigkeitsschritte: Schritt Tätigkeit Erforderlich? Erledigt von Erledigt am 1. Einstufung des Projekts durchführen Anwendung ggf. zusätzlich relevanter Richtlinien klären Freiwillige Anwendung von Normen klären 4. Gefahrenanalyse durchführen 5.1 Technische Dokumentation zusammenstellen (incl. Betriebsanleitung) 5.2 Betriebsanleitung erstellen (ggf. mit Übersetzungen) 6. Ggf. Benannte Stelle einbeziehen 7. CE-Zeichen anbringen und Konformitätserklärung ausstellen Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Mitteilung an den Unterzeichner der Konformitätserklärung Der/die Unterzeichner bestätigt/en, dass alle als erforderlich gekennzeichneten Schritte 1-6 erledigt wurden. Die Unterzeichnung der Konformitätserklärung kann erfolgen. Name: Name: Abteilung: Abteilung: Datum: Datum: Unterschrift: Unterschrift: Seite 5 von 19

6 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 1. Schritt: Einstufung des Projekts durchführen Projektname: Projekt-Nr.: Der Anwendungsbereich der Maschinenrichtlinie gilt lt. Artikel 1, Anwendungsbereich, Absatz (1) für die folgenden Erzeugnisse: Maschinen, auswechselbare Ausrüstungen, Sicherheitsbauteile, Lastaufnahmemittel, Ketten, Seile und Gurte, abnehmbare Gelenkwellen, unvollständige Maschinen. Im Artikel 2, Begriffsbestimmungen sind die Erzeugnisgruppen inhaltlich konkretisiert: Der Ausdruck Maschine bezeichnet folgendes: Eine mit einem anderen Antriebssystem als der unmittelbar eingesetzten menschlichen oder tierischen Kraft ausgestattete oder dafür vorgesehene Gesamtheit miteinander verbundener Teile oder Vorrichtungen, von denen mindestens eines bzw. eine beweglich ist und die für eine bestimmte Anwendung zusammengefügt sind, eine Gesamtheit Vorsicht! im Dies Sinne ist des nur ersten eine Gedankenstrichs, Vorschau der lediglich Vorlage. die Teile fehlen, die sie mit ihrem Einsatzort oder mit ihren Energie- und Antriebsquellen verbinden, eine einbaufertige Nach dem Gesamtheit Kauf dieser im Sinne Vorlage des ersten und stehen zweiten Ihnen Gedankenstrichs, die erst nach Anbringung auf einem Beförderungsmittel oder Installation in einem selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Gebäude oder Bauwerk funktionsfähig ist, eine Gesamtheit von Maschinen im Sinne des ersten, zweiten und dritten Gedankenstrichs oder von unvollständigen Maschinen die, damit sie zusammenwirken, so angeordnet sind und betätigt werden, dass sie als Gesamtheit funktionieren, eine Gesamtheit miteinander verbundener Teile oder Vorrichtungen, von denen mindestens eines bzw. eine beweglich ist und die für Hebevorgänge zusammengefügt sind und deren einzige Antriebsquelle die unmittelbar eingesetzte menschliche Kraft ist. Der Ausdruck auswechselbare Ausrüstungen bezeichnet folgendes: Eine Vorrichtung, die der Bediener einer Maschine oder Zugmaschine nach deren Inbetriebnahme selbst an ihr anbringt, um ihre Funktion zu ändern oder zu erweitern, sofern diese Ausrüstung kein Werkzeug ist. Der Ausdruck Sicherheitsbauteil bezeichnet folgendes: Ein Bauteil das zur Gewährleistung einer Sicherheitsfunktion dient, gesondert in Verkehr gebracht wird, dessen Ausfall und/oder Fehlfunktion die Sicherheit von Personen gefährdet und das für das Funktionieren der Maschine nicht erforderlich ist oder durch für das Funktionieren der Maschine übliche Bauteile ersetzt werden kann. Hinweis: Eine nicht erschöpfende Liste von Sicherheitsbauteilen im Sinne des Artikels 2 Buchstabe c findet sich in Anhang V der MRL. Seite 6 von 19

7 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Der Ausdruck Lastaufnahmemittel bezeichnet folgendes: Ein nicht zum Hebezeug gehörendes Bauteil oder Ausrüstungsteil, das das Ergreifen der Last ermöglicht und das zwischen Maschine und Last oder an der Last selbst angebracht wird oder das dazu bestimmt ist, ein integraler Bestandteil der Last zu werden, und das gesondert in Verkehr gebracht wird. Als Lastaufnahmemittel gelten auch Anschlagmittel und ihre Bestandteile. Der Ausdruck Seile und Gurte bezeichnet folgendes: Für Hebezwecke oder als Teil von Hebezeugen oder Lastaufnahmemitteln entwickelte und hergestellte Ketten, Seile und Gurte. Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Der Ausdruck abnehmbare Gelenkwellen bezeichnet folgendes: Ein abnehmbares Bauteil zur Kraftübertragung zwischen einer Antriebs- oder Zugmaschine Nach und einer dem anderen Kauf Maschine, dieser Vorlage das die ersten stehen Festlager Ihnen beider Maschinen verbindet. Wird die Vorrichtung zusammen mit der Schutzeinrichtung in selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Verkehr gebracht, ist diese Kombination als ein einziges Erzeugnis anzusehen. Der Ausdruck unvollständige Maschinen bezeichnet folgendes: Die Gesamtheit, die fast eine Maschine bildet, für sich genommen aber keine bestimmte Funktion erfüllen kann. Ein Antriebssystem stellt eine unvollständige Maschine dar. Eine unvollständige Maschine ist nur dazu bestimmt, in andere Maschinen oder in andere unvollständige Maschinen oder Ausrüstungen eingebaut oder mit ihnen zusammengefügt zu werden, um zusammen mit ihnen eine Maschine im Sinne dieser Richtlinie zu bilden. Seite 7 von 19

8 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Vom Anwendungsbereich der Maschinenrichtlinie ausgenommen sind gemäß Artikel 1, Anwendungsbereich, Absatz (2) die folgenden Erzeugnisse: Sicherheitsbauteile, die als Ersatzteile zur Ersetzung identischer Bauteile bestimmt sind und die vom Hersteller der Ursprungsmaschine geliefert werden. Spezielle Einrichtungen für die Verwendung auf Jahrmärkten und in Vergnügungsparks. Speziell für eine nukleare Verwendung konstruierte oder eingesetzte Maschinen, deren Ausfall zu einer Emission von Radioaktivität führen kann. Alle Waffen, einschließlich Feuerwaffen. Land- und forstwirtschaftliche Zugmaschinen in Bezug auf die Risiken, die von der Richtlinie 2003/37/EG erfasst werden, mit Ausnahme der auf diesen Fahrzeugen Vorsicht! angebrachten Dies Maschinen. ist nur eine Vorschau der Vorlage. Kraftfahrzeuge und -anhänger im Sinne der Richtlinie 70/156/EWG des Rates vom 6. Februar 1970 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Nach Betriebserlaubnis dem Kauf für Kraftfahrzeuge dieser Vorlage und Kraftfahrzeuganhänger stehen Ihnen mit Ausnahme der auf diesen Fahrzeugen angebrachten Maschinen. Fahrzeuge selbstverständlich im Sinne der Richtlinie alle 2002/24/EG Inhalte des Europäischen zur Verfügung. Parlaments und des Rates vom 18. März 2002 über die Typgenehmigung für zweirädrige oder dreirädrige Kraftfahrzeuge mit Ausnahme der auf diesen Fahrzeugen angebrachten Maschinen. Ausschließlich für sportliche Wettbewerbe bestimmte Kraftfahrzeuge. Beförderungsmittel für die Beförderung in der Luft, auf dem Wasser und auf Schienennetzen mit Ausnahme der auf diesen Beförderungsmitteln angebrachten Maschinen. Seeschiffe und bewegliche Offshore-Anlagen sowie Maschinen, die auf solchen Schiffen und/oder in solchen Anlagen installiert sind. Maschinen, die speziell für militärische Zwecke oder zur Aufrechterhaltung der öffentlichen Ordnung konstruiert und gebaut wurden. Maschinen, die speziell für Forschungszwecke konstruiert und gebaut wurden und zur vorübergehenden Verwendung in Laboratorien bestimmt sind. Schachtförderanlagen. Maschinen zur Beförderung von Darstellern während künstlerischer Vorführungen. Elektrische und elektronische Erzeugnisse folgender Arten, soweit sie unter die Richtlinie 73/23/EWG des Rates vom 19. Februar 1973 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten betreffend elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen: - für den häuslichen Gebrauch bestimmte Haushaltsgeräte, - Audio- und Videogeräte, - informationstechnische Geräte, - gewöhnliche Büromaschinen, - Niederspannungsschaltgeräte und -steuergeräte, - Elektromotoren. Die folgenden Arten von elektrischen Hochspannungsausrüstungen: - Schalt- und Steuergeräte, - Transformatoren. Seite 8 von 19

9 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 2. Schritt: Anwendung weiterer Richtlinien klären Projektname: Projekt-Nr.: EG-Richtlinie Nr. Geprüft von am EG-Richtlinie Nr. Geprüft von am EG-Richtlinie Nr. Geprüft von am Für die o. a. Maschine ist/sind neben der Maschinenrichtlinie zum Beispiel noch die folgende/n Richtlinie/n zu berücksichtigen: Maschinenrichtlinie (einschließlich der so genannten Outdoor-Richtlinie zum Vorsicht! Lärmschutz). Thematisch Dies ist sind nur hier auch eine die Vorschau beiden Richtlinien der über Aufzüge Vorlage. und Seilbahnen anzusiedeln. Im Zusammenhang mit elektrischen Geräte sind gegebenenfalls die nachfolgenden Richtlinien Nach relevant: dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen - Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) (EMC) - selbstverständlich Niederspannungsrichtlinie (LVD) alle Inhalte zur Verfügung. - Telekommunikationsendeinrichtungen / Funkanlagen (RTTE) - RoHS Stoffverbote - Elektroaltgeräteentsorgung (WEEE) (keine CE, aber Mülltonnenkennzeichnung!) - ErP / Eco-Design-Richtlinie (Öko-Design) Persönliche Schutzausrüstungen (PSA) Sicherheit von Spielzeug Bauprodukte (Bauproduktenverordnung) Druckgeräterichtlinie (Unterscheidung einfache Druckbehälter). Geräte in explosionsgefährdeten Bereichen (EX-Schutz / ATEX) Medizinprodukte und ihr Zubehör werden in zwei Richtlinien speziell behandelt: - In-Vitro-Diagnostika und - Aktive implantierbare medizinische Geräte Sportboote Spezielle Messgeräte Explosivstoff für zivile Zwecke Warmwasserheizkessel (Energieeffizienz) Gasverbrauchseinrichtungen (Energieeffizienz) Pyrotechnische Stoffe (Feuerwerkskörper) Nichtselbsttätige Waagen Weitere Richtlinien, in diesem Umfeld, die jedoch keine CE-Kennzeichnung vorsehen. - Hochgeschwindigkeitsbahnen - Schiffsausrüstung Die Tabelle enthält eine beispielhafte Auswahl. Die vollständige Liste der Richtlinien finden Sie im Originaltext unter: Seite 9 von 19

10 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Hinweise zur Klärung der Anwendung weiterer Richtlinien: Falls mehrere Richtlinien anzuwenden sind, sollten die Richtlinien mit den jeweils schärfsten Anforderungen berücksichtigt werden. Werden die in Anhang I genannten, von einer Maschine ausgehenden Gefährdungen jedoch ganz oder teilweise von anderen Gemeinschaftsrichtlinien genauer erfasst, so gilt die Richtlinie für diese Maschine und diese Gefährdungen nicht bzw. ab dem Beginn der Anwendung Vorsicht! dieser anderen Dies Richtlinien ist nur eine nicht mehr. Vorschau der Vorlage. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen Achtung: Beachten Sie selbstverständlich sicherheitshalber auch die alle neuen Inhalte Anforderungen zur Verfügung. der Eco-Design- Richtlinie, da diese auf mehrere Verordnungen verweist! Tipp: Sollte Ihre Recherche kein eindeutiges Ergebnis liefern, können sie die offenen Fragen auch mit den zuständigen Kontrollbehörden oder Prüfstellen klären. Kontaktinformation: Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Informationszentrum Postfach Dortmund Tel Fax info-zentrum@baua.bund.de Seite 10 von 19

11 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 3. Schritt: Anwendung von Normen klären (und in der Tabelle dokumentieren) Projektname: Projekt-Nr.: Die folgenden Normen wurden bei der Konzipierung und beim Bau der Maschine angewandt: Nummer Ausgabe Titel EN 349:1993 +A1:2008 EN 547-1:1996 +A1:2008 EN 547-2:1996 +A1: Sicherheit von Maschinen - Mindestabstände zur Vermeidung des Quetschens von Körperteilen Sicherheit von Maschinen - Körpermaße des Menschen - Teil 1: Grundlagen zur Bestimmung von Abmessungen für Ganzkörper-Zugänge an Maschinenarbeitsplätzen Sicherheit von Maschinen - Körpermaße des Menschen - Teil 2: Grundlagen für die Bemessung von Zugangsöffnungen Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Beispielhafte Eintragungen, bitte durch Recherche vervollständigen. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Da die Richtlinien meist nur sehr allgemein formulierte Vorgaben enthalten, gilt es nun die Anforderungen zu konkretisieren. Diese Arbeit erleichtern ihnen die harmonisierten Normen. Die Anwendung der harmonisierten Normen geschieht zwar auf freiwilliger Basis, aber mit deren Anwendung können Sie später nachvollziehbar sagen "Ja, mein Produkt ist deshalb sicher und kann mit CE gekennzeichnet werden". Eine Möglichkeit der übergreifenden Normenrecherche finden Sie unter: Tipp: Entspricht ein Produkt den harmonisierten Normen, wird ihm die Vermutung der Konformität mit den anzuwendenden Anforderungen bescheinigt. Hinweis: Für das Normenverzeichnis Maschinen gibt es seit Dezember 2009 keine gesetzliche Voraussetzung mehr, die zu einer nationalen Bekanntmachung der Fundstellen verpflichten würde. Deshalb wird hier auf die jeweils aktuelle Veröffentlichung im Amtsblatt der EU verwiesen. Die hier genannte neue Fundstelle kann im Amtsblatt der EU unter der Adresse: eingesehen werden. Seite 11 von 19

12 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 4. Schritt: Gefährdungsanalyse durchführen: Projektname: Projekt-Nr.: Nr. Art der Gefährdung Gefahrenstelle Lebensphase Risiko vorher Beschreibung der Maßnahme Risiko nachher angewandte Normen OK? Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Seite 12 von 19

13 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Hinweise zu Normen zur Risikobeurteilung: Die Durchführung einer Risikobeurteilung ist zwingend, im Gegensatz zur Anwendung von Normen. Somit ist die im Schritt 3 durchgeführte Selektion und Anwendung harmonisierter Normen kein Ersatz für die Risikobeurteilung. Ganz im Gegenteil: Führen Sie in Ihrer Risikobeurteilung zum Nachweis eine Normenspalte. Durch die Angabe von spezifischen Abschnitten von Normen belegen Sie, dass Sie Risiken normgerecht gemindert haben. Folgende Normen unterstützen Sie zum Beispiel für allgemeine Risiken bei der Durchführung der in der MRL geforderten Risikobeurteilung: Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. DIN EN ISO Sicherheit von Maschinen - Allgemeine Gestaltungsleitsätze - Risikobeurteilung und Risikominderung. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. DIN ISO/TR Sicherheit von Maschinen - Risikobeurteilung - Teil 2: Praktischer Leitfaden und Verfahrensbeispiele. DIN EN ISO Sicherheit von Maschinen - Sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen - Teil 1: Allgemeine Gestaltungsleitsätze. Hinweis: Weitere maschinenspezifische Normen enthalten in der Regel Gefährdungskataloge, die auf spezifischen Risiken der jeweiligen Maschinengattung zugeschnitten sind. Der Prozess der Risikobeurteilung sollte folgende Schritte umfassen: Risikoanalyse, Festlegung der Grenzen der Maschine, Identifizierung der Gefährdungen und Risikoeinschätzung, mit Maßnahmen der Risikoreduzierung. Die Risikoeinschätzung ist typischerweise abhängig von den bekannten Faktoren wie dem Schadensausmaß und der Eintrittswahrscheinlichkeit eines Schadens. Die o. g. Normen enthalten Gefährdungslisten, die anschaulich beispielhafte Gefährdungen und Gefährdungssituationen zeigen. Die Risikoanalyse liefert die notwendigen Informationen für die Risikobewertung. Anhand der Risikobewertung werden dann schließlich Entscheidungen getroffen, ob gegen die entsprechende Gefährdung Maßnahmen erfolgen müssen. Seite 13 von 19

14 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 5. Schritt: Technische Dokumentation zusammenstellen Projektname: Projekt-Nr.: Checkliste für die typischen Inhalte einer technische Dokumentation: Inhalte der technische Dokumentation Erforderlich? Erledigt von Erledigt am Gesamtplan der Maschine. Steuerungspläne (Hard- und Software). Detaillierte und vollständige Pläne, ggf. mit Berechnungen, Versuchsergebnissen usw. für die Überprüfung der Übereinstimmung der Maschine mit den grundlegenden Sicherheits- und Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Gesundheitsanforderungen. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Eine Liste der grundlegenden Anforderungen der entsprechenden Richtlinie(n). Eine Liste der Normen, die bei der Konzeption und Konstruktion der Maschine berücksichtigt wurden. Eine Liste weiterer technischer Spezifikationen, die bei der Erstellung der Maschine berücksichtigt wurden. Eine Beschreibung der Maßnahmen, die zur Verhütung der von der Maschine ausgehenden Gefahren umgesetzt wurden. Auf Wunsch des Herstellers oder seines in der Gemeinschaft niedergelassenen Bevollmächtigten: Jegliche technischen Berichte oder jegliches von einer zuständigen Stelle ausgestellte Zertifikat oder Prüfzeugnis. Wenn der Hersteller oder der in der Gemeinschaft niedergelassene Bevollmächtigte die Konformität mit einer harmonisierten Norm erklärt, die dies vorschreibt, jeglichen technischen Bericht über die Ergebnisse der Prüfungen, die er selbst durchgeführt hat oder durch eine zuständige Stelle ausgeführt wurden. Betriebs- bzw. Bedienungsanleitung der Maschine. Diese Checkliste hat keinen Anspruch auf Vollständigkeit, sondern enthält typische erforderliche Dokumentationsumfänge. Seite 14 von 19

15 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 6. Schritt: Ggf. Benannte Stelle einbeziehen Projektname: Projekt-Nr.: Definition und Selektion benannter Stellen: Definition Benannte Stellen (engl. Notified Bodies) sind neutrale, unabhängige und kompetente Stellen, die die Konformitätsbewertung von Produkten des freien Warenverkehrs (Harmonisierungsrichtlinien nach Art. 95 des EG-Vertrages) durchführen, sofern dies für das betreffende Vorsicht! Produkt Dies gemäß ist den nur EG-Richtlinien eine Vorschau für diese der vorgesehen Vorlage. ist. Aufgaben Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Die Hauptaufgabe einer Benannten Stelle ist es, unter den in den Richtlinien genannten Bedingungen die für die Konformitätsbewertung notwendigen Leistungen zu erbringen. Dabei handelt es sich um eine Dienstleistung in Bereichen, die von öffentlichem Interesse sind. Den Benannten Stellen steht es im Rahmen ihrer Benennung frei, ihre Konformitätsbewertungsleistungen sämtlichen innerhalb oder außerhalb der Gemeinschaft niedergelassenen Wirtschaftsakteuren anzubieten. Sie können diese Tätigkeiten in allen EU-Mitgliedstaaten oder auch in Drittländern ausführen. Hersteller von Produkten können zwischen den Benannten Stellen, die für die Durchführung des betreffenden Konformitätsbewertungsverfahrens gemäß der anzuwendenden Richtlinie akkreditiert sind, frei wählen. Selektion Eine Liste der offiziell benannten Stellen finden Sie im Nando Information System (New Approach Notified and Designated Organisations) unter Seite 15 von 19

16 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 7. Schritt: CE-Zeichen anbringen und Konformitätserklärung ausstellen... Projektname: Projekt-Nr.: Beispiel einer Konformitätserklärung im Sinne der Maschinenrichtlinie Anhang II 1A: Hiermit erklären wir, dass das nachfolgend genannte Produkt allen einschlägigen Bestimmungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG entspricht. Hersteller: Bevollmächtigter: (nur falls vorhanden) Bevollmächtigter für die Zusammenstellung der technischen Unterlagen: Beschreibung und Identifizierung der Maschine: Benannte Stelle für die Baumusterprüfung nach Anhang IX: (nur relevant, falls eine Baumusterprüfung nach Anhang IX erfolgt ist) Benannte Stelle für die Genehmigung des Qualitätssicherungssystems nach Anhang X: (nur relevant, falls ein Qualitätssicherungssystem nach Anhang X existiert) Firmenname Straße Ort, Land Firmenname Straße Ort, Land Name, Funktion, Firmenname Straße Ort, Land Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Produktbezeichnung, Funktion, Modell Typ, Handelsbezeichnung Seriennummer Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Nummer der EG-Baumusterprüfbescheinigung Name Straße Ort, Land Kennnummer Name Straße Ort, Land Kennnummer Das oben genannte Produkt erfüllt die Anforderungen der weiteren folgenden einschlägigen Richtlinien: Richtlinie1 Folgende harmonisierte Normen wurden angewandt: Norm 1 Sonstige technische Normen und Spezifikationen wurden angewandt: Norm x Angabe zur Person des bevollmächtigten Unterzeichners: Ort, Datum Vorname Name, Funktion Achtung: Die genauen Inhalte für die Konformitätserklärung für Maschinen entnehmen Sie bitte Anhang II A der MRL. Seite 16 von 19

17 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung... oder Einbauerklärung ausstellen Projektname: Projekt-Nr.: Beispiel einer Konformitätserklärung im Sinne der Maschinenrichtlinie Anhang II 1B: Hiermit erklären wir, dass das nachfolgend genannte Produkt eine unvollständige Maschine im Sinne der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ist und in ihrer Konzeption und Bauart sowie in der von uns in Verkehr gebrachten Ausführung den grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen der EG-Richtlinie 2006/42/EG entspricht. Die Maschinenkomponente darf erst dann in Betrieb genommen werden, wenn festgestellt wurde, dass die Maschine, in die die Maschinenkomponente eingebaut werden soll, den Bestimmungen der Richtlinie (2006/42/EG) entspricht Hersteller: Bevollmächtigter: (nur falls vorhanden) Bevollmächtigter für die Zusammenstellung der technischen Unterlagen: Beschreibung und Identifizierung der Maschine: Firmenname Straße Ort, Land Firmenname Straße Ort, Land Name, Funktion, Firmenname Straße Ort, Land Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Produktbezeichnung, Funktion, Modell Typ, Handelsbezeichnung Seriennummer Eine Liste der für dieses Produkt angewandten und eingehaltenen grundlegenden Anforderungen der Maschinenrichtlinie befindet sich im Anhang dieser Erklärung. Die speziellen technischen Unterlagen gemäß Anhang VII Teil B wurden erstellt. Der Bevollmächtigte für das Zusammenstellen der technischen Unterlagen verpflichtet sich, die Unterlagen auf begründetes Verlangen an die einzelstaatlichen Stellen zu übermitteln. Die Übermittlung erfolgt postalisch in Papierform oder auf elektronischen Weg. Das oben genannte Produkt erfüllt die Anforderungen der weiteren folgenden einschlägigen Richtlinien: Richtlinie1 Angabe zur Person des bevollmächtigten Unterzeichners: Ort, Datum Vorname Name, Funktion Achtung: Die genauen Inhalte für die Konformitätserklärung für Maschinen entnehmen Sie bitte Anhang II B der MRL. Seite 17 von 19

18 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung Hinweis zur Nutzung der Vorlage Konformitätsbewertung: 1. Grundsätzliche Hinweise zur CE-Kennzeichnung: Ein Produkt darf nur dann mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet werden, wenn es in den Anwendungsbereich einer oder mehrerer dieser Richtlinien fällt. Mit dem CE-Zeichen wird angezeigt, dass grundlegende Sicherheitsforderungen, wie diese in den Richtlinien genannt sind (dort wird zumeist zur Konkretisierung auf das Normenwerk verwiesen), eingehalten werden. Mit dem CE-Zeichen wird angezeigt, dass alle anzuwendenden Richtlinien beachtet werden. Bei Übergangsfristen etc. ist deshalb die Konformitätserklärung das wirklich aussagefähige Papier dazu, welches in der Maschinenrichtlinie als zu jedem Produkt mitzuliefern genannt wird. Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Achtung: Das CE-Zeichen ist kein Prüfzeichen - es ist meist nur eine Aussage des Herstellers (im vorgenannten Sinne!). Nach dem Kauf dieser Vorlage stehen Ihnen Eine missbräuchliche Verwendung des CE-Zeichens, z.b. bei ungenügender Sicherheit selbstverständlich des Produktes, kann behördlich alle Inhalte mit einigen zur tausend Verfügung. Euro bestraft werden. Viel höher sind aber die Kosten, die die Kunden auf dem Wege der Produkthaftung bzw. mit dem normalen Handelsrecht ("fehlerfreie Lieferung")einfordern können. 2. Hinweise zur EG-Konformitätserklärung Der Hersteller oder sein in der Europäischen Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtigter (dies kann jede schriftlich vom Hersteller bevollmächtigter natürliche oder juristische Person sein) muss die EG-Konformitätserklärung nach Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens ausstellen und unterschreiben. Weder Importeur noch Händler sind berechtigt, die bei einem Produkt fehlende Konformitätserklärung zu erstellen und zu unterschreiben. Achtung: Wenn sie allerdings Produkte unter ihrem eigenen Namen in den Markt bringen, sind sie mit dem "Hersteller" gleichzusetzen und müssen damit die für das betreffende Produkt geltenden Richtlinien erfüllen, also auch die Konformitätserklärung erstellen und unterschreiben. Damit sind sie aber auch in vollem Umfang für die Sicherheit des Produktes verantwortlich. Im Regelfall haben Importeure und Händler die Pflicht, bei der Einführung von Produkten zu kontrollieren, ob der Hersteller alle notwendigen Schritte gemäß der geltenden EG-Richtlinien unternommen hat und alle geforderten Dokumente vorliegen. Seite 18 von 19

19 CE-Kennzeichnung - Konformitätsbewertung 3. Diese Konformitätsnachweise werden konkret gefordert Als Konformitätsnachweis für die Produkte, die unter die Maschinenrichtlinie fallen, sieht die Richtlinie vor: EG-Konformitätserklärung bzw. Einbauerklärung CE-Kennzeichnung Konformitätserklärung nach Anhang II 1A: Kernelement der Konformitätserklärung nach Anhang II 1A ist ein Satz, mit dem ausdrücklich erklärt wird, dass die Maschine allen relevanten Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen entspricht und ein zutreffendes Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt wurde. Einbauerklärung für unvollständigen Maschine nach Anhang II 1B: Vorsicht! Dies ist nur eine Vorschau der Vorlage. Bei einer unvollständigen Maschine nach Anhang II 1B können in der Regel nicht alle Risiken beurteilt werden, bevor sie in die vollständige Maschine eingebaut ist. Die grundlegenden Nach dem Sicherheits- Kauf und dieser Gesundheitsanforderungen Vorlage stehen des Anhangs Ihnen I können somit ggf. nicht vollständig angewandt werden. In der Einbauerklärung muss genau aufgeführt werden, welche Anforderungen des Anhangs I eingehalten werden. selbstverständlich alle Inhalte zur Verfügung. Sofern andere EG-Richtlinien eine Erklärung fordern (z.b. EMV-Richtlinie), ist ggf. eine EG-Konformitätserklärung für die unvollständige Maschine ist zusätzlich auszustellen. Ein Exemplar der EG-Konformitätserklärung muss für einen Zeitraum von 10 Jahren nach Herstellung der Maschine im Rahmen der Technischen Dokumentation aufbewahrt werden und auf begründetes Verlangen der zuständigen Behörde zur Verfügung gestellt werden. 4. Die Vorschriften gelten auch beim Maschinenbau für den Eigengebrauch. "Hersteller ist jede natürliche oder juristische Person, die eine von dieser Richtlinie erfasste Maschine oder eine unvollständige Maschine konstruiert und/oder baut und für die Übereinstimmung der Maschine oder unvollständigen Maschine mit dieser Richtlinie im Hinblick auf ihr Inverkehrbringen unter ihrem eigenen Namen oder Warenzeichen oder für den Eigengebrauch verantwortlich ist. Wenn kein Hersteller im Sinne der vorstehenden Begriffsbestimmung existiert, wird jede natürliche oder juristische Person, die eine von dieser Richtlinie erfasste Maschine oder unvollständige Maschine in Verkehr bringt oder in Betrieb nimmt, als Hersteller betrachtet. Seite 19 von 19

20 Bitte beachten Sie, dass diese Vorlagenvorschau nur zu Informationszwecken über den Inhalt und Umfang der Vorlage dient. Nach Kauf der Vorlage stehen Ihnen selbstverständlich alle Inhalte unzensiert zur Verfügung. Diese Vorlage erhalten Sie dann als bearbeitungsfähiges Dokument, sodass Sie Ihre unternehmensspezifischen Angaben direkt integrieren und mit der Vorlage arbeiten können.

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23 KOSTENLOSE VORLAGEN + + IN EIGENER SACHE: Der Download der kostenlosen Vorlagen, Checklisten, E-Learning Module und {MMS PRO ist eine Serviceleistung der VOREST AG, um Ihnen bewährte Download & und Info: professionelle Unterstützung bei Ihren aktuellen oder kommenden operativen Aufgaben zu geben. Erfinden Sie das Rad nicht neu! Unsere kostenlosen Downloads beinhalten keinerlei Folgeverpflichtungen, kein Abonnement und bedürfen keiner Kündigung in irgendeiner Form! Download & Info: E-LEARNING - Qualitätsmanagement ISO 9001 für Einsteiger QM Handbuch - Qualitätsmanagement System ISO 9001 Dienstleistung auf Basis von MMS PRO Anleitung zur Erstellung einer Prozessbeschreibung mit 4 Darstellungsvarianten Grundlagen der Prozesserfassung - inkl. Checkliste Soll-Prozessgestaltung und Prozessstammblatt KVP - Maßnahmenliste & KVP Ablaufbeispiel Anleitung zur Erstellung einer Arbeitsanweisung - Vorlage und Muster Vorlage Lieferantenauswahl und Lieferantenbewertung Energiemanagement Handbuch ISO auf Basis von MMS PRO QMS Handbuch - Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 Produktion auf Basis von MMS PRO Prozessmatrix zur Erstellung einer Prozesslandkarte inkl. der Darstellung Geschäftsprozesse anhand von 33 Beispielen Definition und Vorlage Qualitätspolitik & Beispiel Qualitätsziele Handbuch Umweltmanagement ISO UM System auf Basis von MMS PRO Checkliste Waregangsprüfung und Ermittlung Kennzahl Lieferanten Qualität Checkliste Sollprozessgestaltung inkl. Prozessstammblatt Prozessbeschreibung Lenkung Dokumente ISO Verfahrensanweisung Formblatt FMEA mit FMEA Beispiel zur Risikoanalyse für Prozess FMEA oder System FMEA SIX SIGMA - Planung, Auswahl und Definition SIX SIGMA Projekte Lean Selbstbewertung - Lean Management Excel Vorlage Ishikawa Diagramm - Fischgrätendiagramm - Mustervorlage und Anleitung Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: EXKLUSIV FÜR SIE, NUR ÜBER TWITTER UND IMMER NUR FÜR KURZE ZEIT: { neue Mustervorlagen für Ihr Managementsystem jeden Monat kostenlos { interessante Fachartikel von unseren Experten jeden Monat kostenlos { dauerhaft wichtige Tipps und Trends in Bezug auf Ihr Managementsystem Möchten Sie direkt von kostenfreien Vorlagen, praktischen Tipps und aktuellen Trends profitieren? Dann folgen Sie uns direkt auf Twitter unter oder per Klick

24 KOSTENLOSE VORLAGEN + + Wartungsplan und Protokoll Stellenbeschreibung & Bestellungsurkunde Qualitätsmanagementbeauftragter - QMB Arbeitshilfe Prozessmanagement HACCP Checkliste Prozess Unterstützende Programme - Vorlage zum HACCP System Checkliste Energieeinsparung mit Anwendertipps Arbeitssicherheitsunterweisung - Vorlage Unterweisung Büro & Nachweis Erstunterweisung Schulungsplan zur Organisation von internen Weiterbildungen Handbuch ISO / IEC Qualitätsmanagement Labor auf Basis von MMS PRO SWOT Analyse - inkl. SWOT Matrix zur Ermittlung der Stärken und Schwächen sowie Chancen und Risiken HACCP Gefahrenanalyse - Vorlage zum HACCP System Vorlage QSV - Qualitätssicherungsvereinbarungen Mustervorlage Verfahrensanweisung Instandhaltung - Prozessbeschreibung Stellenbeschreibung Energiemanagement Beauftragter ISO Protokoll Waregangsprüfung AA Arbeitsanweisung Fertigungsauftrag Verfahrensanweisung Risikomanagement ISO ISMS Prozessbeschreibung SIX SIGMA Management, Einführung SIX SIGMA DMAIC & SIX SIGMA Methode Einführung Umweltmanagementsystem - Umweltmanagement ISO auf Basis von MMS PRO ISO TS Zertifizierung - Zertifizierungsablauf mit To Do s AA Arbeitsanweisung und Formblatt Ermittlung und Analyse der Kundenzufriedenheit Unterweisung Arbeitsschutz in Küchen Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: EXKLUSIV FÜR SIE, NUR ÜBER TWITTER UND IMMER NUR FÜR KURZE ZEIT: { neue Mustervorlagen für Ihr Managementsystem jeden Monat kostenlos { interessante Fachartikel von unseren Experten jeden Monat kostenlos { dauerhaft wichtige Tipps und Trends in Bezug auf Ihr Managementsystem Möchten Sie direkt von kostenfreien Vorlagen, praktischen Tipps und aktuellen Trends profitieren? Dann folgen Sie uns direkt auf Twitter unter oder per Klick

25 KOSTENLOSE VORLAGEN + + Handout Moderation Einführung Arbeitsschutzmanagement inkl. Verfahrensanweisung Arbeitsschutz & Arbeitssicherheit im Betrieb Liefervertrag Muster QM Handbuch - Qualitätsmanagement System ISO 9001 Dienstleistung auf Basis von MMS PRO Umweltrechtskataster ISO Mustervorlage Umwelt Recht Kataster AA Arbeitsanweisung Kommissionierung Projektstrukturplan - Projektmanagement Tool Wartungsbericht Arbeitsanweisung Kennzeichnung Werkzeugstatus QM Dokumentation / Arbeitsanweisung Vergabe von Dateinamen Checkliste Umgang mit schwierigen Gesprächssituationen AA Arbeitsanweisung Disposition AA Arbeitsanweisung Waregang Checkliste Betriebsbeauftragte und Erklärungsübersicht HACCP Beschreibung Kritischer Kontrollpunkte CCP - Critical Control Point Arbeitsanweisung Kommunikation und internes Reporting AA Arbeitsanweisung Vertragsprüfung und Machbarkeitsprüfung Handbuch QM Qualitätsmanagement ISO 9001 auf Basis von MMS PRO Einarbeitungsplan und Checkliste Einarbeitung neuer Mitarbeiter inkl. Formblatt Mitarbeiter Einweisung Verfahrensanweisung genehmigungspflichtige Exporte - Prozessbeschreibung QMS Handbuch - Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 Produktion auf Basis MMS PRO Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: EXKLUSIV FÜR SIE, NUR ÜBER TWITTER UND IMMER NUR FÜR KURZE ZEIT: { neue Mustervorlagen für Ihr Managementsystem jeden Monat kostenlos { interessante Fachartikel von unseren Experten jeden Monat kostenlos { dauerhaft wichtige Tipps und Trends in Bezug auf Ihr Managementsystem Möchten Sie direkt von kostenfreien Vorlagen, praktischen Tipps und aktuellen Trends profitieren? Dann folgen Sie uns direkt auf Twitter unter oder per Klick

26 KOSTENLOSE VORLAGEN + + AA Arbeitsanweisung Versand Liste der internen Auditoren Qualitätsmanagement QM ISO 9001 X-Matrix zur Strategiefindung Integriertes Managementsystem - Leitfaden zur Integration Arbeitsschutzmanagement und Qualitätsmanagement Einführung Umweltmanagementsystem UMS DIN ISO auf Basis von MMS PRO AA Arbeitsanweisung Kalkulation und Angebotserstellung / Angebotskalkulation Auditplan ISO Auditschedule ISO Vorlage zur Zertifizierung ISO 9001 auf Basis von MMS PRO Handout Kreativität Bestellungsurkunde QMB & Stellenbeschreibung Qualitätsbeauftragter Reklamationsbearbeitung Vertrieb Mitarbeitergespräch Vereinbarung Ziele und Maßnahmen AA Arbeitsanweisung Marketingplanung inklusive Formblatt Marketingplanung HACCP Produktbeschreibung - Vorlage zum HACCP System Bestellung Sicherheitsbeauftragter gem. BGV A1 & 22 SGB VII Stellen - und Arbeitsplatzbeschreibung Abfallentsorgung Formblatt zum Umweltmanagementsystem UMS nach DIN ISO Übertragung von Unternehmerpflichten Einführung DIN 9001 & DIN Norm 9001 auf Basis von MMS PRO - wir zeigen wie! Arbeitsanweisung & Formblatt zur Ermittlung und Analyse der Kundenzufriedenheit im Gesundheits- und Sozialwesen Stellenbeschreibung & Bestellungsurkunde Qualitätsbeauftragter im Gesundheits- und Sozialwesen Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: EXKLUSIV FÜR SIE, NUR ÜBER TWITTER UND IMMER NUR FÜR KURZE ZEIT: { neue Mustervorlagen für Ihr Managementsystem jeden Monat kostenlos { interessante Fachartikel von unseren Experten jeden Monat kostenlos { dauerhaft wichtige Tipps und Trends in Bezug auf Ihr Managementsystem Möchten Sie direkt von kostenfreien Vorlagen, praktischen Tipps und aktuellen Trends profitieren? Dann folgen Sie uns direkt auf Twitter unter oder per Klick

27 KOSTENLOSE VORLAGEN + + Bedürfnis-Barometer QMS Handbuch ISO / IEC Qualitätsmanagement Labor auf Basis von MMS PRO Verpflichtungserklärung Datengeheimnis Einführung Qualitätsmanagement DIN ISO 9001 auf Basis von MMS PRO ISO ISMS Qualifizierungsmatrix Stellenbeschreibung Assistent der Geschäftsführung Umweltziel - Formblatt zum Umweltmanagementsystem gemäß DIN EN ISO Protokoll Temperaturkontrolle Nachweis Organigramm Akkreditierte Zertifizierungsstellen für ISMS nach DIN ISO Verfahrensanweisung Umweltmanagement ISO Prozessbeschreibung Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: Download & Info: WICHTIGER HINWEIS! Die hier vorgestellten Systeme, E-Learning Kurse, Vorlagen, Vorlagenpakete und Schulungsunterlagen sind nur eine kleine Auswahl aus unserem Gesamtprogramm. Über 1000 Produkte finden Sie unter Oder nutzen Sie einfach direkt die Suche unter EXKLUSIV FÜR SIE, NUR ÜBER TWITTER UND IMMER NUR FÜR KURZE ZEIT: { neue Mustervorlagen für Ihr Managementsystem jeden Monat kostenlos { interessante Fachartikel von unseren Experten jeden Monat kostenlos { dauerhaft wichtige Tipps und Trends in Bezug auf Ihr Managementsystem Möchten Sie direkt von kostenfreien Vorlagen, praktischen Tipps und aktuellen Trends profitieren? Dann folgen Sie uns direkt auf Twitter unter oder per Klick