Spitzencluster m 4 Personalisierte Medizin

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Ernst Roth
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1 Spitzencluster m 4 Personalisierte Medizin Bio M Biotech Cluster Development GmbH

2 Der Spitzencluster Wettbewerb Das BMBF fördert Projekte in einer lokalen Ansammlung (Cluster) von Unternehmen einer Branche Das Clustermanagement unterstützt die strategische Entwicklung Die Region profitiert von Synergieeffekten Innovation, Wachstum und weitere Arbeitsplätze entstehen

Clustermanagement unterstützt die strategische Entwicklung Die Region

3 Der Münchner Spitzencluster m 4 ist eine Initiative mit Partnern aus Industrie und Akademie im Großraum München m 4 war 2010 einer der Gewinner im Spitzencluster Wettbewerb des BMBF 40 Mio. Förderung des BMBF < 40 Mio. aus der Industrie < 10 Mio. vom Freistaat Bayern Fast 100 Mio. für Personalisierte Medizin in den nächsten 5 Jahren 37 Forschungsprojekte 5 Strukturprojekte im dynamischen Cluster können weitere Projekte aufgenommen werden Langfristiges Ziel: Ausbau des Standortes zum Center of Excellence for Personalized Medicine

4 Fokus Personalisierte Medizin Warum? Das alte Modell Symptom basierte Medizin one fits all / Blockbuster limitierte Wirksamkeit (nur 40-60%) hohe Rate unerwünschter Nebenwirkungen hohe Ausfallraten lange Entwicklungszeiten Hohe Kosten der Medikamentenentwicklung Das neue Modell - Personaliserte Medizin zugeschnitten für Patienten- (Sub)- Populationen wirksamere Medikamente sicherere Medikamente geringere Ausfallraten bis zu 10 x kleinere klinische Studien möglich Verringerung von Zeit und Kosten

unerwünschter Nebenwirkungen hohe Ausfallraten lange Entwicklungszeiten Hohe Kosten der Medikamentenentwicklung Das neue

5 The right drug for the right person at the right time Diagnose Screening -> Medikamentenselektion Spezifische Therapie Monitoring der Wirksamkeit Diagnose + Biomarker Tests

6 Inhaltliche Schwerpunkte und Ziele des m4 Programms Entwicklung von sicheren, effektiven und damit wettbewerbsfähigen Medikamenten für zielgerichtete und personalisierte Therapien (inklusive Stratifizierung der Patienten und Monitoring des Genesungsverlaufs) Unterstützung und Erleichterung des Translationsprozesses from bench to bedside durch neue präklinische Modelle und professionelle Unterstützung beim Übergang von der Präklinik zur Klinik. Stärkung der regionalen Biotechnologie- und Pharma-Industrie Erhöhung der Innovationskraft der Gesundheitswirtschaft

und Erleichterung des Translationsprozesses from bench to bedside durch neue präklinische Modelle und professionelle Unterstützung beim

7 m 4-4 starke Partner für München, die gemeinsam die Weiterentwicklung der Region vorantreiben Wissenschaft Biotech und Pharma Kliniken Clustermanagement

8 m 4 - über 100 Partner und Projektbeteiligte Science in Munich Hospitals in Munich Biotech and Pharma in Munich Cluster Management for Munich

9 m 4 Forschungsprojekte viele Kooperationen aus Industrie und Akademie in der frühen Medikamentenentwicklung P2 T17 T9 PK1 T15 T12 T10 T6 PM 14 Screening/Target PM9 Identifizierung T16 T14 PM5 Biomarker Identifikation & Validierung T3 P3 Präkllinik PM4 Klinische Phase I - III Wertschöpfung der Personalized Medicine T5 T2 Companion Diagnostic Machbarkeit und Nutzen Validiertes Test Kit Zulassung Zulassung Markt Markt PM 2 PM6 PM13 PM 16 PM 17 PM 7 PM15 PM 8 PM12 T4 PM1 PM10 Biotech SME Pharma/Medtech Industrie Akademie / Kliniken

I - III Wertschöpfung der Personalized Medicine T5 T2 Companion Diagnostic Machbarkeit und Nutzen Validiertes Test Kit Zulassung

10 Die Forschungsprojekte - Themen Fokus auf neue, zielgerichtete Therapien Innovative Therapiekonzepte Identifikation und Validierung von Biomarkern durch molekulare Diagnostik und Imaging-Techniken Aufbau von Technologie-Plattformen Hauptindikationen Onkologie Herz-Kreislauf-Erkrankungen Chronische Lungenerkrankungen Autoimmun Erkrankungen Entzündungen

Diagnostik und Imaging-Techniken Aufbau von Technologie-Plattformen Hauptindikationen

11 Einbindung der Strukturprojekte Scouting & Incubation m4 award, Scouts -> gezielte Identifikation und aktive Förderung von innovativen Projekten eacademy Master of Translational Science Executive MBA of Life Science Management Innovation Personal-Weiterentwicklung Screeining/Target Identifizierung Präklinik Klinische Phasen I - III Zulassung humanes Biomaterial Biobank Alliance zentraler Zugang Rechtliche und ethische Harmonisierung Höchste Qualitätsstandards Information Data Integration System Informationsintegration Webzugang Datenschutz Beratung, Patientenrekrutierung Trial Service Center Dienstleistungen und Beratung Phase I unit Plattform Service Translational Seed Fund: Finanzierungsinstrument für PM in der Entwicklung 11

Biomaterial Biobank Alliance zentraler Zugang Rechtliche und ethische Harmonisierung Höchste Qualitätsstandards Information Data Integration System Informationsintegration Webzugang

12 Das Clustermanagement in den Händen von BioM KMU Förderberatung Partnering Business Development Netzwerken Weiterbildung Veranstaltungen Big Pharma Partnering Seminare & Workshops Netzwerken Veranstaltungen Akademie Scouting & Incubation Gründerberatung Förderberatung

Veranstaltungen Big Pharma Partnering Seminare & Workshops Netzwerken

13 Bio M Management für m 4 Lenkungs- Ausschuss Strategie- Entwicklung und - Umsetzung Erweiterung der internationalen Sichtbarkeit der Region Zentrale Koordination der F&E- und Struktur- Projekte; Vernetzung der Partner Bereitstellung neuer, innovative Informationsangebote Beirat

Region Zentrale Koordination der F&E- und Struktur- Projekte;

14 Kontakt Bio M Biotech Cluster Development GmbH Am Klopferspitz 19a Martinsried Dr. Karin Jacob (Leitung) jacob@bio-m.org Tel Dr. Almut Graebsch graebsch@bio-m.org Tel: Dr. Katja Junge junge@bio-m.org Tel:

org Tel. 089 8996 7933 Dr. Almut Graebsch Email: graebsch@bio-m.

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