BAROSTIM THERAPY verbessert die kardiovaskuläre Funktion und lindert die Symptome, und führt Sie so auf Ihren Weg zu einem besseren Leben.

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1 Wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden, können Ihnen Ihre Symptome, Medikamente und Krankenhausaufenthalte das Leben sehr schwer machen. BAROSTIM THERAPY verbessert die kardiovaskuläre Funktion und lindert die Symptome, und führt Sie so auf Ihren Weg zu einem besseren Leben.

2 ÜBERLEGUNGEN ZUR THERAPIE Herzinsuffizienz: Wenn Ihr Herz Ihre Hilfe benötigt WIE FUNKTIONIERT IHR HERZ? Ihr Herz ist der Motor, der Ihren gesamten Körper mit Treibstoff versorgt. Es arbeitet in zwei Phasen: Phase 1: Diastole (Füllen) Ihr Herz entspannt sich und füllt sich mit Blut. Phase 2: Systole (Pumpen) Ihr Herz zieht sich zusammen und pumpt Blut durch Ihren Körper. Ungleichgewicht bedeutet ein höheres Risiko Ihr Körper wird von zwei Nervensystemen gesteuert, die die Reaktion Ihres Herzens auf verschiedene Einflüsse regeln. Das sympathische Nervensystem ist verantwortlich für die Angriff-oder-Flucht-Reaktion verantwortlich, die in Stresssituationen ausgelöst wird. Das parasympathische Nervensystem dagegen ist verantwortlich für Ruhe- und Verdauungsaktivitäten verantwortlich und hilft Ihrem Herzen und Körper im Allgemeinen dabei, sich zu beruhigen. Bei einer Herzinsuffizienz sind diese beiden Teile des Nervensystems im Ungleichgewicht. D. h. es gibt zu viel sympathische und nicht genügend parasympathische in Ihrem Körper, wodurch das Herz stark belastet wird und Ihr Gesundheitszustand einem erheblichen Risiko ausgesetzt ist. Autonomes Ungleichgewicht WAS VERURSACHT HERZINSUFFIZIENZ? Herzinsuffizienz kann durch einen Herzinfarkt, Bluthochdruck, das aus dem Gleichgewicht geratene Nervensystem oder andere Faktoren verursacht werden, die das Herz zunehmend schwächen. Sympathische Parasympathische Normales Herz: Das Herz drückt und pumpt dadurch Blut durch den Körper. Systolische Herzinsuffizienz: Das Herz ist vergrößert und kann nicht stark genug drücken. Das bedeutet, dass es nicht genug Blut durch den Körper pumpen kann. Entscheidend ist, die Herzinsuffizienz unter Kontrolle zu halten Wenn bei Ihnen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, bedeutet das, dass Ihr Herz nicht genügend Blut für den Bedarf Ihres Körpers pumpen kann. Dieses Leiden geht gewöhnlich mit einem Gefühl der Erschöpfung und Schwäche, Kurzatmigkeit, geschwollenen Beinen und Knöcheln einher und erfordert häufig das Schlafen mit erhöhtem Oberkörper. Wie Sie wahrscheinlich aus eigener Erfahrung wissen, können die Symptome der Herzinsuffizienz Ihre Lebensqualität stark beeinträchtigen. Sie können Sie bei der Ausführung alltäglicher en einschränken und ein Risiko für Ihr Leben insgesamt darstellen. Verständlicherweise können die Einnahme zahlreicher Medikamente und viele Krankenhausaufenthalte das Leben ebenfalls erschweren. Da sich die Herzinsuffizienz üblicherweise im Laufe der Zeit sogar verschlimmert, ist die Kontrolle Ihrer Erkrankung von entscheidender Wichtigkeit. EIN KLEINES GERÄT, DAS IHREM NERVENSYSTEM HILFT, SEIN GLEICHGEWICHT WIEDERZUFINDEN BAROSTIM NEO wurde für Menschen wie Sie entwickelt, bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde. Es ist ein minimal-invasives Implantat, das mit Ihrem Körper zusammenarbeitet, indem es Signale sendet, die mit Ihrem Gehirn kommunizieren. Diese Signale aktivieren einen natürlichen Prozess, der Ihr Nervensystem wieder ins Gleichgewicht bringt. Viele Studien haben die Wirksamkeit von BAROSTIM NEO bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts Ihres Nervensystems gezeigt. Dadurch lässt sich das körperlichephysische sniveau um 32 % steigern und die Anzahl an Krankenhauseinweisungen in Verbindung mit der Herzinsuffizienz um 84 % verringern. 1 Mit BAROSTIM THERAPY können Sie das Vertrauen zurückgewinnen, Ihr Leben nicht im Krankenhaus verbringen zu müssen. 1,2,3 BAROSTIM THERAPY Gleicht die sympathische und parasympathische ins Gleichgewicht aus Sympathische Parasympathische Bevor mir der BAROSTIM [NEO] implantiert wurde, gab es einen Punkt, an dem ich nicht mehr weiterleben wollte. Jetzt hat sich mein Leben völlig verwandelt. Auch meine Stimmung hat sich verändert Jetzt stelle ich fest, dass ich ein wunderbares neues Leben habe. Paolo Verna, Maler und Patient BAROSTIM THERAPY 1 2

3 VORBEREITUNG AUF IHREN EINGRIFF BAROSTIM NEO : Bekämpfen Sie die Herzinsuffizienz Von nun an hilft Ihnen BAROSTIM NEO bei der Behandlung Ihrer Herzinsuffizienz, indem es die kardiovaskuläre Funktion verbessert und die Symptome lindert. Das BAROSTIM NEO Gerät hilft Ihnen, die Herzinsuffizienz zu bekämpfen, indem es direkt mit Ihrem Körper zusammen arbeitet. BAROSTIM NEO wird direkt unter der Haut implantiert und aktiviert den Baroreflex, den natürlichen Mechanismus Ihres Körpers zur Regulierung Ihres Herzkreislaufsystems. Durch die Aktivierung des Baroreflexes werden Signale an Ihr Gehirn gesendet, sodass die zugrunde liegenden Ursachen für die voranschreitende Herzinsuffizienz auf natürliche Weise bekämpft werden können. Aufbauend auf jahrelanger Forschung, kann BAROSTIM NEO Ihnen helfen, die Herzinsuffizienz zu bekämpfen. 1,3,4 EIN KLEINES GERÄT MIT GROSSER WIRKUNG Das BAROSTIM NEO System umfasst zwei Komponenten: Der Körper reagiert auf BAROSTIM NEO mit Einer Erweiterung der Blutgefäße: Dadurch fließt das Blut leichter, durch den Körper zu fließen, sodass die Belastung für das Herz sinkt. Einer Verlangsamung des Herzens: Dies hilft dem Herzen, effizienter zu arbeiten. Einer Reduzierung der Flüssigkeit im Körper durch eine verbesserte Nierenfunktion: Dadurch wird die Belastung des Herzens weiter verringert und Schwellungen sowie Blutstauungen werden gelindert. Einfacher Eingriff, schnell wieder zu Hause Der Eingriff zur Positionierung des BAROSTIM NEO Systems ist sehr einfach und dauert etwa 1 bis 1,5 Stunden. Häufig wird die Implantation morgens unter Vollnarkose vorgenommen. Oft können Sie nach kurzer Zeit das Krankenhaus verlassen 6. WAS SIE VOR DEM EINGRIFF ERWARTEN KÖNNEN: Sie erhalten evtl. Medikamente, um ggf. Beschwerden zu lindern. Ihr Arzt wird evtl. die Dosis Ihrer derzeitigen Medikamente anpassen oder diese vorübergehend absetzen 6. WAS GESCHIEHT WÄHREND DES EINGRIFFS: An der natürlichen Hautfalte Ihres Halses wird ein kleiner, diskreter Einschnitt (etwa drei Zentimeter lang) vorgenommen. Die Elektrode wird an Ihrer Halsschlagader platziert. Die Elektrode und der Impulsgenerator werden verbunden und getestet, um sicherzustellen, dass die Therapie entsprechend Ihren jeweiligen Bedürfnissen funktioniert. Eine zweiter und abschließender, diskreter Einschnitt (etwa fünf Zentimeter lang) wird auf derselben Seite Ihres Körpers unterhalb Ihres Schlüsselbeins vorgenommen. An dieser Stelle wird der implantierbare Impulsgenerator gleich unterhalb der Haut eingesetzt. Danach werden die Wunden wieder verschlossen 5. Sorgenfrei dank bewährter Sicherheit Die große Mehrheit der mit BAROSTIM NEO behandelten Personen hatte keine kurz- oder langfristigen Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff. 1,3,4 In Zahlen: In 97 % aller Fälle verursachte BAROSTIM NEO keinerlei neurologische oder kardiovaskuläre Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff oder dem System. 4 In 86 % aller Fälle verursachte BAROSTIM NEO keinerlei Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff oder dem System. 4 Das erste Teil ist eine Elektrode. Die Elektrode besteht aus einem weichen, dünnen Kabel, das etwa die Größe einer Spaghetti-Nudel hat und an dessen Ende eine kleine Scheibe angebracht ist. Die Elektrode überträgt die Energie, die den Baroreflex aktiviert. Sie wird Ihnen am Hals eingeführt und stellt den Kontakt zu den Barorezeptoren her. Das zweite Teil ist ein implantierbarer Impulsgenerator. Ein implantierbarer Impulsgenerator ist eine kleine Stromquelle, die der Elektrode die Energie zur Aktivierung Ihres Baroreflexes liefert. Er wird unter Ihrem Schlüsselbein platziert. Die meisten Nebenwirkungen, die auftreten können, sind geringfügiger Art und leicht zu behandeln. Zu den häufigsten Behandlungen zählen die Drainage überschüssiger Flüssigkeit, erneutes Nähen und die Umpositionierung des implantierbaren Impulsgenerators für mehr Komfort. Während der klinischen Studien traten weder unvorhergesehene Probleme noch Probleme im Zusammenhang mit dem BAROSTIM NEO Gerät selbst auf. 1,4 Wir haben diese Option gewählt, weil die Operation am einfachsten und die Erfolgsrate am höchsten war. Ich fand es risikolos. Marwan Nader, Gärtner und Patient 3 4

4 WAS NACH DEM EINGRIFF ZU ERWARTEN IST Eine individuell angepasste Therapie, die bereits bei mehr als 1000 Menschen angewendet wurde BAROSTIM THERAPY lässt sich an die persönlichen Bedürfnisse Ihres Körpers anpassen und beeinträchtigt Ihren Lebensstil nicht. Da das Gerät vollautomatisch ist, sind nach der Implantation keine zusätzlichen täglichen Vorkehrungen Ihrerseits erforderlich. Damit haben Sie die Gewissheit haben, dass Sie ein sicheres Leben mit höherer Lebensqualität führen können. 1,3,4 EIN NEUER WEGBEGLEITER FÜR IHRE GESUNDHEIT BAROSTIM THERAPY ist entwickelt und programmiert worden, um Ihnen ein Maximum an Freiheit und vollständige Kontrolle zu ermöglichen. Die Operationsnarben am Hals und unterhalb des Schlüsselbeins sind unauffällig und kaum sichtbar. Die Batterie hat eine durchschnittliche Lebensdauer von 5 Jahren. Während regelmäßiger Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wird der Status Ihres Gerätes überprüft und die Therapie so optimiert, dass sie vollständig auf Ihre Bedürfnisse angepasst ist. Zusammen mit anderen Arzneimitteln, sowie einer guten Ernährung und regelmäßiger körperlicher Betätigung kann Ihnen BAROSTIM THERAPY helfen, ein normaleres und gesünderes Leben zu führen. Ein kleines Gerät, das große Ergebnisse erzielt. WAS DIREKT NACH DEM EINGRIFF ZU ERWARTEN IST: Ihr Arzt gibt Ihnen ggf. Medikamente, um mögliche Beschwerden zu lindern. Ihr Arzt setzt evtl. Ihren vorherigen Medikationsplan fort. Während der ersten 3 Tage (72 Stunden) nach der Operation sollten Sie Ihre en einschränken, da Ruhe empfohlen ist. Über den beiden kleinen, verschlossenen Einschnitten wird ein Verband aufgebracht sein, den Sie mindestens eine Woche lang tragen sollten. Sie sollten es während dieser Zeit vermeiden, den Verband oder die Haut darunter zu berühren. WAS ZWEI BIS VIER WOCHEN NACH DEM EINGRIFF ZU ERWARTEN IST: Sollten Sie genäht worden sein, werden die Fäden nun vom Arzt gezogen. Ihr Arzt wird Sie bitten, zu einer Nachuntersuchung zu erscheinen. Bei diesem Termin wird BAROSTIM THERAPY aktiviert. WAS VIER BIS ZWÖLF WOCHEN NACH DEM EINGRIFF ZU ERWARTEN IST: Die kleinen Narben verheilen und sind kaum noch erkennbar. Ihr Arzt wird Sie bitten, zu einer weiteren Nachuntersuchung zu erscheinen, um BAROSTIM THERAPY Ihren individuellen Bedürfnissen anzupassen. Nach und nach sollten Sie sich besser fühlen. Sie sollten stets vermeiden, die Haut in der Nähe des Geräts zu berühren und am Gerät selbst herumzuhantieren. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen zu Nachsorgeterminen an Ihren Arzt. Ich bin nach Hause gekommen und habe gleich Kuchen gebacken. Nach einem Monat fühlte ich mich wie neugeboren. Ganz ehrlich, ich spüre es jetzt gar nicht. Es ist ein Teil von mir. Ich bin jeden Tag dankbar dafür! Maria Sugliano, Pasta-Herstellerin und Patientin Kann ich andere Arten von Elektrogeräten verwenden? Beeinträchtigen Magnete BAROSTIM NEO? Magnete, Lautsprechermagnete und Geräte, die Magnete enthalten (z. B. magnetische Therapieprodukte, Handmassagegeräte und Stereolautsprecher), können die Funktionstüchtigkeit von BAROSTIM NEO vorübergehend beeinträchtigen. Daher wird empfohlen, diese Produkte in einem Abstand von mindestens 15 cm zu BAROSTIM NEO zu halten. Aus diesem Grund raten wir von der Verwendung magnetischer Kopfkissen und Matratzenauflagen ab. Kann ich verreisen? Ja. BAROSTIM NEO wird von gewöhnlichen Flughafenscannern nicht beeinträchtigt. Sollten Sie Bedenken in Bezug auf Methoden der Sicherheitsüberprüfung haben, zeigen Sie bevor Sie überprüft werden einfach Ihre Patientenkarte vor und bitten Sie um eine alternative Art der Überprüfung. Darf ich mich einer MRT unterziehen? Unter bestimmten Bedingungen kann der BAROSTIM NEO einer MRT ausgesetzt werden, ohne dass seine Sicherheit beeinträchtigt wird. Ihr Arzt sollte vor der Durchführung einer MRT oder anderer medizinischer Verfahren die Gebrauchsanleitung von CVRx konsultieren. Was sollte ich tun, wenn ich umziehe oder den Arzt wechsle? Vergewissern Sie sich, dass Ihre Kontaktinformationen auf der Patientenidentifikationskarte korrekt sind. Zeigen Sie Ihrem neuen Arzt die Karte und empfehlen Sie ihm oder ihr, für weitere Informationen zu besuchen. Neues Leben, keine Einschränkungen Kann ich ein Mobiltelefon benutzen? Ja. Bei Mobiltelefongesprächen wird empfohlen, die Antenne in 35 cm Abstand von BAROSTIM NEO zu halten und das Telefon an dem Ohr zu verwenden, das sich auf der dem Gerät gegenüberliegenden Seite befindet. Wir empfehlen außerdem, das Mobiltelefon nicht in Bereichen (z. B. in der Brusttasche) nahe des BAROSTIM NEO aufzubewahren. Ist es sicher, Haushaltsgeräte zu verwenden? Ja. Sie können die meisten Haushaltsgeräte gefahrlos verwenden, sofern sie ordnungsgemäß funktionieren und gut gewartet sind. Ja. Bei Verwendung von Kopfhörern, Geräten zur elektronischen Artikelsicherung (EAS), Lichtbogenschweißgeräten, Induktionsöfen und anderen ähnlichen elektrischen oder elektromechanischen Geräten wird die Einhaltung eines Abstands von 15 cm zum BAROSTIM NEO Gerät angeraten. Nach vielen Operationen am offenen Herzen, am Knie und an der Schulter war die Implantation des BAROSTIM [NEO] ein sehr, sehr einfacher Eingriff. David Barnard, Golfspieler und Patient der BAROSTIM THERAPY 5 6

5 Unsere Forschung, Ihre Ergebnisse Studien zur BAROSTIM THERAPY haben eine klinische Verbesserung bei Patienten mit Herzinsuffizienz gezeigt. Insbesondere zeigten sich eine erheblich verbesserte Fähigkeit zur körperlichen Betätigung sowie bedeutende Verbesserungen der Lebensqualität. Bei Patienten mit BAROSTIM THERAPY verringerten sich auch die Krankenhausaufenthalte in Verbindung mit ihrer Herzinsuffizienz um 84 %. 1,3,4 Das Leitmotiv unseres Lebens ist es, Ihres zu verbessern Unsere Zielvorstellung ist es, die Gesundheit aller Menschen zu fördern, und die Lebensqualität eines jeden Patienten zu verbessern. Dank der einzigartigen und innovativen CVRx Behandlungskonzepte, welche die natürlichen Systeme des Körpers nutzen und harmonisieren, nimmt CVRx eine universelle Vorbildfunktion in der Gesundheitsversorgung ein.... Ich bin am Leben, gesund und fühle mich wirklich gut. Und deshalb bin ich in der Lage, das zu tun, was ich gerne möchte. Ich schwimme, spiele Golf und gehe gerne spazieren. Außerdem bin ich meiner Familie ein guter Vater und Großvater. David Barnard, Golfspieler und Patient Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen zum Implantationsverfahren von BAROSTIM NEO benötigen. Kontrollieren Sie die Herzinsuffizienz mit BAROSTIM THERAPY. Helfen Sie Ihrem Herzen, sich selbst zu helfen. Referenzen: 1. Zile MR et al. Baroreflex activation therapy for the treatment of heart failure with a reduced ejection fraction: safety and efficacy in patients with and without cardiac resynchronization therapy. Eur J Heart Fail. Okt. 2015;17(10): Wustmann K, et al. Hypertension 2009, 54: Gronda E, et al. Chronic baroreflex activation effects on sympathetic nerve traffic, baroreflex function and cardiac haemodynamics in heart failure: a proof of concept study. European Journal of Heart Failure, Abraham WT et al. Baroreflex Activation Therapy for the Treatment of Heart Failure with a Reduced Ejection Fraction. JACC: Heart Failure, Tordoir JH, et al. An implantable carotid sinus baroreflex activating system: surgical technique and short-term outcome from a multi-center feasibility trial for the treatment of resistant hypertension. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007;33: Archivierte CVRx-Daten BAROSTIM NEO verfügt über die CE-Kennzeichnung und ist zum Verkauf für Herzinsuffizienzpatienten in Europa zugelassen. Das System verfügt darüber hinaus auch über die CE-Kennzeichnung und die Zulassung zum Verkauf für Hypertoniepatienten in Europa. Weitere Informationen finden Sie auf com. Besuchen Sie bitte für eine vollständige Auflistung aller Risiken und Nutzen. CVRx, BAROSTIM NEO, Baroreflex Activation Therapy und BAROSTIM THERAPY sind Marken der CVRx, Inc CVRx, Inc. Alle Rechte vorbehalten GER Rev C