CRT Cleanroom-Technology GmbH. Carl-Zeiss-Str. 25 D Alsdorf. Tel. +49 (0) Fax +49 (0)

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1 CRT Cleanroom-Technology GmbH Carl-Zeiss-Str. 25 D Alsdorf Tel. +49 (0) Fax +49 (0)

2 REINE PRODUKTIVITÄT Die Experten für Reinraum- Messtechnik und -Qualifizierung

3 WAS UNS ANTREIBT Reinräume sind Produktions- und Forschungseinrichtungen mit extrem hohen Stillstandskosten. Die Produktivität Ihrer Anlagen durch Konzepte und deren Qualifizierung zu maximieren das ist unser Antrieb. Das ist unsere Idee von reiner Produktivität. Das hat uns zu einem der Marktführer in Deutschland, Österreich und der Schweiz werden lassen. Willkommen bei CRT.

4 An der Seite von Produktion und Forschung. Die CRT Cleanroom-Technology GmbH ist neutraler Dienstleister für Betreiber von Reinräumen und der Lieferanten der dort eingesetzten Technologien. Für unsere Kunden übernehmen wir Mess- und Instandhaltungsarbeiten in Reinräumen und reinen Bereichen sowie deren Lüftungstechnik. In den vier Bereichen Messung, Technologie, Beratung und Service sind wir in Deutschland, Österreich, Schweiz und den BENELUX-Ländern der Partner von produzierenden und forschenden Unternehmen in Pharma, Medizintechnik, Kosmetik und weiteren artverwandten Branchen wie Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelindustrie und Mikroelektronik. Von unserem Hauptsitz in Alsdorf im Rheinland (CRT GmbH) sowie vom Standort Lachen in der Schweiz (CRT AG) betreuen wir unsere Kunden. Erst aus bestmöglicher Technologie UND bestmöglich ausgebildeten Menschen entstehen qualifizierte Messergebnisse UND die richtigen Schlussfolgerungen. Achim Thelen und Gerd Nagelsdiek, Geschäftsführer CRT Partikelmessung bis zu einer Minimalgröße von 0,3 µm

5 WAS WIR LEISTEN Messung Technologie Beratung Service Auf den vier Säulen Messung, Technologie, Beratung und Service bauen wir unsere Leistungen für Sie auf: Durchführung von physikalischen Qualifizierungen/Re-Qualifizierungen Strömungsvisualisierungen Vertrieb von führender Climet Messtechnologie Beratung bei Qualitätssicherungsmaßnahmen Beratung im Hinblick auf Optimierung und Effizienzsteigerung von Reinräumen Erstellung von individuellen Arbeitsanweisungen und Dokumenten Mikrobiologische Messungen

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7 Messung Unsere Services WIR MESSEN, QUALIFIZIEREN UND RE-QUALIFIZIEREN Messen von Luftgeschwindigkeiten und Luftvolumenströmen mit Bestimmung der Luftwechselzahl Raumdruckdifferenzen Filterintegrität (DEHS-Test) Auf Basis der geltenden Normen EN ISO 14644, VDI 2083 sowie Annex 1 (EU-GMP-Leitfaden) bieten wir den Rundum-Service für die Messung, Qualifizierung und Re-Qualifizierung von Reinräumen und reinen Produktionsbereichen an. Die CRT Servicemannschaft besteht aus erfahrenen und permanent qualifizierten Technikern, die über die Messtechnik hinaus tiefreichende Kenntnisse in den Abläufen von Forschung, Entwicklung und Produktion gesammelt haben. Wissen, welches wir im Sinne unserer Philosophie der reinen Produktivität gerne teilen und mit dem wir unseren Kunden häufig Impulse für perfektionierte Abläufe geben können. Reinraumklassen (nach EN ISO , GMP/ EG Leitfaden und VDI 2083 Blatt 1) Erholzeiten (Recovery-Test) Schallpegel Beleuchtungsstärken Strömungsvisualisierung Druckgasqualifizierungen (nach ISO 8573) Wartung von Filtern (inkl. Filterwechsel) Sicherheitswerkbänke der Klassen I-III Isolatoren Sicherheitswägekabinen diverser Hersteller Mikrobiologisches Monitoring (aktives und passives Probenahmeverfahren)

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9 Messung STRÖMUNGSVISUALISIERUNG DAS UNSICHTBARE SICHTBAR MACHEN Für Reinräume und reine Produktionsbereiche ist mit der DIN ISO ein weiteres Kapitel in der Messung aufgeschlagen worden. Die sogenannte Nebelbeaufschlagung und zugehörige Visualisierung sorgt nun dafür, dass bildhaft analysiert werden kann, was zuvor nur durch Partikelmessung zahlenseitig ermittelt werden konnte. CRT besitzt in der Anwendung der Strömungsvisualisierung eine tiefreichende Erfahrung. Neben dem Einsatz in der Qualifizierung vorhandener Reinräume ist unsere langjährige Erfahrung aus zahllosen Strömungsvisualisierungen auch eine geschätzte Basis für Empfehlungen beim Neu- oder Umbau von Reinraumbereichen, ist doch die optimale Luftströmung im Reinraum maßgeblich dafür mitverantwortlich, seriell Höchstqualität zu produzieren und Kontaminationen systematisch zu verhindern.

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11 Technologie WIR SIND PARTNER FÜR TECHNIK MIT GERÄTEN VON CLIMET INSTRUMENTS Als einer der Pioniere der Aerosol-Partikelzählung steht Climet Instruments seit 1967 für eine konsequente Präzisionsphilosophie. Die Partikelzähler nach ISO kalibriert sind für die CRT-Messexperten das Instrument der Wahl. Was lag da näher, als auch die Vertriebspartnerschaft für Zentraleuropa mit dem US-amerikanischen Hersteller einzugehen? Als Dienstleister für oder Betreiber von Reinräumen erhalten Sie Climet Instruments bei CRT mit der Beratung des Anwenders. Das Climet Programm: Tragbare Partikelzähler Airborne Remote Sensor Partikelzähler für die kontinuierliche Überwachung Luftkeimsammler Hochdruck-Diffusoren Zubehör und Software

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13 Beratung WIR BERATEN IN TECHNOLOGIEN UND PROZESSEN CRT misst und qualifiziert eine große Anzahl an Reinräumen und reinen Produktionsbereichen, die von Unternehmen verschiedenster Branchen betrieben werden. Das Wissen unserer Messtechnik-Experten zu Konzepten, Aus- und Umbauplänen sowie den zur Verfügung stehenden technischen Lösungen bringen wir auf Wunsch in Ihre Überlegungen ein. In unseren Beratungsprojekten steht vielfach die Qualitäts- und Produktivitätssicherung im Fokus, die sowohl baulich-technisch, wie auch von Prozessen bestimmt wird. CRT berät daher in der Ausarbeitung und Erstellung von SOP s ebenso wie in der Erstellung von Pflichtenheften und bewertet Risiken. Die CRT GmbH ist nach ISO 9001 zertifiziert

14 Service WIR SIND AN IHRER SEITE ÜBER DEN TAG DER MESSUNG HINAUS In unserem Konzept Reine Produktivität gehen wir den maximal kundenorientierten Weg. Die Frage, was in der gesamten Kette der für maximale Verfügbarkeit des Reinraums notwendigen Schritte durch unsere Begleitung positiv beeinflusst werden kann, hat uns dabei zu verschiedenen Antworten geführt, die weit über das übliche Spektrum eines Dienstleisters im Bereich Messtechnik hinausgehen. Die Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, technischen Ausschreibungen oder im Rahmen von Audits sind einige Beispiele dafür. Unsere eigene Zertifizierung von DIN ISO 9001:2008 ist die Basis, auf der wir Ihr begleitender Partner in allen Fragen rund um die Produktivität von Reinräumen sind.

15 PRÄZISION IST EINE EINSTELLUNG Unsere Prozesse sind in einem Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 9001:2008 zertifiziert. Verfahrensanweisungen für alle unsere Mitarbeiter bündeln das in jahrzehntelanger Erfahrung der führenden Köpfe bei CRT gewachsene Knowhow. Und dennoch sind wir der festen Überzeugung, dass Präzision vor allem eine Kopfsache ist. Unsere Mitarbeiter sind nach dieser Überzeugung ausgewählt und ausgebildet worden. Sie verbinden bei unseren Kunden vor Ort flexible Reaktionen mit Prozesstreue und Dokumentation aller Teilschritte. Unser wertschätzender Umgang miteinander sowie die kontinuierliche fachliche und persönliche Schulung sind daher feste Bestandteile unserer Teamphilosophie. Damit können Ihre Reinräume mit minimalen Stillstandszeiten requalifiziert werden. Dem Stand der Technik ein Stück voraus. Die für die Messung in Reinräumen relevanten Technologien werden von einer Vielzahl an Herstellern angeboten. Wir bei CRT entscheiden uns bewusst für Premium-Technologie in der Umsetzung der aktuell geltenden Normen. Und nur auf dieser Basis lässt sich in kürzest möglicher Stillstandszeit für Ihren Reinraum garantiert ein qualifiziertes Messergebnis erzielen.

16 POCKET GUIDE Akzeptanzkriterien für Reinraum- Klassifizierungen im Überblick Hier finden Sie unsere praktische Reinraumklassen- Übersicht im Pocketformat. Sie möchten weitere Exemplare? Schreiben Sie uns an