DIN EN ISO - Normensystem

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1 1 v. 9 DIN EN ISO - Normensystem Nachweisstufen DIN EN ISO 9001 DIN EN ANFORDERUNGEN DIN EN ISO 9000 an das Qualitäts- ISO 9004 Grundlagen managementsystem und in LEITFADEN Begriffe -Qualitätsmanagement- zur system, Leistungs- -Verantwortung verbesserung der Leitung, -Management von Ressourcen, -Produktrealisierung, -Kundenbezogene Prozesse, -Entwicklung u. Konstruktion, -Beschaffung, -Produktion und Dienstleistungserbringung, -Lenkung der Prüf- u. Messmittel -Messung, Analyse und Verbesserung -Kundenzufriedenheit -Lenkung fehlerhafter Produkte -Korrektur u. Vorbeugemaßnahmen

2 2 v. 9 QM - Pyramide Beschreibung, praktische Umsetzung, Zertifizierung, laufende Überprüfung eines Qualitätsmanagementsystems Q M H V A P A F A Qualitätsmanagementhandbuch Verfahrensanweisungen Prüfanweisungen-/Vorschriften Fertigungs-/Arbeitsanweisung Umsetzung - Praxis

3 3 v. 9 QM - Pyramide Beschreibung, praktische Umsetzung, Zertifizierung, laufende Überprüfung eines Qualitätsmanagementsystems Zertifizierung - QM - System DIN EN ISO 9001 (Gültigkeit : 3 Jahre) Dekra - ITS Laufende Betreung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems Unternehmen Jährliches Überprüfungsaudit (Stichprobenmäßig) Dekra - ITS Alle 3 Jahre: Komplettes Zertifizierungsaudit (Neueinstufung nach DIN EN ISO 9001)

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5 5 v. 9 Kapitel 4.2 Qualitätsmanagementsystem D M Qualitätsmanagementhandbuch Verfahrensanweisungen Prüf - Fertigungsanweisungen Erstellung Änderung der Dokumente QB / GF ext. Überprüfung QB/GF Maßnahmen, Korrektur QB/GF Freigabe nein GF ja Einführung, Umsetzung QB/GF Nachaudit QB/GF ext. Überprüfung, Überwachung (Kapitel 4.17 Interne Audits) Freigabe QB/GF ext. ja Maßnahmen, Korrekturen GF FB Aktivierung nächste Überprüfung

6 6 v. 9 Thema: Interne Qualitätsaudits / Ablauf - Durchführung Audit- Jahresplan Auditplan Zusammenstellung der Auditunterlagen, (wie Dokumente, QM - Unterlagen, Fragebogen, usw) Abstimmung, Planung, Audittermin Festlegung - Termin / Nachaudit Auditdurchführung Überwachung, Bewertung QM - System Auflage / Korrekturmaßnahmen Freigabe ja Nein Abweichungsbericht, Auditprotokoll Gechäftsführung/Qualitätswesen Ende, Aktivierung nächster Überprüfufung

7 7 v. 9 M a t r i x - Ü b e r s i c h t DIN EN ISO 9001 Ausgabe 2000 zu Handbuchkapitel Forderungen DIN EN ISO 9001:2000 Kapitel 4 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Anforderungen Handbuchkapitel Allgemeines Qualitätsmanagementhandbuch Lenkung von Dokumenten Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen 5 Verantwortung der Leitung 5.1 Verpflichtung der Leitung 5.2 Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik 5.4 Planung Qualitätsziele Planung des Qualitätsmanagementsystems 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung Interne Kommunikation 5.6 Managementbewertung Allgemeines Eingaben für die Bewertung Ergebnisse der Bewertung 6 Management von Ressourcen 6.1 Bereitstellung von Ressourcen 6.2 Personelle Ressourcen Allgemeines Fähigkeit, Bewusstsein und Schulung 6.3 Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung 7 Produktrealisierung 7.1 Planung der Produktrealisierung 7.2 Kundenbezogene Prozesse

8 8 v. 9 M a t r i x - Ü b e r s i c h t DIN EN ISO 9001 Ausgabe 2000 zu Handbuchkapitel Forderungen DIN EN ISO 9001:2000 Kapitel Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Handbuchkapitel Bewertung der Anforderung in Bezug auf das Produkt Kommunikation mit dem Kunden 7.3 Konstruktion Konstruktionsplanung Konstruktionseingaben Konstruktionsergebnisse Konstruktionsbewertung Konstruktionsverifizierung Konstruktionsvalidierung Lenkung der Konstruktionsveränderung 7.4 Beschaffung Beschaffungsprozess Beschaffungsangaben Verifizierung von beschafften Produkten 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung Lenkung der Produktion u. der Dienstleistungserbringung Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Produkterhaltung 7.6 Lenkung von Überwachungs- Messmitteln 8 Messung, Analyse und Verbesserung 8.1 Allgemeines 8.2 Überwachung und Messung Kundenzufriedenheit Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Überwachung und Messung des Produkts 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.4 Datenanalyse

9 9 v. 9 M a t r i x - Ü b e r s i c h t DIN ES ISO 9001 Ausgabe 2000 zu Handbuchkapitel Forderungen DIN EN ISO 9001:2000 Kapitel 8.5 Verbesserung Ständige Verbesserung Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen Handbuchkapitel