Das Qualitätsmanagement-Audit im Umfeld des Managements

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1 Das Qualitätsmanagement-Audit im Umfeld des Managements Hintergrund und Entwicklung Das Gualitätsaudit Auditarten Internes und externes Qualitätsaudit Systemaudit Verfahrensaudit Prozessaudit Produktaudit Neue Auditarten (Compliance- und Performance-Audit) Kombinierte und gemeinschaftliche Audits Begriffe und Definitionen Auditor Auditteamleiter Auditteam Auditauftraggeber Auditierte Organisation Auditprogramm Auditplan Branchenschlüssel für Zertifizierungsauditoren Auditkriterien Auditnachweis Auditfeststellung Auditschlussfolgerung Auditumfang Übergeordnete Grundsätze im Auditwesen Berufsethische Verpflichtung Strategische Ausrichtung Haftungsfragen

2 2 Die Auditphasen im Überblick Begriff Verfahren 52 3 Planung und Vorbereitung Themen für die Auditplanung und Auditvorbereitung Die Auditplanung interner Audits Planungsinhalte Detailplanung Risikobasiertes Auditieren Außerplanmäßige Audits Die Auditplanung externer Audits Vertragsbestimmungen Auditplanung Auswahl von Auditoren Auswahlkriterien Zusammenstellung und Aufgabenverteilung der Auditteams Der Einsatz von Auditfragenkatalogen Zweckmäßigkeit Inhalte Dokumente und Daten für die Erstellung von Checklisten Vorgehensweise bei der Erstellung von Checklisten Beispiele für Checklisten Umfang der Stichprobenauswahl 94 4 Realisierung von Audits Einführung Ausführung Einstieg ins Auditgespräch Untersuchung Gesprächsabschluss Abschluss Auditberichterstattung Anforderungen Formen der Auditberichterstattung Zielsetzungen Berichtsformen Statistische Auswertung Bewertung von Auditsachverhalten Probleme Lösungen 1

3 6 Audit-Follow-up Umfang des Follow-ups Verfahren und Aspekte des Follow-ups Festlegung der Korrekturmaßnahmen Verfolgung der Korrekturmaßnahme Bewertung der Korrekturmaßnahmen Maßnahmenbewertung als Feedback für Auditmanagementprozess Vorgehen bei Nichtdurchführen der Korrekturmaßnahmen Kommunikationsaspekte im Audit Warum Kommunikationsaspekte betrachten? Wie ist die Kommunikation zu verbessern? Fragetechnik Aktives Zuhören Einwandbehandlung Informationen verständlich vermitteln Non-verbales Verhalten Schlussfolgerung Anhang: Lösung des Beispiels aus Kapitel Auditmanagement Auditmanagement in Form von Prozessmanagement Ziele und Anforderungen des Auditprozesses Ressourcen Verfahren Festlegung des Auditprozesses Überwachungsmethoden Überwachung mithilfe von Kennzahlen Wechselwirkungen/Nahtstellen Qualitätsmanagement-Audits in der Normenlandschaft Die ISO Anforderungen der ISO/IEC Anforderungen verschiedener Normen an interne Audits Anforderungen der ISO Zusätzliche Ansatzpunkte der ISO Zusätzliche Anforderungen der TS Zusätzliche Anforderungen des VDA 6 Teil 1 207

4 10 Zertifizierung und Akkreditierung Definition und Zweck Das Zertifizierungsverfahren Phase 1: Angebot, Zertifizierungsantrag und Vertrag Phase 2: Vorbereitung und Durchführung des Zertifizierungsaudits Phase 3: Bewertung/Zertifikatserteilung Phase 4: Überwachung des Zertifikats Das Akkreditierungsverfahren Akkreditierung in Deutschland Internationale Akkreditierung Die Normenreihe DIN EN ISO/IEC Schlussfolgerungen aus der Zertifizierungspraxis für die Auditorentätigkeit 2 11 Tendenzen im Auditwesen Assessment und Audit Fallbeispiel Fallbeispiel Unternehmens-und branchenspezifische Anpassung von Audits Fallbeispiel Audits mit Workshopcharakter Integrierte (kombinierte) Audits Monetär betriebswirtschaftliche Aspekte bei Audits Neue Anforderungen an die Auditorenqualifikation und-tätigkeit Externes Audit und Zertifizierung: Quo vadis? Audits im Web-Zeitalter Layered Process Audit Interpretation der ISO 9001 für Auditoren Allgemeine Hinweise üualitätsmanagementsystem (Kapitel 4) Allgemeine Anforderungen (Kapitel 4.1) Dokumentationsanforderungen (Kapitel 4.2) Verantwortung der Leitung Selbstverpflichtung der Leitung (Kapitel 5.1) Kundenorientierung (Kapitel 5.2) Qualitätspolitik (Kapitel 5.3) Planung (Kapitel 5.4) Verantwortung, Befugnis und Kommunikation (Kapitel 5.5) Managementbewertung (Kapitel 5.6) 266

5 12.4 Management von Ressourcen (Kapitel 6) Bereitstellung der Ressourcen (Kapitel 6.1) Personelle Ressourcen (Kapitel 6.2) Infrastruktur (Kapitel 6.3) Arbeitsumgebung (Kapitel 6.4) Produktrealisierung (Kapitel 7) Planung der Produktrealisierung (Kapitel 7.1) Kundenbezogene Prozesse (Kapitel 7.2) Entwicklung (Kapitel 7.3) Beschaffung (Kapitel 7.4) Produktion und Dienstleistungserbringung (Kapitel 7.5) Lenkung von Überwachungs- und Meßmitteln (Kapitel 7.6) Messung, Analyse und Verbesserung (Kapitel 8) Allgemeines (Kapitel 8.1) Überwachung und Messung (Kapitel 8.2) Lenkung fehlerhafter Produkte (Kapitel 8.3) Datenanalyse (Kapitel 8.4) Verbesserung (Kapitel 8.5) 5 Literatur 7