High Quality Implants

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1 High Quality Implants Made by MONDEAL Fuß-Chirurgie

2 Einleitung Der Fuß bildet die Basis für einen sicheren Stand im Leben. Durch die 26 Knochen, die über 33 Gelenke miteinander verbunden sind, weist er eine äußerst komplexe Struktur auf. Hunderte von Bändern halten den Fuß zusammen, der seine Mobilität durch 20 Muskeln mit sehr starken Sehnen erlangt, die durch eine Vielzahl von Nerven versorgt werden. Der Fuß verschafft Mobilität und Lebensqualität, wodurch er eine bedeutende Funktion für den Menschen darstellt. Daher ist es uns ein großes Angliegen, dieses wertvolle Gut zu erhalten und Erkrankungen und Traumata des Fußes mit möglichst umfassenden Versorgungsmöglichkeiten abzudecken. Die Fußchirurgie beschäftigt sich mir der Diagnostik und Therapie von angeborenen und erworbenen Erkrankungen des Fußes und des Sprunggelenks, sowie Verletzungen und deren Folgen. Eine Operation kann in vielen Fällen die Funktionalität des Fußes wiederherstellen; folglich die Schmerzen beseitigen und die kosmetische Erscheinung verbessern. 2

3 MONDEAL Fuß-Chirurgie MONDE foot M2 M2 Container Osteotomie-Sets 3

4 MONDE foot Platten System Modul 1 Modul 2 Modul 3 Kanüliertes System Modul 1 M2 Modulares Fuß-Osteosynthese System Modul 2 Modul 3 Modul 4 Das M2 System besteht aus zwei Untersystemen: Platten System 3 Module für den Vor-, Mittel- und Rückfuß decken das ganze Spektrum der fußorthopädischen Eingriffe einschließlich Unfallchirurgie ab. Modul 1: Indikationen im Bereich des Vorfußes z.b. Verplattung zur Vorfußbehandlung bei Arthrodesen (Hammerzeh-Korrektur), Hallux-Korrekturen oder Verkürzungsosteotomien. Modul 2: Implantate zur Behandlung sämtlicher Pathalogien im Bereich des Mittelfußes im Rahmen eines Traumas bzw. degenerativer Ursachen. Diese sind sowohl für die Hallux- Korrektur-Behandlung, Lapidus Arthrodese, Lisfranc- Verletzungen oder Mittelfußrekonstruktionen (wie z. B. Talonaviculare Arthrodesen) anwendbar. Modul 3: Implantate können für sämtliche Korrekturen des Rückfußes angewendet werden (Frakturbehandlung des Calcaneus sowie Anwendung von komplexen Revisionsfällen). Kanüliertes System Im Rahmen des kanülierten Schraubensystems gibt es eine Aufteilung in 4 Module, die ebenfalls sämtliche Behandlungen zwischen dem Vorfuß und Rückfuß ermöglichen. 4

5 MONDE foot Eigenschaften Umfangreiche Auswahl an Platten und Schrauben Multidirektionale Schraubenfixation für Platten (locking, non-locking) Modulares System mit anwenderspezifischer Konfigurationsmöglichkeit Individuelle Behälterbestückung Integration von allen gängigen Sterilbehältern möglich Platten System Modul 1 Modul 2 Modul 3 Platten Schrauben Locking (Vollgewinde) Non Locking (Vollgewinde) Kanüliertes System Modul 1 Modul 2 Modul 3 Modul 4 Schrauben Kanüliert (Vollgewinde) Kanüliert (Teilgewinde) 5

6 MONDE foot Nach Kundenwunsch konfigurierbar Übersichtliche und systematische Farbcodierung Modular, ökonomisch M2 Modulares Container System Vollständig modular Die Grundschalen können mit Instrumenteneinsätzen und Implantatmodulen unterschiedlicher Größen frei kombiniert werden (auf bis zu 3 Ebenen). Individuelle Konfiguration Die Schrauben, Platten und Instrumente können in verschiedenen Behältern zusammengestellt werden. Vom kompakten Basis-Set bis hin zum umfangreichen Vollsortiment können Details auf die Anforderungen des einzelnen Anwenders angepasst und auch erweitert werden. Flexibles Farbcodierungs- und Beschriftungskonzept Der Einsatz von farbigen Clips in den Modulcontainern erlaubt eine übersichtliche und durchgängige Farbcodierung der einzelnen Implantate und Systemgrößen. So wird eine klare Identifizierung der Platten, Schrauben und Module ermöglicht. 6

7 MONDE foot Bis zu 3 Ebenen sind in der Grundschale stapelbar. (Voraussetzung: alle Inlayträger sind flache Ausführungen) 3. Ebene: Inlayträger flach 2. Ebene: Inlayträger flach Ebene: Inlayträger hoch 1. Ebene: Inlayträger flach 1. Ebene: Inlayträger flach Es existieren 2 verschiedene Höhen für die Inlayträger Schrauben > 28 mm Länge Bohrer / Instrumente Platten Schrauben <= 28 mm Länge flach hoch 7

8 MONDE foot Zusätzliche Produkte Als Abrundung unseres Produkt-Portfolios bieten wir ergänzend zu unserem M2 Osteosynthese-System noch weitere Produkte für spezielle Anwendungsgebiete am Fuß an. Akin Fuß Osteotomie- Sets Chevron Akin Osteotomie Bei dieser OP-Methode wird (z.b. bei einem Hallux Valgus oder Hallux Rigidus) der Knochen am Großzehengrundglied eingekerbt und ein kleiner Keil entnommen. Damit kann die Großzehe je nach Platzierung der Keilentnahme geschwenkt werden, um die Ausrichtung und die Gelenkstellung zu verbessern. Zur Fixierung werden eine Titanschraube und eine 2-Loch Platte angeboten. In der Regel wird dieser Eingriff als Ergänzung bei einer Umstellung des 1. Mittelfußknochens (z.b. Chevron- Osteotomie, Doppel-Osteotomie, Yougswick-Osteotomie) angewandt. Chevron Osteotomie Zur Korrektur des Hallux Valgus ist es meist erforderlich, dass der 1. Mittelfußknochen (Metatarsale) knöchern umgestellt wird. Bei der Chevron-Osteotomie wird dabei am körperfernen Ende des Metatarsale V-förmig durchgesägt. Entlang den Schnittkanten wird dann der gelenktragende Teil, das Köpfchen, nach außen verschoben. Zur Fixierung stehen Titanschrauben in verschiedenen Längen und zwei Durchmessern sowie eine 8-Loch Platte zur Verfügung. Die knöchernen Überstände im Bereich des ehemaligen Ballens werden danach geglättet. Diese Methode wird bei leichteren Fällen des Hallux Valgus angewendet. 8

9 MONDE foot DTS Spezial- Schrauben Mini DTS DTS Schraube Die kanülierten DTS (Double Threaded Screws) mit Doppelgewinden werden für die Fixierung von kleinen Knochenfragmenten in der Hand- und Fußchirurgie u.a. für folgenden Einsatzgebiete verwendet: Lunatum-Frakturen Trapezium-Frakturen Capitellum-Frakturen Mittelfuß- und Mittelhand-Frakturen Polfrakturen des Kahnbeins Proximale Radiusfrakturen 9

10 MONDEAL Philosophie Kunden Viele unserer Kunden setzen seit Jahren auf chirurgische und orthopädische Systeme, Produkte und Implantate der MONDEAL Medical Systems GmbH. Die hergestellten Produkte sind in vielen chirurgischen und orthopädischen Anwendungsbereichen der Medizintechnik stets gefragt und haben sich dort bewährt. Beratung Vertrauen Sie auf unsere persönliche und kompetente Beratung, die es ermöglicht, dass Ihre Ideen und Vorstellungen gekonnt umgesetzt werden können. Wir legen Wert auf Kundenbetreuung vor Ort und direkte Ansprechpartner, sodass Sie sicher sein können, in guten Händen zu sein. Profitieren Sie von den flexiblen Möglichkeiten der hauseigenen Konstruktion, sowie unseren variablen Fertigungs- und Montagemethoden. Flexibilität Die besondere interne Struktur der MONDEAL Medical Systems GmbH erlaubt es, auch auf komplexe und individuelle Anforderungen einzugehen und diesen gerecht zu werden. Durch die Zusammenarbeit mit ausgesuchten Partnern sind wir in der Lage, die chirurgischen und orthopädischen Systeme und Implantate jederzeit termingerecht und ausnahmslos in höchster Qualität zu liefern. Teamwork Die enge Zusammenarbeit der verschiedenen Unternehmensbereiche ist nur aufgrund der individuellen Stärken jedes einzelnen Teammitgliedes möglich. All unsere Mitarbeiter verfügen dank Schulungen und Weiterbildungen stets über den aktuellsten Wissensstand, der eine solide Grundlage für Beratung und Service schafft. Teamwork und ein gutes Betriebsklima sind Basis für die Umsetzung unserer hohen Ansprüche an Präzision und Qualität in sämtlichen Produktionsabläufen. Aufgabenorientiert, zielstrebig und mit effektiver Kommunikation können wir den immer komplexer werdenden Anforderungen gerecht werden. Denn nur gemeinsam können Ziele erreicht werden. Kontaktdaten Sie möchten MONDEAL Medical Systems und unsere Produkte näher kennenlernen? Dann nehmen Sie Kontakt mit uns auf: MONDEAL Medical Systems GmbH Am Gewerbering Mühlheim a. d. Donau/Germany Phone Fax mail@mondeal.de 10

11 MONDEAL Qualität Höchste Ansprüche an die Zuverlässigkeit im Einsatz und die Qualität der Produkte sind für uns selbstverständlich. Durch eigene Entwicklung und In-House-Fertigung können wir in sämtlichen Arbeitsschritten die hohen Maßstäbe an Qualität und Beständigkeit, die wir uns zugrunde legen, garantieren. High Quality Implants Die MONDEAL Implantat-Systeme bestechen durch höchste Qualität der Materialien und Herstellung, sowie grazilen Formen mit optimierten Eigenschaften im Anwendungsbereich. Alle Produkte durchlaufen strenge Kontrollen. So werden z.b. sämtliche Schrauben vor Verlassen der Produktion mehrfach auf Oberflächenbeschaffenheit und Passgenauigkeit überprüft, um unseren hohen Qualitätsanforderungen gerecht zu werden. Konstruktion, Herstellung und Vertrieb der Firma MONDEAL Medical Systems GmbH sind zertifiziert nach DIN EN ISO Dieses Qualitätssicherungssystem stimmt mit den Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte überein und erfüllt darüber hinaus auch die regulatorischen Anforderungen verschiedener Länder weltweit. High Quality Implants Made by MONDEAL Made by MONDEAL An unserem deutschen Standort in Mühlheim an der Donau bei Tuttlingen, stehen uns modernste Voraussetzungen zur Konstruktion, Fertigung und Montage unserer Produkte zur Verfügung. Die Entwicklung der Artikel durch unsere Ingenieure wird mittels modernster CAD-Technik unterstützt. Dies ermöglicht uns bereits in der Entwurfsphase eine detaillierte 3D-Betrachtung des Prototyps. Die so entstandenen und ausgereiften Produkte werden durch moderne CNC-Fertigungstechnik, sowie der bewährten oberflächenschonenden Wasserstrahltechnik realisiert. Vervollständigt wird der Produktionsablauf durch unsere Montageabteilungen und eigenen Prototypen- und Werkzeugbau umgesetzt von hoch qualifiziertem und motiviertem Personal. Die In- House-Produktion und Abstimmung von Klingen, Schrauben und Platten ermöglicht ein einwandfreies Zusammenspiel aller Komponenten. Vorteile des Titans für Implantate Reintitan (DIN EN ISO /ASTM F67) wird grundsätzlich für die Herstellung von Knochenplatten verwendet. Bei Knochenschrauben hingegen kommt die Titanlegierung Ti6Al4V (DIN EN ISO /ASTM F136) zum Einsatz. Diese Materialien werden seit Jahrzehnten weltweit für Kurz- und Langzeit-Implantate in der Osteosynthese verwendet. Aus folgenden Gründen: Vollständige Biokompatibilität Hohe Korrosionsbeständigkeit Keine Toxizität im biologischen Milieu Störungsfreie Bildgebung bei Röntgenaufnahmen, Computer- und Magnetresonanztomographien 11

12 High Quality Implants Made by MONDEAL Von der Broschüre abweichende Katalog- und Konstruktionsänderungen, die der Modifikation und Weiterentwicklung dienen, behalten wir uns vor. Abbildungen, Produktbeschreibungen und Texte sind Eigentum der MONDEAL Medical Systems GmbH. Weiterverwendung und Vervielfältigung durch Dritte bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung der MONDEAL Medical Systems GmbH. Alle Rechte vorbehalten! Anmerkung: Die Verantwortung für die Auswahl der Patienten, für angemessene Ausbildung sowie für die Entscheidung der Auswahl und Anbringung der Implantate, einer postoperativen Entfernung oder Belassung von Implantaten verbleibt ausschliesslich beim Chirurgen. Alle in dieser Broschüre genannten und gegebenenfalls durch Dritte geschützten Marken- und Warenzeichen unterliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Besitzrechten der jeweiligen eingetragenen Eigentümer MONDEAL Medical Systems GmbH Am Gewerbering Mühlheim a. d. Donau/Germany Phone Fax mail@mondeal.de 97-F300-D Foot 01/05-16