Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: BIO CHECK Labor für Veterinärdiagnostik und Umwelthygiene GmbH an den Standorten Mölkauer Straße 88, Leipzig Walter-Markov-Ring 53, Leipzig Prüfungen in den Bereichen: physikalische, physikalisch-chemische, chemische, immunologische und mikrobiologische Untersuchungen von Lebensmitteln, Futtermitteln und Tränkewasser; Veterinärmedizin Prüfgebiete: Klinische Chemie (inklusive Hämatologie); Immunologie (inkl. Allergologie, Immungenetik, Immunhämatologie, Mykotoxinanalytik); Mikrobiologie (inkl. Bakteriologie, Mykologie, Parasitologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie); Virologie (inkl. Infektionsserologie, Molekularbiologie) Prüfverfahren der: Ligandenassays; Komplementbindungsreaktionen; Kulturelle Untersuchungen (Spatel-, Plattenguss- und Tropfplatten-, Zähl- und MPN-Verfahren); Keimdifferenzierung/- identifizierung/-typisierung; Mikroskopie (Hellfeld und Fluoreszenz); Agglutinationsteste; ; Potentiometrie; Impedanz-/Elektrische Wiederstandsmessung; Immunturbidimetrie; Polymerase-Kettenreaktion (PCR); HPLC; Elektrophorese; Qualitative/Semiquantitative Untersuchungen mit visueller Auswertung verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 14

2 Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Dem Laboratorium ist, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. 1 Physikalische, physikalisch-chemische, chemische, immunologische und mikrobiologische Untersuchungen von Lebensmitteln, Futtermitteln und Tränkewasser Standort: Mölkauer Straße 88; Leipzig Immunologische Untersuchungen in Lebensmitteln * AA 7-29/Version 3 (K) AA 7-24/Version 2 (K) AA 7-27/Version 2 (K) AA 7-32/Version 3 (K) AA 7-26/Version 2 (K) AA 7-30/Version 2 (K) AA 7-25/Version 3 (K) Nachweis von Ochratoxin A in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Aflatoxin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Fumonisin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Zearalenon in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Deoxynivalenol (DON) in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von T2-Toxin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Citrinin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 14

3 1.1.2 Immunologische Untersuchungen in Futtermitteln * AA 7-29/Version 3 (K) AA 7-24/Version 2 (K) AA 7-27/Version 2 (K) AA 7-32/Version 3 (K) AA 7-26/Version 2 (K) AA 7-30/Version 2 (K) AA 7-25/Version 3 (K) Nachweis von Ochratoxin A in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Aflatoxin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Fumonisin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Zearalenon in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Deoxynivalenol (DON) in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von T2-Toxin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Nachweis von Citrinin in Getreide, Futtermitteln und Lebensmitteln Mikrobiologische Untersuchungen mittels Kultur von Keimen in Futtermitteln * SAA 7-11/Version 6 (K) SAA 7-4/Version SAA 7-19/Version SAA 7-15/Version Nachweis von Endotoxin mittels chromogen-kinetischem Limulus- Amöbozyten-Lysat-Test (in Anlehnung an FDA-1775) Bakteriologische Untersuchungen von Futtermitteln mittels Kultur Untersuchung auf Salmonellen in Futter- und Lebensmitteln (in Anlehnung an DIN EN ISO 6579) Mykologische Futtermitteluntersuchung - Bestimmung des Keimgehaltes an Schimmelpilzen und Hefen Mikrobiologische Untersuchungen mittels Kultur von Keimen in Tränkewasser * SAA 7-10/Version Nachweis von Legionellen in Tränkewasser mittels Kultur (nach TrinkwV) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 14

4 SAA 7-2/Version 1 Bakteriologische Untersuchungen von Tränkewasser mittels Kultur Standort: Walter-Markov-Ring 53; Leipzig Nachweis von Toxinen mittels HPLC von Lebensmitteln * AA 7-38/Version 9 AA 7-35/Version 9 Nachweis von Ochratoxin A in Getreiden, Futtermitteln, und Lebensmitteln mittels HPLC (in Anlehnung an VDLUFA ) Nachweis von Aflatoxinen in Getreiden, Futtermitteln, Gewürzen und Lebensmitteln mittels HPLC (in Anlehnung an VDLUFA ) Nachweis von Toxinen mittels HPLC von Futtermitteln * AA 7-36/Version 9 AA 7-37/Version 9 AA 7-38/Version 9 AA 7-41/Version AA 7-35/Version 9 Nachweis von Deoxynivalenol (DON) in Getreiden und Futtermitteln mittels HPLC (in Anlehnung an VDLUFA ) Nachweis von Fumonisin in Getreiden und Futtermitteln mittels HPLC (in Anlehnung an FAO) Nachweis von Ochratoxin A in Getreiden, Futtermitteln, und Lebensmitteln mittels HPLC (in Anlehnung an VDLUFA ) Nachweis von Zearalenon in Getreiden und Futtermitteln mittels HPLC (in Anlehnung an VDLUFA ) Nachweis von Aflatoxinen in Getreiden, Futtermitteln, Gewürzen und Lebensmitteln mittels HPLC (in Anlehnung an VDLUFA ) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 14

5 2 Veterinärmedizin Standort: Mölkauer Straße 88; Leipzig 2.1 Prüfgebiet: Mikrobiologie (inkl. Bakteriologie, Mykologie, Parasitologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie) Prüfverfahren der Ligandenassays * Pasteurella multocida-ak Serum, Milch Pasteurella multocida Toxin-AG Kulturisolate von Abstrichen, Organen Cryptosporidium parvum-ag Kot (Rind) Immunografischer Assay Giardia duadenalis-ag Kot (Hund, Katze) Immunografischer Assay Prüfverfahren der Komplementbindungsreaktionen (KBR) Leptospira grippotyphosa, Serum, Plasma, Milch KBR icterohaemorrhagiae, tarassovi und pomona-ak (Pferd, Schwein, Hund, Rind) Yersinia enterocolotica und Serum (Schwein) KBR pseudotuberculosis-ak Toxoplasmose gondii-ak Serum (Katze) KBR Prüfverfahren der Kulturellen Untersuchungen * Bakterien Organe, Kot, Gewebe, Milch Urin, Abstriche, Blut, Sekrete, Gewebsflüssigkeiten, Haare, Punktate unspez. und/oder spez. Anzucht inkl. Anreicherungsverfahren, Keimzahlbestimmung und Identifikation (Färbung, biochemisch) Hefen Organe, Kot, Gewebe, Milch Anzucht, Keimzahlbestimmung Urin, Abstriche, Blut, Sekrete, Gewebsflüssigkeiten, Haare, Punktate Schimmelpilze Organe, Kot, Gewebe, Milch Urin, Abstriche, Blut, Sekrete, Gewebsflüssigkeiten, Haare, Punktate Anzucht, Keimzahlbestimmung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 14

6 2.1.4 Prüfverfahren der Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Antibiogramm/Resistogramm Bakterienisolate Resistenztest/Agardiffusionstest Prüfverfahren der Mikroskopie * Lawsonia intracellularis-ak Serum (Schwein) Immunfluoreszenz Chlamydien-Antigen Abstriche, Organe Immunfluoreszenz Mycoplasma hyopneumoniae/ Zellmaterial (Schwein) Immunfluoreszenz hyorhinis-antigen Helicobacter pylori -Antigen Gewebe Immunfluoreszenz 2.2 Prüfgebiet: Virologie (inkl. Infektionsserologie, Molekularbiologie) Prüfverfahren der Ligandenassays * Influenza-Antigen Tupfer, Aspirate Immunografie Boviner Virusdiarrhoe, Mucosal Vollblut, Serum, Organe, Tupfer Disease (BVD/MD), Pestivirus - Antigen Coronavirus-Antigen Kot (Rind) Immunochromatografie Prüfverfahren der Agglutinationsteste Rotavirus-Antigen Kot Latex-Agglutination Adenovirus-Antigen Kot Latex-Agglutination Leptospiren -AK Serum Mikro-Agglutination Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 14

7 2.3 Prüfgebiet: Immunologie (inkl. Allergologie, Immungenetik, Immunhämatologie, Mykotoxinanalytik) Prüfverfahren der Ligandenassays * Endotoxin Serum, Plasma, Milch chromogen-kinetischer Limulus- Amöbozyten-Lysate Test Neopterin Serum, Plasma, Urin Histamin Plasma, Urin und Zellkulturüberstand Serotonin Serum, Plasma, Urin, Thrombozyten, Gewebe und Zellkulturüberstand C-reaktives Protein Serum und Milch (Rind, Schwein) Haptoglobin Serum und Plasma (alle Tiere) T2-Toxin Blut, Milch, Organ und Fett Standort: Walter-Markov-Ring 53; Leipzig 2.4 Prüfgebiet: Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie, Blutgruppenserologie) Prüfverfahren der * Calcium Serum, Heparin-Plasma, Urin Eisen Serum, Heparin-Plasma, Urin Kupfer Serum, Heparin-Plasma, Urin Magnesium Serum, Heparin-Plasma, Urin Phosphat Serum, Heparin-Plasma, Urin Zink Serum, Heparin-Plasma Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 14

8 Alkalische Phosphatase Serum, Heparin-Plasma Creatinkinase (CK) Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma gamma-glutamyl-transferase (GGT) Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Glutamatdehydrogenase (GLDH) Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Glutamat-Oxalacetat- Transaminase/Aspartat-Amino- Transferase (GOT/ASAT) Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Glutamat-Pyruvat- Transaminase/Alanin-Amino- Transferase (GPT/ALAT) Lactatdehydrogenase (LDH) Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Lipase Serum Albumin Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Bilirubin Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Cholesterin Serum, Heparin-Plasma, EDTA-Plasma Gesamteiweiß Serum, Heparin-Plasma, Urin Glukose Natriumfluorid-Plasma, Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Harnstoff Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Ketokörper Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Kreatinin Serum, Heparin-Plasma, Urin Laktat Natriumfluorid-Plasma Triglyceride Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Freie Fettsäuren (NEFA) Serum, Hämoglobin EDTA-Blut, Heparin-Blut Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 14

9 2.4.2 Prüfverfahren der Potentiometrie * Na Serum, Heparin-Plasma, Urin ISE K Serum, Heparin-Plasma, Urin ISE Cl Serum, Heparin-Plasma ISE Prüfverfahren der Mikroskopie Differentialblutbild EDTA-Blut, Heparin-Blut Hellfeldmikroskopie Retikulozyten EDTA-Blut, Heparin-Blut Hellfeldmikroskopie Eosinophile EDTA-Blut, Heparin-Blut Hellfeldmikroskopie Prüfverfahren der HPLC * Vitamin A Serum, Plasma (Wiederkäuer, HPLC Pferde, Schweine) Vitamin E Serum, Plasma (Wiederkäuer, HPLC Pferde, Schweine) ß-Carotin Serum, Plasma (Wiederkäuer, Pferde, Schweine) HPLC Prüfverfahren der Impedanz-/elektrische Widerstandsmessung Leukozyten EDTA-Blut, Heparin-Blut Impedanzprinzip Erythrozyten EDTA-Blut, Heparin-Blut Impedanzprinzip Thrombozyten EDTA-Blut, Heparin-Blut Impedanzprinzip Hämatokrit EDTA-Blut, Heparin-Blut Impedanzprinzip Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 14

10 MCV EDTA-Blut, Heparin-Blut Impedanzprinzip MCH EDTA-Blut, Heparin-Blut Impedanzprinzip MCHC EDTA-Blut, Heparin-Blut Impedanzprinzip Prüfverfahren der Ligandenassays * Thyroxin (T4) Serum 2.5 Prüfgebiet: Mikrobiologie (inkl. Bakteriologie, Mykologie, Parasitologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie) Prüfverfahren der Ligandenassays * Coxiella burnetii (Q-Fieber)-AK Serum, Plasma, Milch (Wiederkäuer) Brucella-AK Serum, Plasma (Schweine, Wiederkäuer u.a.) Mycobacterium Serum, Plasma (Wiederkäuer) paratuberculosis-ak Leptospira hardjo-ak Serum, Milch (Rind) Sarcoptes-AK Serum (Schwein, Hund) Borrelia burgdorferi-ak Serun (Pferd, Hund) Chlamydien-AK Serum, Plasma (Wiederkäuer) Neospora Canium-AK Serum, Plasma (Wiederkäuer) Actinobacillus pleuropneumoniae Serum, Plasma (Schwein) (APP)-AK Mycoplasma hyopneumoniae-ak Serum, Plasma (Schwein) Salmonellen-AK Serum, Plasma, Fleischsaft (Schwein) Haemophilus parasuis (HPS)-AK Serum, Plasma (Schwein) Mycoplasma agalactiae-ak Serum, Plasma, Milch (kleine Wiederkäuer) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 14

11 2.5.2 Prüfverfahren der PCR * Lawsonia intracellularis Kot, Kottupfer, Darmgewebe nested PCR (Schwein) Chlamydia Tupfer, Kotproben Gewebe PCR (Uterus), Blut Brachyspira/Dysenterie Kot, Kottupfer, Kulturen, Darmgewebe (Schwein) multiplex-pcr Actinobacillus pleuropneumoniae Nasentupfer, Kultur, Gewebe, multiplex-pcr (APP) BALF Pasteurella multocida Toxin Nasentupfer, Kulturen, BAL, multiplex-pcr Gewebe (Schwein) Chlostridium perfringens Kulturen aus Kotproben oder multiplex-pcr Darmgewebe Mycobacterium avium ssp. Kot, Darmgewebe (Rind) Real-Time PCR paratuberculosis Salmonellen Kot, Kottupfer, Exkrete von Real-Time PCR Tieren, Futtermittel, Umweltproben u.ä. Haemophilus parasuis (HPS) Gewebe, Tupfer (Schwein) nested PCR Mykoplasma hyopneumoniae Nasentupfer, BAL, Kulturen, Gewebe (Schwein) nested PCR 2.6 Prüfgebiet: Virologie (inkl. Infektionsserologie, Molekularbiologie) Prüfverfahren der Ligandenassays * Bovines Respiratorisches Syncytial Virus (BRSV)-AK Serum, Plasma, Milch (Rind) Bovines Herpesvirus-1 (BHV-1)-AK Serum, Plasma, Milch (Rind) Bovines Herpesvirus-4 (BHV-4)-AK Serum, Plasma (Rind) Boviner Virusdiarrhoe, Mucosal Disease (BVD/MD), Pestivirus-AK Serum, Plasma, Milch (Rind) Boviner Parainfluenza-3 (PI-3)-AK Serum, Plasma, Milch (Rind) Adenovirus-AK Serum, Plasma, Milch (Rind) Bovines Leukosevirus (BLV)-AK Serum, Plasma, Milch (Rind) Porcines Reproduktives und Serum, Plasma (Schwein) Respiratorisches Syndrom Virus (PRRSV)-AK Schweinepest-Virus-AK Serum, Plasma (Schwein) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 14

12 Aujeszkysche Krankheit, Serum, Plasma (Schwein) Pseudorabies Virus, Herpesvirus - AK Serum, Plasma, Organe Schweinepest-Virus-AG (Schwein) Influenza-AK Serum, Plasma (Schwein) Porcines Parvovirus (PPV)-AK Serum, Plasma (Schwein) Porcines Circovirus 2 (PCV2)-AK Serum, Plasma (Schwein) Transmissiblem Gastroenteritis Serum, Plasma (Schwein) Virus/Porcinem Respiratorisches Coronavirus (TGEV/PRCV)-AK Serum, Plasma, Milch Maedi-Visna-Virus-AK (kleine Wiederkäuer) Capriner Arthritis-Encephalitis Virus-AK Serum, Plasma, Milch (kleine Wiederkäuer) Prüfverfahren der PCR * Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus Tupfer, Blut, Tonsillen, Gewebe, RT-PCR/nested PCR Heparinblut,Sperma (Schwein) (PRRSV) EU/NA Stamm Porcines Reproduktives und Respiratorisches Syndrom Virus (PRRSV) EU/NA Stamm Porcines Circovirus 2 (PCV-2) Porcines Circovirus 2 (PCV-2) Rotavirus A Bovines Respiratorisches Syncytial Virus (BRSV)/Boviner Parainfluenza-3 (PI-3) Tupfer, Blut, Tonsillen, Gewebe, Heparinblut,Sperma (Schwein) Blut, Nachgeburt, Abortmaterial, Lymphknoten, Gewebe, Kot, BALF (Schwein) Blut, Nachgeburt, Abortmaterial, Lymphknoten, Gewebe, Kot, BALF (Schwein) Kot, Darm, Darmlymphknoten, Milz, Kottupfer Tupfer, BALF, Blut, Gewebe (Rind) Real -Time-PCR PCR Real -Time-PCR RT-PCR Real -Time-PCR Bovine viral Diarrhoea virus (BVD) Blut, Serum, Gewebe, (Kot), Real -Time-PCR Körperflüssigkeiten, Ohrstanzen, Milch (Rind) Influenza A Tupfer, Blut, Gewebe (Schwein) Real -Time-PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 14

13 2.7 Prüfgebiet: Immunologie (inkl. Allergologie, Immungenetik, Immunhämatologie, Mykotoxinanalytik) Prüfverfahren der Turbidimetrie/ C-reaktives Protein Serum, Heparin- oder EDTA- Immunturbidimetrie/ Plasma (Pferd, Kleintiere) Prüfverfahren der Ligandenassays * Ochratoxin A Blut, Gallenflüssigkeit, Urin, Milch und Gewebe Aflatoxin Blut, Gallenflüssigkeit, Urin, Milch, Organ und Fett Zearalenon Blut, Gallenflüssigkeit, Urin, Milch, Organ und Fett Deoxynivalenol Blut, Gallenflüssigkeit, Urin, Milch, Organ und Fett T2-Toxin Blut, Milch, Organ und Fett Prüfverfahren der HPLC * Ochratoxin A Blut, Gallenflüssigkeit, Milch HPLC und Gewebe Zearalenon Blut, Gallenflüssigkeit, Milch HPLC und Gewebe Deoxynivalenol Blut, Gallenflüssigkeit, Milch und Gewebe HPLC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 14

14 verwendete Abkürzungen: AA x-xx/version x Hausverfahren der BioCheck Labor für Veterinärdiagnostik und Umwelthygiene GmbH AG Antigen AK Antikörper DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ELISA Enzyme-linked-immunosorbent-assay EN European Standard FAO Food and Agriculture Organization HPLC High-Performance-Liquid-Chromatography IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization (K) Kommerzielles Kit PCR Polymerase-Kettenreaktion SAA x-xx/version x Hausverfahren der BioCheck Labor für Veterinärdiagnostik und Umwelthygiene GmbH TrinkwV Trinkwasserverordnung VDLUFA Verband Deutscher Landwirtschaftlicher Untersuchungs- und Forschungsanstalten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 14