Priv. Doz. Dr. Gregor Petersilka Fachzahnarzt für Parodontologie

Transkript

1 Nicht-interventionelle Studie zur Erhebung von Erkenntnissen bei der Anwendung von Dynexan Mundgel Zylinderampullen im Rahmen von Parodontalbehandlung und professioneller Zahnreinigung

2 Patientenkollektiv Beobachtungszeitraum September 2015 bis Juli Patienten, 68 Beobachtungszentren Durchschnittsalter 53,78 Jahre 60% weibliche Patienten, 40% männlich 71% Nichtraucher, 29 % Raucher Altersverteilung der Patienten (n=377) 5% 4% 4% 3% 3% 2% 2% 1% 1% 0%

3 Zielgrößen Zielgrößen der Wirksamkeit: Angaben zur Applikation (Menge, Nachdosierung von Dynexan Mundgel und zusätzliche Injektionsanästhesie) Bewertung der lokalanästhetischen Wirkung (Dauer, Handhabung, Therapierbarkeit/Compliance des Patienten) Beurteilung der Wirksamkeit durch den Patienten (Skala und Freitext) Zukünftige Entscheidung für eine Behandlung mit Dynexan Mundgel Zielgrößen der Sicherheit: Beurteilung der Verträglichkeit Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

4 Anwendung von Dynexan Mundgel Beobachtung einer Therapiesitzung Applikation mittels Zylinderampullenspritze mit stumpfer Kanüle in Zahnfleischtasche oder Sulkus Applikation quadrantenweise oder für alle Taschen/Sulkusbereiche vor der Behandlung Beginn der Behandlung nach Sekunden Einwirkzeit

5 Bewertung der lokalanästhetischen Wirkung

6 Häufigste Indikationen 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% Professionelle Zahnreinigung (PZR) 55,15% Parodontitis-Therapie (PA) 38,16% Messung der Taschentiefe Unterstützende Parodontitis-Therapie Implantatreinigung Zahnsteinentfernung 4,18% 2,23% 1,67% 1,39% Indikationen (n=359), Mehrfachnennungen möglich, 6 Patienten mit beiden Diagnosen wurden PA zugeordnet

7 PSI-Werte PA vs. PZR 70% 60% 61,24% 50% Parodontitis-Therapie 40% professionelle Zahnreinigung 36,43% 37,64% 41,57% 30% 20% 17,42% 10% 0% 2,81% 0,00% 0,56% 0,78% 1,55% (0) Zahnfleisch gesund (1) Blutung auf Sondierung, (2) Blutung auf Sondierung, (3) mittelschwere Parodontitis (4) schwere Form der Parodontitis Maximaler parodontaler Screening Index der Sextanten bei Patienten mit einer Parodontitis-Therapie (n=129) und Patienten mit professioneller Zahnreinigung (n=178).

8 Notwendigkeit der Nachdosierung 20,42% ja nein 79,58% Notwendigkeit der Nachdosierung einzelner Taschen/Sulkusbereiche (n=377)

9 Nachdosierung PA vs. PZR 100% 90% 80% 70% 60% 50% 73,68% 84,66% nein 40% 30% 20% 10% 0% 26,32% PA (n=133) 15,34% PZR (n=189) ja Notwendigkeit der Nachdosierung einzelner Taschen/Sulkusbereiche

10 Rescue Anästhesie PA vs. PZR 100% 90% 80% 70% nein 60% 50% 94,70% 97,38% 40% 30% 20% 10% 0% 5,30% 2,62% PA (n=132) PZR (n=191) ja Notwendigkeit einer zusätzlichen Injektionsanästhesie.

11 Bewertung durch Behandler 100% 90% 7,55 5,51 10,58 6,7 6 80% 70% 60% 34,38 42,52 41,53 39, % 40% 3 30% 20% 55,47 48,03 44,18 48, % 0% Handhabung Applizierbarkeit (n=384) Wirkeintritt (n=381) Wirkdauer (n=378) Therapierbarkeit Compliance (n=373) 1 Bewertung der lokalanästhetischen Wirkung von Dynexan Mundgel durch die Behandler (1=sehr gut, 2=gut, 3=befriedigend, 4=ausreichend, 5=mangelhaft, 6=ungenügend)

12 Bewertung durch Patienten 4,95% Schmerzfrei 10,42% 38,02% Weitgehend schmerzfrei 46,61% Noch ausreichend schmerzfrei Nicht ausreichend schmerzfrei Beurteilung der Schmerzen während der Behandlung durch den Patienten (n=384)

13 Bewertung durch Patienten PA vs. PZR 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2,21 6,25 13,24 6,77 48,53 46,88 36,03 40,10 PA PZR Schmerzfrei Überwiegend schmerzfrei Ausreichend schmerzfrei Nicht ausreichend schmerzfrei Beurteilung der Schmerzen während der Behandlung durch den Patienten (PA: n=136, PZR: n=192)

14 Würde sich der Patient wieder für Dynexan Mundgel entscheiden? Nein: 7,65% Ja: 92,35% Entscheidung für eine vergleichbare zukünftige Behandlung (n=379)

15 Unerwünschte Arzneimittelwirkungen Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung während der Behandlung: Orale Hypoästhesie (taube Zunge) für 15 Minuten bei einem Patienten Nach Abschluss der Behandlung wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen dokumentiert

16 Fazit: Dynexan Mundgel aus der Zylinderampulle stellt eine sichere und effektive Möglichkeit dar, Patienten eine schmerzfreie PA, UPT oder PZR Behandlung zu bieten