Dem Physiker über die Schulter geschaut Prüfungskriterien Zukünftige Anforderungen Vermeidung von Fehlern

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1 Dem Physiker über die Schulter geschaut Prüfungskriterien Zukünftige Anforderungen Vermeidung von Fehlern

2 Neuerungen für 2018 Abnahmeprotokolle: Brief des BMU vom Was prüft die Ärztliche Stelle (und was nicht) Wie kann der Betreiber Aufwand reduzieren Für sich bei der Aufbereitung Für die Ärztliche Stelle bei der Durchsicht Irrtümer und Fehler Tipps für gute Messwerte Referenzwerte SPECT/CT und PET/CT (PET/MR) Sonstiges Quellen und Downloads 2

3 Brief des BMU vom Interpretationshilfe 3

4 Abnahmeprotokoll bei neuen Geräten Spezifizierung gemäß 83 StrSchV ; Gilt ab Entwarnung: Sinn: leichtere Erkennbarkeit für den Nutzer, ab wann das Gerät nicht mehr betrieben werden darf Pflicht liegt bei den Herstellern/Servicetechnikern Einrichtung von Referenzwerten, Reaktionsschwellen und Toleranzgrenzen Einsetzen von Prüfmitteln für die Konstanzprüfung Dokumentation der Werte dieser Abnahmeprüfung Anleitung für den Betreiber diese Werte zu reproduzieren Betreiber muss Hersteller überwachen Bezugsdaten bereits installierter Geräte dürfen übernommen werden.ab dem 1. Juli 2018 sind die Vorschriften beim Vollzug der StrlSchV zu berücksichtigen. Bisher konnte noch nicht abschließend geklärt werden, inwieweit sich die Regelungen auch auf Altgeräte beziehen. Liegen mir diesbezüglich weitere Erkenntnisse vor, werde ich Sie entsprechend informieren.* gez. Andreas Jessen Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales des Landes NRW Referat III 3 Abnahmeprotokolle auch nach größeren Reparaturen: Kristalltausch!! Nicht bei: Austausch einer Sensorschiene 4

5 Beispiel Abnahmeprüfung SLN-Sonden Aufgabe der Firma bei Abnahmeprüfung: Räumliche Auflösung Effizienz der Abschirmung gegenüber Strahlern außerhalb des Gesichtsfeldes Die arbeitstägliche Aufgabe des Betreibers: Nulleffekt Ausbeute Dokumentation Ärztliche Stelle Cave: Die Verantwortung der korrekten Durchführung der QC liegt immer noch beim Halter der Umgangsgenehmigung, nicht beim OP-Personal Kooperationsvereinbarung sollen zwischen den Kliniken geschlossen werden. 5

6 Was wird also geprüft von der Ärztlichen Stelle? Vollständigkeit/Übersichtlichkeit Formulare Arbeitsanweisungen Alle Kameras/Messgeräte, die mit Patienten zu tun haben Täglich Wöchentlich Halbjährlich Jedoch nicht: Dosimeter Kontaminationsmonitore Unterweisungen Strahlenschutzmaßnahmen Eichungen Bezug radioaktiver Stoffe Fachkunden Bezirksregierung 6

7 Arbeitsersparnis I (Zeit=Geld) Anforderungsbogen der Ärztlichen Stelle 7

8 Arbeitsersparnis II (Zeit=Geld) Konstanzprüfungen bei Kameras: Center-of-rotation: alle 6 Monate (früher monatlich) Ausbeute: monatlich (früher wöchentlich) Homogenität: es bleibt bei wöchentlich Hersteller: Falls automatische Erinnerungen in der Kamerasoftware implementiert sind, bitte beim nächste Update ändern! 8

9 Arbeitsersparnis III Aktivimeter arbeitstäglich: (letzte 4 Monate) Nulleffekt in einer Nuklideinstellung Ausbeute in einer Nuklideinstellung Aktivimeter halbjährlich: (letzte 2 Kontrollen) Linearität in einer Nuklideinstellung Molybdändurchbruch: richtig rechnen: Kommastellen beachten, Grenzwert 0,04% Mindestens 1x nach Lieferung (Auspacken) 9

10 Die Ärztliche Stelle braucht nicht: Serviceberichte insbesondere nicht irgendwelche ASCII-codes Publikationen, auch nicht eigene Strahlenschutzunterweisungen Ausdrucke von Nulleffektmessungen in Form von ganzseitigen Bildern Prospekte Beipackzettel Unterlagen, die vor dem angeforderten Zeitraum liegen Kaputte Ordner 10

11 Auflösungsphantom (tomograhisch) Bitte Angabe der Kugel- und Stabdurchmesser Zumindest in der SOP. 11

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13 Einfluss schlechter QC auf die Diagnostik Offensichtlich qualitativ schwache Phantomaufnahmen bei: Homogenität, Linearität Patientenbilder leiden schlechte Diagnostik 13

14 Halbwertszeitkorrektur zur Bestimmung der aktuell gültigen Referenzwerte Z.B. bei Aktivimetern und Bohrlöchern Beispiel Cs-137 Bequem in eine Tabellenkalkulation einbaubar; monatliche Neuberechnung ausreichend 14

15 Beachten Sie das! Aktivimeter Linearität (Tc-99m) Bereich von 1000 MBQ bis 1 MBq bei PET (F-18) von 400 MBq bis 1MBq Referenzwerte in jede Tabelle eintragen, Trends erkennen Auch bei Gammakameras und Bohrlöchern 15

16 Tipps für bessere Messwerte Uhrzeitabgleich von Kamera und Verwendung einer Wasserwaage Zum horizontalen Justierung Aktivimeter Alle Fremdquellen, auch die in Transportbehältern weit, weit weg!! SOPs reproduzierbare Bedingungen 16

17 Ärger vermeiden durch Aktualisierung Strahlenschutzanweisung: Unterschriften des SSV und die Kontaktdaten von SSB, Feuerwehr und MPE sollten in der Strahlenschutzanweisung stehen. Die DRWs werden regelmäßig vom BfS aktualisiert rw-nuklearmedizin.pdf? blob=publicationfile&v=4 Die SOPs für die Untersuchungen bitte sich gemäß der aktuellen Leitlinien aktualisieren. Mindestens jährlich auf die Seite der DGN zu gehen, um von Änderungen zu erfahren. Auch für Therapien werden Aktualisierungen von Leitlinien veröffentlicht: z.b. AWMF

18 Kombigeräte ÄSt schreibt die Betreiber an, und fragt, ob solche Geräte vorhanden sind. Alle Geräte müssen erfasst werden! CT-Teile aller Modalitäten werden immer angefordert CT-Teile von PET/CT werden separat nach RöV geprüft. Inkl. Rechtfertigende Indikation, Befundungsmonitor und DRWs Der CT-Teil von SPECT/CT wird nur dann kostenpflichtig geprüft, wenn keine diagnostischen CTs erstellt werden können. Fusion von PET oder SPECT mit CT oder MR: Überprüfung des Offset halbjährlich. SPECT+CT SPECT 18

19 Sonstiges ab 2018: Radiologie Medizinphysik-Experte jetzt Pflicht: ab nachzuweisen Strahlenschutzgesetz: Medizinphysik-Experte (MPE) müssen bei dosisintensiven Verfahren hinzugezogen werden. Nur für QS zuständig, keine Anwesenheitspflicht Der zusätzliche Personalmehraufwand ist verhältnismäßig gering: 0,06 MPEs / CT-Einheit und 0,08 MPEs / interventioneller Einheit. Dosimetrie-Dokumentation ausweisbar: Für Neugeräte ab Februar 2018 Für Altgeräte ab 2022? 19

20 DIE ÄRZTLICHE STELLE IST EINE BERATENDE INSTITUTION Infos und Downloads Wo? Homepage ÄSt. Mängelliste der ZÄS Überarbeitete QC-Formulare (nicht zwingend) Brief des BMU Die heutigen Vorträge Homepage der ÄSt. Westfalen-Lippe: Wird frühestens am aktualisiert 20