ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma

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1 Konferenz ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma 24. September 2015, 9-17 Uhr Sheraton Frankfurt Airport Hotel Skyloft Seite 1 von 5

2 Konferenzinhalt: Moderator: Die Konferenz ZUKUNFT: Produktsicherheit Pharma bietet einen umfassenden Überblick über Trends & aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Lieferkette, informiert über Arzneimittelfälschungen und stellt Ansätze zur Erhaltung der Patientensicherheit vor. Unser Anspruch ist es, Entscheider und Lösungsanbieter, Behörden, Politik und Betroffene zusammenzuführen und gemeinsam Möglichkeiten zur Verbesserung der Integrität des globalen Vertriebs und der Produktsicherheit in den Arzneimittelmärkten zu diskutieren. Im Einzelnen erwarten Sie: Vorträge zur globalen Arzneimittel- Fälscherszene, zu Fragen der Haftung & Gewährleistung aus rechtlicher Sicht, zur Rolle der Ermittlungsbehörden, zur neuen DIN EN Verpackungssicherheit von Arzneimitteln, zum aktuellen Stand der delegierten Rechtsakte sowie die Vorstellung der securpharm- Initiative und kritische Fragen zur IT- Sicherheit von Serialisierungs- Lösungen. Das Themenfeld Produktsicherheit Pharma soll die Thematik kompakt, sachkundig und aus verschiedenen Perspektiven beleuchten ein 360 Rundumblick. Teilnehmer aus Pharma & Biotech, Diagnostika, Medizintechnik, Kosmetik- und Nahrungsergänzungs- mittel- Industrie bringen kontroverse Standpunkte in die Diskussionen ein. Die Referenten geben während der abschließenden Podiumsdiskussion einen kritischen Ausblick auf die nahe Zukunft der pharmazeutischen Lieferkette. Zielgruppen: Die Veranstaltung richtet sich an Verantwortliche in der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Vertrieb & Marketing, Logistik & Distribution, Corporate Security, Recht, Qualitätssicherung, Automatisierung und Verpackungsentwicklung sowie an Apotheken, den Pharma- Großhandel, Logistik- und Verpackungs- Dienstleister, Vertreter von Behörden, Universitäten und Politik, wie auch an Industrie- und Interessenverbände, Experten für Medizinrecht sowie an Medizinprodukte- hersteller, Kosmetik- und Nahrungsergänzungsmittel- Industrie. Auf ausreichende Zeit zum Networking und zur intensiven Diskussion innovativer Lösungen mit einem breiten Spektrum an Herstellern, Dienstleistern und Akteuren der Vertriebskette wird besonders Wert gelegt. Aussteller: Innovative Sicherheitskonzepte für Pharma- Verpackungen, praxiserprobte Lösungen zur Serialisierung und zum Echtheitsnachweis von Produkten. Univ.- Prof. Dr. Harald G. Schweim Universität Bonn, Drug Regulatory Affairs Ihre Referenten: Univ.- Prof. Dr. Harald G. Schweim Rheinische Friedrichs- Wilhelm- Universität Bonn, Leitung des Studiengangs Drug Regulatory Affairs M.Sc. Marina Bloch Bayer HealthCare, Leiterin Global Anti- Counterfeiting Management, Leverkusen Dr. Kerstin Brixius Fachanwältin für Medizinrecht, Kanzlei am Ärztehaus, Köln Dieter Mößner Carl Edelmann GmbH und Vorsitzender des Normen- ausschusses Verpackungswesen (NAVp) im DIN e.v. Dr. Rainer Dahlenburg Senior Forensic Expert, Bundeskriminalamt (BKA), Wiesbaden Thomas Brückner Geschäftsfeldleiter Pharmazie BPI Berlin & Mitglied des Lenkungsausschusses der securpharm e.v Wolfgang Straßer yet GmbH, IT- Risikomanagement, Leichlingen Veranstaltungsleitung: Dr. Torsten Schmidt- Bader Geschäftsführer e- QRM GmbH; Bad Homburg v.d.h. Über e- QRM: Die e- QRM GmbH hat sich auf die Darstellung komplexer Inhalte in leicht verständlichen Formaten spezialisiert. Dazu gehören u.a. Compliance- Videos ( AniManuals ), maßgeschneiderte Konzepte für Inhouse- Schulungen sowie die Organisation von 360 Konferenzen. Ziel ist es, Inhalte beim Rezipienten nachhaltiger zu verankern in der Unternehmenskommunikation, bei Schulungen oder der Patienteninformation. Seite 2 von 5

3 Programm: 08:30 9:00 Registrierung 09:00 9:30 <1> Begrüßung und Einführung in das Programm Dr. Torsten Schmidt- Bader Geschäftsführer e- QRM GmbH, Bad Homburg v.d.h. <2> Globale Perspektive Arzneimittelfälschungen aktuelle Entwicklungen 09:30 10:00 Rheinische Friedrichs- Wilhelm- Universität Bonn, Leitung des Studiengangs Drug Regulatory Affairs M.Sc. Univ.- Prof. Dr. Harald G. Schweim 10:00 10:15 Kaffeepause <3> Hersteller Perspektive 10:15 10:45 Was unternimmt die Industrie gegen Fälschungen? Marina Bloch Bayer HealthCare, Leiterin Global Anti- Counterfeiting Management <4> Rechtslage 10:45 11:15 Haftung und Gewährleistung bei Fälschungen & Diebstählen Dr. Kerstin Brixius Fachanwältin für Medizinrecht, Kanzlei am Ärztehaus, Köln <5> Verpackungssicherheit 11:15 12:00 Dieter Mößner Carl Edelmann GmbH, Vorsitzender Normenausschuss Verpackungswesen (NAVp) im DIN e.v. Falsified Medicines Directive - EN :00 13:30 Ausstellersession & Mittagspause <6> Perspektive Ermittlungsbehörden 13:30 14:15 Die Rolle der Ermittlungsbehörden bei der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen Dr. Rainer Dahlenburg Apotheker für exp. Pharmakologie & Toxikologie, KT 34, Bundeskriminalamt (BKA), Wiesbaden <7> Kontrollierbare Distribution end- to- end Projekt securpharm e.v. Umsetzung der European Falsified Medicines Directive 2011/62/EU 14:15 15:00 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.v. (BPI), Berlin & Mitglied des Lenkungsausschusses securpharm e.v. Thomas Brückner 15:00 15:15 Kaffeepause <8> IT Sicherheit & Risikomanagement 15:15 16:00 Zur Angreifbarkeit zentralisierter Daten bei der Serialisierung Wolfang Straßer GmbH, IT- Risikomanagement, Leichlingen <9> Podiumsdiskussion EXPERTENRUNDE 16:00 16:45 16:45 17:00 Sichere Produkte, unsichere Distribution? - Fortschritte & Herausforderungen Moderation: Prof. Dr. Harald G. Schweim & Dr. Torsten Schmidt- Bader <10> Schlusswort & Konferenzende Dr. Torsten Schmidt- Bader Geschäftsführer e- QRM GmbH, Bad Homburg v.d.h. 17:00 18:00 Get together e-qrm ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma Seite 3 von 5

4 Veranstaltungsort: Sheraton Frankfurt Airport Hotel SkyLoft Hugo Eckener Ring 15 Flughafen Frankfurt D Frankfurt / Main Tel.: Fax: frankfurt.de/ Anreise mit dem Auto: Von den Autobahnen A 3 und A 5: Fahren Sie am Frankfurter Kreuz auf die B 43 Richtung Flughafen Frankfurt, dann Richtung Terminal 2 (Ankunft/Abflug) und Parkhaus P3. Das Hotel ist ausgeschildert mit einem Piktogramm (Bettensymbol) oder dem Hinweis FAC. Biegen Sie nach wenigen Minuten links in die Unterführung ein. Nach dem Wegweiser Sheraton Frankfurt Hotel führt die Unterführung rechts über eine kurze Rampe zum Hotelparkplatz. Parkmöglichkeiten: In den öffentlichen Parkhäusern P1, P2, P3 und P4 am Flughafen Frankfurt sowie auf 30 hoteleigenen Parkplätzen im Sheraton Frankfurt Airport Hotel. Tagungsraum SkyLoft: Eine detaillierte Lagebeschreibung & Karte finden Sie unter: frankfurt.de/de/lage Anreise mit der Bahn: Vom Regionalbahnhof & ICE Bahnhof Nehmen sie die Rolltreppen bzw. den Fahrstuhl und gehen Sie in Richtung ICE- Bahnhof. Auf der Brücke, die den Flughafen mit dem ICE- Bahnhof verbindet, finden Sie den Eingang zum Hotel. Anreise mit dem Flugzeug: Von Terminal 1: Von der Abflugebene in Halle A und Halle C nehmen Sie die Rolltreppe zur überdachten Fußgängerbrücke direkt zum Hotel. Von Terminal 2: Nehmen Sie den Skyline- Zug, der zwischen Terminal 1 und 2 verkehrt. Von der Abflugebene in Halle A und C (Terminal 1) führen Rolltreppen zur überdachten Fußgängerbrücke direkt zum Hotel. Raumfläche 538m² total auf 2 Ebenen mit bis zu 100 Sitzplätzen, eigenem Cateringbereich und separaten Besprechungsräumen. Level E2 (Galerieebene) = 167 m² Empfang & Lounge, Presse Level E1 (Konferenzebene) = 371 m² Konferenz & Aussteller Ablauf: Termin: 24. September 2015 Sheraton Frankfurt Airport Hotel SkyLoft 08:30 09:00 Uhr Registrierung 09: Uhr Veranstaltung mit Mittagessen :00 Uhr Get together Seite 4 von 5

5 Anmeldung an: qrm.de oder per FAX an: Anmeldeformular: Ja, ich nehme am an der Konferenz ZUKUNFT: Produktsicherheit Pharma teil. Ich bin an weitergehenden Informationen über e- QRM Veranstaltungen interessiert und damit einverstanden, dass mir diese per E- Mail übermittelt werden. Name Vorname Titel Firma Abteilung Straße PLZ und Ort Land Tel./Fax E- Mail Verbandsmitgliedschaft Datum Unterschrift Abweichende Rechnungsanschrift: Firma Straße PLZ und Ort Land So melden Sie sich an: Drucken Sie diese Seite aus, füllen Sie die o.a. Felder entsprechend aus und senden Sie uns das Formular per Mail an: info@e- qrm.de oder per Fax an: zurück. Sie können sich auch online unter qrm.de mit Hilfe des elektronischen Kontaktformulars anmelden (ab Juni 2015). Rückfragen und Information: Für Ihre Fragen und Informationen zur Veranstaltung stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung: Michaela Schmidt- Bader Mail: msba@e- qrm.de Kosten: EUR 795,- zzgl. 19% MwSt. EUR 690,- zzgl. 19% MwSt. (Netzwerkpartner e- QRM) Eingeschlossen sind Dokumentation (USB Stick), Getränke & Snacks in den Kaffeepausen am Vormittag und Nachmittag sowie während der Veranstaltung, ein gemeinsames Mittagessen und Erfrischungsgetränke am Abend. Hotel: Bitte nehmen Sie bitte eine Zimmerreservierung selbst vor: Sheraton Frankfurt Airport Hotel, Hugo- Eckener Ring 15, D Frankfurt am Main, Tel.: +49 (0) Registrierung & Zahlung: Eine Registrierung ist bis spätestens einen Werktag vor der Veranstaltung möglich. Die Anmeldung wird gültig nach Registrierung mit Angabe des Verwendungszwecks Konferenz Teilnehmername und nach Zahlungseingang auf ein Konto der e- QRM GmbH unter folgender Bankverbindung: Commerzbank Frankfurt IBAN: DE BIC: COBADEFFXX Stornierung: Bei Stornierung einer Anmeldung bis zum werden im Falle des Zahlungseingangs Kosten zu 50% erstattet. Nach diesem Zeitpunkt ist eine Rückerstattung leider nicht möglich. AGB: Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen vom , die Sie unter qrm.de einsehen können. Seite 5 von 5