SeQuent Please OTW. Drug Coating Balloon Technologie für die periphere Angioplastie. Vascular Systems

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Transkript:

SeQuent Please OTW Drug Coating Balloon Technologie für die periphere Angioplastie Vascular Systems

SeQuent Please OTW Paclitaxel-freisetzender PTA Ballonkatheter Der interventionelle Ansatz zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pavk) als Behandlung der Wahl, gewinnt kontinuierlich an Bedeutung. SeQuent Please OTW bietet eine gezielte, homogene und effektive Wirkstoffabgabe direkt in die Gefäßwand. SeQuent Please OTW ist das Ergebnis einer kontinuierlichen Forschung und Weiterentwicklung für verbesserte Therapieoptionen in der peripheren Angioplastie. SeQuent Please OTW Erfolgreiche Behandlung von peripheren Stenosen und Verschlüssen B. Braun Matrix Coating Technologie Effektive lokale Wirkstoffabgabe 2

Erfolgreiche Behandlung der pavk B. Braun Vascular Systems ist Marktführer im Bereich der koronaren DCBs und verfügt über fundiertes Know How in der Beschichtungstechnologie von Ballonkathetern. Das SeQuent Please OTW Coating wurde speziell für die peripheren Gefäße adaptiert. B. Braun investiert kontinuierlich in Forschung und Entwicklung von Drug Coated Balloons (DCBs) für die interventionelle Gefäßtherapie. Produktvorteile und -nutzen Single-Shot Kurzzeitabgabe von Paclitaxel für einen Langzeit-Behandlungserfolg Homogene und komplett polymerfreie Wirkstofffreisetzung Zielgerichteter Wirkstofftransfer in die Gefäßwand Vermeidet Stent-in-Stent Prozeduren Uneingeschränkte Auswahl der Therapieoptionen bei Folgeinterventionen 3

SeQuent Please OTW Paclitaxel-freisetzender PTA Ballonkatheter Wirkungsweise Ballonoberfläche Reine Paclitaxel Beschichtung Eine Single-Shot Kurzzeitabgabe des Wirkstoffs Paclitaxel ist nur möglich, wenn Paclitaxel auf der Ballonoberfläche bioverfügbar ist. Mit Hilfe einer Trägersubstanz kann eine zuverlässige Freisetzung des Wirkstoffs und dessen schnelle Aufnahme in die Gefäßwand sichergestellt werden. Bei einer reinen Paclitaxel-Beschichtung wäre keine Bioverfügbarkeit gegeben, d. h. der Transfer des Wirkstoffs von der Ballonoberfläche in die Gefäßwand wäre nicht möglich. SeQuent Please OTW Vereint eine zielgerichtete Wirkstofffreisetzung mit der Flexibilität und Handhabung eines unbeschichteten PTA-Ballonkatheters. Gefäßwand Inflatierter Ballon Kontakt zwischen Ballonoberfläche und Gefäßwand Eine Balloninflation von nur 30 Sekunden setzt das Paclitaxel in die Gefäßwand frei. Ballonoberfläche SeQuent Please OTW mit B. Braun Matrix Coating B. Braun hat ein Matrix Coating mit dem bewährten Wirkstoff Paclitaxel und der natürlichen Trägersubstanz Resveratrol speziell für die peripheren Gefäße entwickelt. Gefäßwand Deflatierter Ballon Paclitaxel geht in die Gefäßwand über Die Trägersubstanz Resveratrol wird resorbiert. Paclitaxel wandert in die glatten Muskelzellen (SMC) und verhindert rückstandslos die Zellproliferation. 4

B. Braun Matrix Technologie Sicherer und effektiver Medikamententransfer Prä-Klinik: Histologische Untersuchung entnommener Arterien 30 Tage nach der Behandlung mit SeQuent Please OTW Ergebnis: Wirksame Hemmung der Neointima Proliferation Komplette Gefäßheilung Vollständige Endothelialisierung Unbeschichteter Ballon (POBA) SeQuent Please OTW Late Lumen Loss In-Stent (mm) Koronararterien (Schwein) Neointimale Dicke (mm) Ilio-Femoral-Arterien (Schwein) 1 2,5 1,5 1,0 0,5 3,0 1,0 0 Unbeschichteter Ballon SeQuent Please OTW 0 Unbeschichteter Ballon Freepac Technology SeQuent Please OTW Ausgezeichnete Wirksamkeit bei der Neointima Proliferationshemmung 1 Data on file 5

SeQuent Please OTW Paclitaxel-Transfer in die Gefäßwand Intervention mit zwei SeQuent Please OTW in der Arteria Femoralis Superficialis (AFS) Pre Intervention Post 6 Monate Angiographische Bilder vor, direkt und 6 Monate nach der Intervention. Stenose Distaler Ballonabschnitt Proximaler Ballonabschnitt Innovatives B. Braun Matrix Coating speziell adaptiert für die peripheren Gefäße Low Profile Spitzen- und Ballondesign für eine geringe Reibung und erfolgreiches Crossing Zuverlässige Pushability Homogene und effektive Wirkstoffabgabe in die Gefäßwand Wirksame Hemmung der Neointima Proliferation Die randomisierte CONSEQUENT Studie hat die Sicherheit und Effektivität von SeQuent Please OTW im Bereich der peripheren Arterien nachweisen können. 2 2 Albrecht T at LINC 2016: Angiographic and clinical 6 months results of the CONSEQUENT trial 6

SeQuent Please OTW Bestellinformation SeQuent Please OTW 035 (mm) Ballonlänge (mm) Artikelnummer Schaftlänge 75 cm Schaftlumen 0,035 3500 350 3510 Schleusenkompatibilität 5 F mm 6 F - 8,0 mm 7,0 8,0 7,0 351700 3510 3510 350 3510 351700 8,0 3510 3510 350 3510 351 35 351 351 35 351 7

SeQuent Please OTW 035 Ballonlänge Artikelnummer Schaftlänge 130 cm Schaftlumen 0,035 3530 353500 3530* Schleusenkompatibilität 5 F mm 6 F - mm 3530 353500 3530* 3530 353500 3530* 353 35350 353* 353 35350 353* SeQuent Please OTW 014 Ballonlänger Artikelnummer Schaftlänge 130 cm Schaftlumen 0,014 1,5 2,5 142 142200 142250 Schleusenkompatibilität 4 F 1,5-3,0 mm 3,0 1,5 142300 142 142200 2,5 142250 3,0 142300 1,5 14215 14220 2,5 14225 3,0 14230 14220 2,5 14225 3,0 14230 8

B. Braun Vascular Systems Interventionelle Radiologie und Angiologie SeQuent Please OTW VascuFlex Periphere Stents Angiodyn Radiologie Sets Celsite Portkathetersysteme VenaTech Vena Cava Filter 9

Vertrieb Österreich B. Braun Austria GmbH Aesculap Division Otto Braun-Straße 3-5 2344 Maria Enzersdorf Tel. +43 2236 4 65 41-0 Fax +43 2236 4 65 41-177 www.bbraun.at Vertrieb Schweiz B. Braun Medical AG Aesculap Division Seesatz 17 6204 Sempach Tel. +41 58 258 50 00 Fax +41 58 258 00 www.bbraun.ch Vertrieb Deutschland B. Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8 12359 Berlin Deutschland Tel. 030 568 207-300 Fax 030 568 207-210 www.bbraun.com Manufacturer acc. to MDD 93/42/EEC B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen Deutschland Aesculap AG Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen Deutschland Tel. 0 74 61 95-0 Fax 0 74 61 95-26 00 www.aesculap.de Die Hauptproduktmarke Aesculap ist eine eingetragene Marke der Aesculap AG. Die Produktmarke SeQuent ist eine eingetragene Marke der B. Braun Melsungen AG. Technische Änderungen vorbehalten. Dieser Prospekt darf ausschließlich zur Information über unsere Erzeugnisse verwendet werden. Nachdruck, auch auszugsweise, verboten. Aesculap a B. Braun company Prospekt Nr. 50321 0116/1.0/2