Biosicherheit: Checkliste für Selbst-Inspektionen Basierend auf den Checklisten für Inspektionen gemäss der Einschliessungsverordnung (ESV) des BAFU 1. Allgemeine Angaben Nr. Basisdaten zum Labor / zur Gruppe 1.1 Departement Institut Gruppe 1.2 BSO (Name) StV-BSO (Name) 1.3 Projektleiter (Name) 1.4 Gemeldete Tätigkeiten (ECOGEN-Nr., BSL) Noch nicht gemeldete Tätigkeiten 1.5 Sicherstellen der Haftpflicht (nur BSL 3) 1.6 Externe Benutzer Basisdaten zur Selbstinspektion 1.7 Datum 1.8 Teilnehmende (Namen) 1.9 Inspizierte Räumlichkeiten (Gebäude, Raumnummern, Sicherheitsstufen) Checkliste_Biosicherheit Seite 1 von 23 07.07.2011
2. Allgemeine Sicherheitsmassnahmen Nr. Sicherheitsmassnahmen Erfüllt Ja Nein? 2.1 Sind Betriebsanweisungen und Verhaltensregeln vorhanden? 2.2 Gibt es mindestens einen BSO? 2.3 Werden Wasch-und Dekontaminationseinrichtungen für die Mitarbeiter bereitgestellt? 2.4 Werden Augenduschen bereitgestellt? 2.5 Werden die Überwachungsmassnahmen und die Ausrüstung angemessen kontrolliert und gewartet? 2.6 Wird bei Bedarf das Vorkommen verwendeter und lebensfähiger Organismen ausserhalb der primären physikalischen Schranken getestet? 2.7 Werden geeignete Aufbewahrungsmöglichkeiten für potentiell kontaminierte Geräte und Materialien benutzt? 2.8 Sind für den Fall eines Austritts von Organismen wirksame Desinfektionsmittel und verfahren bereitgestellt? Checkliste_Biosicherheit Seite 2 von 23 07.07.2011
3. Gute mikrobiologische Praxis Nr. Sicherheitsmassnahmen Erfüllt Ja Nein? 3.1 Sind die Türen und Fenster der Arbeitsräume während der Arbeiten geschlossen? 3.2 Ist Essen, Trinken, Rauchen, Schnupfen, Schminken und Aufbewahren von Nahrungsmitteln in den Arbeitsräumen verboten? 3.3 Ist das Mundpipettieren verboten? 3.4 Werden Spritzen und Kanülen nur wenn unbedingt nötig benützt? 3.5 Werden Spritzen und Kanülen auf sichere Art ( Sharps- Behälter ) entsorgt? 3.6 Wird bei allen Arbeiten darauf geachtet, dass keine vermeidbaren Aerosole entstehen? 3.7 Werden die Hände nach Beendigung eines Arbeitsgangs oder beim Verlassen der Räumlichkeiten sorgfältig gewaschen? Werden die Hände nach einer allfälligen Kontamination desinfiziert? 3.8 Sind die Arbeitsräume aufgeräumt und sauber? 3.9 Werden nur die benötigten Materialien und Geräte bereitgehalten? 3.10 Werden die Arbeitsplätze nach der Arbeit gereinigt? 3.11 Werden die Vorräte nur in dafür bereitgestellten Räumen oder Schränken gelagert? 3.12 Wird die Identität der benutzten Mikroorganismen regelmässig überprüft? 3.13 Entspricht das Intervall der Überprüfung dem Gefahrenpotential? 3.14 Werden die Überprüfungen ausgewertet? Checkliste_Biosicherheit Seite 3 von 23 07.07.2011
Nr. Sicherheitsmassnahmen Erfüllt Ja Nein? 3.15 Werden die Mitarbeiter im Umgang mit GVO und PO arbeitsplatzbezogen unterwiesen (vor Aufnahme der Tätigkeit und mind. Einmal pro Jahr)? 3.16 Werden in der Mikrobiologie unerfahrene Mitarbeiter über mögliche Gefahren informiert, angeleitet und überwacht? 3.17 Wird Ungeziefer bekämpft (Nager, Insekten)? 3.18 Ist Tieren der Zutritt zum Labor verboten? Checkliste_Biosicherheit Seite 4 von 23 07.07.2011
4. Zusätzliche Sicherheitsmassnahmen (Forschungs- und Entwicklungs-Laboratorien, Analysen von klinischem Material) 4.1. Gebäude 4.1.1 Ist der Arbeitsbereich abgetrennt? 4.1.2 Sind Fenster vorhanden, die geöffnet werden können? 4.1.3 Ist der Arbeitsbereich so abgedichtet, dass eine Begasung möglich ist? 4.1.4 Sind Warnzeichen zur Biogefährdung am Eingang des kontrollierten Bereiches vorhanden? 4.1.5 Sind Geräte, die sich ausserhalb oder in Stufe 1 Bereichen befinden, in denen aber mit Organismen ab der Gruppe 2 umgegangen wird (z. B. Gefrierschränke), mit dem Warnzeichen Biogefährdung gekennzeichnet? 4.1.6 Ist der Zugang zum Arbeitsbereich eingeschränkt (Zutritt nur mit Schlüssel / Kontrollkarte / Code, Liste für den Zugang berechtigter Personen, u.a.)? 4.1.7 Erfolgt der Zugang zum Arbeitsbereich über eine Schleuse? 4.1.8 Hat es an der Schleuse eine Desinfektions- und Handwaschmöglichkeit (Bedienung ohne Berührung)? 4.1.9 Ist ein Sichtfenster oder eine andere Vorrichtung zur Beobachtung des Arbeitsbereiches vorhanden? 4.1.10 Sind Alarmsysteme für allein arbeitende Personen installiert? 4.1.11 Werden Geräte zur Verfügung gestellt, die die Verständigung mit Personen ausserhalb des Arbeitsbereiches erleichtern? Ja Ja Nein Checkliste_Biosicherheit Seite 5 von 23 07.07.2011
4.1.12 Wird ein atmosphärischer Unterdruck des Arbeitsbereiches (inkl. Schleuse) gegenüber der unmittelbaren Umgebung aufrechterhalten? 4.1.13 Ist eine separate Raumlüftung eingebaut? 4.1.14 Wird der Arbeitsbereich mit gerichteter Zuluft belüftet? 4.1.15 Wird eine Luftzirkulation in andere Bereiche des Gebäudes verhindert? 4.1.16 Werden durch die Konstruktion der Raumlüftung bei einem Zwischenfall ein rückwärts gerichteter Luftstrom und ein atmosphärischer Überdruck im Labor verhindert? 4.1.17 Ist für den Fall, dass kein Unterdruck mehr produziert wird, ein e Alarmvorrichtung vorhanden? 4.1.18 Ist die Raumlüftung mit einer Notstromversorgung verbunden? 4.1.19 Ist die Bedienung der Raumlüftung von aussen zugänglich (für den Fall einer Begasung)? 4.1.20 Ist die Abluft aus dem Arbeitsbereich HEPA-gefiltert? 4.1.21 Können die benützten HEPA-Filter vor dem Wechsel sterilisiert oder ohne Berührung ausgebaut, unmittelbar luftdicht verpackt und anschliessend sterilisiert werden? 4.1.22 Sind andere für die Sicherheit wichtige Einrichtungen, die Strom brauchen, mit einer Notstromversorgung verbunden? Checkliste_Biosicherheit Seite 6 von 23 07.07.2011
4.2. Ausrüstung 4.2.1 Sind die Oberflächen der Werkbänke gegen Säuren, Laugen, Lösemittel und Desinfektionsmittel resistent? 4.2.2 Ist die Oberfläche des Fussbodens gegen Säuren, Laugen, Lösemittel und Desinfektionsmittel resistent? 4.2.3 Ist der Arbeitsbereich mit einer kompletten eigenen Ausrüstung ausgestattet? 4.2.4 Ist eine mikrobiologische Sicherheitswerkbank vorhanden, entsprechend positioniert und konzipiert? 4.2.5 Werden Massnahmen gegen Aerosolbildung durchgeführt? (a) 4.2.6 Ist ein Autoklav vorhanden? Ist der Autoklav am richtigen Ort installiert? (b) 4.2.7 Werden Zentrifugen mit aerosoldichter Abdeckung verwendet (z. B. mit O-Ring?) 4.2.8 Werden vom Autoklav die Sterilisationstemperatur und dauer aufgezeichnet? 4.2.9 Sind Duschmöglichkeiten vorhanden? (a) BSL 1: Aerosole vermeiden; BSL 2: Aerosole minimieren; BSL 3: Aerosole verhindern. (b) BSL 1: verfügbar; BSL 2: im gleichen Gebäude; BSL 3: im Labor. Checkliste_Biosicherheit Seite 7 von 23 07.07.2011
4.3. Arbeitsorganisation 4.3.1 Sind Kontrolle und Wartung des Autoklaven und anderer Geräte gewährleistet? 4.3.2 Wird die Dichtigkeit der Zentrifugenbecher überprüft? 4.3.3 Wird mit geschlossenen Zentrifugenröhrchen oder bechern zentrifugiert? 4.3.4 Sind die Personen, die den Arbeitsbereich betreten, über die dort durchgeführten Tätigkeiten informiert? 4.3.5 Wird im Arbeitsbereich besondere Kleidung getragen? (a) 4.3.6 Werden die möglicherweise durch Mikroorganismen kontaminierten Kleider und PSA gereinigt und nötigenfalls desinfiziert? 4.3.7 Werden Schutzkleidung und die normale Kleidung separat in einer geeigneten Einrichtung aufbewahrt? 4.3.8 Werden Handschuhe getragen? (b) 4.3.9 Wird jeglicher Hautkontakt mit rdna und Mikroorganismen vermieden? 4.3.10 Werden Arbeitsplätze regelmässig desinfiziert? 4.3.11 Werden Arbeitsplätze nach Verschütten desinfiziert? 4.3.12 Werden die Mikroorganismen im Abfluss von Abwaschbecken, Leitungen und Duschen inaktiviert? 4.3.13 Werden die Mikroorganismen in kontaminiertem Material, Abfall und an kontaminierten Geräten inaktiviert? (c) (a) BSL 1 und 2: Laborkleidung / Labormantel; BSL 3: geeignete Schutzkleidung und ggf. Schuhe. (b) BSL 2: erforderlich, wenn sich Hautkontakt mit den Organismen nicht vermeiden lässt. (c) BSL 1: unschädliche Entsorgung. Checkliste_Biosicherheit Seite 8 von 23 07.07.2011
4.3.14 Werden organismenhaltige Abfälle von anderen Abfällen getrennt gesammelt? 4.3.15 Werden Spritzen und Kanülen auf sichere Art ( Sharps-Behälter ) entsorgt? 4.3.16 Sind die Abfälle gekennzeichnet ( Art der Abfälle, Biohazard-Zeichen ab Stufe 2, etc.) 4.3.17 Wird der interne Transport von Organismen und organismanhaltigem Material und Abfall richtig durchgeführt ( geschlossene, leck- und bruchsichere Behälter)? 4.3.18 Wird der externe Transport von Organismen und organismanhaltigem Material und Abfall richtig gemäss ADR / SDR durchgeführt ( geschlossene, leck- und bruchsichere Behälter)? 4.3.19 Werden die Organismen innerhalb der Anlage in sicheren Behältern gelagert? 4.3.20 Wird verhindert, dass die gelagerten Organismen ins Abwasser gelangen können ( z. B. bei Stromausfall)? 4.3.21 Besteht eine Anweisung, dass Verletzungen von Mitarbeitern unverzüglich dem Projektleiter und dem BSO gemeldet werden müssen? 4.3.22 Ist diese Vorschrift allen Mitarbeitern bekannt? 5.3.23 Wird die Schutzkleidung nur innerhalb des Arbeitsbereiches getragen und vor dem Verlassen des Bereiches abgelegt? Ja Ja Ja Checkliste_Biosicherheit Seite 9 von 23 07.07.2011
5. Zusätzliche Sicherheitsmassnahmen (Anzuchträume, Gewächshäuser) 5.1. Gebäude 5.1.1 Ist das Gebäude ein festes Bauwerk mit wasserdichtem Dach und selbstschliessenden Türen? 5.1.2 Sind alle Scheiben bruchsicher? 5.1.3 Sind die Wege fest gebaut, z. B: betoniert (falls der Boden aus Kies oder anderem porösen Material besteht)? 5.1.4 Ist der Boden wasserdicht? (a) 5.1.5 Ist der Arbeitsbereich abgetrennt? 5.1.6 Ist der Arbeitsbereich so abgedichtet, dass eine Begasung möglich ist? 5.1.7 Sind Warnzeichen zur Biogefährdung am Eingang des kontrollierten Bereiches vorhanden? 5.1.8 Sind Geräte, die sich ausserhalb oder in Stufe 1 Bereichen befinden, in denen aber mit Organismen ab der Gruppe 2 umgegangen wird (z. B. Gefrierschränke), mit dem Warnzeichen Biogefährdung gekennzeichnet? 5.1.9 Ist der Zugang zum Arbeitsbereich eingeschränkt (Zutritt nur mit Schlüssel / Kontrollkarte / Code, Liste für den Zugang berechtigter Personen, u.a.)? 5.1.10 Erfolgt der Zugang zum Arbeitsbereich über einen getrennten Raum mit zwei verriegelbaren Türen? 5.1.11 Hat es in diesem getrennten Raum eine Desinfektions- und Handwaschmöglichkeit (Bedienung ohne Berührung)? (a) BSL 1 und 2: Kies oder Erde erlaubt, falls die Übertragung von reproduktivem, biologischem Material durch den Boden unwahrscheinlich ist. Checkliste_Biosicherheit Seite 10 von 23 07.07.2011
5.1.12 Ist ein Sichtfenster oder eine andere Vorrichtung zur Beobachtung des Arbeitsbereiches vorhanden? 5.1.13 Sind Alarmsysteme für allein arbeitende Personen installiert? 5.1.14 Werden Geräte zur Verfügung gestellt, die die Verständigung mit Personen ausserhalb des Arbeitsbereiches erleichtern? 5.1.15 Wird ein atmosphärischer Unterdruck des Arbeitsbereiches (inkl. Schleuse) gegenüber der unmittelbaren Umgebung aufrechterhalten? 5.1.16 Ist eine separate Raumlüftung eingebaut? 5.1.17 Wird der Arbeitsbereich mit gerichteter Zuluft belüftet? 5.1.18 Wird eine Luftzirkulation in andere Bereiche des Gebäudes verhindert? 5.1.19 Werden durch die Konstruktion der Raumlüftung bei einem Zwischenfall ein rückwärts gerichteter Luftstrom und ein atmosphärischer Überdruck im Labor verhindert? 5.1.20 Ist für den Fall, dass kein Unterdruck mehr produziert wird, ein e Alarmvorrichtung vorhanden? 5.1.21 Ist die Raumlüftung mit einer Notstromversorgung verbunden? 5.1.22 Ist die Bedienung der Raumlüftung von aussen zugänglich (für den Fall einer Begasung)? 5.1.23 Ist die Abluft aus dem Arbeitsbereich HEPAgefiltert? 4.1.24 Können die benützten HEPA-Filter vor dem Wechsel sterilisiert oder ohne Berührung ausgebaut, unmittelbar luftdicht verpackt und anschliessend sterilisiert werden? Checkliste_Biosicherheit Seite 11 von 23 07.07.2011
5.1.25 Ist das Gewächshaus von einem Sicherheitszaun oder ähnlichem Schutzsystem umgeben? 5.1.26 Sind andere für die Sicherheit wichtige Einrichtungen, die Strom brauchen, mit einer Notstromversorgung verbunden? Checkliste_Biosicherheit Seite 12 von 23 07.07.2011
5.2. Ausrüstung 5.2.1 Sind die Oberflächen der Werkbänke gegen Säuren, Laugen, Lösemittel und Desinfektionsmittel resistent? 5.2.2 Ist die Oberfläche des Fussbodens gegen Säuren, Laugen, Lösemittel und Desinfektionsmittel resistent? 5.2.3 Ist der Arbeitsbereich mit einer kompletten eigenen Ausrüstung ausgestattet? 5.2.4 Ist eine mikrobiologische Sicherheitswerkbank vorhanden, falls mit Mikroorganismen gearbeitet wird? 5.2.5 Werden Massnahmen gegen Aerosolbildung durchgeführt? (a) 5.2.6 Ist ein Autoklav vorhanden? Ist der Autoklav am richtigen Ort installiert? (b) 5.2.7 Werden Zentrifugen mit aerosoldichter Abdeckung verwendet (z. B. mit O-Ring?) 5.2.8 Werden vom Autoklav die Sterilisationstemperatur und dauer aufgezeichnet? 5.2.9 Sind Duschmöglichkeiten vorhanden? (a) BSL 1: Aerosole vermeiden; BSL 2: Aerosole minimieren; BSL 3: Aerosole verhindern. (b) BSL 1: verfügbar; BSL 2: im gleichen Gebäude; BSL 3: im Labor. Checkliste_Biosicherheit Seite 13 von 23 07.07.2011
5.3. Arbeitsorganisation 5.3.1 Sind Kontrolle und Wartung des Autoklaven und anderer Geräte gewährleistet? 5.3.2 Wird die Dichtigkeit der Zentrifugenbecher überprüft? 5.3.3 Wird mit geschlossenen Zentrifugenröhrchen oder bechern zentrifugiert? 5.3.4 Sind die Personen, die den Arbeitsbereich betreten, über die dort durchgeführten Tätigkeiten informiert? 5.3.5 Wird im Arbeitsbereich besondere Kleidung getragen? (a) 4.3.6 Werden die möglicherweise durch Mikroorganismen kontaminierten Kleider und PSA gereinigt und nötigenfalls desinfiziert? 5.3.7 Werden Schutzkleidung und die normale Kleidung separat in einer geeigneten Einrichtung aufbewahrt? 5.3.8 Werden Handschuhe getragen? (b) 5.3.9 Wird jeglicher Hautkontakt mit rdna und Mikroorganismen vermieden? 5.3.10 Werden Arbeitsplätze regelmässig desinfiziert? 5.3.11 Werden Arbeitsplätze nach Verschütten desinfiziert? 5.3.12 Werden die Mikroorganismen im Abfluss von Abwaschbecken, Leitungen und Duschen inaktiviert? 5.3.13 Werden die Organismen in kontaminiertem Material, Abfall und an kontaminierten Geräten inaktiviert? (c) (a) BSL 1 und 2: Laborkleidung / Labormantel; BSL 3: geeignete Schutzkleidung und ggf. Schuhe. (b) BSL 2: erforderlich, wenn sich Hautkontakt mit den Organismen nicht vermeiden lässt. (c) BSL 1: unschädliche Entsorgung. Checkliste_Biosicherheit Seite 14 von 23 07.07.2011
5.3.14 Werden organismenhaltige Abfälle von anderen Abfällen getrennt gesammelt? 5.3.15 Werden Spritzen und Kanülen auf sichere Art ( Sharps-Behälter ) entsorgt? 5.3.16 Sind die Abfälle gekennzeichnet ( Art der Abfälle, Biohazard-Zeichen ab Stufe 2, etc.) 5.3.17 Wird der interne Transport von Organismen und organismanhaltigem Material und Abfall richtig durchgeführt ( geschlossene, leck- und bruchsichere Behälter)? 5.3.18 Wird der externe Transport von Organismen und organismanhaltigem Material und Abfall richtig gemäss ADR / SDR durchgeführt ( geschlossene, leck- und bruchsichere Behälter)? 5.3.19 Werden die Organismen innerhalb der Anlage in sicheren Behältern gelagert? 5.3.20 Wird verhindert, dass die gelagerten Organismen ins Abwasser gelangen können ( z. B. bei Stromausfall)? 5.3.21 Besteht eine Anweisung, dass Verletzungen von Mitarbeitern unverzüglich dem Projektleiter und dem BSO gemeldet werden müssen? 5.3.22 Ist diese Vorschrift allen Mitarbeitern bekannt? 5.3.23 Wird die Schutzkleidung nur innerhalb des Arbeitsbereiches getragen und vor dem Verlassen des Bereiches abgelegt? 5.3.24 Wird kontaminiertes Ablaufwasser minimiert / vermieden? (a) 5.3.25 Wird das Ablaufwasser gesammelt und sterilisiert? (a) BSL 1 und 2: minimieren, BSL 3: vermeiden. Checkliste_Biosicherheit Seite 15 von 23 07.07.2011
5.3.26 Werden periodisch Massnahmen zur Eliminierung oder Inaktivierung von Organismen im Boden getroffen, falls dieser aus Kies besteht? 5.3.27 Werden Kontrollen und Massnahmen gegen allfällige Unkräuter, Schädlinge, Ungeziefer und Nagetiere durchgeführt? Nein Ja --- Checkliste_Biosicherheit Seite 16 von 23 07.07.2011
6. Zusätzliche Sicherheitsmassnahmen (Tieranlagen) 6.1. Gebäude 6.1.1 Ist der Arbeitsbereich abgetrennt? 6.1.2 Sind Fenster vorhanden, die geöffnet werden können? 6.1.3 Sind die Tierhaltungsräume durch verriegelbare Türen abgetrennt? 6.1.4 Können die Türen zur Tieranlage ein Entweichen von Tieren verhindern? 6.1.5 Sind die Abläufe und andere Zugänge so gebaut, dass keine Tiere (Nagetiere, Insekten, artverwandte Tiere, etc.) in die Tieranlage eindringen können? 6.1.6 Sind die Tierhaltungsräume mit leicht abwaschbaren Böden ausgestattet? 6.1.7 Sind die Tierhaltungsräume mit leicht abwaschbaren Wänden ausgestattet? 6.1.8 Sind die Übergänge vom Boden zu den Wänden, von den Wänden zur Decke sowie von Wand zu Wand abgerundet, damit eine einfache Reinigung möglich ist? 6.1.9 Ist der Arbeitsbereich so abgedichtet, dass eine Begasung möglich ist? 4.1.10 Sind Warnzeichen zur Biogefährdung am Eingang des kontrollierten Bereiches vorhanden? 6.1.11 Sind Geräte, die sich ausserhalb oder in Stufe 1 Bereichen befinden, in denen aber mit Organismen ab der Gruppe 2 umgegangen wird (z. B. Gefrierschränke), mit dem Warnzeichen Biogefährdung gekennzeichnet? 6.1.12 Ist der Zugang zum Arbeitsbereich eingeschränkt (Zutritt nur mit Schlüssel / Kontrollkarte / Code, Liste für den Zugang berechtigter Personen, u.a.)? Ja Ja Nein Checkliste_Biosicherheit Seite 17 von 23 07.07.2011
6.1.13 Erfolgt der Zugang zum Arbeitsbereich über eine Schleuse? 6.1.14 Hat es an der Schleuse eine Desinfektions- und Handwaschmöglichkeit (Bedienung ohne Berührung)? 6.1.15 Ist ein Sichtfenster oder eine andere Vorrichtung zur Beobachtung des Arbeitsbereiches vorhanden? 6.1.16 Sind Alarmsysteme für allein arbeitende Personen installiert? 6.1.17 Werden Geräte zur Verfügung gestellt, die die Verständigung mit Personen ausserhalb des Arbeitsbereiches erleichtern? 6.1.18 Wird ein atmosphärischer Unterdruck des Arbeitsbereiches (inkl. Schleuse) gegenüber der unmittelbaren Umgebung aufrechterhalten? 6.1.19 Werden die Tierhaltungsräume ausreichend belüftet? 6.1.20 Ist eine separate Raumlüftung eingebaut? 6.1.21 Wird der Arbeitsbereich mit gerichteter Zuluft belüftet? 6.1.22 Wird eine Luftzirkulation in andere Bereiche des Gebäudes verhindert? 6.1.23 Werden durch die Konstruktion der Raumlüftung bei einem Zwischenfall ein rückwärts gerichteter Luftstrom und ein atmosphärischer Überdruck im Labor verhindert? 6.1.24 Ist für den Fall, dass kein Unterdruck mehr produziert wird, ein e Alarmvorrichtung vorhanden? 6.1.25 Ist die Raumlüftung mit einer Notstromversorgung verbunden? 6.1.26 Ist die Bedienung der Raumlüftung von aussen zugänglich (für den Fall einer Begasung)? Checkliste_Biosicherheit Seite 18 von 23 07.07.2011
6.1.27 Ist die Abluft aus dem Arbeitsbereich HEPA-gefiltert? 6.1.28 Können die benützten HEPA-Filter vor dem Wechsel sterilisiert oder ohne Berührung ausgebaut, unmittelbar luftdicht verpackt und anschliessend sterilisiert werden? 6.1.29 Sind andere für die Sicherheit wichtige Einrichtungen, die Strom brauchen, mit einer Notstromversorgung verbunden? 6.1.30 Sind in der Tieranlage Warnsysteme eingebaut, die vor Feuer oder vor Ausfall der Heizsysteme warnen? Checkliste_Biosicherheit Seite 19 von 23 07.07.2011
6.2. Ausrüstung 6.2.1 Sind die Oberflächen der Werkbänke gegen Säuren, Laugen, Lösemittel und Desinfektionsmittel resistent? 6.2.2 Ist die Oberfläche des Fussbodens gegen Säuren, Laugen, Lösemittel und Desinfektionsmittel resistent? 6.2.3 Ist der Arbeitsbereich mit einer kompletten eigenen Ausrüstung ausgestattet? 6.2.4 Ist eine mikrobiologische Sicherheitswerkbank vorhanden, falls mit Mikroorganismen gearbeitet wird? 6.2.5 Werden für die Tierhaltung geeignete Käfige, Ställe oder Behälter verwendet, die artgerecht und leicht zu dekontaminieren sind (z. B. Käfige aus wasserundurchlässigem Material)? (a) 6.2.6 Sind an den Isolatoren oder bei isolierten Räumen Filter installiert? 6.2.7 Werden Massnahmen gegen Aerosolbildung durchgeführt? (b) 6.2.8 Ist ein Autoklav vorhanden? Ist der Autoklav am richtigen Ort installiert? (c) 6.2.9 Werden Zentrifugen mit aerosoldichter Abdeckung verwendet (z. B. mit O-Ring?) 6.2.10 Werden vom Autoklav die Sterilisationstemperatur und dauer aufgezeichnet? 6.2.11 Sind Duschmöglichkeiten vorhanden? (a) BSL 1: waschbar; BSL 2 und 3: dekontaminierbar. (b) BSL 1: Aerosole vermeiden; BSL 2: Aerosole minimieren; BSL 3: Aerosole verhindern. (c) BSL 1: verfügbar; BSL 2: im gleichen Gebäude; BSL 3: im Labor. Checkliste_Biosicherheit Seite 20 von 23 07.07.2011
6.3. Arbeitsorganisation 6.3.1 Sind Kontrolle und Wartung des Autoklaven und anderer Geräte gewährleistet? 6.3.2 Wird die Dichtigkeit der Zentrifugenbecher überprüft? 6.3.3 Wird mit geschlossenen Zentrifugenröhrchen oder bechern zentrifugiert? 6.3.4 Sind die Personen, die den Arbeitsbereich betreten, über die dort durchgeführten Tätigkeiten informiert? 6.3.5 Wird im Arbeitsbereich besondere Kleidung getragen? (a) 6.3.6 Werden die möglicherweise durch Mikroorganismen kontaminierten Kleider und PSA gereinigt und nötigenfalls desinfiziert? 4.3.7 Werden Schutzkleidung und die normale Kleidung separat in einer geeigneten Einrichtung aufbewahrt? 6.3.8 Werden Handschuhe getragen? (b) 6.3.9 Wird jeglicher Hautkontakt mit rdna und Mikroorganismen vermieden? 6.3.10 Werden die Hände nach dem Umgang mit Tieren, Abfall oder allfälliger Kontamination dekontaminiert und gewaschen? 6.3.11 Werden Arbeitsplätze regelmässig desinfiziert? 6.3.12 Werden die Arbeitsplätze nach Verschütten desinfiziert? 6.3.13 Werden die Einrichtungen für die Tiere regelmässig gereinigt? 6.3.14 Werden die Käfige nach Gebrauch desinfiziert? (a) BSL 1 und 2: Laborkleidung / Labormantel; BSL 3: geeignete Schutzkleidung und ggf. Schuhe. (b) BSL 2: erforderlich, wenn sich Hautkontakt mit den Organismen nicht vermeiden lässt. Checkliste_Biosicherheit Seite 21 von 23 07.07.2011
6.3.15 Werden die Abflussbecken regelmässig desinfiziert? 6.3.16 Werden die Mikroorganismen im Abfluss von Abwaschbecken, Leitungen und Duschen inaktiviert? 6.3.17 Werden Tierkadaver vor Ort sterilisiert, bevor sie beseitigt werden? 6.3.18 Werden Tierkadaver in einer bewilligten Verbrennungsanlage verbrannt? 6.3.19 Werden die Mikroorganismen in kontaminiertem Nein Ja ja Material, Abfall und an kontaminierten Geräten inaktiviert? (a) 6.3.20 Werden organismenhaltige Abfälle von anderen Abfällen getrennt gesammelt? 6.3.21 Werden Tierkadaver gekühlt gelagert? 6.3.22 Werden Spritzen und Kanülen auf sichere Art ( Sharps-Behälter ) entsorgt? 6.3.23 Sind die Abfälle gekennzeichnet ( Art der Abfälle, Biohazard-Zeichen ab Stufe 2, etc.) 6.3.24 Wird der interne Transport von Organismen und organismanhaltigem Material und Abfall richtig durchgeführt ( geschlossene, leck- und bruchsichere Behälter)? 6.3.25 Wird der externe Transport von Organismen und organismanhaltigem Material und Abfall richtig gemäss ADR / SDR durchgeführt ( geschlossene, leck- und bruchsichere Behälter)? 6.3.26 Werden die Organismen innerhalb der Anlage in sicheren Behältern gelagert? 6.3.27 Wird verhindert, dass die gelagerten Organismen ins Abwasser gelangen können ( z. B. bei Stromausfall)? (a) BSL 1: unschädliche Entsorgung. Checkliste_Biosicherheit Seite 22 von 23 07.07.2011
6.3.28 Werden männliche und weibliche Tiere getrennt gehalten, um eine Übertragung durch Reproduktion zu verhindern (ausser wenn die Reproduktion ein Teil der Studie ist)? 6.3.29 Können die Tiere leicht identifiziert werden (Insert kann als zusätzlicher Marker dienen)? 6.3.30 Werden Nahrungsmittel und Tabak vor den Tieren sicher aufbewahrt? 6.3.31 Werden ausschliesslich die Versuchstiere in den Tieranlagen zugelassen? 6.3.32 Werden Kontrollen und Massnahmen gegen unerwünschte Arten, wie Insekten oder Nager durchgeführt? 6.3.33 Besteht eine Vorschrift, dass Verletzungen von Mitarbeitern (inkl. Bisse, Kratzer und weitere Zwischenfälle mit Tieren) dem Projektleiter und dem BSO gemeldet werden müssen? 4.3.22 Ist diese Vorschrift allen Mitarbeitern bekannt? 5.3.23 Wird die Schutzkleidung nur innerhalb des Arbeitsbereiches getragen und vor dem Verlassen des Bereiches abgelegt? Ja Ja Ja Checkliste_Biosicherheit Seite 23 von 23 07.07.2011