Atmen ist Leben wir helfen dabei Gebrauchsanweisung Dieses Gerät entspricht den Bestimmungen der EU Richtlinie 93 / 42 / EEC. This device fulfils the provisions of the EC Directive 93 / 42 / EEC. Smiths Medical ASD, Inc. Rockland, MA 02370, USA www.smiths-medical.com Made in USA DE 32630980 Entsorgung über eine Sammelstelle oder durch Zurücksendung an MPV MEDICAL M 50020-50200 mdm 04/ 12 MPV MEDICAL GmbH Wernher-von-Braun-Straße 1 D-85640 Putzbrunn Tel: +49 (0)89/ 4617-2370 Fax: +49 (0)89/ 4617-2390 www.mpvmedical.com info@mpvmedical.com www.mpvmedical.com
B D Abbildung 1 Abbildung 2 A C A Abnehmbares Mundstück (anstatt des Mundstücks kann auch eine Maske angebracht werden) Abbildung 3 Abbildung 4 B Gehäuseoberschale C Wippe (nicht vom Unterteil trennen) D Gehäuseunterschale Bestandteile des acapella Abbildung 5 2
Wichtig Diese Anleitung enthält wichtige Informationen für den sicheren Produktgebrauch. Bitte lesen Sie sich den gesamten Inhalt der Gebrauchsanweisung, einschließlich Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durch, bevor Sie dieses Produkt verwenden. Die Nichtbeachtung von Warnhinweisen kann zu Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen. Der ausführende Arzt ist dafür verantwortlich, dass diese Anleitungen dem Pflegepersonal zur Verfügung stehen. Verwendungszweck Das -Gerät ist zur Ver wendung bei einem medizinischen Bedarf für die postitive exspiratorische Druck-Therapie (PEP) bestimmt. Es ist bestimmt für Patienten, die an Mukoviszidose, COPD, Asthma, Atelektasen oder Lungenkrankheiten mit sekretorischen Problemen leiden. Alle Patienten müssen in der Lage sein, den mit der PEP-Therapie verbun denen Anweisungen zu folgen. Es kann auch gleichzeitig bei der Verabreichung von Medikamenten durch Aerosol-Nebel genutzt werden. 4
Empfohlene Gebrauchsanleitung Anfangseinstellungen: Unterziehen Sie das Gerät einer Sichtprüfung um zu gewähr leisten, dass das Gerät nicht verunreinigt ist und sich keine Fremdkörper im/am Gerät befinden. Überprüfen Sie, dass alle Verbindungen ordnungsgemäß hergestellt wurden. Wenn Sie acapella choice zum ersten Mal benutzen, gehen Sie bitte sicher, dass die Frequenzeinstellungsskala auf den niedrigsten Frequenzwiderstand eingestellt ist, angezeigt bei 1 (siehe Abb. 1). Weisen Sie den Patienten an, sich zu entspannen, während er Zwerchfellatmung durchführt und mehr Luft einatmet als bei normalen Atemzügen (aber nicht bis zur vollen Lungenkapazität). Bitten Sie den Patienten, bis zur funktionalen Restkapazität (FRC) aber nicht zu kräftig, durch das Gerät auszuatmen. Regulieren Sie die Einstellungsskala, um den Widerstand zu erhöhen. Der Patient sollte in der Lage sein, 3 4 Sekunden lang auszuatmen, während das Gerät vibriert. Eine Regulierung im Uhrzeigersinn erhöht den Widerstand der vibrierenden Düse wodurch der Patient bei einer niedrigeren Fließgeschwindigkeit ausatmen kann. Eine Regulierung gegen den Uhrzeigersinn verringert den Widerstand. Nachdem der richtige Einstellungsbereich festgelegt wurde, kann der Patient ange wiesen werden, stärker oder schwächer auszuatmen, oder die Skala kann entsprechend eingestellt werden, um die Reaktion, die der Benutzer durch den Vibrationsdruck fühlt, zu optimieren. Für den Benutzer 1. Stellen Sie bitte sicher, dass die Skala (Abb. 1) auf den korrekten Bereich (wie vom Arzt festgelegt) eingestellt ist. 2. Setzen Sie sich, und legen Sie Ihre Ellenbogen bequem auf den Tisch. 3. Legen Sie das Mundstück leicht in den Mund. Halten Sie beim Ausatmen den Mund fest um das Mundstück geschlossen Der behandelnde Arzt wird, wenn nötig, die Benutzung einer Nasenklammer empfehlen 4. Atmen Sie vom Zwerchfell aus (wie der Arzt es Ihnen erklärt hat), und machen Sie einen Atemzug der tiefer ist als normal, aber Ihre Lungen nicht vollständig füllt. 5. Halten Sie den Atem 2 3 Sekunden lang an. 6. Atmen Sie aktiv (aber nicht nachhaltig) durch das Gerät aus. Das Ausatmen sollte etwa 3 4 Sekunden länger dauern als das Einatmen 7. Machen Sie (wie vom Arzt empfohlen) 10 20 PEP- Atemzüge, entfernen Sie das Mundstück, und husten Sie 2 3 Mal, um die Sekretion nach Bedarf zu erhöhen. Ihr Arzt, kann Ihnen die richtige Hustentechnik beibringen. 8. Wiederholen Sie die Schritte 2 7 wie vom Arzt verschrieben. Anmerkung: Bitte lesen Sie den Abschnitt zur Einstellung des Verneblers. 6
Verwendung mit einem Vernebler Über das T-Stück (Best.nr M 50020-50600) können Sie den Vernebler des MicroDrop Family (M 53600-03) an das anschließen (siehe Abb. 2). Bitte lesen Sie sich die Gebrauchsan weisung des Verneblers sorgfältig durch. Überprüfen Sie vor der Verwendung, ob alle Verbindungen ordnungsgemäß hergestellt wurden. Gegenanzeigen: Obwohl für den Einsatz der PEP-Therapie zurzeit keine absoluten Gegenanzeigen bekannt sind, muss der Patient vor Therapie beginn auf folgende Anzeichen hin untersucht, bzw. befragt werden: Verträglichkeit für höhere Atemaktivität; Hirndruck > 20 mm Hg; Kürzliche Operationen bzw. Traumata an Gesicht, Mundhöhle oder Schädel; Operationen an der Speiseröhre, Unbehandelte chronische Lungenerkrankungen; Bekannter bzw. vermuteter Trommelfellriss bzw. andere Mittelohrerkrankungen; Hämodynamische Instabilität, Akute Sinusitis; Epistaxis; Aktive Hämoptoe; Übelkeit. Expiratorische Drücke über 20 cmh 2 O bei Patienten, die auf hohen transpulmonalen Druck anfällig reagieren, können eine oder mehrere der rechts aufgeführten Nebenwirkungen verursachen. Nebenwirkungen: Folgende Nebenwirkungen können auf treten: gesteigerte Atmungstätigkeit, die zu Hypoventilation und Hypercarbia führen kann; erhöhter Schädeldruck; Beeinträchtigungen des Herz-Kreislauf- Systems; myokardiale Ischämie; vermin derter venöser Rückfluss; Luftschlucken mit erhöhter Wahrscheinlichkeit von Erbrechen und Aspiration; Klaustrophobie; Hautauflösung und Beschwerden durch die Maske sowie pulmonales Barotrauma. Benutzung durch einzelne Patienten Es ist wichtig, dass die Anleitungen für das Gerät sowie den vorgesehenen Vernebler verstanden und gemäß der Gebrauchsanleitung des Herstellers benutzt werden. Aufbau des Verneblers: Sehen Sie sich die Anweisungen, die den Geräten beigefügt sind an. Ein möglicher Aufbau von Vernebler und wird unten gezeigt (Abb 2). Folgen Sie den Aufbauanweisungen für jedes der Geräte. Befolgen Sie die Reinigungsanweisungen, die jeden Gerät beigefügt sind. Inspizieren Sie die Geräte regelmäßig, um deren richtige Nutzung und Funktionsweise sicherzustellen. Wenn beschädigt, benutzen Sie die Gräte nicht. Überprüfen Sie, ob alle Anschlüsse gesichert sind. Die Beurteilung eines klinischen Spezialisten ist bei der Wahl der adäquaten Einstellungen für jeden einzelnen Patienten nötig. 8
Aufbereitungsanleitung Der ist ein Ein-Patienten -Produkt Die Verantwortung für die korrekte Aufbereitung/Sterilisation liegt beim Anwender Vorbereitung Unterziehen Sie das Gerät einer Sichtprüfung, um zu gewährleisten, dass das Gerät nicht verunreinigt ist. Zerlegen Sie den gemäß der Be dienungsanleitung in seine vier Bestandteile. Entfernen Sie das Mundstück (A) indem Sie es nach vorne abziehen (Abb. 3). Greifen Sie mit Daumen und Zeigefinger vorne an die Oberschale des (leicht geriffelt) und öffnen Sie die Oberschale (B) nach hinten oben soweit, bis diese im Winkel von 90 zur Unterschale steht. Die Oberschale (B) kann nun von der Unterschale (D) durch leichtes Hebeln nach oben abgezogen werden (Abb. 4). Auf der Unterschale (D) des befindet sich die Wippe (C). Fassen Sie die Wippe mit Daumen und Zeigefinger und heben Sie diese aus der Unterschale (Abb. 5). Die Wippe (Abb. Bestandteile des acapella C) besteht aus zwei Teilen. Diese dürfen auf keinen Fall getrennt werden Ansonsten können die Stege des Wippeninnenteils abbrechen Reinigung / Desinfektion Der Hersteller Smiths Medical empfiehlt das Produkt in regelmäßigen Abständen zu reinigen. Eine tägliche Reinigung, bzw. Reinigung nach jeder Anwendung, wird besonders bei der Verwendung mit Verneblungsgeräten und bei Patienten mit Problemkeimen empfohlen. Waschen Sie zuerst Ihre Hände Reinigung: Reinigung mit Haushaltsspülmittel: Legen Sie die vier Einzelteile nach jedem Gebrauch in eine warme Spülmittellauge ein. Spülen Sie anschließend alle Einzelteile mit sterilem Wasser ab und lassen Sie die Teile an der Luft gründlich trocknen. Desinfektion: (in privaten Haushalten min. 1x wöchentlich bei regelmäßigem Gebrauch, in Praxen nach jedem Gebrauch): Auskochen Kochen Sie die Einzelteile bis zu 2x täglich in einem Topf mit genügend hohem Wasserstand und einem Tuch auf dem Boden in destilliertem oder sterilem Wasser (100 C/212 F) über 5 Minuten aus. Autoklavierung Der kann bei einer Temperatur von bis zu 136 C/277 F autoklaviert werden. Maximal sind 30 Durchläufe möglich. 10
Geschirrspülmaschine Der ist Geschirrspülmaschinen geeignet. Für die Reinigung in der Geschirrspülmaschine empfiehlt der Hersteller das Produkt in seine vier Bestandteile zu zerlegen und im Besteckkorb zu reinigen. Keine scharfen Reinigungsmittel (Salze) verwenden. Bitte nicht mit schmutzigem Geschirr zusammen spülen. Alkohol Der kann in 70%igen Isopropylalkohol eingelegt werden. Die Einwirkzeit beträgt 5 Minuten. Spülen Sie die Einzelteile anschließend gründlich mit sterilem Wasser ab. Wasserstoffperoxid Legen Sie die Einzelteile für 30 Minuten in 3%ige Wasserstoffperoxid-Lösung ein. Spülen Sie die Einzelteile anschließend gründlich mit sterilem Wasser ab. Ultraschall Legen Sie die Einzelteile für 3 Minuten in 2%ige Gigasept-Lösung ein. Danach erfolgt ein 27-Minuten-Desinfektionszyklus. Spülen Sie die Einzelteile anschließend gründlich mit entmineralisiertem Wasser ab. Glutaraldehyd (Cidex, oder ähnliche) Der kann in Desinfektionsmittel auf Glutaraldehydbasis aufbereitet werden. Folgen Sie den Anweisungen des Herstellers Das Produkt darf nicht mit bleichenden Substanzen gereinigt werden. Setzen Sie die gereinigten Einzelteile in um gekehrter Reihenfolge wie im Punkt Vorbereitung beschrieben wieder zusammen. Der acapella wird aus Polysufon hergestellt. Bitte lesen Sie sich die Hinweise auf Ihrem Reinigungsmittel gründlich durch, um Fehlreaktionen mit dem Material zu vermeiden. Eine Unverträglichkeit besteht z.b. bei dem Reinigungsmittel Sekusept plus von Ecolab. Lebensdauer: Unter Einhaltung der vom Hersteller empfohlenen Reinigungsrichtlinien besitzt das eine effektive Lebensdauer von sechs (6) Monaten, wenn das Gerät normal und zweckbestimmt eingesetzt wird. Das Produkt ist nicht für die Desinfektion in Mikrowellen geeignet. 12
Bestellinformationen Bezeichnung Artikel-Nr. PZN zur physikalischen M 53110-00 0791421 Atemwegs therapie per Klopf massage für Kinder und Erwachsene, mit Einstellung des respiratorischen Widerstandes, auskochbar/autoklavierbar bis 134 C T-Stück zum Anschluss an den M 50020-50600 6895073 Jet Vernebler (Family) für eine kombinierte Inhalationstherapie mit physikalischer Klopfmassage Bakterienfilter als Kontaminationsschutz M 60020-08300 für acapella Gebrauchsanweisung M 50020-50200 MicroDrop Family Standard Inhalations-System für die ganze Familie, kpl. mit Kompressor, Jet Vernebler, Erwachsenen- und Kindermaske, Nasenansatz, Druckluftschlauch, Tragetasche und Gebrauchsanweisung M 51603-00 2435038 Bestellinformationen Bezeichnung Artikel-Nr. PZN Silikonmaske Größe S. M 50020-38800 5971889 Silikonmaske Größe M M 50020-38900 5971903 Silikonmaske Größe L M 50020-39000 5971932 Alle Silikonmasken aus 100% transparentem Silikon. Mit abgerundeten Kanten für eine optimale Passform. Eine integrierte Verstärkung sorgt dafür, dass die Maske beim Andrücken nicht umklappt. 14