EFPIA- Transparenzkodex AggregateSpend360 TM Services und erste Erfahrungen in der Umsetzung Dr. Arnim Jost Vice President Region DACH, Cegedim Frankfurt, 22. April 2015
Trend: Internationale Transparenzregeln EFPIA HCP/HCO DISCLOSURE CODE 2 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology Association Codes of Conduct Association Codes on reporting (Self-Regulation) National Laws
Überblick: internationale Transparenzregeln USA Großbritannien (ABPI) Freiwilliges Selbstregulativ US Bundesrecht (PPACA 6002) US Bundesrecht (PPACA 6004) Frankreich Niederlande (CGR/Nefarma) Deutschland Gesetz Freiwilliges Selbstregulativ Freiwilliges Selbstregulativ Kumulierte und individuelle Veröffentlichung Muster Portugal Gesetz Individuelle Veröffentlichung auf Verbands- / Behörden Homepages Kumulierte Veröffentlichung auf Unternehmens Homepage Kumulierte und individuelle Veröffentlichung auf Unternehmens Homepage Kumulierte Veröffentlichung auf Verbands- / Behörden Homepages Slowakische Republik Japan (JPMA) Australien Gesetz Freiwilliges Selbstregulativ Freiwilliges Selbstregulativ 3 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Zeitplan EFPIA Transparenzkodex EFPIA HCP/HCO Disclosure Code 24. Juni 2013 Nationale Umsetzung in FSA Kodex Start Datensammlung in Mitgliedsunternehmen: ab 1.1.2015 Veröffentlichung bis: 30.6.2016 2013 2014 2015 Forschung & Entwicklung Healtcare- Organisation en 2016 sollen die für 2015 erstmals gesammelten Zuwendungen veröffentlicht werden. Ärzte 4 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
FSA Transparenzkodex Wer? alle Mitgliedsunternehmen des FSA sowie deren inländische Tochterunternehmen Was? zu dokumentieren sind alle mittelbaren und unmittelbaren Geldleistungen und vermögenswerten Zuwendungen aus folgenden Bereichen: Beispiel 1: Dr. Hans Muster, Mustermannstraße 1 in 12345 Musterstadt, LANR, hat vom Unternehmen ABC- Pharma im Zeitraum von 01.01.2015 bis 30.06.2015 geldwerte Leistungen im Rahmen der vertraglichen Zusammenarbeit in Höhe von 1.500 Euro erhalten. Beispiel 2: Die Beispiel-Klinik, Beispielstraße 4 in 56789 Beispielstadt, hat von PharmaXYZ für die wissenschaftliche Beratung zum Thema Z im Juli 2015 eine finanzielle Zuwendung in Höhe von 5.000 Euro erhalten. Quelle: FSA Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.v., http://www.pharma-transparenz.de/ 5 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Organisatorische Herausforderungen Vertrieb & Marketing Geschenke, Essenseinladungen Spesen, Muster Aufwendugen für Services Werbung Patienteninfos Veranstaltungen / FoBi F & E und Med.Wiss. Klinische Studien Gebühren für Services Med.Wiss. Kunden-Spesen Med.Wiss. Publikationen Med.Wiss. Infos Länderübergreifende Aktivit. Caritative Aktionen Übergreifende Mitgliedschaften Subventionen Sponsoring Third Party Vendors / Dienstleister Marktforschung Vendor-managed Programme CME Klinische Studien Lokationen / Orte Produkte Business Units Kunden Dienstleister / Lieferanten IT Systeme viele Formen des Reporting externe Dienstleister und Partner 6 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Transparenzkodex als organisatorische Herausforderung Veröffentlichung Datenveröffentlichung im Internet entsprechend FSA- und Datenschutz- Regeln Analyse Compliance- und Transparenzregeln IT Assessment & Datenextraktion Reporting Reporting entsprechend lokalen und globalen Compliance-Anforderungen Comply with regulations Transparenz Kodex Align your Processes Alignment Interne Datenquellen Externe Datenquellen Art + Format der zu sammelnden Daten Information + Genehmigung Ausgabendaten an Arzt / HCO zur Info und Prüfung senden Genehmigung zu Veröffentlichung einholen Aggregation Datenaggregation zu sog. Uniquely Identified Customer Interne Datenanalyse + Review Know your Customers Compliance Stammdaten Lokales / internationales Daten- Matching Datenvalidierung Entwicklung + Unterhaltung fortlaufende Pflege einheitlicher Stammdaten mit eindeutiger Kunden ID # Risiko Assessment Monitoring und Früherkennung potentieller Compliance Risiken auf Einzelkundenebene 7 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Datenintegration, Validierung, Management & Reporting Reporting + Veröffentlichung Eindeutige Identification von Ärzten und HCOs Uneinheitliche, nicht synchronisierte Datenquellen Aggregation aller relevanten Ausgaben / Zuwendungen Compliance mit Transparenzkodex + Internationalen Anforderungen Vorab-Information + Genehmigungsmanagement Information der Ärzte / Handling von Anfragen, Korrekturwünschen etc. 8 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Template zur Veröffentlichung Verfügbar in 33 Ländern + lokalen Sprachen 9 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Key Take Aways Warum AggregateSpend360? Kodex konforme Transparency Reporting Lösung in lokaler Sprache (incl. Japanisch) Management grenzüberschreitender Spendings (Cross-border Spend) BDSG konform Integriert HCPs und HCOs Automatisierter Veröffentlichungs-Genehmigungs-Prozess Vorab-Veröffentlichung an den HCP & Freigabe / Rücksprach 10 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Einwilligung Transparenzkodex warum? Das BDSG erlaubt nicht die personenbezogene Veröffentlichung von Zuwendungen ohne Einwilligung Aufgabe: Die Unternehmen brauchen eine unterzeichnete Einwilligung vor der Veröffentlichung (schriftlich, separate Zustimmungen für jedes Unternehmen) Cegedim liefert dafür den Fullservice Sie liefern uns die relevante Zielgruppe Wir stellen eine SaaS-Lösung mit den Zustimmungen und Formularen bereit 11 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
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Das medinota Angebot auf einen Blick 5 Customer access IN 3 check Form Record / scan load in DB 4 DB OneKey SERVICE medinota.de Confirmation Objection manag HCP 2 General Info Download Personalized 6 CRM OUT Mailing to targets mail upon req. send to reps 1 13 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Zugang für Kunden zu Status, Datum und Formular zum Nachweis Ja = Zustimmung 14 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Erste Erfahrungen: wie reagieren die Ärzte? Praxisbeispiele: Breite Zielgruppe Kunde schreibt früh (2014) alle in Frage kommende HCPs an 50 45 40 35 Ergebnis: 7 % spontan + direkt JA 30 25 Enge Zielgruppe Kunde schreibt nur wenige selektierte Vertragspartner der letzten Jahre an 20 15 10 5 Ergebnis: 44 % Rücklauf 26 % JA 0 breite Zielgruppe Nein enge Zielgruppe Ja 15 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
Wie wir Sie unterstützen können Beratung Consulting Konzepterstellung Abgleich Soll / Ist Gap-Analyse Datenquellen, Formate, Strukturen Schnittstellen Systemoptimierung Datenkonsolidierung in einem System Genehmigung einholen Inhaltlich Veröffentlichung Veröffentlichung operativ: Cegedim + Legal Partner: medinota Homepage Kunde / Cegedim Portallösung 16 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology
ERP CRM KOL T&E SALES MKT R&D 3 rd PARTY Capture Integrate Track Report 17 2015, IMS HEALTH Next Generation Healthcare Technology