Presseinformation Halitosis wirksam behandeln Neue, robuste Studiendaten belegen die Effektivität von CB12 bei der Reduktion intra-oraler Halitosis Frankfurt am Main / Bad Homburg, November 2015 Die patentierte Mundspülung CB12 reduziert effektiv und langanhaltend flüchtige Schwefelverbindungen (VSCs, volatile sulphur compounds) im Mundraum, die häufigste Ursache intraoraler Halitosis. Dies bestätigen die beim Deutschen Zahnärztetag in Frankfurt am Main erstmals publizierten Daten einer doppelblinden, kontrollierten, randomisierten, 2-Phasen, 3- fach-replizierten Cross-over-Studie. 1 Im Gegensatz zum Plazebo reduzierte die Mundspülung primäre wie sekundäre Halitosis-Parameter signifikant über mindestens 12 Stunden. Die Effektivität von CB12 bei der Halitosis-Behandlung wurde somit jetzt auch anhand harter Studienparameter belegt. Das gibt uns mehr Sicherheit, welche Behandlungsoptionen wir Halitosis-Patienten anbieten sollten, kommentierte Dr. med. dent. Sebastian Michaelis, Düsseldorf, Gründungsmitglied und Mitglied des Vorstandes des Arbeitskreises Halitosis der DGZMK*. In die Studie 1 unter der Leitung von Prof. Dr. med. dent. Rainer Seeman, Universität Bern (Vorstand des Arbeitskreises Halitosis der DGZMK*) wurden 34 Teilnehmer mit einer bestätigten intraoralen Halitosis eingeschlossen. Ausschlusskriterien waren bekannte Reaktionen auf einen oder mehrere Bestandteile von CB12 sowie bestehende entzündliche Zahnfleischerkrankungen. Die Studienteilnehmer erhielten randomisiert (1:1) und unter doppelt verblindeten Bedingungen entweder einen Behandlungszyklus in Form von: 1. Phase: CB12-2. Phase: Wasser - 3. Phase: Wasser oder 1. Wasser - 2. CB12-3. CB12. Die Spülungen des Mundes erfolgten je Behandlungsphase mit je 2 x 10 ml Flüssigkeit im Abstand von 12 Stunden, nachdem die Probanden eine Standard-Mahlzeit eingenommen und die Zähne gereinigt hatten. Danach folgte eine fünftägige behandlungsfreie Periode (Wash-out) bis zur nächsten Behandlungsphase. Als primäre Endpunkte wurden die Schwefelwasserstoff- und Methylmercaptan-Konzentrationen, gemessen nach 12 Stunden (über Nacht), definiert. Die Messungen erfolgten objektiv, mittels eines Gas-Chromatographen. Sekundäre Endpunkte waren: Die 12 Stunden nach der 1/5
zweiten Spülung (bzw. 24 Stunden nach der Ersten) gemessenen Schwefelwasserstoff- und Methylmercaptan-Konzentrationen, die Dimethylsulfid- Konzentration (gemessen per Gas-Chromatograph), die halimetrisch gemessenen VSCs sowie die Ergebnisse organoleptischer Proben (Geruchsprüfungen, Goldstandard in der Halitosis-Diagnostik). Hierbei wurde die Geruchstärke anhand einer Skala von 0 (kein Geruch) bis 5 (sehr starker Geruch) evaluiert. Gemessen wurde jeweils 12 Stunden nach jeder Applikation. Als weiterer sekundärer Endpunkt wurde das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen definiert. Signifikante Reduktion primärer und sekundärer Halitosis-Parameter Es zeigte sich, dass CB12 im Vergleich zu Wasser die mittlere Schwefelwasserstoff- und Methylmercaptan Konzentration 12 Stunden nach der Applikation signifikant reduziert (p<0.0001). Auch die per Gas-Chromatograph gemessene Dimethylsulfid-Konzentration (p=0.0003) und die halimetrisch gemessenen VSC-Konzentrationen (p<0.0001) waren 12 Stunden nach Anwendung der Mundspülung signifikant geringer. Zudem verbesserte sich der Score der organoleptischen Prüfung signifikant (p=0.0043). Signifikante Verbesserungen aller Endpunktkriterien bis auf den organoleptischen Score (p=0.048) zeigten sich auch noch nach einem Tag, d.h. 24 Stunden nach der ersten bzw. 12 Stunden nach der zweiten Behandlungsphase mit der Mundspülung: gaschromatografisch gemessene Schwefelwasserstoff- (p<0,0001), Methylmercaptan- (p<0,0001) und Dimethylsulfid-Konzentrationen (p=0,0007) sowie halimetrisch gemessene VSCs (p<0,0001). Lang anhaltende Wirkung - gute Verträglichkeit Die Studiendaten legen nahe, das Präparat laut Empfehlung sowohl morgens als auch abends anzuwenden. Denn jetzt haben wir verlässliche Evidenz, dass CB12 bei anweisungsgerechter Anwendung flüchtige Schwefelverbindungen im Mundraum über mindestens 12 Stunden klar reduzieren und damit einer intraoralen Halitosis lang anhaltend entgegenwirken kann, fasste Michaelis zusammen. In der Studie wurde zudem die insgesamt gute Verträglichkeit der Mundspülung belegt: Lediglich bei zwei Studienteilnehmern traten milde Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendung von CB12 auf 1. Über Halitosis und CB12 Halitosis betrifft etwa 50% der Bevölkerung. In der täglichen Praxis besteht laut Arbeitskreises Halitosis der DGZMK* eine gewisse Hilflosigkeit von Ärzten und Zahnärzten gegenüber Mundgeruch-Patienten, was meistens zu unwirksamen Behandlungskonzepten führt. Die Ursache von Halitosis ist laut DGZMK* in ca. 90% aller Fälle auf die Bildung von geruchsintensiven, flüchtigen Schwefelverbindungen durch die bakterielle Zersetzung organischen Materials in der 2/5
Mundhöhle zurückzuführen. 2 Zur Behandlung ist u.a. die Reduktion des zersetzungsfähigen Substrats und der Bakterienzahl durch entsprechende Mundhygienemaßnahmen sowie die Überführung der flüchtigen in nichtflüchtige Verbindungen angezeigt. 3,4,5 Dabei haben sich laut Experten Kombinationen aus Zinkacetat und Chlorhexidin als am effektivsten erwiesen, wobei die Chlorhexidin-Konzentration aufgrund einer Reihe möglicher Nebenwirkungen nicht zu hoch sein sollte. 6,7 CB12 enthält niedrig dosiertes Chlorhexidin (0,025%) und Zinkacetat (0,3%) und ist apothekenexklusiv in allen Apotheken erhältlich. Zeichen: 5.321 ohne Überschrift, inkl. Leerzeichen *Deutsche Gesellschaft für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde 1 Efficacy of the mouthwash CB12 in the treatment of intra-oral halitosis: a double-blind, randomised, controlled trial, Seemann et al., eingereicht am 16.09.2015: Journal of Breath Research 2 Tonzetich J. Production and Origin of Oral Malodor: A Review of Mechanisms and Methods of Analysis. Journal of Periodontology 1977;48:13-20. 3 Seemann R, Conceicao MD, Filippi A, Greenman J, Lenton P, Nachnani S, et al. Halitosis management by the general dental practitioner results of an international consensus workshop. Journal of Breath Research 2014; 8(1):017101 (6pp). 4 Yaegaki K, Brunette DM, Tangerman A, Choe Y-S, Winkel E, Ito S, et al. Standardization of clinical protocols in oral malodor research. Journal of Breath Research 2012;6:01701 (10 pp). 5 Miyazaki H, Sakao S, Katoh Y,Takehara T. Correlation between volatile sulphur compounds and certain oral health measurements in the general population. Journal of Periodontology 1995;66:679-84. 6 Young A, Jonski G, Rolla G. Inhibition of orally produced volatile sulfur compounds by zinc, chlorhexidine or cetylpyridinium chloride: effect of concentration. European Journal of Oral Sciences 2003;111:400-4. 7 Gürgan Cem A.Zaim E, Bakirsoy Isil, Soykan E. Short-Term Side Effects of 0.2% Alcohol-Free Chlorhexidine Mouthrinse Used as an Adjunct to Non- Surgical Periodontal Treatment: A Double-Blind Clinical Study. Journal of Periodontology 2006;77:370-84. 3/5
Abbildungen: Bildunterschrift: Reduktion von Schwefelwasserstoff über 12 und 24 Stunden durch CB12- Mundspülung gegenüber Wasser Bildunterschrift: Reduktion von Methylmerkaptan über 12 und 24 Stunden durch CB12- Mundspülung gegenüber Wasser Diese Bilder können Sie gern bei knop@cgc-pr.com anfordern. 4/5
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