Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13209-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Urkundeninhaber: Institut für Umweltmedizin Mikrobiologisches Labor Heinrich-Heine-Straße 3, 99096 Erfurt Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser, mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung Probenahme von Roh- und Trinkwasser Prüfgebiete: Krankenhaushygiene, Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen Prüfarten: Probenahme, Kulturelle Untersuchungen Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. ***) Dem Laboratorium ist, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 12
Prüfbereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene) Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfverfahren: Kulturelle Untersuchungen: Mikrobiologische Untersuchungen von Dialyseflüssigkeiten TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 9308-1 2014-12 DIN EN ISO 7899-2 (K15) 2000-11 DIN EN ISO 16266 2008-05 Bestimmung kultivierbarer Mikroorganismen- Koloniezahl bei 22 C und 36 C Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien. Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken. Teil 2: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Dialyseflüssigkeiten Dialyseflüssigkeiten Dialyseflüssigkeiten Dialyseflüssigkeiten Mikrobiologische Untersuchung von Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheiten TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 9308-1 2014-12 DIN EN ISO 16266 2008-05 DIN EN ISO 11731-2 2008-06 DIN EN ISO 7899-2 2000-11 Bestimmung kultivierbarer Mikroorganismen- Koloniezahl bei 22 C und 36 C Nachweis von Escherichia coli und coliformen Keimen; Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Nachweis Legionellen Teil 2: direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Wasser wasserführender Systeme-Dentaleinheit. Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 2 von 12
Prüfgebiet: Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen Prüfverfahren: Kulturelle Untersuchungen: Untersuchung von Umfeldproben, Oberflächen DIN EN ISO 14698-1 2004-04 DIN EN ISO 14698-2 2004-04 DIN 10113-2 1997-07 DIN 10113-3 1997-07 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche- Biokontaminationskontrolle- Teil 1: Allgemeine Grundlagen Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche- Biokontaminationskontrolle- Teil 2: Auswertung und Interpretation von Biokontaminationsdaten Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs-und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich Teil 2: Semiquantitatives Tupferverfahren Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen (Abklatschverfahren) Oberflächen und Luft Oberflächen und Luft Oberflächen Oberflächen Untersuchung von Umfeldproben, Luft VDI 6022 Blatt 1 und 2 2001-07 DIN 1946-4 2008-12 VDI 4300, Blatt 10 2008-07 DIN ISO 16000-18 2011-05 DIN ISO 16000-19 Stand 2011-05 Prüfung von RLT-Anlagen, Probenahme und Bestimmung von Luftkeimen Raumlufttechnik-Teil 4: Raumlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens Messen von Innenraumluftverunreinigungen- Messstrategien bei der Bestimmung von Schimmelpilzen im Innenraum Teil 18: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen- Probenahme durch Impaktion Teil 19: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen- Probenahmestrategie für Schimmelpilze Luft Luft Luft Luft Luft Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 3 von 12
DIN ISO 16000-20 Stand 2011-05 DIN ISO 16000-21 2012-09 Teil 20: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen- Bestimmung der Gesamtsporenzahl Innenraumluftverunreinigungen-Teil 21: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen Probenahme von Materialien Luft Abklatschproben, Materialproben Überprüfung von Sterilisationsverfahren DIN EN ISO 14161 2010-03 DIN EN 14180 1010-01 DIN EN ISO 11138-1 2006-09 DIN EN ISO 11138-3 2006-09 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen Sterilisatoren für medizinische Zwecke- Niedertemperatur- Dampf- Formaldehyd- Sterilisatoren- Anforderung und Prüfung Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 1: Allgemeine Anforderungen Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 4 von 12
DIN EN ISO 11138-4 2006-09 DIN EN ISO 11138-5 2006-09 DIN EN ISO 17665-1 2008-10 DIN EN 13060 2012-06 DIN 58947-6 1990-11 DIN 58946-3 1981-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 4: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Heißluft Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Biologische Indikatoren- Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Formaldehyd Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge- Feuchte Hitze- Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Sterilisation-Dampfsterilisation-Kleinsterilisatoren Sterilisation- Betrieb von Heißluftsterilisatoren Sterilisation: Dampfsterilisation Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 5 von 12
DIN EN 285 2009-08 Sterilisation-Dampf-Sterilisatoren-Groß-Sterilisatoren Überprüfung von Desinfektionsverfahren SOP 2-12 DIN 58949-3 2012-01 SOP 2-12 DIN 58949-4 2006-10 DIN 58947-3 1987-03 Funktionskontrolle von Dampf- Dampf-Desinfektionsapparate-Teil 3: Prüfung auf Wirksamkeit Funktionskontrolle von Dampf- Desinfektion-Dampf-Desinfektionsapparate-Teil 4: Biologische Indikatoren zur Prüfung auf Wirksamkeit Sterilisation; Heißluft-Sterilisation; Prüfung auf Wirksamkeit Überprüfung von Reinigungs- und DIN EN ISO 15883-1 2006-07 Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Definitionen und Prüfungen Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 6 von 12
DIN EN ISO 15883-2 2006-07 DIN EN ISO 15883-3 2006-07 SOP 3.1-12 (A/RL) DIN EN ISO 15883-4 2006-07 DIN EN ISO 15883-5 2006-07 SOP 3.1-12 (A/RL) Höller et al. Band 1, 2 2010 Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungsund mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 3: Anforderungen und Prüfverfahren für Steckbeckenspüler Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Endoskop- Reinigungsgeräte mit chemischer Desinfektion Reinigungs-/Desinfektionsgeräte- Teil 5: Prüfanschmutzungen und -verfahren zum Nachweis der Reinigungswirkung Qualitätssicherung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen, Spülwasser, Abstriche, Spülflüssigkeiten Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 7 von 12
DIN 10510 2001-04 DIN 10512 2001-10 SOP 2-12 DIN 58949-3 2004-02 SOP 2-12 DIN 58949-4 2006-10 SOP 7-12 RKI-Empfehlung 22/2005 SOP 7-12 DGKH Empfehlung Hyg.Med. 2010-35 Gewerbliches Geschirrspülen mit Eintank- Transportgeschirrspülmaschinen- Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Gewerbliches Geschirrspülen mit Mehrtank- Transportgeschirrspülmaschinen- Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung Funktionskontrolle von Dampf- Desinfektion-Dampf-Desinfektionsapparate- Teil 3: Prüfung auf Wirksamkeit Funktionskontrolle von Dampf- Desinfektion-Dampf-Desinfektionsapparate-Teil 4: Biologische Indikatoren zur Prüfung auf Wirksamkeit Mikrobiologische Überprüfung von aufbereiteten Endoskopen Aufbereitung von Endoskopen; Hygieneprüfung von flexiblen Endoskopen Mikrobiologische Überprüfung von aufbereiteten Endoskopen Hygienisch-mikrobiologische Überprüfung von flexiblen Endoskopen nach ihrer Aufbereitung Abstriche, Spülflüssigkeiten Abstriche, Spülflüssigkeiten Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 8 von 12
Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser und Trinkwasser*** DIN EN ISO 5667-1 2007-04 DIN EN ISO 5667-3 2013-03 DIN EN ISO 5667-5 2011-02 DIN EN ISO 19458 2006-12 DIN 19643-1 2012-11 DVGW-Arbeitsblatt W 551 2004-04 DVGW-Arbeitsblatt W 552 2004-04 Probenahme - Teil 1: Anleitung zur Aufstellung von Probenahmeprogrammen und Probenahmetechniken Probenahme - Teil 3: Konservierung und Handhabung von Wasserproben Probenahme - Teil 5: Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Aufbereitung von Schwimm-und Badebeckenwasser- Teil 1: Allgemeine Anforderungen Trinkwassererwärmungs-und Leitungsanlagen; Technische Maßnahmen zur Verminderung des Legionellenwachstums- Planung, Errichtung, Betrieb und Sanierung von Trinkwasser- Installationen- Probenahme, Probenahmestellen- und Häufigkeit Trinkwassererwärmungs-und Leitungsanlagen; Technische Maßnahmen zur Verminderung des Legionellenwachstums- Bestimmung der Legionellen mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser*** UBA-Empfehlung 2012-08 DIN EN ISO 38404-4 1976-12 TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) DIN EN ISO 9308-1 (K12) 2014-12 DIN EN ISO 7899-2 (K15) 2000-11 DIN EN ISO 11731-2 (K22) 2008-06 ISO 11731 DIN EN ISO 16266 2008-05 Systemische Untersuchungen von Trinkwasser-Installationen auf Legionellen nach Trinkwasserverordnung Bestimmung der Temperatur Bestimmung kultivierbarer Mikroorganismen- Koloniezahl bei 22 C und 36 C Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien. Teil 1: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken. Teil 2: Membranfiltrationsverfahren Nachweis und Zählung von Legionellen Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl Wasserbeschaffenheit-Nachweis und Zählung von Legionellen Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 9 von 12
Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV - *** Probennahme Verfahren DIN ISO 5667-5 2011-02 DIN EN ISO 5667-3 2004-05 DIN EN ISO 19458 (K19) 2006-12 Titel Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen und Rohrnetzsystemen Anleitung zur Konservierung und Handhabung von Wasserproben Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308-1 (K12): 2014-12 2 Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 (K15): 2000-11 TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308-1 (K12): 2014-12 2 Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 (K15): 2000-11 3 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 (K11): 2008-05 ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 10 von 12
ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO 9308-1 (K12): 2014-12 6 Eisen 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 (2011) Anl.5 I d) bb) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 (2011) Anl.5 I d) bb) 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration 20 Calcitlösekapazität Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Legionella spec. Parameter Verfahren DIN EN ISO 11731-2 (K22): 2008 06 ISO 11731: 1998-05 ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2011 enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 11 von 12
Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: Bgbl DEV DGHM DVGW DIN EN IfSG ISO IUM LFGB MH MiQ MPG RKI RLT SIUM ThürKHG TrinkwV UBA VAH VDI Bundesgesundheitsblatt Deutsches Einheitsverfahren Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie Deutscher Verein des Gas-und Wasserfaches e.v. Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen, Infektionsschutzgesetz Institut für Normung Institut für Umweltmedizin Erfurt Lebensmittel-und Futtermittelgesetzbuch Mikrobiologie/Hygiene Mikrobiologische-infektiologische Qualitätsstandards Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) Robert Koch Institut Raumlufttechnik Standardarbeitsanweisung des Institutes für Umweltmedizin/ Mikrobiologisches Labor Thüringer Krankenhausgesetz Trinkwasserverordnung Umweltbundesamt Verein für angewandte Hygiene e.v. Verein Deutscher Ingenieure Gültigkeitsdauer: 27.09.2017 bis 30.01.2019 Ausstellungsdatum: 27.09.2017 Seite 12 von 12