ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH

ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH Stand: 30. Dezember 2013 Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, IndErw=Indikationserweiterung Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt

- 2 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: ADVOCATE 100 mg + 25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde ADVOCATE 250 mg + 62,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde ADVOCATE 40 mg + 10 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde ADVOCATE 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen ADVOCATE 400 mg + 100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde ADVOCATE 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen ANAEMEX 5 mg/ml, Lösung zum Übergießen für Rinder Bayer Austria Bayer Austria Bayer Austria Bayer Austria Bayer Austria Bayer Austria EU/2/03/ 039/007-008,016, 025-026, 043-046 EU/2/03/ 039/009-010,017, 027-028, 047-050 EU/2/03/ 039/005-006,015, 023-024, 039-042 EU/2/03/ 039/001-002,013, 019-020, 031-038 EU/2/03/ 039/011-012,018, 029-030, 051-054 EU/2/03/ 039/003-004,014, 021-022, 035-038 BezÄ, k.lm BezÄ, k.lm BezÄ, k.lm BezÄ, k.lm BezÄ, k.lm BezÄ, k.lm 8-01162 10 0 BezÄ Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 3 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: Apis comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere Avena/Phosphor "Wala" Injektionslösung für Tiere PlantaVet, PlantaVet, AVIPRO Precise Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Lohmann AVIPRO SALMONELLA VAC T Lyophilisat zur Anwendung im Trinkwasser BAYTRIL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen BIOPLEX Colistin 25 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner BISOLVON 3 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen BOVILIS IBR Marker live, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Bronchi comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere CANIFELMIN Plus 50 mg/500 mg Tabletten für Hunde und Katzen Lohmann Bayer Austria Alvetra und Werfft Boehringer PlantaVet, Richter Pharma AG 8-30013 0 0 BezÄ 8-30009 0 0 BezÄ 8-20251 0 k.ei BezÄ 8-20148 21 k.ei BezÄ 8-00062 8-01164 14143 Huhn 3 Pute 3 Kaninchen 15 Kalb, Schwein, Huhn 2 Rind 3 Schwein 2 k.ei Ind.Erw. 1 BezÄ k.m 8-20241 0 0 BezÄ, WZÄ # Anwendung in BezÄ verboten! 8-30007 0 0 BezÄ 8-00409 BezÄ, k.lm Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 4 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: CAPSTAR 11,4 mg, Tabletten für Katzen und kleine Hunde CAPSTAR 57 mg, Tabletten für große Hunde CARBO-PULBIT 0,38 g/g Granulat für Tiere CARDALIS 10 mg/80 mg Kautabletten für Hunde CARDALIS 2,5 mg/20 mg Kautabletten für Hunde CARDALIS 5 mg/40 mg Kautabletten für Hunde Cartilago comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel und Kälber CHEVI-TYL 200 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten CHEVI-TYL 200 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner und Puten Novartis Animal Health Novartis Animal Health Bayer Austria Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale PlantaVet, Ceva Santé Animale Chevita Chevita 8-00538 BezÄ, k.lm 8-00539 BezÄ, k.lm 4222 0 0 0 BezÄ EU/2/12/ 142/005-006 EU/2/12/ 142/001-002 EU/2/12/ 142/003-004 BezÄ, k.lm BezÄ, k.lm BezÄ, k.lm 8-30014 0 0 BezÄ 8-00875 8-00657 8-70017 Schwein 77 Kalb 63 Huhn,Schw. 1 Pute 2 Huhn,Schw. 1 Pute 2 k.m BezÄ, Ind.Erw. k.ei BezÄ, WZÄ # k.ei BezÄ, WZÄ # Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 5 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe COMFORTAN 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen CYCLIO 12 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde CYCLIO 30 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde CYCLIO 60 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde CYCLIO 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen DECTOMAX 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine DINOLYTIC 5 mg/ml Injektionslösung für Tiere Disci comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere DOZURIL Pig 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine Eurovet Niederlande Virbac S.A. Virbac S.A. Virbac S.A. Virbac S.A. 8-00735 Pfizer 8-01110 PlantaVet, LAVET Pharm. Ltd., Ungarn Rind 49 Schaf 28 8-00945 k.m BezÄ, Ind.Erw. BezÄ, Ind.Erw. k.lm 8-00467 BezÄ, k.lm 8-00466 BezÄ, k.lm 8-00468 BezÄ, k.lm 8-00469 BezÄ, k.lm 8-00003 Rind 70 Schaf 70 Schwein 56 Rind, Schwein 1, Pferd: k.lm k.m * * trächt. Kühe und Färsen nur bis 2 Mo. vor dem Abkalben WZÄ # * Milchschafe bis 70 T. vor dem Ablammen Rind 0 BezÄ, WZÄ # 8-30010 0 0 BezÄ 8-01068 77 BezÄ Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 6 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: DRONTAL flavour Plus, Tabletten zum Eingeben für Hunde DUPHAFRAL forte Injektionslösung für Tiere DUPHAMOX 150 mg/ml Injektionssuspension für Tiere DUPHAMOX Depot 150 mg/ml Injektionssuspension für Tiere DYSTICUM Pulver zum Eingeben für Tiere ECONOR 10 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen Endometrium comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere ENROX 100 mg/ml Lösung zur Eingeben für Hühner und Puten ENROZID TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten ENTEROFERMENT Pulver zum Eingeben für Tiere Bayer Austria Pharmawerk Weinböhla Novartis Animal Health PlantaVet, Krka d.d. Slowenien Pro Zoon Richter Pharma AG 8-00148 BezÄ, k.lm 15083 8-00360 8-00303 Pferd,Rind,Schaf, Schwein 0 Rind, Schaf, Schwein 18 Rind, Schaf, Schwein 28 Rd. 4, Sf.: k.m Rd. 4, Sf.: k.m 0 BezÄ BezÄ BezÄ 8-00184 0 0 BezÄ EU/2/98/ 010/017-018 Schwein 1 Kaninchen 0 BezÄ, Ind.Erw. 8-30008 0 0 BezÄ 8-00674 8-00874 Huhn 7 Pute 13 Huhn 7 Pute 13 k.ei WZÄ # k.ei WZÄ # 8-20031 0 0 BezÄ Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 7 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: EURICAN L Injektionssuspension, für Hunde EURICAN LT Injektionssuspension, für Hunde EURICAN P forte, Injektionssuspension für Hunde EURICAN SHPL Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde EURICAN SHPLT Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde EURICAN SHPPI2 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde EURICAN SHPPi2L Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde EXCENEL Flow 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder FLORGANE 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine FLUNALGIN 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine FORTEKOR Flavour 5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS Emdoka Bvba Belgien Pro Zoon Novartis Animal Health 8-20111 BezÄ, k.lm 8-20104 BezÄ, k.lm 8-20152 BezÄ, k.lm 8-20106 BezÄ, k.lm 8-20116 BezÄ, k.lm 8-20173 BezÄ, k.lm 8-20206 BezÄ, k.lm 8-00321 8-00876 8-00551 Rind 6 Schwein 2 Rind 37 Schwein 22 Pf., Rd. 10 Schwein 18 k.m 8-00852 0 BezÄ, WZÄ # BezÄ, Ind.Erw. Rd. 1 Pf.: k.m BezÄ, Ind.Erw. BezÄ, Ind.Erw. k.lm Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 8 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: FORTEKOR Gourmet 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde FUCHSORAL Tollwut-Lebendimpfstoff, Suspension zur oralen Anwendung für wildlebende Füchse HAPADEX 150 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder Hepar comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere INGEL-MAMYZIN Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Tiere INTERZOL 67,5 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schafe, Schweine IVERTIN 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine KETAMIN "Richter" 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere LACTOVAC C Injektionssuspension für Rinder Larynx/Apis comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere Novartis Animal Health IDT Biologica PlantaVet, Boehringer Alvetra und Werfft Laboratorios Calier S.A. Spanien Richter Pharma AG PlantaVet, 8-00617 BezÄ, k.lm 8-20073 BezÄ, k.lm 8-00156 12 3 BezÄ, WZÄ # 8-30015 0 0 BezÄ 16393 Rind 10 Schwein 6 4 WZÄ # 8-01163 14 5 BezÄ 8-00630 8-00158 Rind 49 Schwein 14 Pferd, Rind, Schwein 0 k.m* BezÄ, Ind.Erw. *trächtige Tiere nur bis 60 Tage vor Geburt behandeln 0 BezÄ 8-20191 0 0 BezÄ 8-30012 0 0 BezÄ Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 9 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: MEFLOSYL 50 mg/ml Injektionslösung für Pferde Membrana nasalium comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere NEMATEL-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde NOBIVAC Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde Nux vomica comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere OXYTETRACYCLIN "AniMed Service" 371 mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere PERACEF 10 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder PROGRAM 133 mg Suspension zum Eingeben für Katzen PROGRAM 40 mg, Suspension zur Injektion für Katzen PROGRAM 80 mg, Suspension zur Injektion für Katzen PlantaVet, Le Vet Pharma BV Niederlande PlantaVet, Animed Service AG Novartis Animal Health Novartis Animal Health Novartis Animal Health 8-00370 10 BezÄ 8-30024 0 0 BezÄ 8-00607 0 k.m BezÄ 8-20121 BezÄ, k.lm 8-30006 0 0 BezÄ 8-00616 Kb.,Sw.,Huhn, Pute,Kan. 14 14 BezÄ 8-00137 2 5 BezÄ 8-00281 BezÄ, k.lm 8-00351 BezÄ, k.lm 8-00352 BezÄ, k.lm Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 10 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: PROGRAM PLUS 11,5 mg/230 mg, überzogene Tablette für Hunde PROGRAM PLUS 2,3 mg/46 mg, überzogene Tablette für Hunde PROGRAM PLUS 23 mg/460 mg, überzogene Tablette für Hunde PROGRAM PLUS 5,75 mg/115 mg, überzogene Tablette für Hunde PROLONGAL 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine Pulmo/Bryonia comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere Pulmo/Stibium comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere RAPIDEXON 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde Renes/Viscum comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere Scilla comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere Novartis Animal Health Novartis Animal Health Novartis Animal Health Novartis Animal Health Bayer Austria PlantaVet, PlantaVet, Eurovet Niederlande PlantaVet, PlantaVet, 8-00501 BezÄ, k.lm 8-00499 BezÄ, k.lm 8-00502 BezÄ, k.lm 8-00500 BezÄ, k.lm 8-01112 0 BezÄ 8-30022 0 0 8-30030 0 0 BezÄ 8-00739 Pferd, Rind 8 Schwein 2 Pf.:k.M Rd.: 3 WZÄ # 8-30011 0 0 BezÄ 8-30017 0 0 BezÄ Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 11 - Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: SPECTOLIN 50 mg/100 mg Injektionslösung für Tiere STULLMISAN 30,56 mg/g Pulver zum Eingeben für Tiere SUANATEM 23,81 mg + 16,67 mg Tabletten zum Eingeben für Hunde TERRAMYCIN 39,2 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere TILDREN 5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde TOLTRANIL 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine und Rinder Urtica/Stannum comp. "Wala" Injektionslösung für Tiere VALBAZEN 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder VENTI PLUS Granulat zum Eingeben für Pferde VENTIPULMIN 16 µg/g Granulat zum Eingeben für Pferde Eurovet Niederlande Richter Pharma AG Merial SAS Ceva Santé Animale Krka d.d. Slowenien PlantaVet, Boehringer Boehringer 8-00455 Kalb, Schwein 21, Huhn 14 k.ei BezÄ 17854 0 0 0 BezÄ 8-00026 BezÄ, k.lm 13052 lok. 0 lok.euter 0 gr.fläch. 10 0 1 4 10 BezÄ 8-00564 0 k.m BezÄ 8-00885 Schwein 77 Rind 63 k.m BezÄ, Ind.Erw. 8-30018 0 0 BezÄ 8-00316 28 5 BezÄ 8-00414 28 k.m BezÄ 8-00028 28 BezÄ Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 12 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: ADVOCID 180-180 mg/ml Injektionslösung für Rinder ADVOCID 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine ANTIROBE 150 mg Kapseln für Hunde ANTIROBE 25 mg Kapseln für Hunde ANTIROBE 300 mg Kapseln für Hunde ANTIROBE 75 mg Kapseln für Hunde AUROFAC Granular 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Hühner AUROFAC Granular 250 mg/g, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln BANMINTH Paste zum Eingeben für Katzen BANMINTH Paste zum Eingeben für Pferde 8-00514 8 4 8-00295 Rind 5 Schwein 3 3 8-00172 8-00170 8-00547 8-00171 8-70063 8-70071 Schwein 10, Huhn 2 Schwein 10, Huhn 2 16837 16989 0 4 4 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 13 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: BANMINTH 7,5 mg Paste zum Eingeben für Hunde BANMINTH plus Epsiprantel forte Filmtabletten für Hunde BANMINTH plus Epsiprantel mite Filmtabletten für Hunde BRONCHI-SHIELD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intranasalen Applikation für Hunde CERENIA 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen CERENIA 16 mg Tabletten für Hunde CERENIA 160 mg Tabletten für Hunde CERENIA 24 mg Tabletten für Hunde CERENIA 60 mg Tabletten für Hunde CIDR 1,38 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder 8-00088 8-00464 8-00465 8-20274 EU/2/06/ 062/005 EU/2/06/ 062/001 EU/2/06/ 062/004 EU/2/06/ 062/002 EU/2/06/ 062/003 8-00727 0 0 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 14 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: COLFEN 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine COMBIOTIC Suspension Durchstichflasche für Tiere CONTACERA 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde CONVENIA 80 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde und Katzen COVEXIN Zehn Injektionssuspension für Schafe und Rinder CYDECTIN 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON Lösung zum Übergießen für Rinder CYDECTIN TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe CYDECTIN TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder DECTOMAX 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine 8-00979 13117 EU/2/12/ 144/001-004 EU/2/06/ 059/001-002 Rind i.m. 30, i.v. Schwein 44 18 k.m Rind, Schaf, Ziege, Schwein 21 6 Rind 15 5 Pferd 5 k.m Schwein 5 8-20266 0 0 8-00333 14 5 8-00312 14 k.m 8-00858 31 k.m 8-01044 143 k.m 8-01110 Rind 70 Schaf 70 Schwein 56 k.m * Nicht innerhalb von 2 Monaten vor dem Lammen anwenden * trächt. Kühe und Färsen nur bis 2 Mo. vor dem Abkalben # * Milchschafe bis 70 T. vor dem Ablammen Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 15 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: * trächtige Kühe und DECTOMAX 5 mg/ml Lösung zum Aufgießen für Rinder 8-01111 35 k.m * Färsen nur bis 2 Mo. vor dem Abkalben DINOLYTIC 5 mg/ml Injektionslösung für Tiere 8-00003 0 0 DRAXXIN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine DUPHACYCLIN XL Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe DUPHAFRAL forte Injektionslösung für Tiere DUPHAFRAL multi Injektionslösung für Tiere DUPHAFRAL Vit. D3 27,50 mg/ml - Emulsion zur Injektion für Rinder DUPHAMOX 150 mg/ml Injektionssuspension für Tiere DUPHAMOX Depot Injektionssuspension für Tiere DURAMUNE DAPPi + LC - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde EU/2/03/ 041/001-005 8-00331 15083 15086 Rind 49 Schwein 33 Rind,Schaf 28, Schwein 14* Rind 35, Schaf, Schwein 28 Pferd,Rind,Schaf, Schwein 0 Pferd,Rind,Schaf, Schwein 0 k.m Rd. 7 Rd. 7, Sf. 8 0 0 13433 20 0 8-00360 8-00303 Rind, Schaf, Schwein 18 Rind, Schaf, Schwein 28 Rd. 4, Sf.: k.m Rd. 4 * bei Dosierung 20 mg/kg KGW bei Dosierung 30 mg/kg KGW 8-20263 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 16 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: ENDURACELL T, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder und Pferde ENRODEXIL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine EQUEST 18,92 mg/g, Gel zum Eingeben für Pferde und Ponys EQUEST PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde EQUIP EHV 1,4 Injektionssuspension für Pferde EQUIP WNV Emulsion zur Injektion für Pferde EXCENEL 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine und Rinder EXCENEL Flow 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder FEVAXYN i-chp Emulsion zur Injektion für Katzen FEVAXYN i-chp Chlam Emulsion zur Injektion für Katzen Industrial Veterinaria SA, Spanien 8-20036 0 0 8-00974 Rind s.c. 13, i.v. 4 Schwein 10 3½ 3 8-00375 32 0 8-00675 64 k.m 8-20174 0 0 EU/2/08/ 086/001-003 8-00177 8-00321 Rind 7 Schwein 3 Rind 6 Schwein 2 0 0 1 0 # 8-20194 8-20192 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 17 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: FEVAXYN Pentofel, Injektionslösung, für Katzen IMPROVAC Injektionslösung für Schweine LACTOVAC C Injektionssuspension für Rinder LEUKOCELL 2, Injektionssuspension für Katzen LINCO - SPECTIN Injektionslösung für Tiere LINCO - SPECTIN forte lösliches Pulver für Tiere LINCOCIN forte 330/100 mg Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder LINCO-SPECTIN Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine MEFLOSYL Injektionslösung für Pferde NAXCEL 100 mg/ml Injektionssuspension für Schweine EU/2/96/ 002/001-003 EU/2/09/ 095/001-006 0 8-20191 0 0 8-20001 8-00042 8-00053 Kalb, Schwein 21 Huhn 14 Schwein 8 Huhn 2 k.ei k.ei 8-00408 3 4 8-70003 Schwein 2 8-00370 10 EU/2/05/ 053/001-002 71 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 18 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: NAXCEL 200 mg/ml Injektionssuspension für Rinder ORBENIN 1000 mg Injektoren zum Trockenstellen für Kühe ORBESEAL Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder PALLADIA 10 mg Filmtabletten für Hunde PALLADIA 15 mg Filmtabletten für Hunde PALLADIA 50 mg Filmtabletten für Hunde PERACEF 10 mg/ml Suspension zur intrammammären Anwendung für Rinder PIRSUE 5 mg/ml Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder POULVAC AE Lyophilisat zur Suspension in Trinkwasser für Hühner POULVAC E. coli Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Impfung von Hühnern mittels Sprayapplikation EU/2/05/ 053/003 9 0 8-00329 21 Tr.* 8-00558 0 0 EU/2/09/ 100/001 EU/2/09/ 100/002 EU/2/09/ 100/003 *bei Behandlung innerh. v. 35 T. vor d.geburtstermin: 47 Tage f. Milch 8-00137 2 5 EU/2/00/ 027/001-003 23 5 8-20310 0 EU/2/12/ 140/001-008 0 k.ei Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 19 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: POULVAC IBMM + ARK Pulver zur Herstellung einer Spraylösung für Broiler Küken POULVAC PABAC IV Emulsion zur Injektion für Hühner, Enten und Puten POULVAC TRT, Rhinotracheitis - Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Puten PRIMUCELL FIP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer intranasalen Suspension für Katzen QUADRISOL 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde QUIFLOR 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen) QUIFLOR 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine QUIFLOR S 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder RIMADYL 100 mg Kautabletten für Hunde RIMADYL 100 mg Tabletten für Hunde Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien 8-20257 0 k.ei 8-20302 0 k.ei 8-20235 0 k.ei 8-20099 EU/2/97/ 005/ 001;005 8-00981 8-00980 Rind 6 Schwein 4 Kalb 6 Schwein 4 12 k.m 1 ½ k.m 8-00982 3 3 8-00560 8-00565 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 20 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: RIMADYL 20 mg Kautabletten für Hunde RIMADYL 20 mg Tabletten für Hunde RIMADYL 50 mg Kautabletten für Hunde RIMADYL 50 mg Tabletten für Hunde RIMADYL 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen RIMADYL 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder RISPOVAL RS+PI3 IntraNasal Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Rinder SCOURGARD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder SLENTROL 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde STRONGHOLD 120 mg Lösung zum Auftropfen 8-00561 8-00436 8-00562 8-00435 8-00434 8-00567 21 0 8-20290 0 0 8-20198 0 0 EU/2/07/ 071/001-003 EU/2/99/ 014/005; 010 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 21 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: STRONGHOLD 15 mg Lösung zum Auftropfen STRONGHOLD 240 mg Lösung zum Auftropfen STRONGHOLD 30 mg Lösung zum Auftropfen STRONGHOLD 45 mg Lösung zum Auftropfen STRONGHOLD 60 mg Lösung zum Auftropfen SUANATEM 23,81 mg + 16,67 mg Tabletten zum Eingeben für Hunde SUVAXYN Aujeszky 783 + O/W Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion. Für Schweine SUVAXYN M.hyo Injektionssuspension für Schweine SUVAXYN M.hyo Parasuis, Injektionssuspension für Schweine SUVAXYN MH-One Emulsion zur Injektion für Schweine Merial SAS EU/2/99/ 014/001; 012 EU/2/99/ 014/006; 011 EU/2/99/ 014/003; 007 EU/2/99/ 014/002; 008 EU/2/99/ 014/004; 009 8-00026 EU/2/98/ 009/ 001-006 0 8-20177 0 8-20309 0 8-20313 0 Anwendung in verboten! Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 22 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: SUVAXYN Parvo ST Injektionssuspension für Schweine SUVAXYN PCV Injektionssuspension für Schweine SYNULOX Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen SYNULOX Tabletten für Hunde und Katzen SYNULOX 500 mg Filmtabletten für Kälber SYNULOX comp Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe SYNULOX forte Tabletten für Hunde SYNULOX RTU Injektionssuspension für Tiere TARDAK 10 mg/ml Injektionssuspension für Hunde TERRAMYCIN - Prolongatum Durchstichflasche für Tiere 8-20311 0 0 EU/2/09/ 099/001-006 0 8-00225 8-00205 8-00235 11 8-00367 7 3½ 8-00206 8-00315 Rind 28 4 16015 16990 Rd.,Sf.,Sw. 21 6 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 23 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: TERRAMYCIN Uterus-Schaumtabletten für Tiere TERRAMYCIN 100 mg/ml mit PVP Injektionslösung für Tiere TERRAMYCIN 39,2 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere TORBUGESIC Vet 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen TROCOXIL 20 mg Kautabletten für Hunde TROCOXIL 30 mg Kautabletten für Hunde TROCOXIL 6 mg Kautabletten für Hunde TROCOXIL 75 mg Kautabletten für Hunde TROCOXIL 95 mg Kautabletten für Hunde TRUSCIENT 0,66 mg Kit zur Implantation für Hunde 12671 15768 13052 Pf.,Rd.,Sf.,Zg., Schwein 10 Rd.,Sf.,Sw., Ziege 21 lok. 0 lok.euter 0 gr.fläch. 10 4 6 0 1 4 10 8-01137 0 0 EU/2/08/ 084/002 EU/2/08/ 084/003 EU/2/08/ 084/001 EU/2/08/ 084/004 EU/2/08/ 084/005 EU/2/11/ 136/001 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 24 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: VALBAZEN 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder VANGUARD 7 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VANGUARD CPV Injektionssuspension für Hunde VANGUARD Lepto ci Injektionslösung für Hunde VANGUARD R Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen VERSICAN DHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VERSICAN DHPPi/L3 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VERSICAN DHPPi/L3R Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde VERSICAN L3 Injektionssuspension für Hunde VERSICAN L3R Injektionssuspension für Hunde 8-00316 28 5 8-20128 8-20101 8-20321 8-20285 0 8-20332 8-20327 8-20326 8-20330 8-20331 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 25 - Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2013: VERSIFEL CVR, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen VERSIFEL FeLV Injektionssuspension für Katzen VETARAXOID 10/5 mg Tabletten für Hunde und Katzen ZULVAC 1 Bovis Suspension zur Injektion für Rinder ZULVAC 1 Ovis Suspension zur Injektion für Schafe ZULVAC 1+8 Bovis Suspension zur Injektion für Rinder ZULVAC 1+8 Ovis Suspension zur Injektion für Schafe ZULVAC 8 Bovis Suspension zur Injektion für Rinder ZULVAC 8 Ovis Suspension zur Injektion für Schafe 8-20322 8-20329 14850 EU/2/11/ 130/001-003 EU/2/11/ 131/001; 005-006 EU/2/12/ 139/001-003 EU/2/11/ 120/001-003 EU/2/09/ 105/001-002 EU/2/09/ 104/001-002 0 0 0 0 0 0 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 26 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: ACEGON 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder ACTIMARBO 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine ACTIMARBO 20 mg aromatisierte Tabletten für Hunde ACTIMARBO 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen ACTIMARBO 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde AFTOVAXPUR DOE Injektionsemulsion für Rinder, Schafe und Schweine APILIFE VAR imprägnierte Streifen für den Bienenstock für Honigbienen APOQUEL 3,6 mg Filmtabletten für Hunde APOQUEL 5,4 mg Filmtabletten für Hunde APOQUEL 16 mg Filmtabletten für Hunde AVIPRO MD MARIS Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner Laboratorios Syva S.A., Spanien Ecuphar NV Belgien Ecuphar NV Belgien Ecuphar NV Belgien Ecuphar NV Belgien Merial SAS Chemicals Laif S.P.A., Italien Lohmann 835285 0 0 8-01194 Rind 3* 6 + Schwein 4 3* 1½ + *8 mg/kg einmal + 2 mg/kg 3-5 T. 835094 835093 835095 EU/2/13/ 153/001-570 0 0 835167 Honig: 0 Tage EU/2/13/ 154/001-002 EU/2/13/ 154/003-004 EU/2/13/ 154/005-006 835215 0 k.ei Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 27 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: Bob Martin Clear 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgrosse Hunde Bob Martin Clear 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Bob Martin Clear 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Bob Martin Clear 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Bob Martin Clear 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg BUPRENODALE Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde BUTAGRAN Equi, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Pferde CARPRODOLOR 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder Bob Martin UK Ltd. Großbrit. Bob Martin UK Ltd. Großbrit. Bob Martin UK Ltd. Großbrit. Bob Martin UK Ltd. Großbrit. Bob Martin UK Ltd. Großbrit. Merial S.A.S. Merial S.A.S. Dechra Ltd. Großbrit. Dopharma Research B.V. Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande 835085 835086 835087 835082 835084 EU/2/13/ 157/001 007 EU/2/13/ 157/001 007 835092 8-01153 Behandelte Pferde dürfen nicht für den Verzehr durch den Menschen geschlachtet werden 8-01166 21 0 k.lm Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 28 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: CARPROFELICAN 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Le Vet Pharma BV Niederlande CARPROSOL 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen CP-Pharma CARPROX vet. 100 mg Tabletten für Hunde CARPROX vet. 20 mg Tabletten für Hunde CARPROX vet. 50 mg Tabletten für Hunde CEVAC IBird, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner CLAVASEPTIN 62,5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen CLEARSPOT 100 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde CLEARSPOT 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde CLEARSPOT 40 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und kleine Hunde CLEARSPOT 400 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Ceva Santé Animale Vétoquinol Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen 8-01188 8-01187 835269 835266 835268 8-20337 0 k.ei 8-01160 835198 835199 835196 835200

- 29 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: CLEARSPOT 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen COLISTINSULFAT PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere COLIXID 25mg/g - Pulver zum Eingeben für Schweine COMFORTIS 140 mg Kautabletten für Hunde und Katzen COMFORTIS 180 mg Kautabletten für Hunde und Katzen COMFORTIS 90 mg Kautabletten für Hunde und Katzen DOZURIL 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine ECOPORC SHIGA Injektionssuspension für Schweine EFEX 10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde EFEX 100 mg Kautabletten für Hunde Animed Service AG Animed Service AG Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Dopharma Research B.V. Niederlande IDT Biologica Sogeval Sogeval 835197 8-01195 Rind, Schwein, Huhn 2 2 0 8-01192 2 EU/2/10/ 115/018-019 EU/2/10/ 115/020-021 EU/2/10/ 115/016-017 835283 77 EU/2/13/ 149/001-002 0 8-01172 8-01174 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 30 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: EFEX 40 mg Kautabletten für Katzen und Hunde ENROX Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine EPIREPRESS 100 mg, Tabletten für Hunde EPIREPRESS 15 mg, Tabletten für Hunde EPITYL 60 mg Aromatisierte Tabletten für Hunde EPRIVET 5 mg/ml, Lösung zum Übergießen für Rinder EPRIZERO 5 mg/ml, Lösung zum Übergießen für Rinder EQUILIS West Nile Injektionssuspension für Pferde EQUINOR 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde EURICAN SHPPi2LT Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Sogeval Krka d.d. Slowenien Desitin Arzneimittel Gmbh, DE Desitin Arzneimittel Gmbh, DE Chanelle Ph. Irland International BV, Niederlande Merial SAS 8-01173 835160 Rind s.c. 14 Rind i.v. 7 Schwein 12 5 3 835043 835042 835115 8-01162 10 0 8-01161 10 0 EU/2/13/ 151/001-003 0 0 835057 1 k.m 835235 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 31 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen FIPREX CAT 52,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen FIPREX L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde FIPREX M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde FIPREX S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde FIPREX XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde FLEANIL 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde FLEANIL 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde FLEANIL 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde FLEANIL 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Dechra Ltd. Großbrit. Vet-Agro Trading Sp. Polen Vet-Agro Trading Sp. Polen Vet-Agro Trading Sp. Polen Vet-Agro Trading Sp. Polen Vet-Agro Trading Sp. Polen 835113 8-01180 8-01183 8-01182 8-01181 8-01184 8-01176 8-01177 8-01178 8-01179 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 32 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: FLEANIL 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde FLIMABEND 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine FOLLTROPIN 700 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder HatchPak IB H120 - Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation INTRASEAL 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern IVERPRAZ, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde KEFAVET vet. 250 mg Filmtabletten für Hunde KEFAVET vet. 500 mg Filmtabletten für Hunde Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Laboratorios Calier S.A. Spanien Bioniche Animal Health Europe, Irland Merial SAS Orion Corp. Finnland Orion Corp. Finnland 8-01175 8-01168 8-01167 835156 Schwein 3* 4 + Huhn 2 Schwein 3* 4 + Huhn 2 Rind i.m. 30* Rind s.c. 44 + Schwein 18 0 0 k.m 8-01190 0 0 8-20335 0 835071 0 0 835117 35 k.m *1 mg/kg KGW + 2,5mg/kg KGW *1 mg/kg KGW + 2,5mg/kg KGW *20 mg/kg KGW + 40 mg/kg KGW 835259 835260 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 33 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: KESIUM 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde KETAMIDOR 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere KETODOLOR 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine KEXXTONE 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder LIBEO 10 mg Kautabletten für Hunde LIBEO 40 mg Kautabletten für Hunde LIBROMIDE 325 mg Tabletten für Hunde LOXICOM 50 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde MARBOFLOXACIN WDT 20 mg aromatisierte Tabletten für Hunde MARBOFLOXACIN WDT 5 mg aromatisierte Tabletten für Katzen und Hunde MARBOFLOXACIN WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde Sogeval Richter Pharma AG Le Vet Pharma BV Niederlande Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Sogeval Sogeval Dechra Ltd. Großbrit. Emdoka Bvba Belgien Emdoka Bvba Belgien Emdoka Bvba Belgien 8-01191 8-01141 8-01186 EU/2/12/ 145/001-003 Pferd, Rind, Schwein 0 Pferd 1 Rind 4*/1 + Schwein 4 0 Pf.:k.M 0 0 0 *intramusk.anw. + intravenöse A. 835281 835282 8-01171 EU/2/08/ 090/029-031 3 k.m 835099 835098 835101 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 34 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: MARBONOR Solo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder MARBOSOL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine MARBOSOL 20 mg/ml Injektionslösung für Kälber und Ferkel MARBOTAB P 20 mg Tabletten für Hunde und Katzen MARBOTAB P 80 mg Tabletten für Hunde MARFLOQUIN 20 mg Tabletten für Hunde MARFLOQUIN 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde MARFLOQUIN 80 mg Tabletten für Hunde MARFLOXIN 20 mg Tabletten für Hunde MARFLOXIN 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde MARFLOXIN 80 mg Tabletten für Hunde CP-Pharma CP-Pharma CP-Pharma CP-Pharma Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien 8-01154 3 3* *72 Stunden 8-01152 8-01151 Rd. Einzeld. 3, Rd. Mehrf.d. 6 Schwein 4 Kalb 6 Schwein 3 3* 1½ + *72 Stunden + 36 Stunden 8-01169 8-01170 8-01143 8-01142 8-01144 8-01146 8-01145 8-01147 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 35 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: MELOSOLUTE 40 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder MELOVEM 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde MELOVEM 30 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine MELOXIDOLOR 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde MELOXIDOLOR 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Pferde MELOXIDOLOR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Rinder und Schweine CP-Pharma Dopharma Research B.V. Niederlande Dopharma Research B.V. Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande Merial SAS MERILYM 3, Injektionssuspension für Hunde MIDASPOT 100 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde MIDASPOT 250 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde MIDASPOT 40 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und kleine Hunde 8-01165 EU/2/09/ 098/002-004 EU/2/09/ 098/005-007 EU/2/13/ 148/004-005 EU/2/13/ 148/006-007 EU/2/13/ 148/001-003 Rind 15 Pferd 5 Pferd 5 Rind 15 Schwein 5 Rind 15 Schwein 5 Rind 15 Schwein 5 Rind 15 Schwein 5 Rind 15 Schwein 5 5 Pf.:k.M Pf.: k.m Rd.: 5 5 k.m k.m k.m 8-20333 835204 835206 835202 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 36 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: MIDASPOT 400 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde MIDASPOT 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen NIFENCOL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine NORADOR 5 mg/ml Pour-On Lösung für Rinder NOROMECTIN Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde NOROSEAL 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern ONCEPT IL-2 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen PEPTIZOLE 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde PEXION 100 mg Tabletten für Hunde B. Braun Melsungen AG, Deutschl. Vetpharma Animal Health Spanien Merial SAS Boehringer 835207 835203 835161 0 0 835137 Rind i.m. 30* Rind s.c. 44 + Schwein 18 k.m 835193 35 k.m 835116 35 k.m 835032 0 0 EU/2/13/ 150/001 *20 mg/kg KGW + 40 mg/kg KGW 835051 1 k.m EU/2/12/ 147/001-002 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 37 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: PEXION 400 mg Tabletten für Hunde PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine PORCEPTAL 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Schweine POULVAC IB QX - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Verabreichung als Sprühnebel für Hühner ProZinc 40 IE/ml Injektionssuspension für Katzen SEMINTRA 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen SOFTIFLOX 20 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde SOFTIFLOX 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen SOFTIFLOX 80 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde SPORIMUNE 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Boehringer Huvepharma NV Belgien Boehringer Boehringer Labs.Ltd. Labs.Ltd. Labs.Ltd. Le Vet Pharma BV Niederlande EU/2/12/ 147/003-004 8-01159 Rind 28 Sf., Zg. 42 Schwein 14 4½ 835275 0 8-20336 0 k.ei EU/2/13/ 152/001 EU/2/12/ 146/001 8-01156 8-01155 8-01157 835025 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 38 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine SUIFERTIL 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine SULFAPREX 250mg/50mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimittel für Schweine SUMEX 5 mg/ml Pour On Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder SURAMOX 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten TAURADOR 5 mg/ml Pour-On Lösung für Rinder Theranekron D6 - Injektionslösung für Tiere THIAFELINE 2,5 mg Filmtabletten für Katzen THIAFELINE 5 mg Filmtabletten für Katzen TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Novartis Animal Health AniMedica Laboratorios Calier S.A. Spanien Chanelle Animal Health Großbrit. Virbac S.A. Richter Pharma AG Le Vet Pharma BV Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande Vetpharma Anim. Health, S.L., Spanien 8-01189 1 8-01185 9 8-70073 5 8-01193 28 k.m 835135 Huhn 1 Ente 9 Pute 5 k.ei 835194 35 k.m 8-30111 Pferd,Rind,Schaf, Ziege, Schwein 0 0 835028 835029 835121 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 39 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: TOLVET 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine TRIFEXIS 1040 mg/17,4 mg Kautabletten für Hunde TRIFEXIS 1620 mg/27,0 mg Kautabletten für Hunde TRIFEXIS 270 mg/4,5 mg Kautabletten für Hunde TRIFEXIS 425 mg/7,1 mg Kautabletten für Hunde TRIFEXIS 665 mg/11,1 mg Kautabletten für Hunde TYLAXEN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine UBIFLOX 20 mg Tabletten für Hunde UBIFLOX 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde UBIFLOX 80 mg Tabletten für Hunde Vetpharma Anim. Health, S.L., Spanien Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and Company Ltd. Großbrit. Biovet JSC Bulgarien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien Krka d.d. Slowenien 835294 73 EU/2/13/ 155/010-012 EU/2/13/ 155/013-015 EU/2/13/ 155/001-003 EU/2/13/ 155/004-006 EU/2/13/ 155/007-009 8-01158 Rind 28 Sf., Zg. 42 Schwein 14 4½ 8-01149 8-01148 8-01150 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 40 - Neuzulassungen seit 1.1.2013: UNISTRAIN PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine VECTRA 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde >40 kg VECTRA 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 25-40 kg VECTRA 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 1,5-4 kg VECTRA 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 4-10 kg VECTRA 3D Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-25 kg VETMEDIN 10 mg Kautabletten für Hunde ZURITOL 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine Laboratorios Hipra S.A. Spanien Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale Ceva Santé Animale Boehringer Laboratorios Calier S.A. Spanien 8-20334 0 EU/2/13/ 156 EU/2/13/ 156 EU/2/13/ 156 EU/2/13/ 156 EU/2/13/ 156 835192 835273 77 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 41 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: AMOXI-MIX 10% lösliches Pulver zum Eingeben für Tiere AMPI-MIX Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere ANI-AMPIPRE Pulver für Tiere ANIFERTIL 24 mg, Tabletten für Rinder ANI-NEOPRE Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kälber ANI-OXYPRE Pulver für Tiere ANIPRACIT 50 mg, Tabletten für Hunde und Katzen APRA-MIX Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine AQUAVAC ERM Oral Orale Emulsion für Regenbogenforellen AQUAVAC ERM, Konzentrat zur Herstellung eines Tauchbades, Suspension für Regenbogenforellen Focus Pharma Animed Service AG Animed Service AG AniMedica Animed Service AG Animed Service AG AniMedica Animed Service AG 8-00522- P1 8-70031 8-70040 Kalb, Schwein 14 Schwein, Kalb 7 Kalb, Lamm, Schwein 7 Datum der Löschung 11.06.2013 Parallelzul. 13.02.2013 13.02.2013 8-00379 7 0 13.02.2013 8-70028 21 13.02.2013 8-70043 Rind, Kalb, Schaf, Schwein 14 Rd.,Sf. 4 13.02.2013 8-00400 13.02.2013 8-70044 0 13.02.2013 8-20288 0 29.08.2013 8-20277 0 29.08.2013 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 42 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: AQUAVAC FNMplus, Emulsion zur Injektion für Fische AMOX 15% Injektionssuspension für Tiere AQUAVAC RELERA Konzentrat zur Herstellung einer Tauchbadsuspension / Injektionssuspension für Regenbogenforellen ASCAPILLA Kapseln für Tauben BRAVOXIN 10 Injektionssuspension für Rinder und Schafe BUPRENODALE 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen CHLOROMED 150 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Kälber CHLOROMED 150 mg/g Pulver zum Eingeben für Kälber COLISTIN-Mix Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere COLISTINSULFAT 100% "Focus" Pulver zum Eingeben für Tiere Bremer Pharma Chevita Dechra Ltd. Großbrit. Univet Ltd Irland Univet Ltd Irland Animed Service AG Focus Pharma Datum der Löschung 8-20283 0 29.08.2013 8-00549 Pferd 50, Schwein 30, Kalb 20 k.m 11.10.2013 8-20317 0 17.09.2013 8-00077 13.02.2013 8-20312 0 0 04.09.2013 8-00785 14.01.2013 8-70068 35 k.m 11.06.2013 8-00849 35 k.m 18.10.2013 8-70045 8-00507- P1 Kalb,Schwein, Huhn,Pute 2 Rind, Schwein, Huhn 2 1 13.02.2013 2 1 11.06.2013 Parallelzul. Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 43 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: COTRIMOXAZOL-Mix Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine DENAGARD "Novartis" - 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine DENAGARD "Novartis" 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine DENAGARD "Novartis" 125 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere DENAGARD 100 g/kg Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine DEXAFORT 3 mg/ml Injektionssuspension für Tiere DURAMUNE DAPPi + L - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde DURAMUNE Pi + L Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde DURAMUNE Pi + LC Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde DURAMUNE Puppy DP + C Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Animed Service AG Novartis Animal Health Novartis Animal Health Novartis Animal Health Novartis Animal Health Datum der Löschung 8-70019 10 13.02.2013 17990 Schwein 7 07.01.2013 8-00242 14 07.01.2013 17009 Huhn 2, Pute 4 Schwein 7 0 07.01.2013 17.79 7 07.01.2013 17936 Pferd 47 Rind 53 7 13.08.2013 Pfizer 8-20308 07.01.2013 Pfizer 8-20293 07.01.2013 Pfizer 8-20294 07.01.2013 Pfizer 8-20275 07.01.2013 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 44 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: ECONOR 1% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine ENDEX 19,5 % wässrige Suspension für Rinder ENTEROLYT Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere EUTERBALSAM "Vana" Emulsion zur Anwendung auf der Haut für Tiere Novartis Animal Health Novartis Animal Health Animed Service AG Dr. Schaette., DE EU/2/98/ 010/ 004-006 Datum der Löschung 1 3.10.2013 8-00517 28 k.m 07.01.2013 8-70033 Kalb, Schwein 20 13.02.2013 8-00286 0 0 24.01.2013 EUTERSALBE "Jacoby" für Tiere Jacoby 10363 0 0 07.10.2013 FERRIPHOR 200 mg/ml, Injektionslösung für Schweine FEVAXYN i-chp Emulsion zur Injektion für Katzen FEVAXYN FeLV Injektionssuspension für Katzen FLORVETOL Schwein, 300 mg/ml Injektionslösung FLUBENOL 5 % Pulver zum Eingeben für Schweine und Geflügel AniMedica Focus Pharma 16881-P1 8-00411 0 13.02.2013 8-20194 16.10.2013 8-20162 25.04.2013 8-00871 18 27.03.2013 Schwein 5, Huhn 7,Pute 1, Fasan 5 0 11.06.2013 Parallelzul. Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 45 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: FORTEKOR 20 mg Filmtabletten für Hunde FORTEKOR 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen GENTA-MIX Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere HAPADEX 150 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder IBAFLIN 150 mg Tabletten für Hunde IBAFLIN 3% Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen IBAFLIN 30 mg Tabletten für Hunde IBAFLIN 300 mg Tabletten für Hunde IBAFLIN 7,5% Gel zur oralen Eingabe für Hunde IBAFLIN 900 mg Tabletten für Hunde Focus Pharma Focus Pharma Animed Service AG International BV, Niederlande International BV, Niederlande International BV, Niederlande International BV, Niederlande International BV, Niederlande International BV, Niederlande 8-00327- P1 8-00328- P1 8-70025 Kalb, Schwein 20 Datum der Löschung 11.06.2013 Parallelzul. 11.06.2013 Parallelzul. 13.02.2013 8-00156 12 3 13.08.2013 EU/2/00/ 022/001-002,005, 006,008 EU/2/00/ 022/009-010 EU/2/00/ 022/013-014 EU/2/00/ 022/003-004,007-008 EU/2/00/ 022/ 011-012 EU/2/00/ 022/ 015-017 10.07.2013 10.07.2013 10.07.2013 10.07.2013 10.07.2013 10.07.2013 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 46 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: LYPTONOL ölige Lösung Durchstichflasche für Tiere MINERASOL Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für Tiere NARCOXYL 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere NEO-MIX Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere NOBILIS IB H 120 Pulver für Hühner NOBILIS ND La Sota NOBIVAC Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde NOBIVAC Piro Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde NUFLOR 40 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine NUFLOR Minidose 450 mg/ml Injektionslösung für Rinder Vana Richter Pharma AG Animed Service AG International BV, Niederlande Datum der Löschung 17861 5 3 14.01.2013 13720 0 0 13.09.2013 8-00364 Pferd, Rind 1 0 13.08.2013 8-70024 Schwein 21, Huhn,Pute 7 0 13.02.2013 8-20062 0 0 13.08.2013 8-20180 0 0 29.08.2013 8-20121 13.08.2013 EU/2/04/ 046/001-003 30.05.2013 8-00823 14 13.02.2013 8-00758 64 k.m 29.08.2013 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 47 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: NUFLOR Trinkwasserkonzentrat für Schweine 23 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben OGRIPENSTREPTO Injektionssuspension für Tiere ORBAX 25 mg Filmtabletten ORBAX 6,25 mg Filmtabletten ORBAX 75 mg Filmtabletten ORBAX Flavour Suspension zum Eingeben 30 mg/ml für Hunde und Katzen OXYTOCIN "Gräub" 10 I.E./ml Injektionslösung für Tiere OVITROL Katzenhalsband PARVOSUIN Emulsion zur Injektion für Schweine PLERION Kautabletten für Hunde ab 2,5 kg Ogris Pharma AniMedica Novartis Animal Health Großbrit. Laboratorios Hipra S.A. Spanien Datum der Löschung 8-00521 20 29.08.2013 8-00671 Rind,Schwein 45 6 24.01.2013 8-00440 21.02.2013 8-00439 21.02.2013 8-00438 21.02.2013 8-00898 13.02.2013 8-00120 Pferd, Wdk., Schwein 0 0 13.02.2013 8-00528 29.08.2013 8-20199 0 18.10.2013 8-00777 13.02.2013 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 48 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: PLERION Kautabletten für Hunde ab 5 kg RENEVAL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine RENEVAL 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen RESPOTRIM Pulver für Tiere SULFA-MIX Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere TAKTIC Emulsionskonzentrat 12,5% für Schweine TAMOX 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine Pfizer 8-01058 Pfizer 8-01057 Animed Service AG Animed Service AG Ogris Pharma Datum der Löschung 8-00778 13.02.2013 8-70020 8-70029 Rind s.c., Schwein 10 Rind i.v. 4 Rind 14 Schwein 10 Schwein 5, Huhn 10 Pute 14 Kalb 17 Schwein,Huhn, Pute 14 TYLAN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Focus Pharma 13664-P1 Rind 21 Schwein 7 TYLAN soluble 1g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Truthühner TYLOSIN "animedica" 200 mg/ml Injektionslösung für Kälber und Schweine 3 ½ 3 31.10.2013 k.m 31.10.2013 k.ei 13.02.2013 k.ei 13.02.2013 8-00363 7 13.08.2013 8-00220 30 4 13.02.2013 Focus Pharma 13050-P1 Schwein 0 Huhn,Pute 1 AniMedica 8-00491 Kalb 24 Schwein 18 3½ 0 11.06.2013 Parallelzul. 11.06.2013 Parallelzul. 13.02.2013 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen

- 49 - Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2013: VETISEPT flüssige Seife für Tiere VETISEPT Salbe für Tiere VETISEPT 100 mg/ml Lösung für Tiere VETISEPT 50 mg/ml Lösung für Tiere VIRBACEF Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde VITAMIN AD3E "Gräub" Emulsion zur Injektion für Tiere VITAMIN AD3EC "Ogris" Konzentrat zur Herstellung einer Trinkwasserlösung für Tiere WELPAN Suspension für Welpen und junge Hunde AniMedica AniMedica AniMedica AniMedica Virbac S.A. AniMedica Ogris Pharma Bayer Austria Datum der Löschung 8-00453 0 0 13.02.2013 8-00454 0 0 13.02.2013 8-00459 0 0 13.02.2013 8-00452 0 0 13.02.2013 8-00931 Pferd 4 Schwein 2 Rind 1 Pf: k.m Rd: 0 03.04.2013 8-00141 0 0 0 13.02.2013 15269 0 0 0 13.02.2013 8-00365 13.02.2013 Information über Veterinärarzneispezialitäten in -Änderungen