Bekanntmachung Nr. 332 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen Vom 08. Januar 2009

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Christin Krause
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1 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 38; S. 898 Seite 1 / 5 Bekanntmachung Nr. 332 über die von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen Vom 08. Januar 2009 Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer gemäß 25 Abs. 1 AMG Stoff- oder Pharmazeutischer s- Indikationsgruppe nummer Repevax, Injektionssuspension TdPa-IPV-Impfstoff Pharma Westen GmbH, PEI.H in einer Fertigspritze J07CA Leverkusen Stammzellen aus Nabelschnurblut (DKMS) Blutzubereitung, zellulär DKMS Nabelschnurblutbank ggmbh, Dresden PEI.H Erteilung einer gemäß 25 Abs. 1 AMG in Verbindung mit 1 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 der Verordnung über radioaktive oder mit ionisiernden Strahlen behandelte Arzneimittel Stoff- oder Indikationsgruppe Erythrozytenkonzentrat (UKB) bestrahlt Blutzubereitung, zellulär Bestrahltes Thrombozytapheresekonzentrat Id (AC) Blutzubereitung, zellulär Pharmazeutischer Universitätsklinikum Bonn, Bonn Universitätsklinikum Aachen, Aachen PEI.H PEI.H

1 AMG Stoff- oder Pharmazeutischer s- Indikationsgruppe nummer Repevax, Injektionssuspension TdPa-IPV-Impfstoff Pharma Westen GmbH, PEI.H.03623.01.1 24.12.

2 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 38; S. 898 Seite 2 / 5 Bisherige Bezeichnung des Änderung der Bezeichnung gemäß 29 Abs. 2 AMG Neue Bezeichnung des Stoff- oder Indikationsgruppe FLU-GSK Grippeimpfstoff beta Influenza-Impfstoff J07BB02 Pharmazeutischer Betapharm Arzneimittel GmbH, Augsburg PEI.H Verlängerung einer gemäß 31 AMG Stoff- oder Pharmazeutischer s- Indikationsgruppe nummer Leukozytendepletiertes Blutzubereitung, DRK-Blutspendedienst West ggmbh der PEI.H Thrombozytenkonzentrat W zellulär Landesverbände Nordrhein, Westfalen-Lippe, Rheinland-Pfalz und Saarland, Bestrahltes Thrombozyten Hagen PEI.H konzentrat W Erythrozytenkonzentrat Blutzubereitung, DRK-Blutspendedienst Ost ggmbh, PEI.H PAGGS-M bestrahlt Ost zellulär Dresden Typherix, Typyhus-Impfstoff GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, PEI.H Injektionslösung in einer J07AP München Fertigspritze Erlöschen einer gemäß 31 Abs. 1 AMG Stoff- oder Indikationsgruppe Pharmazeutischer Bestrahltes Thrombozytenhoch- Blutzubereitung, zellulär Universitätsklinikum Aachen, 10504a/96-2 konzentrat (AC) B Rh pos Aachen

1 Verlängerung einer gemäß 31 AMG Stoff- oder Pharmazeutischer s- Indikationsgruppe nummer Leukozytendepletiertes Blutzubereitung, DRK-Blutspendedienst West ggmbh der PEI.H.00961.01.1 12.

3 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 38; S. 898 Seite 3 / 5 Stoff- oder Indikationsgruppe Pharmazeutischer Dto. AB Rh pos Blutzubereitung, zellulär Universitätsklinikum Aachen, 10504a/96-3 Dto. 0 Rh pos Aachen 10504a/96-4 Dto. A Rh neg 10504a/96-5 Dto. B Rh neg 10504a/96-6 Dto. AB Rh neg 10504a/96-7 Dto. 0 Rh neg 10504a/96-8 ALBUMIN 5% Octalbin Humanalbumin Octapharma GmbH, 10541a/96 ALBUMIN 20% Octalbin Langenfeld 10540a/96 Diphtherie-Adsorbat Impfstoff Diphtherie-Monoimpfstoff Novartis Vaccines and Diagnostics A159/79 Behring für Kinder J07AF01 GmbH & Co. KG, Marburg A161/79 DT Impfstoff Behring für Kinder Diphtherie-Tetanus-Impfstoff J07AM51 DTPa+Hib-SBB Kombinationsimpfstoff DTPa+Hib GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 111a/96 J07AG München Mencevax ACWY Meningokokkenimpfstoff (Mono) 119a/90 J07AG52 Gemäß 31 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer gemäß 23 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) Equera F Pferd Influenza-Impfstoff, inaktiviert Essex Tierarznei Niederlassung der Essex PEI.V

0 Rh neg 10504a/96-8 ALBUMIN 5% Octalbin Humanalbumin Octapharma GmbH, 10541a/96 ALBUMIN 20% Octalbin 40764 Langenfeld 10540a/96 Diphtherie-Adsorbat Impfstoff Diphtherie-Monoimpfstoff Novartis

4 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 38; S. 898 Seite 4 / 5 Equera FT Pony Inaktivierter Influenza (Typ 1+2)- ISCOM (Immunstimulierender Komplex)- und konzentrierter immungereinigter Tetanustoxoid-Impfstoff Essex Tierarznei Niederlassung der Essex PEI.V Erteilung einer gemäß 24 Abs. 2 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) s- nummer Quantum Parvo Hund Impfstoff gegen Essex Tierarznei PEI.V für Hunde Canines Parvovirus Niederlassung der Essex (lebend attenuiert) Verlängerung einer gemäß 26 Abs. 1 TierImpfStV Verruvac Rind Trichophyton verrucosum-lebendimpfstoff Parvokan Moschusente Impfstoff gegen Parvovirus der Moschusenten, inaktiviert, und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit), lebend Virbac Tierarzneimittel GmbH, Bad Oldesloe Merial GmbH, Hallbergmoos Verlängerung PEI.V PEI.V

Essex PEI.V.04336.01.1 30.12.2008 Erteilung einer gemäß 24 Abs. 2 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) s- nummer Quantum Parvo Hund Impfstoff gegen Essex Tierarznei PEI.V.03617.01.1 30.12.2008 für Hunde Canines Parvovirus Niederlassung der Essex (lebend attenuiert) Verlängerung einer gemäß 26 Abs.

5 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 38; S. 898 Seite 5 / 5 Verlängerung Eurican Merilym Hund Borrelia burgdorferi-impfstoff, inaktiviert Merial GmbH, Hallbergmoos 59a/ Langen, den 8. Januar 2009 Az.: Paul-Ehrlich-Institut Prof. Dr. K. Cichutek

burgdorferi-impfstoff, inaktiviert Merial GmbH, 85399 Hallbergmoos

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