Freigabe zur Abfrage: 0530 Verlautbarung Nr.: 68/ Amtliche Verlautbarung der österreichischen Sozialversicherung im Internet Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger Der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verlautbart gemäß 31 Abs. 8 ASVG: 15. Änderung des Erstattungskodex Der Erstattungskodex, Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 110/004, zuletzt geändert durch die Amtliche Verlautbarung im Internet Nr. 59/, wird wie folgt geändert: (), (3), D N P L3, L4, L5,... Zeichenerklärung = Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Erstattungskodex beschränkt sich auf die in der Klammer angegebene Menge an Originalpackungen, die maximal abgegeben werden dürfen (z. B.: 0 g () Maximalmenge Packungen zu je 0 g). Erfolgt keine Angabe, darf nur eine Packung abgegeben werden. = Facharzt/Fachärztin für Haut und Geschlechtskrankheiten Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Facharzt/Fachärztin für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Kinder und Jugendpsychiatrie Die Aufnahme der Arzneispezialität in den Grünen Bereich des Erstattungskodex bezieht sich auf eine oder mehrere ärztliche Fachgruppen. Nach gesicherter Diagnostik und Vorliegen eines Therapiekonzeptes durch den angegebenen Facharzt/die angegebene Fachärztin kann die Verordnung auch durch einen Arzt/eine Ärztin für Allgemeinmedizin erfolgen. Medizinisch indizierte fachärztliche Kontrollen müssen jedoch regelmäßig angegebenen Facharzt/von der angegebenen Fachärztin durchgeführt werden. Für Verordnungen außerhalb dieser Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chefund kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Die Arzneispezialität ist nur für die angegebenen Voraussetzungen in den jeweiligen Bereich des Erstattungskodex aufgenommen. Das Vorliegen der angegebenen Voraussetzungen muss verordnenden Arzt/von der verordnenden Ärztin durch den Vermerk am Rezept bestätigt werden. Für Verordnungen außerhalb der angegebenen Voraussetzungen ist eine ärztliche Bewilligung des chef und kontrollärztlichen Dienstes einzuholen. = Eine Langzeitbewilligung ist für die als Nummer angegebenen Monate möglich (z.b. L3 Langzeitbewilligung für 3 Monate möglich, L4 Langzeitbewilligung für 4 Monate möglich) www.ris.bka.gv.at 1 von 7
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 68/ 15. Änderung des Erstattungskodex EKO A. Grüner Bereich des Erstattungskodex A1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Grünen Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode dung Entschei Atorvastatin "Stada" 10 mg C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3847 vormals Avatarstad 10 mg, Zul.Nr. 13717 NP NP D Atorvastatin "Stada" 0 mg vormals Avatarstad 0 mg, Zul.Nr. 13718 Atorvastatin "Stada" 40 mg vormals Avatarstad 40 mg, Zul.Nr. 13719 Atorvastatin "Stada" 80 mg vormals Avatarstad 80 mg, Zul.Nr. 1370 Duloxetin "Accord" 30 mg magensaftresistente Hartkaps. Duloxetin "Accord" 60 mg magensaftresistente Hartkaps. Enstilar 50 mcg/g + 0,5 mg/g Schaum zur Anw. auf der Haut Verfahrensnummer C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3846 C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3845 C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3844 14 St. 14 St. N06AX1 1.6. 1.4. Abschnitt IV/386 N06AX1 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3863 60 g D05AX5 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3808 016 Fusicutan 0 mg/g + 1 mg/g Creme 15 g D07CC01 1.6. 1.4. Abschnitt IV/386 016 Imatinib "HCS" 100 mg Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch eine/n hämatoonkologisch bzw. onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachärztin. Imatinib "HCS" 400 mg Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch eine/n hämatoonkologisch bzw. onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachärztin. Mometason "ratiopharm" 50 mcg/ Sprühstoß Nasenspray allerg. Rhinitis; Behandlung nasaler Polypen Quetiapin "Sandoz" 50 mg vormals Quesery 50 mg, Zul.Nr. 136643 Quetiapin "Sandoz" 150 mg vormals Quesery 150 mg, Zul.Nr. 136644 60 St. L01XE01 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3868 L01XE01 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3857 18 g 140 Hübe R01AD09 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3861 N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3835 N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3836 www.ris.bka.gv.at von 7
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 68/ 15. Änderung des Erstattungskodex EKO Quetiapin "Sandoz" 00 mg vormals Quesery 00 mg, Zul.Nr. 136645 Quetiapin "Sandoz" 300 mg vormals Quesery 300 mg, Zul.Nr. 136646 Quetiapin "Sandoz" 400 mg vormals Quesery 400 mg, Zul.Nr. 136647 Rasagilin "Aristo" 1 mg Tabl. Tiloria,5 mg Tabl. bei schwerem klimakterischen Syndrom Trinomia 100 mg/0 mg/5 mg Hartkaps. Trinomia 100 mg/0 mg/10 mg Hartkaps. 60 St. 60 St. N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3837 N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3838 N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3839 N04BD0 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3843 8 St. G03CX01 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3841 8 St. C10BX06 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3901 8 St. C10BX06 1.6. 1.4. Abschnitt IV/390 A. Änderung der Packungsgröße von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Metoprololtartrat "Hexal" 50 mg Tabl. Streichung der 50 St.Pkg. mer 0 St. C07AB0 1.6. 8.3. Abschnitt VIII/11177 17 A3. Streichung von im Grünen Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Atorvastatin "Stada" 10 mg Zul.Nr. 130775 Austausch mit Atorvastatin "Stada" 10 mg, Zul.Nr. 13717 Atorvastatin "Stada" 0 mg Zul.Nr. 130776 Austausch mit Atorvastatin "Stada" 0 mg, Zul.Nr. 13718 Atorvastatin "Stada" 40 mg Zul.Nr. 130777 Austausch mit Atorvastatin "Stada" 40 mg, Zul.Nr. 13719 Atorvastatin "Stada" 80 mg Zul.Nr. 130778 Austausch mit Atorvastatin "Stada" 80 mg, Zul.Nr. 1370 Verfahrensnummer C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3847 C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3846 C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3845 C10AA05 1.6. 1.4. Abschnitt IV/3844 www.ris.bka.gv.at 3 von 7
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 68/ 15. Änderung des Erstattungskodex EKO Captopril/HCT "ratiopharm" Tabl. C09BA01 1.6. 8.3. Abschnitt VIII/11198 17 Felden 0 mg lösb. Tabl. M01AC01 1.6. 8.3. Abschnitt VIII/10944 17 Niften mite Kaps. 8 St. C07FB03 1.6. 8.3. Abschnitt VIII/10951 17 Quetiapin "Sandoz" 50 mg Zul.Nr. 135049 Austausch mit Quetiapin "Sandoz" 50 mg, Zul.Nr. 136643 Quetiapin "Sandoz" 00 mg Zul.Nr. 131656 Austausch mit Quetiapin "Sandoz" 00 mg, Zul.Nr. 136645 Quetiapin "Sandoz" 300 mg Zul.Nr. 131657 Austausch mit Quetiapin "Sandoz" 300 mg, Zul.Nr. 136646 Quetiapin "Sandoz" 400 mg Zul.Nr. 131658 Austausch mit Quetiapin "Sandoz" 400 mg, Zul.Nr. 136647 60 St. 60 St. N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3835 N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3837 N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3838 N05AH04 1.6..3. Abschnitt IV/3839 B. Gelber Bereich des Erstattungskodex B1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Gelben Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge OP ATCCode Verfahrensnummer Emtriva 00 mg Hartkaps. J05AF09 1.6. 1.4. Abschnitt IV/389 016 In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV1infizierten PatientInnen größer gleich 33 kg Körpergewicht. Therapieeinleitung und regelmäßige Kontrollen durch einen Arzt/eine Ärztin mit Erfahrung in der HIVBehandlung. B. Änderung der Verwendung von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode Imbruvica 140 mg Hartkaps. 90 St. Zur Monotherapie von erwachsenen PatientInnen: 1. mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) die aufgrund reduzierten körperlichen Zustands für eine Fludarabinbasierte Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind oder die aufgrund einer 17p Deletion oder einer TP53 Mutation für eine Chemoimmu mer L01XE7 1.6. 1.4. Abschnitt VVW/365 016 www.ris.bka.gv.at 4 von 7
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 68/ 15. Änderung des Erstattungskodex EKO notherapie nicht geeignet sind.. mit rezidivierender oder refraktärer CLL, die für eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind. 3. mit rezidiviertem oder refraktärem MantelzellLymphom (MCL). 4. mit rezidiviertem oder refraktärem Morbus Waldenström (MW). Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmäßige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine hämatoonkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachärztin. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.5.019. B3. Änderung der Packungsgröße von im Gelben Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: rensnum Verfah Arzneispezialität Menge OP ATCCode L6 Donepezil "ratiopharm" 5 mg Austausch der 7 St.Pkg. auf eine Pkg. Die Diagnose DAT (Demenz Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachärztin für Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen. Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (MiniMental State Examination) größer bzw. gleich 10 betragen. Vergewisserung für das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance. Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuführen. Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuführen. Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachärztin mittels einer MMSE durchzuführen. Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist. Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden. Donepezil eignet sich für eine chef(kontroll)ärztliche Langzeitbewilligung für 6 Monate (L6). mer N06DA0 1.6. 1.4. Abschnitt VPG/70 C. Roter Bereich des Erstattungskodex C1. Aufnahmen von Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex: Arzneispezialität Menge ATCCode Vemlidy 5 mg J05AF13 18.4. Inflectra 100 mg Plv. Konz. zur 1 St. L04AB0 0.4. Herst. einer Inf.lsg. St. 3 St. Intuniv 1 mg 7 St. C0AC0 5.4. 8 St. Intuniv mg 7 St. C0AC0 5.4. 8 St. Intuniv 3 mg 8 St. C0AC0 5.4. Intuniv 4 mg 8 St. C0AC0 5.4. www.ris.bka.gv.at 5 von 7
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 68/ 15. Änderung des Erstattungskodex EKO Ibrance 75 mg Hartkaps. 1 St. L01XE33 6.4. Ibrance 100 mg Hartkaps. 1 St. L01XE33 6.4. Ibrance 15 mg Hartkaps. 1 St. L01XE33 6.4. Xeljanz 5 mg 56 St. L04AA9 1.5. Imatinib "Koanaa" 100 mg 60 St. L01XE01.5. Imatinib "Koanaa" 400 mg L01XE01.5. Granpidam 0 mg 90 St. C0KX 4.5. Valganciclovir "Stada" 450 mg 60 St. J05AB14 9.5. Tresiba 100 E/ml Patrone 5 St. A10AE06 9.5. Tresiba 100 E/ml Fertigpen 5 St. A10AE06 9.5. Xultophy 100 E/ml + 3,6 mg/ml 3 St. A10AE56 9.5. Inj.lsg. 5 St. Pulmolan 0 mg 90 St. C0KX 10.5. Metagelan 500 mg Tabl. N0BB0 16.5. Colctab 1 mg Tabl. M04AC01 1.6. Frovalan,5 mg St. 6 St. N0CC07 19.5. C. Streichung von im Roten Bereich des Erstattungskodex angeführten Arzneispezialitäten: Arzneispezialität Menge Stayveer 6,5 mg Stayveer 15 mg Buccolam,5 mg Lsg. zur Anw. in der Mundhöhle Buccolam 5 mg Lsg. zur Anw. in der Mundhöhle Buccolam 7,5 mg Lsg. zur Anw. in der Mundhöhle Buccolam 10 mg Lsg. zur Anw. in der Mundhöhle 56 St. 56 St. FL 56 St. 56 St. ATC Code Verfahrensnummer C0KX01 1.5. Abschnitt IV/3911 C0KX01 1.5. Abschnitt IV/391 FL 4 St. N03AE 1.6. Abschnitt IV/3599 016 4 St. N03AE 1.6. Abschnitt IV/3600 016 4 St. N03AE 1.6. Abschnitt IV/3601 016 4 St. N03AE 1.6. Abschnitt IV/3598 016 * Die Aufnahmen der Arzneispezialitäten in den Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgten ex lege mit dem Zeitpunkt des Vorliegens des vollständigen Antrags, wenn ein Antrag auf Aufnahme in den Grünen oder Gelben Bereich des Erstattungskodex gestellt wurde. Die Aufnahme der Arzneispezialitäten Quetiapin "Sandoz" 50 mg, Quetiapin "Sandoz" 150 mg, Quetiapin "Sandoz" 00 mg, Quetiapin "Sandoz" 300 mg und Quetiapin "Sandoz" 400 mg in den Erstattungskodex erfolgte auf Grund der Zurückziehung der Beschwerde an das Bundesverwaltungsgericht durch das vertriebsberechtigte Unternehmen. Die Streichung der Arzneispezialitäten Stayveer 6,5 mg und Stayveer 15 mg aus dem Roten Bereich des Erstattungskodex erfolgte wegen Zurückziehung der Anträge des vertriebsberechtigten Unternehmens auf Aufnahme in den Gelben Bereich des Erstattungskodex. Die Streichung der Arzneispezialitäten Buccolam,5 mg Lsg. zur Anw. in der Mundhöhle, Buccolam 5 mg Lsg. zur www.ris.bka.gv.at 6 von 7
Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVSV) Verlautbarung Nr.: 68/ 15. Änderung des Erstattungskodex EKO Anw. in der Mundhöhle, Buccolam 7,5 mg Lsg. zur Anw. in der Mundhöhle und Buccolam 10 mg Lsg. zur Anw. in der Mundhöhle erfolgte auf Grund der des Bundesverwaltungsgerichtes 9.5., GZ: W147 1390561/7E, W147 1390571/7E, W147 1390581/7E und W147 1390591/7E. Für den Hauptverband: Biach Probst www.ris.bka.gv.at 7 von 7