Sehr geehrte Therapeuten,

Sehr geehrte Therapeuten, In dieser Broschüre möchten wir Ihnen einführende Informationen zur Implantat-Akupunktur vorstellen. Sicher sind Sie selbst bereits ein erfahrener Ohrakupunkteur und haben von Kollegen oder der Fachpresse von der dauerhaften Akupunktur mittels Implantaten erfahren. Im Jahr 1999 wurde in Deutschland die Möglichkeit der Implantation von Akupunkturnadeln am Ohr entdeckt. Die Firma Lametec hat sich seither auf die Forschung und Entwicklung im Bereich implantierbarer Akupunkturnadeln spezialisiert. Bereits 2004 konnten wir die erste patentierte, CE-zertifizierte Implantatnadel auf den europäischen Markt bringen. Unser Unternehmen versteht sich nicht nur als Nadelhersteller. Wir möchten unsere Kunden bestmöglich bei Ausbildung und Anwendung unterstützen, fördern Forschungsprogramme, Studien und Patientenberatung. Die Entwicklung auf den Fachgebieten Ohrakupunktur und der noch relativ jungen Implantatakupunktur schreitet rasant voran. Mit jeder Studie gewinnen wir neue Erkenntnisse über Anwendungsmöglichkeiten und auch deren Grenzen. Einige Informationen dieser Broschüre sind für den erfahrenen Ohrakupunkteur sicher trivial, wurden jedoch ergänzend aufgenommen. Wir wünschen viel Freude beim Studium der vorliegenden Lektüre und würden uns freuen, Sie und Ihr Praxisteam als Anwender der Implantatakupunktur begleiten zu dürfen. Karl-Otto Launicke Geschäftsführer Gitta Launicke Produktmanagement

1 Grundlagen Die wirkungsvolle Alternative bei vielen chronischen Krankheitsbildern wie M.Parkinson oder RLS Einleitung Viele Menschen leiden an chronischen Erkrankungen und sind dauerhaft auf Medikamente angewiesen. Trotzdem können Symptome und Beschwerden oft nur unzureichend gelindert werden. Zudem haben viele Medikationen starke Nebenwirkungen. Hier bietet die Implantat-Akupunktur eine wertvolle Alternative: Die nachweisbar positive Wirkung der Ohrakupunktur wird durch ein Implantat dauerhaft aktiviert. Bei schwer behandelbaren oder chronischen Krankheitsbildern lassen sich erstaunliche Behandlungserfolge erzielen. Beispiele hierfür sind Morbus Parkinson, das Restless-Legs-Syndrom (RLS), Multiple Sklerose (MS), Tinnitus oder chronische Schmerzerkrankungen. Auch bei weniger komplexen Krankheitsbildern wie Nikotinsucht oder Übergewicht zeigen Akupunktur-Implantate eine hervorragende Wirkung. Für den Patienten kann das bedeuten: Weniger Medikamente und Nebenwirkungen sowie Rückgang von Symptomen und eine Verbesserung des Allgemeinbefindens. Implantatakupunktur ist ein auf Ohrakupunktur (Auriculotherapie) basierendes Therapiekonzept Auriculotherapie Die moderne Ohrakupunktur ist ein Konzept der Diagnose und Therapie des französischen Arztes Paul Nogier. Im Jahre 1956 stellte er seine Erkenntnisse erstmals auf einem Akupunktur-Kongress in Frankreich vor. 1957 erschien dieser Vortrag in der «Deutschen Zeitschrift für Akupunktur» und erreichte auch China. Dort wurde ebenfalls weiter geforscht und studiert, so dass man heute im Allgemeinen von einer französischen und einer chinesischen Schule spricht. In China wurden erstmals im Huangdi Neijing (im 1. Jahrhundert v. Chr.) rund 20 Akupunkturpunkte auf der Ohrmuschel erwähnt. In Persien und im alten Ägypten wurden einzelne Punkte der Ohrakupunktur genutzt und auch Hippokrates kannte einzelne Reaktionspunkte auf der Ohrmuschel. Nogier hat erstmals die Projektion des Homunculus und eine Systematik der Ohrmuschel veröffentlicht. 4 Grundlagen

Stimulation & Balance - die Wirkmechanismen der Ohrakupunktur Die Ohrakupunktur zählt zu den regulationstherapeutischen Verfahren. Diese gehen von einem sich selbst regulierenden Organismus aus, der all seine Körperfunktionen auf die Norm reguliert, Störungen kompensiert und Heilungsprozesse initiiert und unterhält: funktionelle Störungen und Schmerzen projizieren sich in Reaktionspunkten auf die Körperoberfläche. Die Reizung dieser Punkte stimuliert gezielt die Autoregulation, um diese Dysfunktion zu normalisieren oder zu kompensieren. Die am Ohr befindlichen Reflexpunkte (Akupunkturpunkte) werden den Organen bestimmter Körperzonen zugeordnet. Alle Reize, die durch Akupunktur ausgelöst werden, gelangen über das Zwischenhirn zu den angesprochenen Körperregionen. Dadurch wird das Informationssystem des Körpers mittels elektrischer Impulse aktiviert und das zentrale Nervensystem (ZNS) angeregt. Das ZNS wiederum stimuliert und aktiviert die Selbstheilungskräfte des Körpers und nimmt Einfluss auf die Abwehrkräfte und Nervenbotenstoffe, die den gesamten Körper versorgen. Implantate oder Templantate anstatt kurzzeitiger Nadelung bewirken eine Langzeitstimulation Signifikante Wirkungsdauer bis zu 8 Jahren ohne Downregulation Implantat-Akupunktur Für erfahrene Ohrakupunkteure bedeutet die Anwendung von Implantaten oder Templantaten keine wesentliche therapeutische Umstellung. Proprietäre Anamnese- und Diagnoseverfahren sowie bekannte Punktkombinationen finden ihre Anwendung. Implantat-Akupunktur unterscheidet sich von klassischer Ohrakupunktur im Wesentlichen dadurch, daß anstatt einer Kurzzeitbehandlung mit Einmal- oder Wochennadeln (bsp. ASP) eine spezielle Implantatnadel aseptisch an den Reflexpunkt gesetzt wird und dort verbleibt. Der Wirkungszeitraum ist nicht begrenzt. Die Nadel wächst nach wenigen Tagen unsichtbar und narbfrei im bradytropen Gewebe ein. Durch die Implantation wird eine permanente, kontinuierliche Stimulation und Regulation auf das zentrale Nervensystem ausgeübt. Darüber hinaus existieren Hinweise, daß Implantat-Akupunktur einen regulierenden Einfluss auf das vegetative Nervensystem haben kann. Eine Wirkungsdauer von bis zu 8 Jahren gilt als derzeit erwiesen. Der Effekt der Downregulation ist bislang nicht beobachtet worden. Eine weitaus längere Wirkungsdauer ist möglich. Da Implantat-Akupunktur jedoch erstmal 1999 beschrieben und angewendet wurde, liegen keine retrospektiv längeren Studienergebnisse vor. Grundlagen 5

2 Die Therapie Wohl und Sicherheit des Patienten stehen an erster Stelle - das europäische Medizinproduktegesetz 1. Der Implantator wird auf den Reflexpunkt gesetzt. 3. die Haut über dem Implantat schließt sich wieder vollständig. 2. Mit leichtem Druck wird das Implantat in die Haut geschoben. 4. Nach 2-3 Tagen ist das Implantat unsichtbar an eingewachsen. Sicherheit Dies alles ist für den erfahrenen Ohrakupunkteur nicht neu und nur ein erfahrener Ohrakupunkteur wir auch mit Implantaten erfolgreich arbeiten können. Dennoch gibt es einen wichtigen Unterschied: Anders als Produkte zur kurzzeitigen Behandlung (herkömmliche Akupunkturnadeln oder semi-permanente Ohrnadeln) verbleiben die Nadeln länger als 30 Tage im menschlichen Körper. Somit werden sie nach europäischem Recht als Medizinprodukte der Klasse IIb oder III eingestuft. Sie unterliegen einem sehr strengen Zulassungsprozess und erhöhten Anforderungen an Sterilität und Biokompatibilität. Der Patient trägt die Nadeln ein Leben lang oder eine sehr lange Zeit im Ohr. Die Produkte werden deshalb als so genannte nichtaktive Implantate klassifiziert. Es mag seltsam erscheinen, dass ein winziges Akupunkturimplantat die gleichen gesetzlichen Anforderungen wie ein Herzschrittmacher erfüllen muß. Doch diese strengen Auflagen dienen schließlich dem Wohl und Schutz des Patienten. Wir nehmen diese Verantwortung sehr ernst und fördern deshalb Forschungsprogramme und die Ausbildung der Therapeuten, um den Patienten eine bestmögliche Behandlung zu gewährleisten. Anamnese und Diagnose Am Anfang jeder Behandlung empfehlen wir ein ausführliches Informations- und Aufklärungsgespräch. Dabei soll dem Patienten der Eingriff ausführlich erklärt und alle Fragen beantwortet werden. Vor dem Eingriff sollte eine Einverständnis-Erklärung zur Behandlung unterzeichnet werden. Nachdem durch geeignete Diagnose- und Anamneseverfahren relevante Punkte ermittelt wurden, erfolgt die Implantation unter sterilen Arbeitsbedingungen. Die Anwendung ist vergleichbar mit der Applikation semi-permanenter Akupunkturnadeln, unterscheidet sich jedoch im Druckpunktverhältnis. 6 Die Therapie

Implantate aus Titan Die von Lametec entwickelten Implax Implantate aus medizinischen Reintitan sind in der Anwendung mit semi-permanenten Ohrnadeln vergleichbar. Sie werden in einem Applikator gehalten und unter sterilen Bedingungen an den Reflexpunkten des Ohres in das Gewebe verbracht. Anders als bei semi-permanenten Nadeln schließt sich die Haut über dem Implantat nach 1-2 Tagen vollständig, so dass die Nadel unsichtbar im Gewebe einwächst. Die Selbstauflöser - resorbierbare Jahresnadeln mit 15-18 Monaten Wirkungsdauer Templantate Die Idee der Implantat-Akupunktur ist so einfach wie wirksam: Die Akupunkturnadel verbleibt permanent im Ohr und wirkt dauerhaft. Doch nicht jede Indikation muss permanent behandelt werden. Bei vielen Krankheitsbildern genügt bereits eine Langzeitstimulation. Mit resorbierbaren Jahresnadeln (Templantate) können solche Indikationen gezielt therapiert werden. Die Templantate Lametec Templax bestehen aus einem bio-resorbierbaren Polymer. Sie werden an den bekannten Reflexpunkten ins Ohr verbracht und verbleiben dort 15-18 Monate zur Stimulation. Während dieser Zeit baut der Körper das Templantat vollständig ab (Resorption). Der verwendete Rohstoff (Resomer ) ist ein HighTech-Produkt aus der Biomedizin und hat sich seit vielen Jahren für chirurgische Zwecke und Nanotechnologien bewährt. Durch die Glucose-Milchsäureverbindung sind Templantate den körpereigenen Zwischenprodukten des Energiestoffwechsels biochemisch ähnlich und dadurch hoch biokompatibel. allergiefrei und hoch verträglich Nebenwirkungen Implantat-Akupunktur ist bei fachgerechter, aseptischer Anwendung praktisch nebenwirkungsfrei. In sehr seltenen Fällen kann ein leichter Juckreiz auftreten. Eine anfängliche Reizung des Gewebes direkt nach der Implantation geht innerhalb 1-2 Tagen zurück. Akupunkturimplantate dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit Macumar- Einnahme, Blutererkrankung sowie Entzündungen des Ohres. Allergische Reaktionen sind bisher nicht beobachtet worden. Lametec Nadeln sind generell unbeschichtet und auch deshalb besonders verträglich. Die Therapie 7

3 Ausbildung & Zertifikat Zulassungsvoraussetzungen Sowohl Implantate als auch Templantate werden ambulant gesetzt. Obwohl dieser Eingriff unter aseptischen Bedingungen minimalinvasiv ist, bleibt es dennoch ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein Implantat gesetzt wird. Lametec beliefert ausschließlich Ärzte und Therapeuten, die sich zur Implantat-Akupunktur weitergebildet haben. Selbstverständlich ist eine gültige Zulassung als Arzt oder Heilpraktiker erforderlich. Die Zusatzbezeichnung Akupunktur ist für Ärzte empfehlenswert. Wie bieten in regelmäßigen Abständen Workshops an. Basis Ohrakupunktur Die wichtigste Voraussetzung sind fundierte theoretische und praktische Kenntnisse der Ohrakupunktur. Diese sollte der Therapeut auf geeignete Weise nachweisen. Hierzu zählen zum Beispiel Weiterbildungen zur Ohrakupunktur oder Akupunkturdiplome. Implantatakupunktur sollte nicht von Therapeuten durchgeführt werden, die keine praktische Erfahrung mit Auriculotherapie besitzen. Wochenend-Workshop 1-2tätige Workshops zur Einführung Termine s. inauris.com/workshops Die Ausbildung kann bereits in einem Wochenend-Workshop absolviert werden. Die Seminare werden bundesweit von akkreditierten Ausbildern sowie von Lametec und Inauris e.v. direkt angeboten. Meist finden die Workshops in kleinen Gruppen statt, um möglichst individuell zu arbeiten. Curricula bundesweit standardisierte Ausbildungsprogramme Lametec hat in Zusammenarbeit mit dem Bundesverband Implantatakupunktur e.v. Inauris Seminarprogramme entwickelt, um qualitativ einheitliche Kurse anzubieten. Darin sind feste Ausbildungspunkte definiert, die mindestens vermittelt und erlernt werden sollen. Hierzu 8 Ausbildung & Zertifikat

häufig gestellte Fragen - FAQ Woraus besteht die Implantat-Nadel? Die zur Dauerakupunktur verwendete Nadel besteht aus medizinischem Reintitan, Grade II. Dieses Material garantiert höchstmögliche Biokokompatibilität. Templantat-Nadeln (Templax) mit einer Wirkungsdauer von 15-18 Monaten bestehen aus RESOMER, einem bioresorbierbaren Material. RESOMER ist ebenfalls hochverträglich. Kompatibel zu Kernspintomographie (MRT)? Es sind keine Nebenwirkungen durch Kernspintomographie (MRT) oder Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI, DT-MRI) bekannt. Ebenso sind bisher keine Verfälschungen des MRT- Bildes (Artefakte) durch Akupunktur-Implantate bekannt. Downregulation und Langzeitwirkung Ein bekanntes Problem bei klassischen Akupunktur ist die so genannte Überstimulierung und damit verbundene Downregulierung (nachlassen der eigentlich angestrebten Wirkung durch andauernde Stimulation eines Akupunkturpunktes). Bei der Anwendung von Implantat-Akupunktur konnte eine Langzeitwirkung nachgewiesen werden. Muß ein Therapeut Mitglied bei Inauris e.v. sein? Nein. Die Mitgliedschaft beim Bundesverband Implantatakupunktur e.v. ist freiwillig und keine Voraussetzung zur Therapie. allergische Reaktionen Eine allergische Reaktion auf körperfremde Stoffe darf theoretisch nie ausgeschlossen werden. Da es sich bei den verwendeten Nadeln um «hoch-biokompatibles» Material handelt, sind sowohl aus Studien sowie Rückmeldungen keine allergischen Reaktionen bekannt. Können die Implantate überall eingesetzt werden? Nein. Die Anwendung der Akupunktur-Implantate beschränkt sich ausschließlich auf die Auriculotherapie (Ohrakupunktur). Die Nadeln dürfen keinesfalls zur Körperakupunktur verwendet werden! Ist das Setzen der Implantate schmerzhaft? Nein. Bei fachgerechter Anwendung ist lediglich ein leichtes «Pieksen» zu verspüren. Allerdings wird auch von erfahrenen Anwendern berichtet, dass ein höherer Schmerz auftritt, sobald ein besonders aktiver Punkt erfolgreich genadelt wurde. Kann Die Wirkung verstärkt werden? Ja. Verschiedene Einflüsse können sich nachweislich positiv auswirken. Beispiele dafür sind eine energetisch ausgeglichene körperliche Situation oder Energiezuführende Maßnahmen (Bioresonanztherapie, Homöopathie, Holopathie, Schakrenakupunktur oder Ernährungsprogramme) Übernehmen die Krankenkasse die Kosten? Teilweise. In einigen Fällen wird die komplette Behandlung, manchmal auch nur der Materialpreis oder die Arbeitsleistung erstattet. Es kann durchaus vorkommen, dass die Kassen die Behandlung nicht übernehmen. Wir empfehlen Patienten, sich grundsätzlich vorher bei ihrer Krankenkasse zu informieren, falls sie eine Kostenübernahme durch die Kassen wünschen. Wie viele Implantate müssen gesetzt werden? Die Anzahl der zu implantierenden Punkte ist unterschiedlich. Sie ist indikationsabhängig und kann erst nach genauer Anamnese, Diagnose und Punktsuche festgestellt werden. FAQ 9

Graduierungen Grade I 1 Eintägiger Einführungsworkshop. Technische und rechtliche Grundlagen, Anwendungshinweise, Dokumentation. Grade II 2 Mindestens zweitätiges Seminar. Alle Inhalte von Grade I sowie vertiefende therapeutische Grundlagen. Grade III - Advanced Refresher-Kurs für aktive Therapeuten. abgeschlossenes Zertifikat Grade II, mindestens ein Jahr praktische Erfahrung als Implantat-Akupunkteur Grade IV - Ausbilder Akkreditierter Ausbilder Implantat- Akupunktur. zählen neben technischen Grundlagen unter anderem Kenntnisse zur Dokumentation oder die Unterschiede zur herkömmlichen Ohrakupunktur. Nach erfolgreichem Abschluss eines Lehrgangs erhält der ausgebildete Therapeut erhält das Zertifikat «anerkannter Implantat-Akupunkteur». Aktuelle Termine zur Ausbildung sowie Informationen zur Ausbildern, Kosten und Anmeldung finden Sie jeweils im Internet und www.inauris.com/workshops. Zertifikate und Graduierung Der erfahrene und verantwortungsbewusste Ohrakupunkteur erhält mit den Implantat-Nadeln von Lametec hochwertige Produkte zur Langzeit-Akupunktur. Mit unserem Zertifizierungssystem liefern wir ergänzend ein wichtiges Instrument zum Schutz von Patienten und Therapeuten. Die Ausbildungsstufen zum Implantat-Akupunkteur gliedern sich in sogenannte Grade, ganz ähnlich wie die Diplome (A, B ) zur Akupunktur. Die Mindestvoraussetzung zur Zulassung ist ein eintätiger Einführungsworkshop. Diese Ausbildung entspricht dem Grade I (siehe Kasten). Nach dieser Grundausbildung kann jeder Therapeut selbst entscheiden, ob er angebotene Weiterbildungen in Anspruch nimmt und damit seine Graduierung erweitern möchte (Upgrade). Jedes ausgestellte Zertifikat ist mit einer eindeutigen Kennziffer versehen und wird digital erfasst. Die Datenbank der aktiven Implantat-Akupunkteure wird von Inauris e.v. in Zusammenarbeit mit Lametec geführt. www.inauris.com/ausbilder Ausbilder Die von Lametec und Inauris e.v. akkreditierten Ausbilder sind jeweils selbst erfahrene Ohrakupunkteure mit mehrjähriger praktischer Erfahrung in der Implantatakupunktur. Hand in Hand mit dem Bundesverband Implantatakupunktur e.v. Inauris Inauris Der Bundesverband Implantatakupunktur e.v. Inauris ist ein gemeinnütziges Forum für Therapeuten und Förderer der Implantatakupunktur. Er vertritt die Interessen von Therapeuten und Patienten, fördert Forschungsprogramme und bietet Patientenberatungen an. Lametec arbeitet eng mit Inauris zusammen. Eine Mitgliedschaft ist für aktive Therapeuten empfehlenswert, jedoch keineswegs verpflichtend. 10 Ausbildung & Zertifikat 1 Grade I Curriculum: www.inauris.com/documents/curriculum-grade-1.pdf 2 Grade II Curriculum: www.inauris.com/documents/curriculum-grade-2.pdf

4 kostenlose Services Lametec bietet seinen Kunden eine Reihe kostenloser Zusatzleistungen an, um die Kommunikation zwischen Patient und Therapeut zu erleichtern und Patienten über Implantatakupunktur zu informieren. die erste Anlaufstelle für Patienten: kostenlose und kompetente Beratung zur Therapie Patientenberatung und Vermittlung Inauris e.v. bietet in Zusammenarbeit mit Lametec Medizintechnik eine Patientenberatung zur Implantatakupunktur an. Dieser Service trifft auf sehr hohe Resonanz bei Patienten. Die häufigsten Fragen beinhalten meist allgemeine Fragen zur Auriculotherapie und speziell zur Implantat-Akupunktur, zu Erfolgsaussichten, Kosten und fast immer die Suche nach qualifizierten Therapeuten. inauris.com - alles über Implantatakupunktur Internet Auf der Internetseite www.inauris.com finden Patienten die wichtigsten Informationen zur Implantatakupunktur. Neben dem Verzeichnis qualifizierter Therapeuten können Patienten unter anderem unsere kostenlosen Services Infopaket und Hotline nutzen. finden und gefunden werden: das Therapeutenverzeichnis der Implantat-Akupunkteure Verzeichnis Im Therapeutenverzeichnis www.inauris.com/therapeuten kann jeder zertifizierte Implantat-Akupunkteur veröffentlicht werden, sofern er dies selbst wünscht. Aus Erfahrung wissen wir, dass dieses Verzeichnis eine sehr gute Reputation genießt und stark frequentiert wird. Circa 70% aller Patienten, die den Informationsservice von inauris.com in Anspruch nehmen, nutzen dieses Verzeichnis und setzen sich anschließend direkt mit einem Therapeuten in Kontakt. Bitte teilen Sie uns hierzu möglichst detaillierte Informationen über Ihre Qualifikation, Fachrichtung, Sprechzeiten und Zusatzleistungen mit. Je genauer wir einen Therapeuten kennen, desto gezielter können wir ihn weiterempfehlen. Fügen Sie gerne auch ein Foto zur Veröffentlichung bei! Service & Patientenberatung 11

Klinische Studien I. Erste Anwendungsbeobachtung 2001 Im Februar 2001 wurden erstmals 28 Parkinson-Patienten mit Implantat-Akupunktur behandelt und zu Studienzwecken erfasst. Nach Abschluß der Anwendungsbeobachtung berichteten 27 der 28 befragten Patienten über eine bessere Lebensqualität (s. Dt. Zeitschrift für Akupunktur, 02/2002). II. Bad-Nauheim-Studie 2002 Im Januar 2002 wurde eine Gruppe Patienten mit essentiellem Parkinson untersucht und mit Implantat-Akupunktur behandelt. Die Probanden wurden über ein Vierteljahr kontinuierlich durch 14-tägige Untersuchungen beobachtet. Bei 80% der Patienten war eine eindeutige Besserungen zu verzeichnen. In einer Veröffentlichung der Zeitschrift Bild Gesundheit (4/2004) zum Thema Parkinson erklärte Frau Prof. Dr. Henneberg zu dieser Studie: «Das ist sensationell, ein ganz entscheidender Fortschritt in der Parkinson-Therapie. Es wird vermutet, dass der dauernde Druck auf bestimmte Nerven die Dopamin-Ausschüttung im Gehirn wieder anregt [ ]» Prof. Dr. Henneberg gab an, dass die Patienten wesentlich weniger Medikamente brauchten. Bisher waren Medikamente mit dem Wirkstoff L-Dopa, Krankengymnastik (um die Beweglichkeit zu erhalten) sowie ein «Hirnschrittmacher» die einzigen Mittel, den Kranken zu helfen. III. Saarlouis/Leipzig-Studie 2002 Es wurden Probanden mit ideopathischem Parkinson-Syndrom in zwei Gruppen behandelt. Eine nach Zufallsprinzip (Losverfahren) ausgewählte Gruppe von 30 Probanden erhielt in der 5. Woche eine Behandlung mit Ohrimplantaten. Die andere Gruppe wurde als Vergleichsgruppe ohne Behandlung weiter untersucht. Alle Probanden wurden wöchentlich mittels UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale) untersucht, weiterhin kamen ein Depressionsfragebogen, die motorische Leistungsserie nach Schoppe (MLS), ein Selbstbewertungsfragebogen für Parkinson Patienten (PDQ 39) sowie ein Fragebogen zu Sexualstörungen zum www.inauris.com/studien Einsatz. Die Diagnose erfolgte anhand der klinischen Kriterien und einer ausführlichen neurologischen und internistischen Untersuchung inklusive des UPDRS. Die Analyse erfolgte in mehreren Dimensionen klinischer Diagnostik. Betrachtet man die Gesamtheit aller implantierten und unimplantierten Probanden, so gab es signifikante bis hochsignifikante Besserungen bezüglich der implantierten Gruppe. IV. Wlasak-Studie 2007 In einer wissenschaftlichen Anwendungsbeobachtung unter Leitung von Dr.med. Rolf Wlasak wurde die Wirksamkeit der Behandlung von M.Parkinson mit Implantat-Akupunktur untersucht. 82 Patienten mit wurden von Januar 2005 bis Dezember 2006 für die Studie erfasst. Vom Stichtag der Implantation wurden alle Patienten im Abstand von 4, 8 und 16 und 24 Wochen nach der Implantation telefonisch interviewt, ggf. auch persönlich nachuntersucht. Bei 62% der Patienten wurden deutliche Verbesserungen festgestellt. V. Neumann-Studie 2007 Claus-Peter Neumann (München) untersuchte 2006-2007 in einer Anwendungsbeobachtung die Behandlung von 49 Parkinson-Patienten mit dem Analysefokus auf die Symptome Rigor und Tremor. Die Studie zeigt, dass dieser Symptomenkomplex zu 70% mit Implantat-Akupunktur signifikant therapierbar ist. VI. RLS-Studie 2008-2010 Gemeinsam mit der Universität Köln wird seit 2008 eine Studie zum Restless-Legs-Syndrom (RLS) durchgeführt. Hierbei wurden Patienten mit primärem RLS mit Implantat-Akupunktur behandelt. Das Institut zur wissenschaftlichen Evaluation naturheilkundlicher Verfahren der Universität Köln (Prof. Beuth) führt die biometrische Auswertung gemeinsam mit der Universität Hannover (Prof. Schneider) durch. Die Studienergebnisse werden voraussichtlich in 02/2011 publiziert. 12 klinische Studien

PatientenHotline Die kostenfreie 0800er Hotline ist unsere Servicerufnummer für Patienten. Diese Rufnummer ist aus dem deutschen Festnetz erreichbar. Als Alternative für Mobilfunk- und Auslandspatienten bieten wir die günstige Rufnummer 0700 11 8 33 333 an. In den Beratungsgesprächen werden die wichtigsten Fragen zur Behandlung mit Akupunktur-Implantaten und Templantaten beantwortet. Eine der häufigsten Fragen betrifft die Suche nach einem fachlich spezialisierten Therapeuten oder einem Arzt in der näheren Umgebung. Mit Hilfe unserer Datenbank der zertifizierten Implantat-Akupunkteure können wir den Patienten meist direkt einen geeigneten Arzt oder Therapeuten empfehlen. Aus datenschutzrechtlichen Gründen werden keine Patientendaten an Therapeuten weitergegeben. Broschüren, Informationsmaterial und Therapeutenadressen Infopakete Auf Anfrage versenden wir an Patienten kostenlos neutrale oder indikationsspezifische Infopakete (beispielsweise zum Restless Legs Syndrom, Migräne oder Tinnitus). Diese Infobriefe beinhalten jeweils Broschüren und Flyer zu Themen der Implantat-Akupunktur. Zusätzlich empfehlen wir diesen Patienten direkt im Anschreiben qualifizierte Therapeuten in der näheren Umgebung (inklusive Praxisanschrift und Telefonnummer). FAQ-Flyer für Patienten FAQ häufige Fragen Aus den wichtigsten Fragen der Patienten haben wir den Faltflyer «FAQ häufige Fragen zur Implantatakupunktur» zusammengestellt und erweitern diesen ständig. Diese Broschüre ist auch als Praxisflyer erhältlich! Unsere Erfahrung Viele Patienten nehmen die Kombination verschiedener Services in Anspruch. So bestellen sie zum Beispiel ein Infopaket per Post und melden sich dann später noch einmal bei der Hotline zur Beantwortung weiterführender Fragen. Nicht selten erleben die Mitarbeiter unserer Hotline, dass sich Patienten nach einer erfolgreichen Therapie mit Implantat-Akupunktur telefonisch bedanken oder Patientenbriefe übersenden. Service & Patientenberatung 13

5 Arbeitsmittel & Praxiswerbung Broschüren, Informationsmaterial und Therapeutenadressen alles für die Praxis Wir unterstützen unsere Kunden in der täglichen Praxis bei der Therapie mit Implanat- Akupunktur. Neben unserem Nadelprogramm stellen wir in Zusammenarbeit mit Inauris e.v. eine Vielzahl nützlicher Arbeitsmittel, Vordrucke und Praxisflyer zur Verfügung - viele davon kostenlos. Erfahrene Implantat-Akupunkteure haben weiterhin die Möglichkeit, an Forschungsprogrammen teilzunehmen. Als erfahrener Therapeut mit langjähriger Praxiserfahrung wissen Sie, daß neue und innovative Therapiemethoden viel Aufmerksamkeit benötigen. Nutzen Sie die angebotene Praxiswerbung und weisen Sie Ihre Patienten auf Ihre Qualifikation als Implantat-Akupunkteur hin. indikationsspezifische Flyer & FAQ Praxisflyer Wir bieten eine Vielzahl an Praxisflyern «Patienteninformation Implantatakupunktur» zu bestimmten Krankheitsbildern oder auch häufig gestellten Fragen zur Implantat-Akupunktur. Alle Flyer bieten rückseitig ein Freifeld zur Anbringung ihres Praxisstempels oder Aufklebers. Wegweiser für Patienten zur Implantat-Akupunktur Patientenbroschüre Unsere übersichtliche Patientenbroschüre «Implantat-Akupunktur» enthält die wichtigsten Informationen zur Implantat-Akupunktur in leicht verständlicher Form. Sie eignet sich zur Auslage in der Praxis oder als zusätzliches Informationsmaterial für bereits therapierte Patienten. Wahlweise in Deutsch oder Englisch erhältlich. vor der Behandlung Einverständniserklärung E-1 Wir empfehlen vor der Therapie die Einholung der Einverständniserklärung zur Behandlung seitens des Patienten. Das Formular E-1 enthält alle dafür wichtigen Punkte. 14 Arbeitsmittel & Praxiswerbung

Durchschreibesätze zur Verlaufsdokumentation Dokumentationsbogen TD-1 Die Durchschreibesätze Therapiedokumentation (TD-1) eignen sich zur Aufzeichnung von gesetzten Nadeln, Indikationen und allen weiteren wichtigen Informationen über Patient, Krankheitsverlauf und Behandlung. Ohrkarte und Dokumentation für den Patienten PatientenPASS Zur Dokumentation für den Patienten ist ein Patientenpass im Taschenformat erhältlich. Hier kann der Therapeut neben den Angaben über die Behandlung auch die genadelten Akupunkturpunkte eintragen. Die Patientenpässe werden in einem speziellen Ausweispapier gedruckt und sollten deshalb mit einem dokumentenechten Stift ausgefüllt werden. die wichtigsten Informationen zum Verhalten nach der Behandlung Nach der Behandlung Die Karte «bitte beachten nach der Behandlung» enthält die wichtigsten Hinweise für Patienten für das Verhalten unmittelbar nach der Implantat-Akupunktur. Diese Karte sollte Patienten nach der Behandlung mitgegeben werden. ansprechende Praxisplakate zur Implantat-Akupunktur im B2 Hochglanzformat Plakate Darf es etwas größer sein? Nutzen Sie unsere Praxisplakate im B2 Format zum Thema Implantat-Akupunktur und machen Sie ihre Patienten neugierig! Wählen Sie zwischen zwei ansprechend gestalteten Motiven für die Praxis. Dokumentationsbögen für spezielle Krankheitsbilder Forschung Für ausgewählte Indikationen stellen wir spezielle Dokumentations- und Auswertungsbögen zur Verfügung. Diese werden vorrangig bei Studien eingesetzt, eignen sich jedoch auch hervorragend zur indikationsspezifischen Therapiedokumentation. Auf diesen Erfassungsbögen findet der Therapeut neben allgemeinen Angaben indikationsspezifische Kriterien, Scorings und Verlaufsanalysen. Eine vollständige Übersicht zu allen aktuell verfügbaren Arbeitsmitteln und Produkten finden Sie auf unserer aktuellen Preisliste / Faxbestellschein 1. 1 www.lametec.de/bestellschein.pdf Arbeitsmittel & Praxiswerbung 15

6 Lametec Nadelprogramm Hergestellt nach höchstem Qualitätsstandard Qualität vom Erfinder Im Lametec Nadelprogramm zur Implantat-Akupunktur finden Sie unsere Implax Titan- Implantate sowie die Templax Produktreihe zur Templantatur. Beide Produktlinien bedienen ausschließlich die Implantat-Ohr-Akupunktur und sind nicht zur Körperakupunktur geeignet. Alle Lametec Produkte werden unter strengen EU-Qualitätsrichtlinien in Deutschland sowie in der Schweiz hergestellt. doppelt-steril verpackt, einfache Handhabung, unsichtbar Verpackung & Handhabung Die Verpackung ist jeweils doppelt-steril, so dass die Implantation unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden kann. Da sich die Einstichwunde bereits nach 1-3 Tagen wieder vollständig schließt, wird bei fachgerechter Anwendung das Risiko von Entzündungen gegenüber herkömmlichen semi-permanenten Akupunkturnadeln erheblich verringert. Die Nadeln sind nach dem Schließen der Einstichwunde völlig unsichtbar und werden vom Träger nicht wahrgenommen. Die Handhabung der beiden Gerätegruppen ist nahezu identisch. Die Produktlinien unterscheiden sich lediglich in ihrer Wirkungsdauer: Implax Titan Implantate verblei- 16 Lametec Nadelprogramm

ben permanent im Ohr als echte Dauerimplantate, während sich Templax Templantate nach einer Wirkungszeit von 15-18 Monaten selbst auflösen (Resorption). Achtung: Produkte aus Resomer müssen kühl gelagert werden. Zu warm gelagerte Rexomer-Produkte können verfrüht an Masse verlieren. Wir empfehlen die Lagerung bei 5 C (Kühlschranktemperatur). hält ein Leben lang: Implantate aus Grade II Reintitan Implax Lametec Implax Akupunktur-Implantate bestehen aus medizinischem Reintitan. Die Nadel mit einer Größe von 2.5mm wird zur permanenten Stimulation der relevanten Akupunkturpunkte in das Ohr implantiert. Durch das verwendete Material wird eine höchstmögliche Biokompatibilität erreicht, so dass keine oder lediglich temporäre Hautreaktionen beim Patienten entstehen. Es sind keine allergischen Reaktionen bekannt 1. wirken 15-18 Monate: resorbierbare Templantate aus Resomer Templax Die Templax Nadeln sind unsere patentierte Lösung zur Langzeitstimulation von bis zu 18 Monaten. Anders als unsere Implax Titan Implantate verbleiben die Nadeln nur für einen bestimmten Zeitraum im Ohr und lösen sich währenddessen auf: Sie werden vom Körper resorbiert. Templax Nadeln eignen sich somit besonders für Anwendungen, bei denen ein lebenslanges Akupunktur-Implantat nicht geeignet erscheint 1. neue Form, bessere Stabilität, Inzisionskanten Templax quint Unser neuestes Familienmitglied: die Templax Nadeln Typ Quint. Als Weiterentwicklung der Templax Produkte haben sie weitestgehend die gleichen Eigenschaften bezogen auf Handhabung und Resorptionszeit. Völlig neu ist die Form der Nadel: Anstatt eines runden Grundkörpers sind Quint Nadeln fünfeckig und haben eine zusätzliche Stabilisierungskerbe. Durch die fünfeckige Form entstehen kleine Schnittkanten (Inzisionskanten). Die Nadel lässt sich noch einfacher setzen und verwächst zudem stabiler im Gewebe 1. 1 Für weiterführende wichtige Informationen beachten Sie bitte die Packungsbeilage! Lametec Nadelprogramm 17

7 Geschichte 2500 Jahre Erfahrung neu entdeckt Ohrakupunktur Die moderne Ohrakupunktur ist ein Konzept der Diagnose und Therapie des französischen Arztes Paul Nogier. Im Jahre 1956 stellte er seine Erkenntnisse erstmals auf einem Akupunktur-Kongress in Frankreich vor. In China wurden bereits im 1. Jahrhundert v. Chr. rund 20 Akupunkturpunkte auf der Ohrmuschel erwähnt. In Persien und im alten Ägypten nutzte man einzelne Punkte der Ohrakupunktur und auch Hippokrates kannte Reaktionspunkte auf der Ohrmuschel. Ein vermeintlicher Fehler führt zu neuen Erkenntnissen zufällige Entdeckung Im Jahr 1999 wurde eine Patientin mit einer seit sieben Jahren bestehenden Trigeminus- Neuralgie mit Ohrakupunktur behandelt. Zur Stimulation der Reflexpunkte wurden herkömmliche semi-permanente Nadeln verwendet, die ca. eine Woche im Ohr verbleiben sollten. Nach einer Behandlungspause von einigen Wochen wurde die Patientin erneut vom Neurologen untersucht. Die Symptome der Gesichtsnervenlähmung waren vollständig ausgeheilt. Der Neurologe stellte während der Nachuntersuchung fest, dass eine Applikat-Nadel zufällig im Ohr fest eingewachsen war. Da es sich um einen Fremdkörper handelte, wurde die Nadel chirurgisch unter Lokalanästhesie wieder entfernt. Bereits kurz nach der Entfernung traten die Symptome wieder auf. Der Weg zum High-Tech Produkt made in Germany neues Therapiekonzept Diese rein zufällige Entdeckung führte Wissenschaftler zu dem Gedanken, durch den bewussten Einsatz von Implantaten einen Dauerreiz hervorzurufen. Im Laufe langjähriger Forschungs- und Studienarbeiten wurde daraufhin von Medizinern, Therapeuten und Wissenschaftlern ein neuartiges Therapiekonzept entwickelt: Die Implantat-Akupunktur. Mit den Implax Titanimplantaten brachte Lametec 2004 erstmals eine hochverträgliche Nadel zur Dauerimplantation auf den Markt. Das noch relativ junge Therapieverfahren konnte bereits beachtliche Erfolge vorweisen und so wurden zusätzlich zu verwendeten Titan-Implantaten resorbierbare Templantate entwickelt. Nun bietet sich die Möglichkeit, eine 15-18monatige Anwendung durchzuführen, ohne daß das Implantat lebenslang im Ohr verbleibt. 18 Die Entwicklung der Implantatakupunktur