Genome Editing quo vadis?

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1 Eine Zukunftsaufgabe in guten Händen Genome Editing quo vadis? Dr. Margret Engelhard, Bundesamt für Naturschutz (BfN) 28. November 2016, Bremen

2 Neue Dimensionen der Gentechnik Genome editing: CRISPR/Cas + kann viel Gene ausschalten Gene aktivieren Gene hemmen Neue Techniken neue Gene einführen klassische Gentechnik viele neue Gene oder Gene, die so nicht in der Natur vorkommen einführen Synthetische Biologie

3 CRISPR/cas: überall CRISPR/Cas Gene editing

4 Neue Techniken und Deregulierungstendenzen Es gibt erste Deregulierungstendenzen: US-Landwirtschaftsbehörde USDA: Beispiel Champignon, Polyphenoloxydase wird nicht mehr gebildet, Champignons werden langsamer braun (vgl. Flavr-Savr- Tomate) Im Rahmen der TTIP Verhandlungen, wird seitens der American Mission Druck auf die DG Sante aufgebaut Neue Techniken zu deregulieren Nature, Vol 531, S. 166

5 Neue Techniken: Diskussion nimmt Fahrt auf Schweden: schafft Fakten Der schwedische Reporter Gustaf Klarin bei seinem ersten CRISPR/cas Kohlessen, angebaut und gekocht von Stefan Jansson, Professor für Pflanzenphysiologie, Umea Universität Schweden Quelle: uture-garden-plants-are-here-a-diary-from-the-firstcrispr-edited-plants-in-the-world/

6 Neue Techniken: Diskussion nimmt Fahrt auf DG-Santé: Entscheidung steht aus EuGH: Vorabentscheidungsverfahren initiiert durch oberstes französisches Verwaltungsgericht (Conseil d Etat ) im Oktober 2016 Schweden: schafft Fakten CRISPR/Cas9 mutated Arabidopsis The Swedish Board of Agriculture makes the interpretation that those plants in the description mutated by CRISPR / Cas9 and which do not contain any foreign DNA are exempted from the GM legislation. Erste Stimmen, dass die Direktive 2001/18/EC geöffnet werden soll Momentum

7 Neue Techniken: Präzision ja, aber Es fehlt die Kontextualisierung in Bezug auf das Genom (u.a. off target Effekte) die Epigenetische Landschaft die Organismen das Ökosystem die sozioökonomischen Bedingungen, die weltweit unterschiedlich sind Präzision auf der Ebene der Nukleotide, führt zu dem falschen Eindruck von Vorhersagbarkeit und Sicherheit auf den anderen Ebenen.

8 Neue Techniken: das Zuchtargument Neue Techniken sind nicht mit Zucht gleichzusetzen Können seriell eingesetzt werden, d.h. es können z.b., mehrere Genen gezielt deletiert oder aktiviert werden Gezielte Veränderung im Genome und dadurch auch stärkere Veränderung zu erwarten Fehlschluss: Der Verweis darauf dass Anwendungen Neuer Techniken ähnlich zur traditionelle Zuchtwahl sind und in deren Tradition stehen, beweist noch nicht, dass es keiner Risikobewertung bedürfe.

9 Neue Techniken: Umweltauswirkungen Neue Techniken, haben das Potential Organismen substantiell zu verändern Auswirkungen auf die Umwelt durch die Technik und die veränderten Eigenschaften können genauso wie bisher nicht generell ausgeschlossen werden Ohne Regulierung können potentielle Umweltauswirkungen gar nicht erste erkannt werden

10 Neue Techniken: rechtliche Einordnung Rechtsgutachten im Auftrag des BfN: Professor Dr. Dr. Tade Matthias Spranger, Universität Bonn Analysis of the applicability of Directive 2001/18/EC on genome editing technologies Die mittels neuer Technologien erzeugten Organismen unterfallen dem Anwendungsbereich von Annex I A Teil 1 Nr. 1 der Richtlinie 2001/18/EG. Für dieses Ergebnis sprechen neben dem Wortlaut und der Historie der Bestimmung auch gesetzessystematische und teleologische Erwägungen Neue Techniken hier: CRISPER, ODM, TALEN, ZFN Folgegutachten: Cisgenese, Intergenese, Agroinfiltration, Pfropfung, u.a. erscheint demnächst

11 Neue Techniken: Plädoyer Genom editing: CRISPR/Cas Gene ausschalten Gene aktivieren Gene hemmen Neue Techniken +in Plädoyer: Diskussion offen und auf einer politischen/gesellschaftlichen Ebene führen. Das Feld nicht nur den Technokraten überlassen!

12 Synthetische Biologie CRISPR/cas kann viele neue Gene oder Gene, die so nicht in der Natur vorkommen einführen Synthetische Biologie führt ingenieurswissenschaftliches Denken in die Biotechnologie ein durch standardisieren und modularisieren (Biobricks) Alte Ideen, die jetzt technisch möglich werden mit CRISPR/cas wird die Synthetische Biologie auch in höheren Organismen, in Pflanzen und Tieren realistisch

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15 Eingriffstiefe Synthetische Biologie ist eine Plattformtechnologie Es geht um die Synthese von biologischen Komponenten und Funktionen, die so nicht in der Natur vorkommen Erweiterung es evolutionären Raums Klassische Methoden der Risikobewertung sind nicht mehr anwendbar Eingriffstief, Familiaritätsprinzip neue Formen von GVOs (z.b. gene drives) Artist: Alexandra Daisy Ginsberg Geschwindigkeit

16 Ausblick Neue Techniken: Deregulierung gesellschaftlich diskutieren, Nur mit einer Regulierung kann sichergestellt werden, dass weiterhin eine Risikoprüfung stattfindet Klassische Gentechnik GMO Monitoring ohne Markergene: Alternativen erforschen und etablieren Synthetische Biologie Risikobewertung auf GVO mit hoher Eingriffstiefe vorbereiten und anpassen (z.b. durch die Etablierung von omics sciences)

17 "The best way to predict the future is to change it. Der beste Weg die Zukunft vorherzusagen, ist sie zu verändern (National Geographic 2014)

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