Governing Biobanks Responsibly

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1 Einladung Governing Biobanks Responsibly Mittwoch, , 15 Uhr c. t. im Hörsaalgebäude Medizin Ulmenweg 18, Erlangen Foto: R. Götzfried

2 Veranstalter: Ethik-Kommission Universität Erlangen-Nürnberg Krankenhausstraße Erlangen Telefon: ( ) (Frau Callies) Fax: ( ) Veranstaltungsort: Hörsaalgebäude Medizin, Ulmenweg 18, Erlangen Parkmöglichkeit: Parkhaus Uni-Kliniken, Schwabachanlage 14 (Zufahrt über Palmsanlage) Anmeldung: Um Antwort per Fax oder bis wird gebeten. Bitte in Druckschrift ausfüllen. Titel, Name, Vorname: Einrichtung: Ich benötige eine Bescheinigung zur Vorlage bei der Landesärztekammer

3 Zur Veranstaltung: Mit der Einladung zu dieser Veranstaltung möchte die Ethik- Kommission die Tradition ihrer Fortbildungsnach mittage fortsetzen, mit der 2001 begonnen wurde, um aktuelle ethische Aspekte medizinischer Forschung zu streifen und Forscherinnen und Forscher der Universität mit den bisweilen sperrigen Regularien im Umfeld der Antragstellung bei der Ethik-Kommission vertraut zu machen. Mit zwei exzellenten Referenten zum Thema Biobanken möchten wir die Veranstaltungsreihe auch für externe Teilnehmer öffnen und sie zum Kommen ermuntern. Die Teilnahme ist kostenlos. Aus organisatorischen Gründen bitten wir Sie um eine telefonische oder schriftliche Anmeldung bis zum Wir freuen uns auf anregende Diskussionen. Die Referenten: Prof. Dr. theol. Peter Dabrock, M.A., seit Okt Lehrstuhlinhaber für Systematische Theologie (Ethik) in Erlangen, Vorsitzender der EKD ad-hoc-kommission zu Fragen der Gesundheitspolitik und der EKD adhoc-kommission zu Fragen der Sexualethik, Mitglied der DFG-Senats kommission für tierexperimentelle Forschung, seit 2011 Mitglied der European Group on Ethics in Science and New Technologies ; seit 2012 Mitglied und stellvertretender Vorsitzender des Deutschen Ethikrats. Prof. Dr. med. Roland Jahns, Facharzt für Kardiologie, seit 2008 Professor für Innere Medizin an der Universität Würzburg, seit 2006 Mitglied der dortigen Ethik-Kommission, seit 2010 deren stellv. Vorsitzender; Arbeitsgruppen-Leiter am DFG-Forschungszentrum für Experimentelle Biomedizin, seit 2011 Leiter der zentralen Interdisziplinären Biomaterial- und Datenbank Würzburg (ibdw). Berufenes Mitglied der AG Biobanken des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland.

4 Programm 15:00 c. t. Begrüßung 15:20 Ohne Probanden kein Erfolg für Biobanken! Wie das Vertrauen in ein vielver - sprechendes biomedizinisches Instrument gefördert werden kann. Prof. Peter Dabrock, Erlangen 16:15 Kaffeepause 16:30 Ethisch-logistische Herausforderungen bei der Implementierung eines Open Consents im Klinik-Kontext Prof. Roland Jahns, Würzburg 17:30 Fragerunde zur Antragstellung ca. 18:00 Ende der Veranstaltung Die Veranstaltung wird von der Bayerischen Landesärztekammer an erkannt und mit 3 Fortbildungspunkten bewertet.

5 Ein Hinweis in eigener Sache Die Ethik-Kommission dient dem Schutz der Probanden und Patienten. Sie stellt ein Organ des verfassungsrechtlich garantierten Rechts auf Selbstverwaltung der Universität dar. Weniger bekannt ist, dass ihre Beratungstätigkeit auch einen wichtigen Schutz für den Forscher bedeutet. Drei Beispiele aus der Praxis: - Den Teilnehmern an einer Studie wird mitgeteilt, es bestehe für sie eine Probandenversicherung. Gemeint ist aber eine Haftpflichtversicherung. Diese leistet im Gegensatz zur Probandenversicherung nur bei einem Verschulden des Arztes. Ein Studienteilnehmer, der einen unverschuldeten Gesundheitsschaden erleidet, könnte den Arzt infolgedessen erfolgreich auf Schadensersatz in Anspruch nehmen. - Eine Ärztin verkennt, dass es sich bei ihrem Forschungs vorhaben um eine genehmigungspflichtige Arzneimittelstudie handelt. Ohne einen Hinweis der Ethik-Kommission drohen hier neben Schadensersatzforderungen auch strafrechtliche Konsequenzen. - Die Datenschutzgesetze sehen zwingend einzuhaltende Vorgaben bei der Einholung einer datenschutzrechtlichen Einwilligung vor. Ein Verstoß hiergegen kann unter Umständen das Ergebnis jahrelanger Forschungsarbeit gefährden. Darüber hinaus können Schadensersatzverpflichtungen entstehen. Eine genaue Prüfung der entsprechenden Formulartexte durch die Ethik-Kommission ist auch im Interesse des Forschers wichtig.

6 Die Homepage der Ethik-Kommission ermöglicht Ihnen einen raschen Zugang zu den wichtigsten gesetzlichen Grundlagen medizinischer Forschung. 2011/12 ergaben sich Änderungen - des Arzneimittelgesetzes - der Röntgenverordnung - der Strahlenschutzverordnung - der Berufsordnung für die Ärzte Bayerns. Neben wichtigen Hinweisen finden Sie auf der Homepage auch eine Sammlung von aktualisierten Mustertexten. Daneben können Sie sich in den jährlichen Fortbildungsveranstaltungen der Ethik-Kommission über aktuelle Entwicklungen informieren. Ethik-Kommission Universität Erlangen-Nürnberg Krankenhausstraße Erlangen Telefon: ( ) Fax: ( ) ethikkommission@fau.de