Behandlungssystem. Monochromatische Serien 2773MS- Two Channel Electrotherapy System 2772MS- Two Channel Combination System

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1 2005 Encore Medical, L.P. Behandlungssystem Gebrauchsanweisung Betriebs- & Installationsanweisungen für: Farbreihen 2765CS- Two Channel Electrotherapy System 2762CC- Two Channel Combination System Monochromatische Serien 2773MS- Two Channel Electrotherapy System 2772MS- Two Channel Combination System Optionale Module Channel 3/4 Electrotherapy Module

2 INHALTSVERZEICHNIS VORWORT PRODUKTBESCHREIBUNG SICHERHEITSVORKEHRUNGEN DEFINITIONEN DER VORSICHTSMASSNAHMEN GEFAHRENHINWEISE WARNHINWEISE GEFAHREN ELEKTROTHERAPIE INDIKATIONEN, KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN Indikationen für VMS, VMS-Burst, russische, TENS, Hochspannungs Strom (HVPC), Interferenz- und vormodulierte Wellenformen Weitere Indikationen für Mikrostrom-, Interferenz-, vormodulierte,..... VMS, VMS Burst und TENS-Wellenformen Indikationen für galvanischen ununterbrochenen Modus Kontraindikationen Zusätzliche Vorsichtsmassnahmen Nebenwirkungen ULTRASCHALL INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN Indikationen für Ultraschall Kontraindikationen Zusätzliche Vorsichtsmassnahmen NOMENKLATUR INTELECT ADVANCED ELEKTROTHERAPIE- UND KOMBINATIONSBEHANDLUNGSSYSTEME Elektrotherapiesystem mit zwei (2) Kanälen Kombinationssystem mit zwei (2) Kanälen vordere Zugangsklappe hintere Zugangsklappe BENUTZER-OBERFLÄCHE SYMBOLERLÄUTERUNGEN System-Hardware, Symbole System-Software, Symbole Fernbedienung Batteriemodul Kanal 3/4 Elektrotherapiemodul ALLGEMEINE BEGRIFFE TECHNISCHE DATEN SYSTEMEIGENSCHAFTEN ABMESSUNGEN Breite Standardgewicht Leistung (Kombinations- und Elektrotherapiegeräte) Elektrischer Typ TECHNISCHE DATEN WELLENFORMEN IFC (Interferenz) Traditionell (4-polig) TENS- Asymmetrisch Biphasisch TENS- Symmetrisch Biphasisch TENS- Wechselnd rechtwinklig TENS- Einphasig rechtwinklig Pulsierender Hochspannungs-Strom (HVPC) VMS TM Diadynamische Wellenformen IFC Vormoduliert (2-polig) Russisch Mikrostrom VMS TM Burst EINPHASIG: Einphasig rechteckiger Impuls EINPHASIG: Einphasig dreieckiger Impuls Ununterbrochen GALVANISCH: Unterbrochen Träbert (Ultrareiz) STOSSSTROM: Einphasig rechtwinklig STOSSSTROM: Einphasig dreieckig ULTRASCHALLEIGENSCHAFTEN ULTRASCHALL EINSTELLUNG INTELECT ADVANCED BEHANDLUNGSSYSTEME FARBREIHEN Standardfunktionen Farbreihen Optionales Zubehör Farbreihen Stromkabel Cords i

3 INHALTSVERZEICHNIS INTELECT ADVANCED BEHANDLUNGSSYSTEME MONOCHROM-REIHEN Standardfunktionen Monochrom-Reihen Optionales Zubehör Monochrom-Reihen Stromkabel Cords EINRICHTUNG DES BEHANDLUNGSSYSTEMS Name der Klinik Standardprotokolle wiederherstellen Standardgeräteeinstellungen wiederherstellen Die Patientendatenkarte löschen Datum und Uhrzeit einstellen Lautstärke des Systems einstellen Ultraschall-Kontakt Anzeigen der Angaben zur Geräteversion Qualität des Kissenkontakts Sprache auswählen Zubehör am Behandlungssystem anschließen VORBEREITUNG DES PATIENTEN VORBEREITUNG DES PATIENTEN AUF ELEKTROTHERAPIE Anordnung der Elektroden Dura-Stick Elektroden Wiederverwendbare Kohlenstoffelektroden Anweisungen zu Dura-Stick -Elektroden Anschließen von Kabeln Sichern von Elektroden Wiederverwendbare Kohlenstoffelektroden Anschließen von Kabeln Leitmedium Sichern von Elektroden VORBEREITUNG DES PATIENTEN AUF ULTRASCHALL Vorbereitung der Behandlungszone Applikatorgröße Applikatorvorbereitung Leitmedium Behandlungszone Applikatoranschlussstück BETRIEB BEDIENOBERFLÄCHE START-BILDSCHIRM ELEKTROTHERAPIE-BILDSCHIRM EINSTELLUNG ALLGEMEINE ELEKTROTHERAPIE-WELLENFORM Vorbereitung des Patienten Betriebsmodus selektieren Wellenform selektieren Wellenform-Beschreibung anzeigen Elektrodenanordnung anzeigen Wellenformparameter bearbeiten Patientenunterbrechungsschalter installieren Patientenunterbrechungsschalter Wellenformintensität einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen Behandlung unterbrechen Behandlung beenden Auf der Patientendatenkarte speichern ELEKTROTHERAPIEKANALPARAMETER WÄHREND DER BEHANDLUNG EINSTELLEN Kanal selektieren Bearbeiten der Kanalparameter ULTRASCHALL Vorbereitung des Patienten Betriebsmodus selektieren Anzeigen Grundprinzip der Parameter Empfehlungen Schallkopf Ultraschallparameter bearbeiten Kopferwärmung Ultraschallintensität einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen Behandlung unterbrechen ii

4 INHALTSVERZEICHNIS Auf der Patientendatenkarte speichern Behandlung beenden Ultraschall im Startbildschirm bearbeiten Ultraschall im Behandlungsübersichtsbildschirm bearbeiten QUICK LINK ANZEIGEN Verfügbare Quick Link Anzeigen Vorbereitung des Patienten Quick Link Anzeigen selektieren Wellenform-Beschreibung anzeigen Elektrodenanordnung anzeigen Wellenformparameter bearbeiten Patientenunterbrechungsschalter installieren Patientenunterbrechungsschalter Wellenformintensität einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen Behandlung unterbrechen Behandlung beenden Parameter während der Behandlung bearbeiten Auf der Patientendatenkarte speichern KOMBINATION Vorbereitung des Patienten Betriebsmodus selektieren Applikationsbeschreibung anzeigen Elektrodenanordnung anzeigen Kombinationsparameter öffnen Ultraschallparameter bearbeiten Wellenform selektieren Patientenunterbrechungsschalter Wellenformparameter bearbeiten Wellenformintensität einstellen Drehregler Intensität Ultraschallintensität einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen Behandlung unterbrechen Behandlung beenden Auf der Patientendatenkarte speichern KOMBINATIONSPARAMETER WÄHREND DER BEHANDLUNG EINSTELLEN Wellenformparameter bearbeiten Ultraschallparameter bearbeiten PATIENTENDATENKARTE EINSTELLEN EINER NEUEN KARTE Allgemeine Informationen Einlegen einer neuen Patientendatenkarte Einstellen der Behandlung Einrichten der neuen Patientendatenkarte Patienten-ID eingeben Anordnung der Elektroden öffnen Einstellung der Elektrodenanordnung Anordnung der Elektroden Schmerzverzeichnis öffnen Schmerztyp selektieren Schmerzstellen hinzufügen Schmerzstelle selektieren Schmerzstellen bearbeiten Schmerzstellen löschen Schmerzskala Schmerzskala selektieren Schmerzskala einstellen Auf der Patientendatenkarte speichern VERWENDUNG EINER BESTEHENDEN PATIENTENDATENKARTE Einlegen einer bestehenden Patientendatenkarte Patientendatenkarte öffnen Patientendatenkarte anzeigen Eine neue Behandlung von einer Patientendatenkarte starten Patientenunterbrechungsschalter Intensität einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen iii

5 INHALTSVERZEICHNIS Behandlung unterbrechen Die Patientendatenkarte löschen Behandlung beenden BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN- CLINICAL PROTOCOLS Clinical Protocols Klinische Ressourcen öffnen Clinical Protocols öffnen Körperbereich selektieren Klinische Indikation selektieren Pathologischen Zustand selektieren Pathologischen Schweregrad selektieren Anzeigen Grundprinzip der Wellenform Elektrodenanordnung anzeigen Vorbereitung des Patienten Betriebsmodus-Parameter bearbeiten Patientenunterbrechungsschalter Intensität des Modus einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen Behandlung unterbrechen Auf der Patientendatenkarte speichern Behandlung beenden BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN- BENUTZERPROTOKOLLE ERSTELLEN Allgemeine Informationen Betriebsmodus selektieren Betriebsmodus-Parameter bearbeiten Bibliothek klinischer Ressourcen selektieren Name des Benutzerprotokolls eingeben BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN- BENUTZERPROTOKOLLE LÖSCHEN Allgemeine Informationen Bibliothek klinischer Ressourcen selektieren Benutzerprotokoll zum Löschen selektieren Benutzerprotokoll löschen BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN- BENUTZERPROTOKOLLE VERWENDEN Benutzerprotokolle öffnen Benutzerprotokoll selektieren Anzeigen Grundprinzip der Wellenform Elektrodenanordnung anzeigen Vorbereitung des Patienten Betriebsmodus-Parameter bearbeiten Patientenunterbrechungsschalter Intensität des Modus einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen Behandlung unterbrechen Behandlung beenden Auf der Patientendatenkarte speichern BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN- NEUE ABLÄUFE ERSTELLEN85 Allgemeine Informationen Ablauf öffnen Ablauf selektieren Erste Wellenform oder Strom selektieren Erste Wellenform oder Strom bearbeiten Zweite Wellenform oder Strom selektieren Neuen Ablauf speichern Abfolgename eingeben BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN- ABLÄUFE LÖSCHEN Allgemeine Informationen Ablauf öffnen Ablauf selektieren Ablauf löschen BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN- ABLÄUFE VERWENDEN Ablauf öffnen Ablauf selektieren Wellenform/Strom selektieren Anzeigen Grundprinzip der Wellenform Elektrodenanordnung anzeigen iv

6 INHALTSVERZEICHNIS Vorbereitung des Patienten Patientenunterbrechungsschalter Ablaufintensität einstellen Drehregler Intensität Behandlung beginnen Behandlung unterbrechen Auf der Patientendatenkarte speichern Behandlung beenden BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN MMC GRAFISCHE BIBLIOTHEK Allgemeine Informationen Bibliothek klinischer Ressourcen selektieren MMC Grafisch Bibliothek selektieren Körperbereich selektieren Bibliothekstyp selektieren MONTAGE/DEMONTAGE INSTALLATION- KANAL 3/4 ELEKTROTHERAPIEMODUL Allgemeine Informationen Nomenklatur TECHNISCHE DATEN Technische Daten Wellenform & Strom Stromzufuhr unterbrechen Stromkabel und Zubehör entfernen Das Behandlungssystem vom Wagen entfernen Bandkabel lösen Aufstellen des Behandlungssystems und Moduls Bandkabel anschließen Stellen des Behandlungssystems auf das Modul Behandlungssystem am Modul sichern vordere Zugangsklappe Stromkabel und Zubehör anschließen vordere Zugangsklappe installieren Montage auf dem Behandlungssystemwagen Stromzufuhr anschließen Anschalten Behandlungssystem ENTFERNEN- KANAL 3/4 ELEKTROTHERAPIEMODUL Stromzufuhr unterbrechen Das Behandlungssystem vom Wagen entfernen Stromkabel und Zubehör entfernen Sicherungsschrauben des Moduls entfernen Bandkabel vom Modul entfernen Bandkabel aufbewahren und sichern vordere Zugangsklappe Stromkabel und Zubehör anschließen Stromzufuhr anschließen Anschalten Behandlungssystem PROBLEMBESEITIGUNG FEHLERCODES Allgemeine Informationen WARTUNG PFLEGE DES BEHANDLUNGSSYSTEMS Reinigen des Behandlungssystems Reinigen der Linse KALIBRIERANFORDERUNGEN Kalibrieren des Ultraschallapplikators WERKSSERVICE GARANTIE v

7 VORWORT Dieses Handbuch enthält allgemeine Informationen zur Sicherheit, zum Betrieb, zur Wartung und zur Pflege, sowie Installationsanweisungen für das optionale Kanal ¾ Elektrotherapiemodul für Benutzer der Intelect Advanced Behandlungssysteme für Zwei-Kanal-Elektrotherapie und Kombinationssysteme. Anleitungen zu zusätzliche Optionen, wie semg, semg + elektrische Stimulation, Laser, Batterie und Vakuum, finden Sie in den entsprechenden Benutzerhandbüchern, die Betriebs- und Installationsanweisungen enthalten. This manual contains general safety, operating, WARTUNG, und care instructions as well as installation instructions for the optional Kanal 3/4 Elektrotherapiemodul for the users of the Intelect Advanced Therapy two KANAL Elektrotherapie und KOMBINATION systems. Instructions for additional options such as semg, semg + Stim, Laser, Battery, und Vacuum are found in their respective User Manuals which contain BETRIEB und installation instructions. Die in diesem Handbuch genannten technischen Daten galten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Im Rahmen der Strategie einer ständigen Verbesserung der Chattanooga Gruppe können jederzeit Änderungen an diesen technischen Daten vorgenommen werden, ohne dass dies zu irgendwelchen Verpflichtungen für die Chattanooga Gruppe führt. Vor der Behandlung eines Patienten, sollten die Benutzer dieses Geräts die Informationen in diesem Handbuch und dem Handbuch für jeden verfügbaren Modus, sowie die Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsorgemaßnahmen lesen, verstehen und einhalten. Konsultieren Sie auch andere Quellen für zusätzliche Informationen bezüglich der Anwendung von Elektrotherapie und Ultraschall. PRODUKTBESCHREIBUNG Die Intelect Advanced Behandlungssysteme sind Zwei-Kanal-Elektrotherapie- und Kombinationssysteme mit der Option weiterer Elektrotherapie-Kanäle über die Installation des Kanal 3/4 Elektrotherapiemoduls. Andere optionale Module sind einzeln erhältlich und können vom Endverbraucher installiert werden. Informieren Sie sich ständig über die neusten klinischen Entwicklungen auf dem Gebiet der Elektrotherapie, Ultraschall, Laserbehandlung, semg und semg + Stim.. Beachten Sie alle Vorsichtsmaßnahmen, die für diese Art der Behandlung gelten. Informieren Sie sich ständig über Indikationen und Kontraindikationen für die Anwendung von Elektrotherapie, Ultraschall, Laserbehandlung, semg und semg+stim. Dieses Gerät darf nur mit einer Verschreibung und unter der Aufsicht eines zugelassenen Arztes benutzt werden Encore Medical Corporation oder seine Tochtergesellschaften, Austin, Texas, USA. Jede Verwendung irgendwelcher Texte oder Bilder oder des Textaufbaus dieses Dokuments ohne die ausdrückliche Genehmigung der Chattanooga Gruppe von Encore Medical, L.P. 1

8 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN DEFINITIONEN DER VORSICHTSMASSNAHMEN Die Vorsichtsmaßnahmen in diesem Abschnitt und im gesamten Handbuch werden mit spezifischen Symbolen wiedergegeben. Sie müssen diese Symbole und deren Definitionen verstehen, bevor Sie das Gerät benutzen. Die Definitionen dieser Symbole sind folgende; Achtung- Text mit einem VORSICHT -Symbol weist auf die Folgen einer eventuellen Missachtung der Sicherheitsvorschriften hin, wobei es zu kleineren oder mittelmäßigen Verletzungen oder Materialschäden kommen kann. Warnung- Text mit einem WARNUNGS -Symbol weist auf die Folgen einer eventuellen Missachtung der Sicherheitsvorschriften hin, wobei es zu ernsten Verletzungen oder ernsten Materialschäden kommen kann. Gefahr- Text mit einem GEFAHR -Symbol weist auf die Folgen einer eventuellen Missachtung der Sicherheitsvorschriften hin, wobei es zu direkten Gefahrensituationen kommt, die den Tod oder ernste Verletzungen zur Folge haben. Gefährliche Spannungen- Text mit einem GEFÄHRLICHE SPANNUNGEN -Symbol informiert den Benutzer über mögliche Gefahren der elektrischen Ladung, mit der der Patient in bestimmten Behandlungskonfigurationen der TENS-Wellenformen behandelt wird. ANMERKUNG: Überall in diesem Handbuch kann der Hinweis ANMERKUNG gefunden werden. Diese Bemerkungen sind nützliche Informationen in einem bestimmten Bereich oder bei einer beschriebenen Funktion. 2

9 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN GEFAHRENHINWEISE Lesen Sie die Gefahrenhinweise und Bedienungsvorschriften. Sie müssen diese verstehen und beachten. Sie müssen die Begrenzungen und die Gefahren des Gebrauchs von elektrischer Stimulation oder Ultraschallgeräten kennen. Beachten Sie die Warnhinweise und Bedienungsvorschriften auf dem Gerät. NEHMEN Sie das Intelect Advanced Behandlungssystem NICHT IN BETRIEB, wenn es an irgendein anderes Gerät angeschlossen ist, das nicht von der Chattanooga Gruppe stammt. Betreiben Sie dieses Gerät nicht in einer Umgebung, in der andere Geräte verwendet werden, die zielgerichtet elektromagnetische Energie abgeben. Der Ultraschall-Generator muss routinemäßig vor jedem Einsatz überprüft werden, um die normale Funktion aller Regler zu gewährleisten, insbesondere die Intensität einer stabilen Ultraschall-Leistung. Sorgen Sie auch dafür, dass die Behandlungszeitanzeige automatisch die Ultraschallabgabe beendet, wenn der Timer Null erreicht hat. Verwenden Sie KEINE spitzen Gegenstände wie eine Bleistiftspitze oder einen Kugelschreiber zur Bedienung der Tasten im Bedienfeld. Dieses Gerät sollte bei Temperaturen zwischen 15 C und 40 C (59 F und 104 F) mit einer relativen Luftfeuchtigkeit von 30%-60% betrieben, transportiert und gelagert werden. Behandeln Sie den Ultraschall-Applikator mit Sorgfalt. Die unzureichende Handhabung des Ultraschall-Applikators kann dessen Charakteristiken umkehren. Überprüfen Sie den Ultraschall-Applikator vor jedem Einsatz auf Risse, die das Eindringen konduktiver Flüssigkeit ermöglichen könnten. Kontrollieren Sie vor jeder Benutzung die Kabel und Anschlüsse des Applikators. Das Intelect Advanced Behandlungssystem ist nicht wasser- oder flüssigkeitsdicht. Eintreten von Wasser oder Flüssigkeiten kann Fehlfunktionen der internen Komponenten oder des Systems verursachen und bilden darum ein Verletzungsrisiko für den Patienten. Dieses Gerät erzeugt, verwendet und strahlt eventuell Hochfrequenzenergie ab und kann, wenn es nicht entsprechend der Anweisungen installiert und betrieben wird, gefährliche Interferenzen mit anderen Geräten in der Nähe verursachen. Es kann jedoch auch nicht gewährleistet werden, dass in einer Einzelaufstellung keine Interferenzen auftreten. Schädliche Interferenzen mit anderen Geräten kann man feststellen, indem man dieses Gerät an- und ausschaltet. Versuchen Sie die Interferenzen zu korrigieren, indem Sie wie folgt vorgehen: Stellen Sie das Empfangsgerät an einem anderen Ort auf, erhöhen Sie den Abstand zwischen den Geräten, verbinden Sie das Gerät mit einer Steckdose eines anderen Stromkreises als das andere Gerät (die anderen Geräte) und bitten Sie den Kundendiensttechniker um Hilfe. Die mit diesem Gerät gelieferten Nylatex Wickel enthalten trockenen Naturgummi und können bei Patienten mit Latexallergie allergische Reaktionen auslösen. 3

10 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN WARNHINWEISE Diese Geräte dürfen nur von oder im Auftrag eines Arztes oder eines zugelassenen Heilpraktikers gekauft werden. Dieses Gerät sollte nur unter der ständigen Aufsicht eines zugelassenen Arztes oder eines Heilpraktikers angewendet werden. Aus Gründen des Brandschutzes dürfen Sicherungen nur gegen Sicherungen des gleichen Typs ausgetauscht werden. Bevor Sie das Gerät an einer Steckdose anschließen, sollten Sie sich erst vergewissern, dass das Gerät elektrisch geerdet ist und zwar nur mit einer Verbindung an eine durch nationale und örtliche Gesetze zugelassene Steckdose. Vorsicht ist geboten, wenn dieses Gerät in der Nähe anderer Geräte benutzt wird. Möglicherweise können elektromagnetische oder andere Interferenzen in diesem oder anderen Geräten auftreten. Versuchen Sie dieses Risiko zu verringern, indem Sie dieses Gerät nicht gemeinsam mit anderen Geräten verwenden. Die Sicherheit von TENS-Wellenformen zur Anwendung während der Schwangerschaft oder der Geburt wurde nicht nachgewiesen. TENS ist nicht wirksam bei Schmerzen zentralen Ursprungs. (Dazu gehören Kopfschmerzen.) TENS sollte nur unter der ständigen Aufsicht eines zugelassenen Arztes oder eines Heilpraktikers angewendet werden. TENS-Wellenformen haben keinen Heilungswert. TENS ist eine symptomatisch Behandlung und unterdrückt als solche die Schmerzempfindung, welche sonst als Schutzmechanismus wirkt. Der Benutzer muss das Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern halten. Die korrekte Funktion von elektronischen Überwachungsgeräten (wie EKG- Monitore und EKG-Alarme) kann beeinträchtigt sein, wenn TENS-Stimulation angewendet wird. Elektrisch angetriebene Stimulationsgeräte sollten nur mit den vom Hersteller empfohlenen Kabeln und Elektroden verwendet werden. Wenn eine Fehlermeldung oder Warnmeldung erscheint, die mit einer 2 oder 3 beginnt, sollten Sie sofort jegliche Benutzung des Systems beenden und sich an den Händler oder die Chattanooga Group für Service wenden. Fehler und Warnmeldungen dieser Kategorien bedeuten ein internes Problem mit dem System, welches von der Chattanooga Group oder einem von der Chattanooga Group zugelassenen Kundendiensttechniker überprüft werden muss, bevor Sie das System weiter betreiben oder verwenden. Die Verwendung eines Systems, welches eine Fehler- oder Warnmeldung dieser Kategorien anzeigt, kann ein Verletzungsrisiko für den Patienten oder den Benutzer darstellen oder interne Beschädigungen des Systems verursachen. Wenn die Bedienelemente oder Einstellungen oder Leistungen oder Verfahren anders als in diesem Dokument beschrieben benutzt werden, kann das zu gefährlicher Freigabe von Ultraschallenergie führen. Bevor Sie den Patienten behandeln, sollten Sie sich mit den Betriebsverfahren für jeden verfügbaren Behandlungsmodus, sowie den Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen vertraut machen. Konsultieren Sie auch andere Quellen für zusätzliche Informationen bezüglich der Anwendung von Elektrotherapie und Ultraschall. Um Stromschläge zu vermeiden, sollten Sie das Gerät vor jeder Wartung vom Stromnetz trennen. Halten Sie die Elektroden während der Behandlung getrennt. Wenn die Elektroden einander berühren, könnte das zu falscher Stimulation oder Hautverbrennungen führen. Langfristige Auswirkungen von ständiger Elektrostimulation sind unbekannt. 4

11 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN WARNHINWEISE (fortsetzung) Über dem vorderen Hals oder Mund sollte keine Stimulation angewendet werden. Es können schwere Spasmen der Kehlkopf- und Rachenmuskeln auftreten und die Kontraktionen könnten so stark sein, dass die Luftwege verschlossen werden oder Atmungsschwierigkeiten auftreten. Über dem Brustkorb sollte keine Stimulation angewendet werden, da das Eintreten von Strom ins Herz kardiale Arrhythmia verursachen kann. Stimulation sollte auch nicht über geschwollenen, infizierten und entzündeten Bereichen oder Hautausschlag z.b. Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern usw. angewendet werden. Auch über oder in der Nähe von karzinogenen Läsionen sollte keine Stimulation angewendet werden. Die abgegebene Stromdichte hängt von der Elektrodengröße ab. Nicht korrekte Applikation kann zu Verletzungen des Patienten führen. Bei Fragen zur korrekten Elektrodengröße wenden Sie sich vor der Behandlung an einen zugelassenen Arzt. 5

12 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN GEFAHREN Der Stimulus durch die TENS-Wellenformen dieses Geräts kann in bestimmten Konfigurationen eine Ladung von 25 Mikrocoulomb (µc) oder höher pro Impuls freigeben und könnte ausreichen um elektrische Stromschläge zu verursachen. Elektrischer Strom dieser Größe darf nicht durch den Brustkorb fließen, da er kardiale Arrhythmia verursachen kann. Patienten mit einem implantierten Nervenstimulationsgerät dürfen an keinem Bereich des Körpers mit Kurzwellendiathermie, Mikrowellendiathermie, therapeutischer Ultraschalldiathermie oder Laserdiathermie behandelt werden oder sich in der Nähe davon aufhalten. Diathermieenergie (Kurzwelle, Mikrowelle, Ultraschall und Laser) kann durch das implantierte Nervenstimulationssystem geleitet werden und Gewebeschäden verursachen, sowie zu schweren Verletzungen oder dem Tod führen. Verletzung, Beschädigung oder Tod können bei Diathermiebehandlung auftreten, auch wenn das implantierte Nervenstimulationssystem ausgeschaltet ist. 6

13 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN ELEKTROTHERAPIE INDIKATIONEN, KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN INDIKATIONEN FÜR VMS, VMS-BURST, RUSSISCHE, TENS, HOCHSPANNUNGS-STROM (HVPC), INTERFERENZ- UND VORMODULIERTE WELLENFORMEN Entspannung von Muskelspasmen Vorbeugung oder Verzögerung von Inaktivitätsatrophie Steigerung der lokalen Blutzirkulation Muskelumschulung Erhalt oder Steigerung des Bewegungsbereichs Weitere Indikationen für Mikrostrom-, Interferenz-, vormodulierte, VMS, VMS Burst und TENS-Wellenformen Symptomatische Linderung und Verbesserung chronischer, anhaltender Schmerzen Posttraumatische, akute Schmerzen Postoperative, akute Schmerzen Indikationen für galvanischen ununterbrochenen Modus Entspannung von Muskelspasmen Kontraindikationen Dieses Gerät sollte nicht zur Linderung von symptomatischen lokalen Schmerzen angewendet werden, außer wenn die Krankheitsursache bewiesen ist oder ein Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde. Dieses Gerät sollte nicht verwendet werden, wenn in der Behandlungszone karzinogene Läsionen vorhanden sind. Stimulation sollte auch nicht über geschwollenen, infizierten, entzündeten Bereichen oder Hautausschlag z.b. Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern usw. angewendet werden. Andere Kontraindikationen sind Patienten mit ernsten Infektionskrankheiten (oder bei denen eine solche vermutet wird) und/oder einer Krankheit, bei der es aus allgemeinen medizinischen Gründen ratsam ist Wärme oder Fieber zu vermeiden, nicht angewendet werden. Mit der Anordnung der Elektroden sollte vermieden werden, dass Strom über einer Zone mit Karotissinus (vorderer Hals) oder transzerebral (durch den Kopf ) angewendet wird. Die Sicherheit der Anwendung von therapeutischer Elektrostimulation während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Stromangetriebene Muskelstimulatoren sollten nicht für Patienten mit Herzschrittmachern angewendet werden. TENS-Wellenformen sollten nicht für Patienten mit Herzschrittmachern angewendet werden. 7

14 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN ELEKTROTHERAPIE INDIKATIONEN, KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN (fortsetzung) ZUSÄTZLICHE VORSICHTSMASSNAHMEN Die Wirksamkeit von TENS-Wellenformen hängt stark von der Besondere Vorsicht sollte bei Patienten mit vermuteten oder Patientenauswahl durch eine Person, die auf dem Gebiet der diagnostizierten Herzproblemen gelten. Schmerzbehandlung geschult ist, ab. Besondere Vorsicht sollte bei Patienten mit vermuteter oder diagnostizierter Epilepsie gelten. Besondere Vorsicht sollte in den folgenden Fällen gelten: Wenn eine Blutungstendenz aufgrund eines aktiven Traumas oder einer Fraktur besteht. Nach frischen Operationen, wenn Muskelkontraktionen den Heilungsprozess stören können. Über einem menstruierenden oder schwangeren Uterus; über Hautbereichen, denen das normale Empfindungsvermögen fehlt. Bei einige Patienten können die elektrische Stimulation oder das elektrische Leitmedium Hautirritationen oder Überempfindlichkeitsrea ktionen auslösen. Die Irritation kann normalerweise reduziert werden, indem man ein alternatives Leitmedium oder eine alt Elektrodenanordnung und Stimulationseinstellungen sollten der Aufsicht eines zugelassenen Arztes unterliegen. Elektrisch angetriebene Stimulatoren sollten nur mit den vom Hersteller empfohlenen Kabeln und Elektroden verwendet werden. Bei TENS-Wellenformen können bei langfristiger Anwendung in einigen Fällen an der Stelle der Elektrodenanordnung Hautirritationen auftreten. Nebenwirkungen Bei der Anwendung von elektrischen Muskelstimulationsgeräten wurde unter den Elektroden von Hautirritationen und Verbrennungen berichtet. Mögliche Nebenwirkungen bei TENS sind Hautirritationen und Elektrodenverbrennungen. 8

15 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN ULTRASCHALL INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN INDIKATIONEN FÜR ULTRASCHALL Anwendung therapeutischer Tiefenwärme zur Behandlung subchronischer und chronischer medizinischer Konditionen, wie Schmerzlinderung, Muskelspasmen und Gelenkkontrakturen Schmerzlinderung, Muskelspasmen und Gelenkkontrakturen im Zusammenhang mit: Adhäsiver Capsulitis Bursitis mit leichter Verkalkung Myositis Weichteilverletzungen Sehnenverkürzungen aufgrund früherer Verletzungen und Narbengewebe Linderung subchronischer und chronischer Schmerzen und Gelenkkontrakturen aufgrund von Kapselverdichtung Kapselvernarbung Kontraindikationen Dieses Gerät sollte nicht zur Linderung von symptomatischen lokalen Schmerzen angewendet werden, außer wenn die Krankheitsursache bewiesen ist oder ein Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde. Dieses Gerät sollte nicht verwendet werden, wenn in der Behandlungszone karzinogene Läsionen vorhanden sind. Stimulation sollte auch nicht über geschwollenen, infizierten, entzündeten Bereichen oder Hautausschlag z.b. Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern usw. angewendet werden. Andere Kontraindikationen sind Patienten mit ernsten Infektionskrankheiten (oder bei denen eine solche vermutet wird) und einer Krankheit, bei der es aus allgemeinen medizinischen Gründen ratsam ist Wärme oder Fieber zu vermeiden. Dieses Gerät sollte nicht über oder in der Nähe von Knochenwachstumszentren angewendet werden, bevor das Knochenwachstum abgeschlossen ist. Dieses Gerät sollte nicht über dem Brustbereich von Patienten angewendet werden, die einen Herzschrittmacher verwenden. Dieses Gerät sollte nicht über einem heilenden Bruch angewendet werden. Dieses Gerät sollte nicht über oder am Auge angewendet werden. Dieses Gerät sollte nicht über einem schwangeren Uterus angewendet werden. Dieses Gerät sollte nicht über ischämischem Gewebe bei Personen mit vaskulärer Erkrankung angewendet werden, wobei die Blutzufuhr den zunehmenden metabolischen Bedarf nicht erfüllen kann und zu Gewebenekrose führen könnte. Zusätzliche Vorsichtsmassnahmen Es sollten zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, wenn bei Patienten mit den folgenden Konditionierungen Ultraschall angewendet wird: über einer Zone des Rückenmarks nach einer Laminektomie, d.h. wenn ein Großteil des abdeckenden Gewebes entfernt wurde. Über narkotisierten Zonen. Bei Patienten mit haemorrhagischer Diathese.. 9

16 NOMENKLATUR INTELECT ADVANCED ELEKTROTHERAPIE- UND KOMBINATIONSBEHANDLUNGSSYSTEME Elektrotherapiesystem mit zwei (2) Kanälen Kombinationssystem mit zwei (2) Kanälen Elektrotherapiesystem mit zwei (2) Kanälen 2. Bedienoberfläche (siehe Seite 12) 3. vordere Zugangsklappe 4. hintere Zugangsklappe 5. Patientendatenkarte und semg-datenkartenanschluss. 6. Multimedia-Karte(MMC)-Anschluss. 1. Kombinationssystem mit zwei Kanälen 2. Bedienoberfläche (siehe Seite 12) 3. vordere Zugangsklappe 4. hintere Zugangsklappe 5. Patientendatenkarte und semg-datenkartenanschluss. 6. Multimedia-Karte(MMC)-Anschluss. ULTRSCHALLAPPLIKATOR (5cm 2 abgebildet) nur Kombinationssysteme 10

17 NOMENKLATUR INTELECT ADVANCED ELEKTROTHERAPIE- UND KOMBINATIONSBEHANDLUNGSSYSTEME (fortsetzung) Vordere Zugangsklappe Hintere Zugangsklappe Wenn Sie die vordere Zugangsklappe wieder montieren, sollten Sie dafür sorgen, dass die Schlaufe nicht geknickt wird. 2. Fernbedienungsanschluss 3. Anschluss für Patientenunterbrechungsschalter 4. Anschluss Kanal 1 Kabel 5. Anschluss Kanal 2 Kabel 6. Mirkostromkopf-Anschluss 7. Anschluss Ultraschallapplikator Bildschirm Kontrastregler (nicht bei Farbsystemen) Schalter zum An- und Ausschalten Technischer Wartungsanschluss Fuses Stromkabel hintere Zugangsklappe Typenschild 6 11

18 NOMENKLATUR BENUTZER-OBERFLÄCHE Hintere Zugangsklappe (Siehe Seite 11) Bedienoberfläche (dargestellt in Farbe) Ultraschall LED-Kontaktanzeiger (Nur Kombinationsgeräte) ULTRSCHALLAPPLIKATOR- 5 cm 2 Standard. (Optional 1 cm 2, 2 cm 2 und 10 cm 2 ) applicators available (KOMBINATION only) Intensity Knob Kabel und Kabelhaken vordere Zugangsklappe (Siehe Seite 11) 8. START- 9. PAUSEN 10. STOPP- 11. FÜR DIE BIBLIOTHEK KLINISCHE RESSOURCEN START-BILDSCHIRM 13. Zurück-Taste Patientendatenkarte und semg-datenkartenanschluss 15. Tasten für die Einstellung und Parametersteuerung Multimedia-Karte(MMC)-Anschluss 6 12

19 NOMENKLATUR 13 SYMBOLERLÄUTERUNGEN Nachfolgend finden Sie die Erläuterung aller Symbole, die bei der Hard- und Software der Intelect Advanced Geräte verwendet werden. Studieren und lernen Sie diese Symbole vor jedem Betrieb des Systems. BILDSCHIRM KONTRASTREGLER (NICHT BEI FARBSYSTEMEN) AN/AUS-SCHALTER DATENSCHNITTSTELLE MULTIMEDIA-KARTE, PATIENTENDATENKARTE, UND SEMG DATENKARTE BEHANDLUNG BEENDEN BEHANDLUNG UNTERBRECHEN BEHANDLUNG BEGINNEN System-Hardware, Symbole BEHANDLUNGSINTENSITÄTS- STEUERUNG HOME BIBLIOTHEK KLINISCHE QUELLEN ZURÜCK KANAL 1/2 OPERAT ORFERNBEDIENUNG (OPTIONAL) PATIENTENUNTERBREC HUNGSSCHALTER KANAL 1 KABEL KANAL 2 KABEL MIKROSTROM-KOPF ULTRSCHALLAPPLIKATOR System-Software, Symbole NACH OBEN NACH UNTEN NACH RECHTS NACH LINKS AKZEPTIEREN UND ZURÜCKKEHREN NICHT AKZEPTIEREN UND ZURÜCKKEHREN QUALITÄT DES KISSENKONTAKTS (EINKANAL-GRAFIK) QUALITÄT DES KISSENKONTAKTS (ZWEIKANAL-GRAFIK) Symbole von optionalen Modulen und Zubehör Fernbedienung M INTENSITÄT STEIGERN INTENSITÄT VERRINGERN BEHANDLUNG UNTERBRECHEN MANUELLE STIMULATION Batteriemodul LADESTAND BATTERIE LÄDT Kanal 3/4 Elektrotherapiemodul PATIENTENUNTERBRECHUNG SSCHALTER KANAL 3 KABEL KANAL 4 KABEL MIKROSTROM-KOPF KANAL 3/4 OPERATORFERNBE DIENUNG(OPTIONAL)

20 NOMENKLATUR Nachfolgend finden Sie die Erklärung aller Begriffe, die in dieser Gebrauchsanweisung verwendet werden. Lesen Sie diese und machen Sie sich mit diesen Begriffen vor jeder Verwendung des Systems und in der Gewöhnungsphase an die Komponenten und Steuerung des Intelect Advanced Behandlungssystems vertraut. Einige dieser Begriffe und Definitionen beziehen sich auf eine bestimmte Taste oder Steuerung des Systems. Siehe Seite 13 für die Symbolerläuterungen. ALLGEMEINE BEGRIFFE Zurück-Taste Mit dieser Taste am Hauptgerät, unter dem Display, gelangt der Benutzer bei jedem Drücken einen Bildschirm zurück. ULTRASCHALL 1 3 Taste vorige Seite Mit dieser Taste gelangen Sie in einigen Betriebsmodi und Funktionen beim Lesen von Texten über mehrere Seiten eine Seite zurück. Nach Oben- und Nach Unten-Pfeiltasten Diese Bedienelemente werden in verschiedenen Parameter-Bildschirmen zum Navigieren verwendet oder um den Wert innerhalb des Parameters zu erhöhen oder zu vermindern. Elektrotherapie Bezieht sich auf die elektrische Muskel- oder Nervenstimulationsmodi des Systems. System Das Hauptsystem mit allen Steuerungen und Funktionen. Modul Jede optionale modulare Komponente für die Installation im System. installation onto the System Schallkopf Der Teil des Applikators, der bei der Ultraschall- oder Kombinationsbehandlung mit dem Patienten in Kontakt kommt. 2. Applikator Die Einheit, die mit dem System verbunden wird und in die der Schallkopf integriert ist. 3. Kontakt-LED Der Teil des Applikators, der anzeigt, ob der Schallkopf Kontakt mit der Behandlungszone hat oder nicht. 14

21 TECHNISCHE DATEN SYSTEMEIGENSCHAFTEN HÖHE TIEFE BREITE ANMERKUNG: Alle Wellenformen, außer der Hochspannungs-Strom (HVPC) wurden für eine max. Stromspannung von 200 ma entwickelt. IEC. VMS, VMS Burst und alle TENS-Wellenform-Ausgabeintensitäten werden als Spitzenstrom, jedoch nicht mit höchsten Spannungsschwankungen gemessen, spezifiziert und aufgelistet. ABMESSUNGEN Breite Kombinationssystem... 28,9 cm (11,375 ) Elektrotherapiesystem... 24,8 cm (9,750 ) Tiefe (Tiefe (Kombinations- und Elektrotherapiesystem). 32,4 cm (12,750 ) Höhe (Höhe (Kombinations- und Elektrotherapiesystem) cm (8,750 ) Standardgewicht Kombinationssystem mit zwei Kanälen kg (7 lbs) Elektrotherapiesystem mit zwei Kanälen kg (6 lbs) Leistung (Kombinations- und Elektrotherapiegeräte) Eingangsleistung V 1,0 A, 50/60 Hz Output V, 8,3 A Sicherungen Zwei... 6,3A träge Sicherungen (Artikelnummer 71772) Elektrische Klasse... Klasse I Elektrischer Typ Ultraschall...TYP B Elektrotherapie und semg... TYP BF Erfüllt die Richtlinien UL/IEC/EN IEC/EN IEC IEC

22 TECHNISCHE DATEN TECHNISCHE DATEN WELLENFORMEN IFC (Interferenz) Traditionell (4-polig) Interferenzstrom ist eine Wellenform der mittleren Frequenz. Der Strom kommt aus zwei Kanälen (vier Elektroden). Die Ströme kreuzen einander am Körper im Behandlungsbereich. Die beiden Ströme interferieren miteinander an diesem Kreuzungspunkt, auf diese Weise wird die Intensität moduliert (die Stromintensität nimmt mit einer geregelten Frequenz zu und ab). Ausgangsmodus...Elektroden Trägerfrequenz Hz Schwebungsfrequenz Hz Durchlaufdauer...15 Sek Durchlauf Niedrige Schwebungsfrequenz Hz Durchlauf hohe Schwebungsfrequenz Hz Scan-Prozentsatz... Statisch, 10%, 40%, 100% Amplitude ma RMS in 500 Ohm Behandlungszeit Minuten Verfügbar auf Kanal...1&2, 3&4 Option TENS- Asymmetrisch Biphasisch Die asymmetrische, biphasische Wellenform hat eine kurze Impulsdauer. Sie eignet sich für eine starke Stimulation der Nervenfasern in Haut- und Muskelgewebe. Diese Wellenform wird oft in TENS-Geräten verwendet. Wegen des kurzen Impulses toleriert der Pat. Ausgangsmodus...Elektroden Ausgangsintensität ma Phasendauer einstellbar µsek Frequenz Hz Modusauswahl... CC oder CV* Burstfrequenz bps Frequenzmodulation Hz Amplitudenmodulation...Aus, 40%, 60%, 80% und 100% Behandlungszeit min *CC= Konstantstrom CV= Regelspannung Der Stimulus durch die TENS-Wellenformen dieses Geräts kann in bestimmten Konfigurationen eine Ladung von 25 Mikrocoulomb (µc) oder höher pro Impuls freigeben und könnte ausreichen um elektrische Stromschläge zu verursachen. Elektrischer Strom dieser Größe darf nicht durch den Brustkorb fließen, da er kardiale Arrhythmia verursachen kann. 16