Name. 0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Risperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtablettenn

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1 ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN 1

2 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien INN Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Phantasiebezeichnung Name Risperdal Quicklet 0,5 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 1mg - Tabletten Risperdal Quicklet 2 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 3 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 4 mg - Tabletten Risperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtablettenn Risperidon Risperdal 1 mg - Filmtablettenn Risperidon Risperdal 2 mg - Filmtablettenn Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 0,5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 0,5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 2

3 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Österreich INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konze n- tration) Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 Risperidon Risperdal 3 mg - Filmtablettenn Risperidon Risperdal 4 mg - Filmtablettenn Risperidon Risperdal 6 mg - Filmtablettenn Risperidon Risperdal 1 mg/ml - orale Lösung Risperidon Rispolin Quicklet 0,5 mg - Tabletten Risperidon Rispolin Quicklet 1 mg - Tabletten Risperidon Rispolin Quicklet 2 mg - Tabletten Risperidon Rispolin Quicklet 3 mg - Tabletten 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 0,5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 3

4 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich Österreich A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 INN Phantasiebezeichnung Name Risperidon Rispolin Quicklet 4 mg - Tabletten Risperidon Rispolin 0,5 mg - Filmtablettenn Risperidon Rispolin 1 mg- Filmtablettenn Risperidon Rispolin 2 mg - Filmtablettenn Risperidon Rispolin 3 mg - Filmtablettenn Risperidon Rispolin 4 mg - Filmtablettenn Risperidon Rispolin 6 mg - Filmtablettenn Risperidon Rispolin 1 mg/ml - orale Lösung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 0,5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 4

5 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen A-1232 Wien Österreich Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 INN Risperidone Phantasiebezeichnung Name Risperidone J-C Instasolv Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Instasolv 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Instasolv 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 5

6 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Berchem, INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konze n- tration) Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Risperidone Risperdal Instasolv 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperidone J-C 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone Risperidone J-C Instasolv Risperidone J-C Instasolv 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 6

7 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Bulgarien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Zypern Zypern Zypern Zypern Zypern Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta Ljubljana Slowenien Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slowenien Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Rispolept 1mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Rispolept 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 7

8 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Tschechische Republik Dänemark Dänemark Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken Birkerød Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidonum Risperdal 1 mg 1 mg Filmtabletten zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 2 mg 2 mg Filmtabletten zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 3 mg 3 mg Filmtabletten zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 4 mg 4 mg Filmtabletten zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidonum Risperdal Quicklet 2 mg Schmelztabletten zum Einnehmen Risperidonum 3 mg Schmelztabletten zum Einnehmen Risperidonum Risperdal Quicklet 4 mg Schmelztabletten zum Einnehmen Risperidone Belivon 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Belivon 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 8

9 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Birkerød, Dänemark INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konze n- tration) Dänemark Dänemark Dänemark Dänemark Dänemark Dänemark Dänemark Dänemark Dänemark Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Risperidone Belivon 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Belivon 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Belivon 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0,5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0,5 mg Lyophilisat zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Zum Einnehmen 9

10 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Dänemark Dänemark Estland Estland Estland Estland Estland Estland Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dänemark Janssen-Cilag A/S Postboks 149 Hammerbakken Birkerød Dänemark Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Litauen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Litauen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Litauen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Litauen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Litauen Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Litauen INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal 1 mg Lyophilisat zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Rispolept Quicklet 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 10

11 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Estland Finnland Finnland Finnland Finnland Finnland Finnland Finnland Finnland Finnland Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius Litauen Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Rispolept Quicklet 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 0.25 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Instasolv 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 11

12 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Finnland Finnland Finnland Finnland Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo Finnland Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal Instasolv 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Instasolv 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Instasolv 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Instasolv 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Belivon 1 mg Tabletten mit Bruchkerbe Risperidone Belivon 2 mg Tabletten mit Bruchkerbe Risperidone Belivon 3 mg Tabletten mit Bruchkerbe Risperidone Belivon 4 mg Tabletten mit Bruchkerbe Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 12

13 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Tabletten mit Kreuzbruchkerbe Risperidone Risperdal 2 mg Tabletten mit Kreuzbruchkerbe Risperidone Risperdal 3 mg Tabletten mit Kreuzbruchkerbe Risperidone Risperdal 4 mg Tabletten mit Kreuzbruchkerbe Risperidone Risperdal 1mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdaloro 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 13

14 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich Deutschland Deutschland TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankreich Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdaloro 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdaloro 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdaloro 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdaloro 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidon Risperdal 1 mg 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Risperdal 2 mg 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 14

15 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidon Risperdal 3 mg 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Risperdal 4 mg 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg Risperdal Filmtabletten 0,5 mg Risperdal Filmtabletten 6 mg 0.25 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 15

16 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland INN Phantasiebezeichnung Name Risperidon Risperdal Lösung 1 mg/ml Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal Quicklet 1 mg Risperdal Quicklet 2 mg Risperdal Quicklet 3 mg Risperdal Quicklet 4 mg Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 16

17 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Deutschland Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland INN Risperidon Risperidon Phantasiebezeichnung Name Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Deutschland Deutschland Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Risperidon Risperidon Risperidon Belivon 1 mg Filmtabletten Belivon 1 mg/ml Loesung Belivon 2 mg Filmtabletten 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 17

18 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss. Deutschland INN Risperidon Risperidon Risperidon Phantasiebezeichnung Name Belivon 3 mg Filmtabletten Belivon 4 mg Filmtabletten Belivon 6 mg Filmtabletten Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Rehablit 1 mg 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Rehablit 2 mg 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 18

19 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Deutschland Deutschland Deutschland Deutschland Griechenland Griechenland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag GmbH Neuss oder Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Deutschland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidon Rehablit 3 mg 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Rehablit 4 mg 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Rehablit Filmtabletten 6 mg Risperidon Rehablit Loesung 1 mg/ml 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 19

20 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Griechenland Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 8 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal Quicklet 0.5 mg Lingual tablet Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 1 mg Lingual tablet Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 2 mg Lingual tablet Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 3 mg Lingual tablet Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Lingual tablet Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 20

21 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Ungarn INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konze n- tration) Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Ungarn Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Ungarn Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Ungarn Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Ungarn Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Ungarn Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park, Ungarn Ungarn Janssen- Cilag Kft Törökbálint Tó park Ungarn Island Janssen-Cilag AB Box Sollentuna Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal Quicklet 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 0,5 mg Lyophilisat zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 1 mg Lyophilisat zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 2 mg Lyophilisat zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 3 mg Lyophilisat zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 4 mg Lyophilisat zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen 21

22 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Schweden Island Irland Irland Irland Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidonum Risperdal 0,5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidonum Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidonum Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Liquid 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 22

23 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Vereinigtes Königreich INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konze n- tration) Irland Irland Irland Irland Irland Irland Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0.25 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone Risperdal Quicklet 0.5 mg Risperdal Quicklet 1 mg Schmelztabletten Schmelztabletten Zum Einnehmen Zum Einnehmen 23

24 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Irland Irland Irland Italien Italien Italien Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese 20093, Milano Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien INN Risperidone Risperidone Risperidone Phantasiebezeichnung Name Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 2 mg 3 mg Risperdal Quicklet 4 mg Schmelztabletten Schmelztabletten Schmelztabletten Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 24

25 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Italien Italien Italien Italien Italien Italien Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 0,5 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0,25 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0,5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmenl Risperidone Risperdal 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 25

26 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Italien Italien Italien Italien Italien 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese Milano Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone BELIVON 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone BELIVON 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone BELIVON 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone BELIVON 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 26

27 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Italien Italien Italien Italien Italien Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone BELIVON 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone ACTASE 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone ACTASE 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone ACTASE 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone ACTASE 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone ACTASE 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 27

28 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Lettland Lettland Lettland Lettland Lettland Lettland Lettland Lettland Litauen 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien UAB Johnson &Johnson Šeimyniškių g.1a LT Vilnius Litauen UAB Johnson &Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litauen UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, Vilnius, Litauen UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litauen UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litauen UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litauen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Rispolept 1 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 2 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 3 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 4 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal Quicklet 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklet 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 28

29 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Litauen Litauen Litauen Litauen Litauen Litauen Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litauen Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Rispolept 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Rispolept Quicklet 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Rispolept Quicklet 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C Instasolv 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperdal 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 29

30 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperdal 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperdal Instasolv 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperdal Instasolv 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperdal Instasolv 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Risperidone Risperidone J-C 1 mg Lösung zum Roderveldlaan Berchem, Einnehmen Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Risperidone J-C 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 30

31 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konze n- tration) Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Malta Malta Malta Malta Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Risperidone Risperidone J-C 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone J-C 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperidone Risperidone J-C Instasolv Risperidone J-C Instasolv 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Tabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 31

32 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Malta Malta Malta Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal Quicklets 0.5mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklets 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal Quicklets 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 1 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 2 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 3 mg 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 32

33 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Niederlande INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konze n- tration) Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal Risperdal omhulde tabletten 4 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 6 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 8 mg Belivon Belivon omhulde tabletten 1 mg Belivon Belivon omhulde tabletten 2 mg Belivon Belivon omhulde tabletten 3 mg 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 6 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 8 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen 33

34 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidon Belivon 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperidon Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank Belivon Belivon 1 mg/ml Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 0,5 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 1 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 2 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 1 mg Lösung zum Einnehmen 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 34

35 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Niederlande Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg Niederlande Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen INN Risperidon Phantasiebezeichnung Name 3 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 4 mg Stärke Darreichungsform Art der Anwendung 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Belivon 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Risperidone Belivon 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Belivon 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Belivon 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Belivon 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0,5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen 35

36 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Norwegen Polen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Risperdal 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 0,5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidone Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Risperidone Rispolept 1 mg Lösung zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml Zum Einnehmen 1 mg/ 1 ml 36

37 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Polen Polen Polen Polen Polen Polen Polen Polen INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept Quicklet 0,5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept Quicklet 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept Quicklet 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen-Cilag International N.V. Risperidone Rispolept Quicklet 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Inhalt (Konze n- tration) 37

38 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Polen Portugal Portugal Portugal Portugal Portugal Portugal Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Janssen Farmacêutica Portugal Lda. Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidone Rispolept Quicklet 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal 1 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal 2 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal 3 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal 4 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal 1 mg Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen Risperidona Risperdal 0.25 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 38

39 Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Portugal Portugal Portugal Portugal Portugal Portugal Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugal Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo INN Phantasiebezeichnung Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Risperidona Risperdal 0.5 mg Filmtabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal Quicklet 0.5 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal Quicklet 1 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal Quicklet 2 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal Quicklet 3 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Risperidona Risperdal Quicklet 4 mg Schmelztabletten Zum Einnehmen Inhalt (Konze n- tration) 39

Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen. Phantasiebezeichnung Name

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