Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12,5 mg Tablette Zum Einnehmen. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten.

Transkript

1 ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN 1

2 AstraZeneca GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, AstraZeneca GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, AstraZeneca GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, AstraZeneca GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Atacand plus mite 8 /12,5 n Atacand plus 16 /12,5 n 32 /12,5 n 32 /25 n 8/12.5 n 16/12.5 n 32/ 12,5 n 32/ 25 n 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 2

3 NV AstraZeneca SA 8 / 12,5 NV AstraZeneca SA NV AstraZeneca SA NV AstraZeneca SA Zypern AstraZeneca AB, S Södertälje, Tschechische Republik AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / / 12, / 12,5 Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dänemark Atacand Zid 8 / / 12,5 Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dänemark Atacand Zid 16 / / 12,5 3

4 Dänemark Dänemark Estland Estland Estland AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dänemark AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S Södertälje, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S Södertälje, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S Södertälje, AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Atacand Zid 32 / 12.5 Atacand Zid 32 / / 12,5 ATACAND PLUS 16 / 12,5 ATACAND PLUS 32 / 12,5 32 / 25 ATACAND PLUS 32 / 25 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 4

5 Frankreich Frankreich Frankreich Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault Rueil- Malmaison Cedex Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault Rueil- Malmaison Cedex Frankreich Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, Puteaux Cedex, Frankreich Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, Puteaux Cedex, Frankreich AstraZeneca GmbH Wedel, AstraZeneca GmbH Wedel, AstraZeneca GmbH Wedel, AstraZeneca GmbH Wedel, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, Hytacand 8 /12.5 comprimé Hytacand 16 /12.5 comprimé CoKenzen 8/12,5 comprimé CoKenzen 16/12,5 comprimé 8/12,5 16/12,5 32/12,5 n forte 32/25 n Blopress 8 Plus 12.5 tabletten. Blopress 16 Plus12.5 tabletten 8 / 12,5 16 / 12,5 8 / 12,5 16 / 12,5 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 8 / 12,5 16 / 12,5 5

6 Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Griechenland Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Griechenland Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Griechenland Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Griechenland Ungarn AstraZeneca Kft Budapest, Bocskai út Ungarn Island AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dänemark Island AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dänemark Blopress 32 Plus 12,5 tabletten Blopress forte 32 Plus 25 tabletten 32 / 12,5 32 / 25 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 6

7 Island AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dänemark Irland AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Irland AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Irland Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH. Irland Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH. Irland Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH. Irland Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH. AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - 32 / 25 8/ / /12.5 tablets 16 /12.5 tablets 32 /12.5 tablets 32 /25 tablets 8 / 12,5 16 / 12,5 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 Ratacand Plus 8 / 12,5 7

8 Luxemburg AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma NV AstraZeneca SA Ratacand Plus 16 / 12,5 Ratacand Plus 32 / 12,5 Ratacand Plus 32 / 25 Blopresid 8/12.5 compresse Blopresid 16/12.5 compresse Blopresid 32/12.5 compresse Blopresid 32/25 compresse 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32/25 8 / 12,5 8

9 Luxemburg NV AstraZeneca SA Luxemburg NV AstraZeneca SA Luxemburg NV AstraZeneca SA Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan EE Zoetermeer Niederlande Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan EE Zoetermeer Niederlande Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegen Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegen Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegen Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegen 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 8/12,5 16/12,5 16 / 12,5 8 / 12,5 Mite 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 9

10 AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, Hytacand 8 / 12,5 AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, Hytacand / 12,5 Hytacand 32 / 12,5 Hytacand 32 / 25 Blopress 8 / 12,5 Blopress 16 / 12,5 10

11 Slowakische Republik Slowakische Republik Slowakische Republik Slowenien Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, AstraZeneca AB, S Södertälje, AstraZeneca AB, S Södertälje, AstraZeneca AB, S Södertälje, AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache Madrid, AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache Madrid, Spain Blopress 32 / 12,5 Blopress 32 / 25 16/ / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 16/ / / / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 11

12 AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache Madrid, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Almirall S.A., Ronda General Mitre, Barcelona Almirall S.A., Ronda General Mitre, Barcelona Forte 32 /25 8/12,5 comprimidos 16/12,5 comprimidos 32 /12,5 comprimidos Blopress Forte 32 /25 comprimidos Parapres Plus 16 /12,5 comprimidos Parapres Plus 32/12,5 comprimidos 32 / 25 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / / 12,5 32 / 12,5 12

13 Almirall S.A., Ronda General Mitre, Barcelona AstraZeneca AB Södertälje, AstraZeneca AB Södertälje, AstraZeneca AB Södertälje, AstraZeneca AB Södertälje, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Parapres Plus Forte 32/25 comprimidos 32 / 25 8 / 12,5 16 / 12,5 32 / 12,5 32 / 25 Blopress Comp 8 / 12,5 Blopress Comp 16 / 12,5 Blopress Comp 32 / 12,5 Blopress Comp 32 / 25 Parapress Comp Forte 16 / 12,5 13

14 Mitgliedsstaat Inhaber der Zulassung Erfundener Name Stärke Pharmazeutische 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Parapress Comp 32 / 12,5 Parapress Comp 32 / 25 14