Berirab Update zum Passivimpfstoff. Berirab Anwendung Berirab Produktupdate Berirab in Österreich

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1 Berirab Anwendung Berirab Produktupdate Berirab in Österreich

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3 Berirab Anwendung Prophylaxe der Tollwut nach Exposition durch: Kratz- oder Bisswunden oder andere Verletzungen verursacht durch Tollwut-verdächtige Tiere Kontamination der Schleimhäute mit infektiösem Gewebe oder Speichel von Tollwut-verdächtigen Tieren Kontakt von Schleimhäuten oder frischen Hautverletzungen mit Rabies-Lebendimpfstoffen z.b. Impfstoffködern ( Die Anwendung muss in Verbindung mit einem Tollwut-Impfstoff erfolgen.)

4 Berirab Anwendung Prophylaxe der Tollwut für unzureichend geimpfte Personen Als unvollständig geimpft gelten Personen: die mit einem Impfstoff von zweifelhafter Wirksamkeit geimpft wurden die mit einem Impfstoff von einer Stärke < 2,5 I.E. pro Dosis geimpft wurden mit begonnener oder abgebrochener Impfserie, die nicht sicher zur Grundimmunisierung geführt hat deren vollständige aktive Immunisierung mehr als 5 Jahre zurückliegt. die keine Dokumentation Ihrer Impfung vorweisen können

5 Berirab Anwendung s Grad der Exposition durch ein tollwutverdächtiges oder tollwütiges Wild- oder Haustier Art der Exposition durch einen Tollwut-Impfstoffköder Immunprophylaxe (Beipackzettel beachten) I Berühren/Füttern von Tieren, Belecken intakter Haut Berühren von Impfstoffködern bei intakter Haut keine Impfung Bei Unklarheiten wie Grad II II Knabbern an der unbedeckten Haut, oberflächliche, nicht blutende Kratzer durch ein Tier, Belecken der nicht intakten Haut Berühren von Impfködern bei nicht intakter Haut Tollwut-Impfstoff i.m. am Tag 0, 7, 21 Bei Unklarheiten wie Grad III III jegliche Bißverletzung oder Kratzwunden, Kontamination von Schleimhäuten mit Speichel (z. B. durch Lecken, Spritzer) Zerebrospinalflüssigkeit,neuralem Gewebe, Kontakt mit Fledermäusen Kontakt von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit Impfstoffködern Impfung wie oben und einmalig simultan mit der ersten Impfung passive Immunisierung mit Tollwut- Immunglobulin (Berirab) (20 IE/kg Körpergewicht) Spätestens 7 Tage danach

6 Berirab Anwendung 20 I.U. Berirab pro Kilogramm Körpergewicht = ca. 0,133 ml/kg KG Diese Dosis darf aufgrund der gleichzeitigen Impfstoffgabe weder erhöht noch wiederholt gegeben werden. Es sollte soviel wie möglich von der Gesamtmenge des Immunglobulins möglichst tief in und um die Wunde appliziert werden. Der Rest wird intramuskulär (vorzugsweise in den M. vastus lateralis) verabreicht. Bei i.m. Kontraindikation subkutane Verabreichung möglich obwohl es keine Daten zur klinischen Wirksamkeit gibt.

7 Berirab Produktupdate Fertigspritze zu 2 ml ( mind. 300 I.E. Tollwutantikörper) Fertigspritze zu 5 ml ( mind. 750 I.E. Tollwutantikörper)

8 Berirab Produktupdate Aufbewahrung 2 8 Grad Celsius (nicht einfrieren!) Haltbarkeit 36 Monate Verabreichung körperwarm

9 Berirab Produktupdate Plasma aus A, D, USA Sicherheit durch CSL Behring Safety System Virusreduktionsschritte: Pasteurisierung, Alkohol/pH Präzipitation.

10 Berirab P Worldwide marketing authorization status Germany (11/92) Mexico (12/94) India (05/95) Slovenia (not launched) Austria (09/97) Jordan (02/93) Romania (08/99) Pakistan (12/99) Syria (unknown) Croatia (not launched) Switzerland (11/03) Authorized in 17 countries (date) Sri Lanka Philippines Israel (08/99) (10/2000) (11/01) Egypt (02/94) Kuwait (12/92) Hong Kong (04/08) El Salvador (08/09) Iran (09/93) Thailand (01/93) Cumulatively, since 1992 (year of first launch) to 28-Feb-2013, an estimated exposure was more than patients.

11 Berirab P Most Common PTs from Top 3 SOCs SOC: Nervous system disorders Headache (8 events reported) SOC: General disorders and administration site conditions Pyrexia (8 events reported) SOC: Musculoskeletal and connective tissue disorders Pain in extremity (4 events reported) Dizziness (5 events reported) Asthenia (4 events reported) Myalgia (2 events reported)

12 Berirab in Österreich Notfalllager der Fa. CSL Behring Fa. Pharmosan Packungen 5 ml Berirab