trans-o-flex ambient Leistungsübersicht April 2016

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Ingrid Böhler
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1 trans-o-flex ambient Leistungsübersicht April 2016

2 Anforderungen der aktuellen EU-GD-Richtlinie an die harmadistribution Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln Good Distribution ractices (GD) Anforderungen 9.1 Schutz des Arzneimittels vor Bruch, Beeinträchtigung und Diebstahl Erfüllung durch trans-o-flex rozessvorgaben, Kontrollen, Ladungssicherung, Schulung 9.2 Die Lagerbedingungen sind auf dem Transportweg einzuhalten Standard, 2 C 8 C (ThermoMed) und 15 C 25 C (trans-o-flex ambient) Abweichungen müssen an den Vertreiber und Empfänger gemeldet werden Geeignete Transportvehikel müssen zum Einsatz kommen Existenz von Verfahrensanweisungen für alle Tätigkeiten Die Dauer von Zwischenlagerungen sollte möglichst minimiert werden, keine Umwege Dritte müssen vertraglich in die Anforderungen der GD eingebunden werden Stätten der Zwischenlagerung und das Ab- und Beladen erfordern eine besondere Aufmerksamkeit auf Sauberkeit, Sicherheit und Temperaturmonitoring 9.3 Angemessener Schutz durch Auswahl geeigneter Verpackungen und Behälter 9.4 Ausrüstung für das Temperaturmonitoring ist zu warten und zu kalibrieren Verfahrensanweisungen für Notfallauslieferungen Spezielle rodukte machen eine geschützte Lieferkette (nationales Recht) und besondere Kontrollsysteme erforderlich Mitteilung von Abweichungen gemäß Vereinbarungen Qualifizierte Fahrzeuge, Fuhrparkrichtlinie, rozessvorgaben SO s, Fahrermappe Tagesaktueller Umschlag und Weiterverladung nach Übernahme der Ware, Regelzustellung am folgenden Werktag (Mo. Fr.), automatische Retournierung nach festgelegtem Zeitfenster bei fehlender Versenderverfügung Dienstleisterverträge, Frachtführerverträge, Qualitätssicherungsvereinbarungen Reinigungsprozedere, Zutrittsregelung, Videoüberwachung, Umzäunung, Transponder etc. ThermoMed / trans-o-flex ambient: Durchgehendes Temperaturmonitoring Geltungsbereich des Herstellers / Auftraggebers ThermoMed / trans-o-flex ambient SO s sowie Wartungsübersichten, Kalibrierungsprotokolle etc. Geltungsbereich von Großhändlern Sonderprozesse für Radiopharmaka Sonderrückführregelung bei Bruch von Betäubungsmitteln 2

3 trans-o-flex ambient harmadistribution bei 15 C bis 25 C Schnell-Lieferdienst ThermoMed Standard (untemperiert) 2 C 8 C 15 C 25 C 15 C 25 C trans-o-flex ambient Mit trans-o-flex ambient werden pharmazeutische rodukte von der Abholung bis zur Zustellung kontrolliert und dokumentiert im Bereich von 15 C bis 25 C transportiert. 3

Transporter mit aktiv temperierter Thermo-Box für gemeinsame Zustellung von Standard-/ und

4 Auslieferstruktur von trans-o-flex ambient Kleinposten Großposten Komplett aktiv temperierte Auslieferfahrzeuge 12 t Aktiv temperierte 12 t-lkws für die Anlieferung von aletten Transporter mit aktiv temperierter Thermo-Box für gemeinsame Zustellung von Standard-/ und ambient-ware 40 t Aktiv temperierte 40 t-lkws für Linienverkehr und Großanlieferung (z.b. Großhandel) 4

5 Temperatur Alarmsteuerung bei trans-o-flex ambient C IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII 10,0 15,0 25,0 30,0 1xM* 7xM* 7xM* 1xM* Regulärer Bereich Toleranzbereich kritischer Bereich keine Aktion Ausliefer-Stopp bei siebter Intervall-Messung in Folge Ausliefer-Stopp bei der ersten Intervall-Messung * Messintervalle: - 15 Min. integral Messung 5

Leistungsumfang von trans-o-flex ambient Zulässige ackstückmaße und -gewichte Optionale Zusatzleistungen von trans-o-flex ambient aket aketmaße max.

: 500 kg Grundmaß: Europalette trans-o-flex Abend-Service ¹ trans-o-flex Avis trans-o-flex Gefahrguttransporte (außer Klasse 1 & 7) trans-o-flex co2de green trans-o-flex HomeCare

6 Leistungsumfang von trans-o-flex ambient Zulässige ackstückmaße und -gewichte Optionale Zusatzleistungen von trans-o-flex ambient aket aketmaße max.: L 60 x B 40 x H 40 cm Gewicht max.: 25 kg alette alettenhöhe max.: 160 cm (inkl. Lademittel) Gewicht max.: 500 kg Grundmaß: Europalette trans-o-flex Abend-Service ¹ trans-o-flex Avis trans-o-flex Gefahrguttransporte (außer Klasse 1 & 7) trans-o-flex co2de green trans-o-flex HomeCare trans-o-flex Insel-Dienst ¹ trans-o-flex medipack trans-o-flex Nachnahme trans-o-flex plus 12 Uhr trans-o-flex remium-anlieferung Großempfänger trans-o-flex Samstag-Dienst trans-o-flex Terminzustellung trans-o-flex Vertraulich Internationale Transporte / EUROTEM ¹ ¹ nach Vereinbarung 6

7 Vorteile von trans-o-flex ambient auf einen Blick Qualitative Vorteile Operative Vorteile Deutschlandweite aktiv temperierte Zustellung der ambient-ware Durchgehende Temperaturdokumentation Auditierbares Qualitätsmanagementsystem Geschulte Fahrer Zentrales Temperaturmonitoring Scannung jeden Raumwechsels Sicherheit durch Kennzeichnung des ackstücks mit trans-o-flex ambient-label Regelzustellung am folgenden Werktag (Mo. Fr.) Vielfältige Kombinationsmöglichkeiten Zustellung aus einer Hand: Standard- und ambient-ware in einer Anlieferung Gefahrgutfähig alettenfähig Kostenvorteile: Keine zusätzlichen Temperatur- Messmittel Verwendung von Standardverpackungen Einfaches Handling bei der Kommissionierung Vorteile der trans-o-flex Logistics Group Ein Vertriebsansprechpartner Ein Customer-Service Eine Datenübertragung Ein Track & Trace-System Ein Abrechnungssystem 7

8 trans-o-flex Logistics Group Hertzstraße Weinheim Deutschland

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