3M Elektronisches Test System (ETS) 3M Produkte für die Sterilisationskontrolle. 2. Generation. Revolutionär. bessere. Sterilisationsüberwachung

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1 3M Elektronisches Test System (ETS) 3M Produkte für die Sterilisationskontrolle 2. Generation Revolutionär bessere Sterilisationsüberwachung

2 3M Elektronisches Test System (ETS) Entwickelt in enger Zusammenarbeit mit führenden Wissenschaftern auf dem Gebiet der Sterilisation, stellt die zweite Generation des 3M Elektronischen Test Systems (ETS) den weltweit ersten und entscheidenden Schritt zur präzisen Sterilisationskontrolle dar. Das 3M ETS ist ein einzigartiges, Sterilisator unabhängiges Meßinstrument zur Erfassung der physikalischen Parameter für die Dampfsterilisation. Es bietet: präzise Messung von Temperatur, Druck und Zeit ein einzigartiges Luftnachweis-System präzise computergestützte Datenanalyse Das 3M ETS ist höchst innovativ und trotzdem einfach anzuwenden. Außer der Einsatzmöglichkeit als alternativer Bowie-Dick-Test verfügt dieses einmalige Testgerät über eine Reihe weiterer wichtiger Funktionen. Reproduzierbare Ergebnisse / Präzise Messwerterfassung Die Ergebnisse sind jederzeit reproduzierbar und die Leistung entspricht dem Standard Bowie-Dick-Testpaket wie in EN 285 und EN ISO /-4 beschrieben. Getestet in Übereinstimmung mit den beschriebenen Methoden in der EN ISO /-4, erfüllt das 3M ETS alle Anforderungen an den täglichen Dampfdurchdringungstest, wie er nach der EN 554 und der neuen ISO vorgeschrieben ist. Eindeutige Anzeige des Resultats Im Gegensatz zu anderen Systemen, besitzt die 3M ETS Messeinheit 4108 ein einzigartiges, qualifizierendes BDT-Mess- System. Es zeigt nicht nur völlig eindeutig und interpretationsfrei das Resultat bestanden / nicht bestanden an, sondern verfügt auch über eine Frühwarnfunktion für in naher Zukunft möglicherweise auftretende Fehler. Diagnostische Funktionen Zusätzlich zum Bowie-Dick Testergebnis, bietet das 3M ETS eine Reihe von diagnostischen Funktionen wie z.b.: Die SPI (Sterilisation Parameter Indikation) Prüfung auf Luftleckage (Vakuumtest) Frühwarnfunktion Erfassung von überhitztem Dampf (theoretisch) F 0 Kalkulation Sterilisations-Phasen- Überwachung Master-Kurvenvergleich Verdünnungsfaktor Gerätetest und Hilfe-Dateien die alle dazu beitragen, den sicheren Betrieb von Sterilisatoren zu gewährleisten Computerunterstützte graphische Analyse und Ausdrucke Durch Einsatz des 3M ETS Datenlesers 4109 und der 3M ETS Software 4110 kann die Messeinheit mit einem PC verbunden werden. Auf diese Weise werden die Messwerte Zeit, Druck und Temperatur elektronisch weiterverarbeitet und zusammen mit dem Resultat bestanden / nicht bestanden grafisch dargestellt. Die Software ermöglicht auch Messungen für die Prüfung auf Luftleckage nach EN 285, die F 0 -Integration, die SPI und weitere nützliche Tests. Die diagnostischen Funktionen geben auch Hinweise auf mögliche Fehlerursachen und Empfehlungen zu deren Behebung. Präzise Messwerterfassung / Digitale Dokumentation Um einerseits eine vollständige Dokumentation zu ermöglichen und andererseits jegliche Übertragungsfehler bei der Erfassung von Hand zu vermeiden, generiert das 3M Elektronische Test System mit der darauf abgestimmten PC Software 4110 ein elektronisches Archiv (Datenbank). Der Datalogging-Modus erlaubt eine individuelle Interpretation der erfassten Messwerte, auch für Dampfsterilisationszyklen mit anderen Temperaturen als 134 C / 3 Minuten. Die Übereinstimmung mit den FDA Anforderungen 21 CFR Abschnitt 11 (Anforderung für die digitale Archivierung und digitale Signatur) gewährleistet ein Höchstmaß an Sicherheit bei der Datendokumentation. Lückenlose Sterilisationskontrolle 3M Sterilisations Kontrollprogramm Maschinenkontrolle Das 3M Sterilisations-Kontrollprogramm ist ein zuverlässiges, verständliches und einfach anzuwendendes System, das Ihnen hilft, die Risiken unentdeckter Sterilisationsprobleme zu vermindern. Das Programm besteht aus fünf eigenständigen aber ineinandergreifenden Einzelschritten, die jeden Aspekt des Sterilisationsprozesses überwachen und Ihnen helfen ein geeignetes Protokoll für die Sterilisation in Ihrer Klinik zu erarbeiten, umzusetzen und aufrecht zu erhalten. Dokumentation Sterilgutkontrolle Behandlungskontrolle Ladungskontrolle

3 Zukunftsweisend Bowie und Dick Test Keine Fehlinterpretation: Bei Ihrem täglichen Luftentfernungs- und Dampf durchdringungstest (nach EN 554, EN ISO und EN 285) erhalten Sie ein eindeutiges bestanden/nicht bestanden -Resultat, das Sie nicht erst noch interpretieren müssen. Frühwarnung Decken Sie frühzeitig mögliche Fehlfunktionen Ihres Sterilisators auf: Das ETS weist das Vorhandensein von Luft nach, auch wenn es noch innerhalb der von den Normen vorgegebenen Grenzwerten liegt und nicht zu einem Bowie-Dick Testfehler führt. Vorsorgliche Wartungsmaßnahmen können geplant und damit Leerlaufzeiten vermieden werden. Prüfung auf Luftleckage (Vakuumtest) Führt eine sinnvolle Prüfung auf Luftleckage (Kammerdichtigkeit) durch, selbst dann wenn die Auflösung der eingebauten Drucksensoren zu niedrig ist oder kein Drucksensor verfügbar ist. Die SPI (Sterilisation Parameter Indikation) Planen Sie Wartungsarbeiten rechtzeitig ein, um unvorhergesehene Leerlaufzeiten zu vermeiden: Das 3M ETS misst die kritischen Parameter um einen unzureichenden Sterilisationsablauf (abhängig von Temperatur oder Zeit in Übereinstimmung mit den Mindestanforderungen für einen Dampfsterilisationsprozess z.b. 134 C/ 3 Minuten) anzuzeigen. Dieses Zeit/Temperatur-Verhältnis kann auch individuellen Anforderungen angepasst werden. Diagnosefunktion Beschleunigen Sie mit der 3M ETS Software die Fehleridentifikation durch die dem Techniker augenblicklich zur Verfügung stehenden, gemessenen Leistungsparametern. Erfassung von überhitztem Dampf Das 3M ETS vergleicht die theoretische mit der gemessenen Temperatur, um überhitzten Dampf in der Sterilisationskammer anzuzeigen. Das gibt Ihnen die Möglichkeit über Maßnahmen zu entscheiden, bevor weitere Güter sterilisiert werden. Überprüfung der Kalibrierung Vermeiden Sie Leerlaufzeiten und Reparaturkosten indem Sie mit dem 3M ETS die Kalibrierung Ihrer Mess- und Anzeigeinstrumente überprüfen. Die Überprüfung der Kalibrierung kann jetzt schnell und einfach gleichzeitig mit den normalen Maßnahmen zur Maschinenkontrolle (z.b. dem B-D Test) erfolgen.

4 Ermittlung des Verdünnungsgrades / Restluft Planen Sie Servicearbeiten im Voraus, um ein Versagen der Geräte zu vermeiden: Das 3M ETS überwacht Änderungen oder Abweichungen der Sterilisatorleistung durch Berechnung des Verdünnungsgrades wie sie in der DIN beschrieben ist. Data Logging Überwachen und dokumentieren Sie höchst präzise die Meßwerte von Zeit, Temperatur und Druck durch automatisches Ablegen der Dateien im Computer (intelligente Archivierung) oder durch Ausdrucken auf einem Standard- Drucker, indem Sie das 3M ETS im Datalogging-Modus betreiben. Geräte Tests Beseitigen Sie mögliche Variablen und Unsicherheiten bei der Ausführung von der in EN 285 und HTM 2010 beschriebenen Leistungstests mit einem textilen Norm-Prüfpaket. : Thermoelektrische Prüfung bei Teilbeladung Thermoelektrische Prüfung bei Vollbeladung Prüfung des Luftnachweisgerätes Vielseitige Datenerfassung und Archivierung Erfassen und verarbeiten Sie Ihre gewonnenen Daten mit der einfach zu bedienenden 3M ETS Software: Datenanalyse direkt am Bildschirm Intelligente Datenarchivierung (suchen, sortieren, filtern) Verfassen von übersichtlichen Berichten Berechnung der Letalität (F O ) Überwachen Sie die Abweichungen von Zyklus zu Zyklus mit einer einzigen Funktion. Das ETS berechnet die Gesamtmenge an abgegebener Energie eines Sterilisationsprozesses und drückt diese in einer Funktion des Letalitätsgrades aus F 0. Diese Anwendung ist für die Industrie und ausgewählte Kliniken gedacht. Master-Kurve Überprüfung einer Testkurve durch sofortigen Abgleich mit einer vordefinierten, gerätespezifischen Master-Kurve (evtl. Validierungs-Kurve).

5 Davon werden Sie entlastet... Subjektive Interpretation der Resultate Nicht schlüssige Testresultate Handgeschriebene Dokumentation Monatliche Bestellungen Verschwendung von wertvollem Lagerplatz Ungeplante Leerlaufzeiten Unnötige Kosten für die Aufrüstung älterer Sterilisatoren...und das bekommen Sie. Eindeutiges, zweifelsfreies Resultat bestanden / nicht bestanden Übereinstimmung mit den FDA Anforderungen der 21 CFR Abschnitt 11 (elektronische Signatur) 400 mal wiederverwendbar Elektronische Datenerfassung und Archivierung Nur eine Bestellung alle 18 Monate* Minimaler Platzbedarf Diagnosefunktionen für planbare Wartungsarbeiten Präzise, genaue und unabhängige Messung der Sterilisatorleistung *Statistische Annahme bei 1x täglicher Nutzung, sechs Tage die Woche Das revolutionär bessere System. Präzision Sicherheit Innovation

6 Bestellinformation Hier eine Auswahl an Produkten. Bitte wenden Sie sich für das vollständige Produktangebot an Ihre 3M Niederlassung. Art. Nr. Produktbezeichnung Stück/Box VE/Karton 4108 ETS Messeinheit ETS USB Datenleser ETS Software 1 1 Die 3M ETS Komponenten und was Sie Ihnen bieten Beschreibung MASCHINENKONTROLLE ETS Messeinheit ETS Messeinheit USB Datenleser + Software Bowie and Dick Test: nach EN 285 und EN ISO /-4 Überprüfung der Sterilisations-Mindestanforderungen (SPI) Frühwarnung vor einem bevorstehenden Bowie and Dick Testfehler ELEKTRONISCHE DOKUMENTATION Ablage der Bowie und Dick Test Daten in einer bestimmten Datenbank Elektronisches Datenmanagement (intelligente Archivierung) Erstellung von Berichten für Übersichtspläne und Qualitätsmanagement-Systeme SPEZIALFUNKTIONEN Überprüfung der Kalibrierung (nach EN 285) Prüfung auf Luftleckage nach EN 285 (1.3 mbar/min) Benutzerdefinierter Druckänderungs-Raten Anzeige Benutzerdefinierte Temperatur Sterilisations-Phasen Auswertung Berechnung des Verdünnungsgrades/Restluft Gerätetests Data Logging Master-Kurve Anzeige der Druckumschaltpunkte F 0 Kalkulation Vakuum Pumpen Effizienz 3M Medica Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH Neuss Tel. (02131) Fax (02131) M (Schweiz) AG Abteilung Medizin Eggstrasse Rüschlikon Tel. (044) Fax (044) M Österreich GmbH Brunner Feldstraße Perchtoldsdorf Tel. (01) Fax (01) M ist ein Markenzeichen der 3M Company. 3M Alle Rechte vorbehalten DE/AT