Landesspezifische Liste für Blutzuckerkontrolle

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1 Landesspezifische Liste für Blutzuckerkontrolle Country Name: Schweiz (Switzerland) Neue wichtige Information Die aufgeführten von Messgeräten haben Baxter gegenüber bestätigt, ihre Messgeräte geprüft zu haben (nach 2013 ISO 15197) auf die von Baxter empfohlenen Grenzwerte für Maltose und Icodextrin: 278 mg/dl (Maltose) und 1094 mg/dl (Icodextrin). Die haben bestätigt, dass die anbei grün markierten Messgeräte unter den genannten Bedingungen keine Interferenz mit den Blutglukosemesswerten zeigten, mit Ausnahme der grün markierten Messgeräte mit Fussnote 6. Wichtige Informationen Diese Liste beruht auf einer Suche in verschiedenen Medien: Internet, Literatur, interne Studien von Baxter, Informationen von staatlichen Behörden, Packungsbeilagen der Teststreifenprodukte, Sicherheitsmeldungen sowie unmittelbar von den n stammende Informationen. Trotz aller Anstrengungen, genaue und aktuelle Informationen wiederzugeben, stellt Baxter diese Blutzuckermessgeräte bzw. Teststreifen nicht selbst her und kann somit weder zum jetzigen Zeitpunkt noch in Zukunft für die Genauigkeit dieser Informationen garantieren. Bitte holen Sie bei den n der Blutzuckermessgeräte bzw. Teststreifen die neusten Informationen zur Kompatibilität ein, bevor Sie diese gemeinsam mit EXTRANEAL (Icodextrin 7.5%) Peritonealdialyse-(PD-)Lösung verwenden. 1. EXTRANEAL (Icodextrin 7.5%) PD-Lösung enthält Icodextrin. Maltose, ein Metabolit von Icodextrin, kann sich auf die Ergebnisse bestimmter Blutzuckermessgeräte bzw. Teststreifen im Sinne von falsch erhöhten Blutzuckerwerten auswirken. 2. Dies könnte eine tatsächlich vorliegende Hypoglykämie maskieren oder zur falschen Diagnose einer Hyperglykämie führen. Daher kann ein bei einem Patienten unter EXTRANEAL (Icodextrin 7.5%) PD-Lösung mit solchen Geräten oder Teststreifen gemessener Blutzuckerwert im oder über dem Normalbereich eine tatsächliche Hypoglykämie maskieren. In der Folge könnte der Patient oder Arzt es versäumen, geeignete Massnahmen zur Normalisierung des Blutzuckerspiegels zu ergreifen. Ein vermeintlich erhöhter Blutzuckerspiegel könnte zudem dazu führen, dass der Patient mehr Insulin erhält als nötig. Beide Situationen können zu lebensbedrohlichen Ereignissen wie Bewusstlosigkeit, Koma, neurologischen Schäden oder im schlimmsten Fall zum Tod des Patienten führen. 3. Die Dialysezentren oder Patienten sollten sich mit den n der Blutzuckermessgeräte bzw. Teststreifen in Verbindung setzen, um in Erfahrung zu bringen, ob diese durch Icodextrin oder Maltose beeinflusst werden oder ob lediglich die Blutzuckerwerte gemessen werden. Darüber hinaus ist die dem jeweiligen Blutzuckermessgerät bzw. Teststreifen beiliegende Produktinformation zu beachten. Die folgende Liste dient lediglich Referenzzwecken und versteht sich nicht als Empfehlung für die aufgeführten Blutzuckermessgeräte bzw. Teststreifen. Bekannte Kompatibilitäten gehen aus unten stehender Tabelle hervor. Bei Patienten unter EXTRANEAL (Icodextrin7.5%) PD-Lösung dürfen AUSSCHLIESSLICH glucosespezifische Messgeräte und Teststreifen verwendet werden. Fragen Sie bitte beim nach, um sicherzugehen, dass Messgeräte und Teststreifen glucosespezifisch sind. Die Liste enthält die Kontaktdaten der gängigen und grossen von Blutzuckermessgeräten bzw. Teststreifen. Diese Liste mit Stand vom Februar 2014 erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Falls Ihr spezifisches Blutzuckermessgerät bzw. Ihre Teststreifen im Folgenden nicht aufgeführt sind, bedeutet die NICHT, dass diese mit EXTRANEAL kompatibel sind. Erkundigen Sie sich grundsätzlich bei Ihrem nach aktuellen Informationen. Baxter hat keine Verpflichtung, den Inhalt dieser Liste aufzudatieren.

2 PRODUKTE FÜR DIE BLUTZUCKERMESSUNG Stand: Februar 2014 Blutzuckermessgerät Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense 1 1, 1, 1 Abbott Diabetes Care Abbott (Schweiz) AG Neuhofstrasse Baar FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision

3 Blutzuckermessgerät Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime GLUCOCARD X-meter D,3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus 3 Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next USB Contour Plus Contour TS Contour USB Contour XT Didget Elite Elite XL Arkray, Inc. Axon Lab AG Täfernstrasse Dättwil Bayer (Schweiz) AG Grubenstrasse Zürich Omnitest BBraun Medical Seesatz Sempach

4 Blutzuckermessgerät OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra E OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch Vita SureStep Flexx Lifescan, Inc. Division of Cilag AG International Gubelstrasse Zug WaveSense PRESTO Mediq Suisse AG Hungerbüelstrasse 12c Postfach 2004 CH-8502 Frauenfeld Tel BGStar 6 6 ibgstar sanofi-aventis (Suisse) SA, route de Montfleury Vernier/GE (24h Service) GL 40 mmol/l beurer GmbH Health & Well-Being Soeflinger Strasse 218 DE Ulm heinz stampfli ag Notfall- und Medizintechnik Bahnhofstrasse Sarmenstorf Tel. +41 (0)

5 Blutzuckermessgerät Accu-Chek Nano 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Inform II Accu-Chek Aviva Plus Mut Q-GDH 5 Mut Q-GDH 5 Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut-Q-GDH 5 Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse Rotkreuz Accu-Chek Active 4 Accu-Chek Active/S System 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Compact Plus 4 Accu-Chek Compact Plus A,4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Nano 4 Accu-Chek Performa Nano Mut-Q-GDH 4 4 Mut-Q-GDH Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/Voice Mate Plus System GlucoMen LX 6 6 GlucoMen LX Plus 6 mylifet Pura 6 6 mylife GM D 6 D 6 A.Menarini Diagnostics Eggbühlstrasse Zürich Tel. +41 (0) Ypsomed AG Brunnmattstrasse Burgdorf Tel.: +41 (0)

6 1 Zwei Arten kompatibler Teststreifen für Precision PCx und Precision Xtra. 2 Diese Blutzuckermessgeräte können (inkompatibel) oder (kompatibel) Teststreifen verwenden. Bitte konsultieren Sie den um die Kompatibilität zu verifizieren. 3 Dieses Arkray Blutzuckermessgerät/Teststreifen sind inkompatibel. Bitte konsultieren Sie den für nähere Informationen. 4 Diese Blutzuckermessgeräte können (inkompatibel) und Mut-Q-GDH (kompatibel) Teststreifen verwenden. Bitte konsultieren Sie den um die Kompatibilität zu verifizieren. 5 Die ACCU-CHEK Nano (nicht Aviva oder Performa) und ACCU-CHEK Aviva Plus Glukosse Messgeräte sind AUSSCHLIESSLICH in den USA erhältlich und benötigen Teststreifen, die mit ACCU-CHEK Smartview bzw. ACCU-CHEK Aviva Plus bezeichnet sind. Diese Systeme verwenden die Maltose unabhängigen MUT Q-GDH Teststreifen (kompatibel). Bitte konsultieren Sie den um die Kompatibilität zu verifizieren. 6 Zum Zeitpunkt der Erstellung dieser Liste wurde für diese Messgeräte und Teststreifen nicht bestätigt, dass diese nach den Baxter Grenzwerten für Interferenz mit Maltose und Icodextrin getestet wurden. Bitte konsultieren Sie den um die Kompatibilität zu verifizieren. Testmethode* Mut Q-GDH = glucose oxidase = Glukosedehydrogenase mit Pyrroloquinolinequinon (Anmerkung: GDO, glucose-dyeoxiureductase ist eine inkompatible PQQ-basierende Methode) = Glukosedehydrogenase mit Nikotinamid-adenin-dinucleotid = Glukosedehydrogenase mit Flavin-adenin-dinucleotid = Glukosedehydrogenase mit modifiziertem Pyrroloquinolinequinon zur Vermeidung einer Interferenz mit Maltose Referenzen: A Baxter-Studie 32386, Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mittels Accu-Chek Compact und Advantage. B Baxter-Bericht REP-NIV-RE-366, Evaluierung der potenziellen Interferenz in Blutzucker-Bestimmungen (gemessen mit enzymatischen Methoden) bei Patienten, die mit Icodextrin behandelt werden. C Baxter-Bericht RD-01-RE-233, Evaluierung der potenziellen Interferenz des Blutzucker-Testkits MediSense SofTact mit Icodextrin und seinen Metaboliten. D vorläufiger Baxter-Bericht 3, 33541, Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mit dem Blutzuckermessgerät Glucocard X-Meter (Arkray) E vorläufiger Baxter-Bericht 1, 33541, Bestimmung der potenziellen Interferenz von Icodextrin und seinen Metaboliten mit der Blutzuckermessung mit den mit E gekennzeichneten Blutzuckermessgeräten Bitte die vollständige Fachinformation für EXTRANEAL (Icodextrin 7.5%) PD Lösung beachten. Baxter und EXTRANEAL sind Handelsmarken von Baxter International Inc. Andere hier aufgeführte Handelsmarken oder Produkte sind im Besitz der jeweiligen Eigentümer.