Raumlufttechnik für Reinräume. Reinräume stellen höchste Anforderungen an die Raumlufttechnik und dies zu Recht.

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1 Raumlufttechnik für Reinräume. Reinräume stellen höchste Anforderungen an die Raumlufttechnik und dies zu Recht.

2 Raumlufttechnik für Reinräume Reinräume stellen höchste Anforderungen an die Raumluftechnik. Dies ist auch nachvollziehbar, da diese vorwiegend in der Pharma-, Lebensmittel, Halbleiter- und Elektronikindustrie, Medizin oder auch Luft- und Raumfahrttechnik zum Einsatz kommen. Letztlich überall, wo in der Luft befindliche Partikel gravierende Konsequenzen haben können oder die Qualität der herzustellenden Produkte beeinträchtigen. Einwandfreie Hygiene und angenehme Raumluft Bei der Herstellung und Aufrechterhaltung der gewünschten Raumatmosphäre steht die Raumlufttechnik an exponierter Stelle. Die Vermeidung der Keimübertragung durch die Luft hat oberste Priorität. Ein hygienisch einwandfreies und behagliches Raumklima ist somit essentiell. Zur Reduzierung oder Vermeidung des Eintrags von luftgetragenen Keimen sind daher raumlufttechnische Anlagen (RLT-Anlagen) unerlässlich. Diese übernehmen folgende Grundfunktionen: Filterung von Luftpartikeln, Staub und Mikroorganismen Aufrechterhaltung des Luftdrucks im Raum (delta p) Räume, die höheren hygienischen Anforderungen unterliegen als die umgebenden Räume, müssen in einem Überdruck-Bereich gehalten werden. Deshalb muss das RLT-Gerät mehr Raumluft in den Reinraum fördern als es diesem entzieht. Aufrechterhaltung der Luftfeuchte im Raum (relative Feuchte) Die Raumluftfeuchte kann die Effektivität und Haltbarkeit von Medikamenten während der Herstellung beeinflussen. Ebenso ist eine bestimmte Luftfeuchte zum Beispiel essentiell beim Einpressen von Tabletten. Aufrechterhaltung der Raumtemperatur Die Raumtemperatur kann beispielsweise die Produktion von pharmazeutischen Produkten direkt oder auch indirekt beeinflussen. Indirekt geschieht dies beispielsweise durch Verunreinigungen, die von Mitarbeitern übertragen werden. RLT-Geräte von robatherm genügend höchsten hygienischen Ansprüchen. Diese vermeiden effektiv den Eintrag und die Bildung von Mikroorganismen wie Bakterien, Pilze oder Algen in Reinräumen. Page 2 robatherm 03/2015

3 Klassifizierung von Reinräumen Basierend auf einer Verordnung der europäischen Kommission definiert die ISPE Sterile Guide Grade für die Pharmaindustrie vier Reinraum-Klassen nach Partikelkonzentration, Keimkonzentration und Partikelgröße. Die Klassen A und B definieren Sterilbereiche, die Klassen C und D dagegen keimreduzierte Bereiche. Für die mikrobiologische Überwachung reiner Bereiche werden Grenzwerte empfohlen, welche für den Betriebszustand gelten. Die angegebenen Daten stellen allerdings Durchschnittswerte dar. Page 3 robatherm 03/2015

4 Reinheit, Sicherheit und Hygiene Lösungen von robatherm Die Grundfunktionen von Raumlufttechnischen Geräten sind die Bereitstellung eines angenehmen Raumklimas, die Zuführung von Sauerstoff und die Entfernung von Kohlendioxid. In Reinräumen, die es in Laboren oder auch Krankenhäusern gibt, übernimmt das RLT-Gerät weitaus mehr Funktionen. So müssen Räume vor Verunreinigungen durch die Luft geschützt, Mikroorganismen und Schadstoffe abgeführt sowie die Raumluft in gewünschter Temperatur und Feuchte zur Verfügung gestellt werden. Luftreinheit Die Reinheit der Luft ist eines der wichtigsten Kriterien, die an RLT-Geräte in der Pharmaindustrie gestellt werden. Entsprechend hohe Bedeutung kommt den Luftfiltern zu, die hier mehrere Aufgaben haben: Sie schützen Menschen vor Infektionen und das RLT- Gerät sowie das Kanalnetz vor Verunreinigungen. Eine gewissenhafte Kontrolle von Filtern verhindert deren Verstopfen und das Eindringen von Staub, außerdem werden so Betriebskosten gesenkt, da der Druckabfall über Filter reduziert wird. Aerosol Prüföffnungen Aerosol Prüföffnungen unterstützen effektiv die Wirkung von HEPA-Filterwänden. Darüber hinaus erlauben sie die Kontrolle und Qualifizierung von HEPA- Filterwänden in einer schnellen und einfachen Art und Weise. Exzellente Hygiene Glatter Edelstahlboden ohne Rillen oder Vertiefungen. Hohe Sicherheit und Hygiene, da alle Bauteile und Materialien desinfektionsmittelbeständig sind, inkl. Prüfnachweis. Gehäuse innen verzinkt, pulverbeschichtet oder aus Edelstahl Eine regelmäßige Wartung und Reinigung ermöglicht eine möglichst lange Lebensdauer des RLT-Geräts. Die hygienefreundliche Konstruktion der robatherm RLT- Geräte und die gute Zugänglichkeit aller Komponenten erleichtern die Reinigung und tragen so effektiv zur Hygiene bei. Page 4 robatherm 03/2015

5 Freilaufende Ventilatoren Durch reduzierte An- und Abströmverluste weisen freilaufende Ventilatoren eine hohe Wirtschaftlichkeit auf. Die offene Bauweise garantiert zudem eine gute Reinigbarkeit und Betriebssicherheit durch den Direktantrieb mit Frequenzregelung. Antimikrobielle Pulverbeschichtung Eine handelsübliche antibakterielle Beschichtung erzielt anfänglich zwar erkennbare Ergebnisse, die Wirkung lässt indes meist bereits nach Wochen nach. Die robatherm Pulverbeschichtung dagegen weist eine Wirksamkeit von mehreren Jahren auf. Zudem wirkt sie anders als antibakterielle Wirkstoffe auch gegen Algen, Hefepilze und Schimmelpilze. Eine antimikrobielle Pulverbeschichtung des Gehäuses hemmt das Wachstum selbst multiresistenter Keime. Die hohe Wirksamkeit und anhaltende Wirkung wurden in einer Langzeitstudie geprüft und bestätigt. Zertifizierte Hygienemerkmale Die sehr guten Hygiene-Eigenschaften der RLT-Geräte von robatherm wurden vom TÜV Nord getestet und bestätigt. In Kombination mit einer regelmäßigen Wartung garantieren robatherm RLT-Geräte hygienisch einwandfreie Raumluft. Des Weiteren werden durch die maßgeschneiderten RLT-Lösungen Betriebskosten gespart und ein effizienter Betrieb ermöglicht. Page 5 robatherm 03/2015

6 Beispielhafte Gerätekonzepte für Reinräume Ausgereifte Konzepte von robatherm gewährleisten optimale Funktionssicherheit und Energieeffizienz. Page 6 robatherm 03/2015

7 Immer eine gute Referenz Qualität als Basis für langjähriges Vertrauen Eine vertrauensvolle und langjährige Geschäftsbeziehung basiert auf qualitativ hochwertigen Produkten und zuverlässigen Leistungsversprechen. Das ist der Grund, wieso sich eine Vielzahl namhafter Unternehmen für RLT-Geräte von robatherm entscheiden. robatherm übernimmt keine Gewährleistung und Haftung für die Richtigkeit und Vollständigkeit der Inhalte dieser Unterlage. Abbildungen und Beschreibungen enthalten teilweise über die Standardausführung hinausgehendes Zubehör. Technische Änderungen vorbehalten. Ausgabe 03/2015. Copyright by robatherm.

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