Basisseminar für Reinraummitarbeiter

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1 Mi. 15. November 2017, Rheinfelden Zeit: Themen: Uhr GMP Grundwissen, Geschichte Reinraumverhalten, Einschleusen in reine Bereiche GMP Zonen Betriebshygiene Workshop Kontamination Grundlagen der Mikrobiologie Kontaminationswege

2 Referenten Abteilungsleitung Mikrobiologische Dienstleistungen, Labor L+S AG Frau Braun ist Mikrobiologin. Seit 1993 bei der Labor L+S AG. Nach einer Exkursion in die Qualitätssicherung ist sie im operativen Bereich tätig. Dort ist sie als Bereichsleiterin im Geschäftsfeld Mikrobiologische Dienstleistungen für die Gebiete Keimidentifizierung, Stammhaltung und Pflege von Referenz- und Hauskeimen sowie für betriebshygienische Untersuchungen zuständig. Daneben betreut sie den Bereich der Nährmedienherstellung/- kontrolle und die Freigabe von selbst hergestellten und zugekauften Medien. Geschäftsführer, GmbH 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik. Er vertiefte sein Fachwissen über die Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierungen von Anlagen bei der Mitarbeit und Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, EMEA, RHI). Seit 2003 bis heute bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig gründete er seine eigene Firma. Hintergrund In zunehmendem Maße werden Prozesse zum Beispiel in der Elektronik- und Pharmaindustrie, der Mikrobiologie, Gentechnologie und Medizin, aber auch der Kosmetik-, Lebensmittel- und Automobilindustrie unter Reinraum-Bedingungen durchgeführt. Kenntnisse der Hygiene und des korrekten Verhaltes sind für jeden Mitarbeitenden im Reinraum unabdingbar. Nur eine hygienisch einwandfreie Arbeitsweise garantiert die Qualität der hergestellten Produkte. In diesem Seminar lernen Sie die Hintergründe und Historie der GMP Richtlinien kennen und erfahren, wie Sie sich in Reinräumen korrekt verhalten. Im Workshop können Sie Ihr frisch erworbenes Wissen über Reinigung und Desinfektion sowie über Verhalten im Reinraum gleich in die Praxis umsetzen und üben. Sie erhalten die Grundlagen der Mikrobiologie und werden für die Kontaminationswege sensibilisiert. Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich primär an Reinraummitarbeiter und Quereinsteiger aber auch Mitarbeiter der folgenden Bereiche erhalten durch dieses Seminar einen fundierten Einblick, welche Anforderungen an das Personal von Reinräumen gestellt wird. Pharma Produktion in der Spitalapotheke Herstellung im Pharma- oder Laborbetrieb Dienstleister im Pharmabereich Qualitätssicherung Ingenieurbüros und Anlagenbauer die Reinräume planen und einrichten

3 Programm Zeit Programmpunkt Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung 09:10-10:00 GMP Entwicklung und praktische Aspekte Historie der GMP Richtlinien aktuelle Regelwerke für die Pharmazie inhaltliche Schwerpunkte 10:00-10:50 Reinraumverhalten Einschleusen in reine Räume GMP Zonen 10:50-11:05 Kaffeepause 11:05-12:00 Betriebshygiene Kontaminationsschutz Personalhygiene Dekontamination 12:00-13:10 Mittagessen 13:10-14:00 Workshop Reinigung und Desinfektion Abreinigen von Oberflächen Desinfektion von Oberflächen Kontaminationsketten durch Handberührungen 14:00-14:30 Workshop Verhalten Anziehprozedere Möglichkeiten Kontaminationen vermeiden 14:30-14:50 Kaffeepause 14:50-15:40 Grundlagen der Mikrobiologie Aufbau von Mikroorganismen Wachstum und Vermehrung Kultivierung und Identifizierung 15:40-16:30 Kontaminationen Kontaminationswege durch Mensch / Equipment Wirkung von Desinfektionsmittel Labor L+S Labor L+S

4 Seminarsprache Tagungsort Mit öffentlichen Verkehrsmitteln Anfahrt mit dem Auto Deutsch Hotel Eden in Rheinfelden ab Bahnhof SBB: 5 Gehminuten Siehe Anfahrtsplan Organisation Bestätigung GmbH info@swisscleanroom.ch Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein.

5 Seminar-Anmeldung 15. Nov Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST Firma Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Hier erfahren Sie mehr über die Online Prüfung Ich möchte das Buch Gute Hygiene Praxis (CHF 75.00) dazu buchen. Blick ins Buch Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 15 Personen limitiert. Einsenden an: GmbH Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroom.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.