AdheSE One -Vertraulich- Fragen & Antworten. Fragen und Antworten

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1 Fragen und Antworten Was bedeutet AdheSE One und wo liegt der Unterschied zum bestehenden AdheSE? AdheSE ist der übergreifende Produktname für unsere selbstätzenden Adhäsive. Die Großbuchstaben SE in AdheSE stehen für Self Etch (also selbstätzend). AdheSE One ist ein selbstätzendes, lichthärtendes Ein-Komponenten-Adhäsiv in der einzigartigen VivaPen Darreichungsform. AdheSE One besteht aus einer Flüssigkeit, die in einem Schritt und in nur einer Schicht aufgetragen wird. Es gibt bereits seit einigen Jahren das Produkt AdheSE auf dem Markt. Dieses ist ein qualitativ hochwertiges selbstätzendes Zwei-Komponenten-Adhäsiv das in Kombination mit dem AdheSE DC Activator universell verwendet werden kann. Für welche Indikationen kann AdheSE One verwendet werden? AdheSE One ist für rein lichthärtende Füllungsmaterialien (Composites, Compomere) indiziert. Es ist weder für dual- noch für chemisch härtende Befestigungsmaterialien und Stumpfaufbaumaterialien freigegeben, da durch die Säure von AdheSE One der Initiator für die chemische Härtung in seiner Wirkung beeinträchtigt wird. Warum ist AdheSE One nicht für indirekte Restaurationen freigegeben? Eine Anwendung von AdheSE One ohne Vorhärtung mit Licht kann zu Hypersensitivitäten der Pulpa führen. Dieses Problem tritt nicht auf, wenn das Bonding vorpolymerisiert wird. Die vorgehärtete Adhäsivschicht könnte jedoch zu Problemen mit der Passgenauigkeit der indirekten Restaurationen führen. Dazu kommt die mangelnde chemische Kompatibilität mit selbsthärtenden Befestigungsmaterialien. Kann AdheSE One in Kombination mit dem AdheSE DC Activator verwendet werden? Nein, der AdheSE DC Activator wurde speziell für das Bonding des zweikomponentigen Produkts AdheSE entwickelt. Sein korrektes Funktionieren kommt durch die Mischung von AdheSE Bond mit AdheSE DC Activator zu Stande. Warum funktioniert AdheSE mit selbsthärtenden Materialien und AdheSE One nicht? Bei AdheSE wird zuerst der saure Primer aufgebracht und dann gründlich verblasen. Danach kommt mit dem AdheSE Bond ein neutrales Bonding zum Einsatz, welches zwingend mit Licht polymerisiert wird. Damit ist eine neutrale Bondingschicht vorhanden, mit der sich selbsthärtende Materialien verbinden können. Im Gegensatz dazu ist AdheSE One sauer, wodurch der Initiator für die chemische Härtung in seiner Wirkung beeinträchtigt wird. Warum ist eine direkte Überkappung der Pulpa nicht indiziert? Obwohl einige experimentelle Studien mit Affen zeigen, dass es möglich sein könnte, eröffnete Pulpen mit einem Bonding zu überkappen, müssen wir davon abraten. Bei zu großer Exposition der Pulpa könnte das Adhäsiv eine Pulpanekrose verursachen. Weiter ist eine eröffnete Pulpa oft durch Reste von Kariesbakterien oder Schleimkontamination mit Keimen infiziert. Diese könnten dann eine Pulpaentzündung verursachen, wenn keine CP- Behandlung durchgeführt wird. Irina Assmann - 1/5-02/2007

2 Muss ein Calciumhydroxidpräparat mit einem Liner abgedeckt werden? Calciumhydroxidpräparate sind oft zu wenig druckfest, um den Kräften während des Stopfens und Adaptierens von Composites zu widerstehen. Zudem können sie durch Säuren, seinen es Ätzgele oder auch selbstätzende Adhäsive wie beispielsweise AdheSE One angelöst werden. Davor müssen sie geschützt werden. Welche Bestandteile sind in AdheSE One enthalten? AdheSE One hat folgende Inhaltsstoffe: Bisacrylamidderivat, Wasser, Bismethacrylamiddihydrogenphosphat, Aminosäureacrylamid, Hydroxyalkylmethacrylamid, Siliziumdioxid, Katalysatoren und Stabilisatoren. Wie viele Anwendungen sind mit dem VivaPen möglich? Der VivaPen enthält 2 ml AdheSE One. Abhängig von der individuell unterschiedlichen Menge, die für eine Füllung verwendet wird, kann man keine genauen Aussagen treffen. Bei einer mittelgroßen Füllung und wenn die VivaPen Brushkanüle bei jeder neuen Anwendung gewechselt wird, reicht der VivaPen für 80 bis 100 Anwendungen. Kann der VivaPen wiederbefüllt werden? Nein, der VivaPen kann nicht wiederbefüllt werden. Können andere Brushkanülen verwendet werden? Es ist zwar möglich andere Brushkanülen zu verwenden, allerdings wurde speziell für den VivaPen eine Brushkanüle im materialsparenden Design entwickelt, die ein sehr geringes Totvolumen besitzt. Vorteile: - es sind nur wenige Clicks zum Benetzen der VivaPen Brushkanüle notwendig - praktisch kein Materialverlust, da nur wenig Restmaterial in der VivaPen Brushkanüle weggeworfen wird - Sicherer Schraubenverschluss mit Schutzring, um den Adapter abzudecken (siehe Abb. grüner Pfeil) und so vor Kontamination zu schützen. Geringer Rest VivaPen Brushkanüle Herkömmliche Metallkanüle Viel Rest Wie viel Material verbleibt als Rest in der VivaPen Brushkanüle? Die VivaPen Brushkanüle wurde speziell für den VivaPen mit geringstmöglichem Totvolumen entwickelt. Dadurch sind nur 2-3 Clicks notwendig, um die VivaPen Brushkanüle zu benetzen. Durchschnittlich bleibt ein Rest von gerade Mal 0,01 ml in der Kanüle (siehe Abb. oben) Irina Assmann - 2/5-02/2007

3 Warum kann der Adapter gedreht werden? Die VivaPen Brushkanüle ist bereits vorgebogen. Um die Brushkanüle in die für die jeweilige Anwendung optimale Position zu bringen, kann der Adapter (vordere Stiftteil) gedreht werden (siehe Abb.). Da dieser Teil des VivaPen beweglich ist, muss beim Auf- und Abdrehen des Deckels bzw. der Kanüle der Adapter festgehalten werden. Muss der VivaPen vor dem Gebrauch geschüttelt werden? Nein, das Schütteln des VivaPen ist nicht erforderlich! Welche Farbe hat das Adhäsiv? AdheSE One hat einen leicht gelblichen Farbton bedingt durch Campherchinon. Dadurch kann man leicht erkennen, wann die beflockte Kanüle benetzt ist. Trotz der gelblichen Farbe hat dies keinen Einfluss auf die Restauration, da die Filmdicke nur sehr gering ist und die Tönung nach der Lichtpolymerisation verschwindet. Warum muss man AdheSE One 30 Sekunden einmassieren? Durch die Bewegung des Adhäsivs wird eine wesentlich bessere Penetration bzw. Haftung erzielt. Es wurden verschiedene Zeiten von uns getestet, wobei 30 Sekunden einmassieren zu den höchsten Haftwerten geführt hat. Warum ist das Applizieren einer Schicht ausreichend, während es Adhäsive gibt, die bis zu drei Schichten benötigen? Aufgrund des Lösungsmittels Wasser und der integrierten Nanofüller ist eine homogene Schichtbildung und gute Penetration des Adhäsivs gegeben. Dadurch ist das Auftragen einer Schicht AdheSE One ausreichend. Bei acetonhaltigen Adhäsivsystemen ist es immer ratsam mehrere Schichten aufzutragen, da sich das Aceton leicht verflüchtigt und dadurch eine homogene Schichtbildung und Verteilung des Adhäsivs ansonsten nicht gewährleistet werden kann. Warum muss AdheSE One stark verblasen werden? Besteht hier nicht die Gefahr, dass die ganze Adhäsivschicht wegblasen wird? Das in AdheSE One enthaltene Lösungsmittel Wasser muss stark verblasen werden bis die Schicht trocken ist. Dadurch kann eine optimale und hohe Haftkraft gewährleisten werden. Überschüssige Flüssigkeit führt zu verminderter Haftkraft. Trotz des starken Verblasens ist immer eine Adhäsivschicht gegeben, da die Viskosität von AdheSE One relativ hoch ist. Man kann aber auch AdheSE One anfangs mit einem leichteren Luftstrom verblasen und dann immer stärker werden bis die Schicht trocken ist. Wie lange kann AdheSE One verwendet werden bzw. wie kann es vor vorzeitiger Polymerisation geschützt werden? Werden bei einem Patienten mehrere Kavitäten gleichzeitig behandelt, kann AdheSE One ohne Probleme verwendet werden. Werden die einzelnen Kavitäten allerdings nacheinander gemacht, ist es besser den VivaPen mit einem orangen bzw. lichtundurchlässigen Deckel zu bedecken, um eine vorzeitige Polymerisation zu vermeiden. Irina Assmann - 3/5-02/2007

4 Können alle gängigen Lampen zur Polymerisation von AdheSE One verwendet werden? Ja, wir empfehlen 10 Sekunden Lichthärtung bei einer Lichtintensität von mehr als 500 mw/cm 2 (z.b. bluephase im LOP-Programm) unabhängig von der verwendeten Lichttechnologie (Plasma, Laser, LED oder Halogen). Was passiert, wenn ich das Adhäsiv nicht vorhärte? Durch das Einbringen des Restaurationsmaterials auf ein nicht gehärtetes Adhäsiv würde dieses durch das viel festere Füllungsmaterial verdrängt werden. Die Folge wäre eine sehr dünne bzw. gar nicht vorhandene Adhäsivschicht. Da diese aber als mechanischer Verbund zwischen Zahnhartsubstanz und Füllungsmaterial, und Garant für dichte Ränder gilt, würde das Risiko von postoperativen Beschwerden gesteigert werden. Ist es möglich, AdheSE One mit der ersten dünnen Schicht Tetric EvoFlow auszuhärten? Nein, das Bonding soll in jedem Fall vorgehärtet werden! Wenn dies nicht geschieht ist es möglich, dass postoperative Sensitivitäten auftreten. Da die Polymerisation aber nur 10 Sekunden beträgt, sollte dies kein Problem sein. Wie kann der VivaPen nach Gebrauch gereinigt werden? Nach der Anwendung muss der VivaPen aus hygienischen Gründen mit einem Wischdesinfektionsmittel gereinigt werden. Jedoch darf man den VivaPen nicht mit oxidierenden Desinfektionsmitteln reinigen oder in ein Desinfektionsbad legen. Am einfachsten wischt man den gesamten Stiftkörper ab, schraubt mit dem Desinfektionstuch die VivaPen Brushkanüle ab und dreht den Originaldeckel wieder auf. Für jede neue Anwendung muss eine neue Viva- Pen Brushkanüle aufgebracht werden. Zusätzlich sollte die VivaPen Schutzhülle verwendet werden (siehe Abb.). Muss AdheSE One im Kühlschrank aufbewahrt werden? Nein, als erstes einkomponentiges selbstätzendes Adhäsiv funktioniert AdheSE One bei Raumtemperaturlagerung, da patentierte hydrolysestabile Monomere enthalten sind. Die Mitbewerberprodukte in diesem Segment enthalten Methacrylmonomere, die in Kombination mit Wasser und Säure sich allmählich abbauen. Da der Prozess der Hydrolyse durch Kühlschranklagerung verlangsamt wird, empfehlen die Hersteller Kühllagerung, um die optimale Qualität des Adhäsivs und die maximale Haltbarkeitsdauer zu gewährleisten. Was passiert, wenn AdheSE One gefroren war? Wurde AdheSE One versehentlich eingefroren, sollte es bei Raumtemperatur langsam aufgetaut werden. In unserer Forschungs- und Entwicklungsabteilung wurden Tests bei 20 C gemacht, die keinen negativen Einfluss auf AdheSE One ausgeübt haben. Irina Assmann - 4/5-02/2007

5 Wie ist die Filmdicke von AdheSE One? Wirkt sich das vorgeschriebene starke Verblasen des Adhäsivs auf die Filmdicke aus? Die Filmdicke von AdheSE One ist ungefähr μm. Nachdem zunächst das Adhäsiv aufgetragen wurde, erhöht sich die Viskosität nach etwa 20 Sekunden. Daher hat auch ein starker Luftstrom keine gegenteiligen Auswirkungen auf die Filmdicke. Wie stark ist die Hybridschicht? Die Hybridschicht ist ungefähr 1-2 μm dick. Was passiert, wenn man vor dem Auftragen von AdheSE One mit Phosphorsäure ätzt? Zumindest am Schmelz möchten manche Zahnärzte eine zusätzliche Ätzung durchführen, und eine Kontamination des Dentins mit Phosphorsäure ist dann sicher nicht immer zu vermeiden. Dies hat keine negativen Auswirkungen auf den Verbund zum Schmelz. Bei Dentin könnte die Folge sein, dass die Demineralisation etwa 5-6 Mikrometer Tiefe erreicht. Dann ist darauf zu achten, dass die Einwirkzeiten eingehalten werden und insbesondere dem Bonding Zeit gegeben wird (30 Sekunden), um in das tief demineralisierte Dentin einzudringen. Wie sauer ist AdheSE One bzw. wie niedrig ist der ph-wert? AdheSE One hat einen ph-wert von 1,5. Durch den sauren ph-wert wird die selbstätzende Wirkung erreicht. Während des Ätzvorgangs kommt es zu einer Neutralisierung mit Hydroxylapatit bzw. Dentinliquor. Die dabei entstehenden Produkte werden in das Netzwerk aus Kollagen und Kunststoff eingebaut und so ein Teil der Hybridschicht. Welches Lösungsmittel wird verwendet und wieso? AdheSE One enthält ausschließlich Wasser als Lösungsmittel. Der Vorteil von Wasser als Lösungsmittel ist, dass der Lösungsmittelverlust während der Lagerung oder Anwendung minimiert wird. Bei allen selbstätzenden Adhäsiven ist mindestens Wasser als Lösungsmittel enthalten, da dieses für die Konditionierung von Schmelz und Dentin notwendig ist. Die meisten Mitbewerberprodukte enthalten Lösungsmittelgemische aus Aceton/ Wasser, Ethanol/ Wasser oder Aceton/ Ethanol/ Wasser. Irina Assmann - 5/5-02/2007