Gebrauchsanleitung Ambar (FGM) Lichthärtendes Adhäsiv-System für Zahnschmelz und Dentin Nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

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1 Gebrauchsanleitung Ambar (FGM) 0499 Lichthärtendes Adhäsiv-System für Zahnschmelz und Dentin Nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Lesen Sie sich alle Informationen dieser Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie das Produkt verwenden. Heben Sie die Anleitung bis zum vollständigen Verbrauch auf oder bis zu dem Zeitpunkt, an dem Sie das Produkt nicht mehr verwenden. Produktbeschreibung Ambar ist ein konventionelles lichthärtendes Zwei-Phasen-Haftmittelsystem, das für die adhäsive Verbindung von Kompositen und Kompomermaterialien mit der Zahnstruktur (Zahnschmelz und Dentin) und/oder Metallen und Keramik verwendet wird. Ambar verbindet Primer und Adhäsiv in einer Flasche. Ambar zeichnet sich durch herausragende Haftungseigenschaften und hohe Penetrationstiefe in das konditionierte Dentin aus.vor dem Gebrauch müssen Zahnschmelz und Dentin abgeätzt werden. Ambar kann für die direkte Restauration mit Verbundharz und lichthärtenden Glasionomer oder für indirekte Behandlungen mit Harzzahnzement verwendet werden. Produkterscheinung 1 Flasche à 4m oder 6ml - mit Gebrauchsanleitung; Zusammensetzung Aktive Wirkstoffe: Methacrylat-Monomere, Fotoinitiatoren, Koinitiatoren und Stabilisatoren Inaktive Wirkstoffe: Inerte Ladung (Silikat-Nanopartikel) und Bindemittel (Ethanol) Produktindikation - Alle Klassen direkter Restaurationen mit Verbundmitteln (Klasse I, II, III, IV und V); - Adhäsive Befestigung laborgefertigten Restaurationen (Stifte/Kerne, Kronen, Inlays/Onlays, Veneers, usw.), die aus Glasfaser, Compomer, Keramik, Harz oder Metall bestehen; - Adhäsive Reparaturen von Keramik und Kompositen; Vorsichtshinweise und Gegenanzeigen 1. Die Dentinoberfläche sollte leicht befeuchtet sein, bevor Sie den Haftvermittler benutzen. Allerdings darf sie nicht nass sein. 2. Während der Behandlung darf die verwendete Luft keine Öl- oder Wasserpartikel enthalten. 3. Die empfohlene Länge der Lichthärtung für dieses Produkt hängt von der Lichtenergie des verwendeten Gerätes ab. Die empfohlene Energiedichte der Lichthärtungseinheit liegt bei über 400mW/cm 2. Die qualitative Wirkung des Polymer und Haftmittels werden dadurch gewährleistet. Wenn das Lichthärtungsgerät eine niedrigere Energiedichte aufweist, muss die Lichthärtungszeit verlängert werden. Die Möglichkeit einer zu starken Aussetzung besteht nicht. Die Lichtintensität des Lichthärtungsgerätes muss regelmäßig durch ein Strahlenmessgerät überprüft werden. Der Patient und Arzt sollten während der Bestrahlung mit Blaulicht Schutzbrillen tragen; 4. Applizieren Sie nicht übermäßig viel Haftmittel, damit die Qualität der Haftung nicht verringert wird und es nicht zu ästhetischen oder funktionalen Problemen kommt. Eine übermäßig hohe Luftausfuhr sollte zudem vermieden werden, um Blasen im Haftmittel zu vermeiden. 5. Bewahren Sie Ambar außerhalb der Reichweite von Patienten und Kindern auf. Lassen Sie es nicht unbeaufsichtigt in der Nähe von Patienten und Kindern liegen. 6. Ambar beinhaltet Methacrylat-Monomere. Benutzen Sie das Produkt nicht bei Patienten, die auf Acrylate/Methacrylate allergisch reagieren. Die Zeit, in der die Zahnstruktur dem nicht-polymerisierten Produkt ausgesetzt ist, ist so weit wie möglich zu reduzieren, damit Risiken verringert werden. 7. Tragen Sie eine Schutzbrille, wenn Sie das Produkt verwenden. Wenn das Produkt mit Augen oder oralem Gewebe versehentlich in Kontakt gerät, reinigen Sie den Bereich gründlich mit viel Wasser. 8. Nach der Benutzung muss sichergestellt werden, dass der Verschluss der Flasche geschlossen ist; 9. Decken Sie bei tiefen Kavitäten (CP) die Pulpa mit einer direkten Überkappung durch basisches

2 Material z.b. Calciumhydroxid-Material ab. Nutzen Sie dabei keine Materialien mit Eugenol als Grundstoff, um unzureichender Aushärtung vorzubeugen. Die Applikation von hohen HO- Konzentrationen ist zu vermeiden, da dies den Härtungsprozess des Haftmittels beeinträchtigen kann. 10. Die Flasche muss nicht geschüttelt werden. Nebenwirkungen Ambar kann allergische Reaktionen bei Patienten hervorrufen, die auf eine der Komponenten des Produktes allergisch reagieren. In solchen Fällen sollte es nicht benutzt werden. Gebrauchsanleitung Lesen Sie die Warnungen, Vorsichtshinweise, Gegenanzeigen und möglichen Nebenwirkungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. A. Lichthärtung bei direkten Restaurationen im Zahnschmelz und/oder Dentin: 1. Führen Sie einen Prophylaxe der Zähne mit Bims und Wasser oder einer Sodiumbikarbonat-Düse durch; 2. Stellen Sie sicher, dass die Zähne sauber und hydriert sind, bevor Sie die Zahnfarbe feststellen. 3. Falls notwendig, kann ein Anästhetikum verabreicht werden. 4. Isolieren Sie den Bereich sorgfältig: Direkte Haftungsrestaurationen können entsprechend mit einem Gummidamm oder relativen Isolationen vorgenommen werden. Das ist abhängig vom individuellen Behandlungsfall. In manchen Fällen ist der Gebrauch eines Gummidamms dringend notwendig. 5. Vorbereitung der Zähne: Präparieren Sie die Kavität so, dass soviel Zahnstruktur wie möglich erhalten bleibt. 6. Applikation des Haftmittels: Lesen Sie die spezifischen Behandlungsmöglichkeiten in Artikel 1 der B. Anleitung zum Verbinden von indirekten Restaurationen: 1. Vorbereitung der Zähne: Isolieren Sie die Zähne (z. B. Topdam von FGM) oder einer relativen Isolation, z. B. einem Lippenabhalter (z. B. ArcFlex FGM), und benutzen Sie einen Faden zum Zurückhalten des Zahnfleischs (z.b. Pro Retract FGM), wenn der zu präparierende Bereich subgingival ist. Damit stellen Sie sicher, dass es während der Präparation nicht zur Kontaminierung kommt. 2. Reinigen Sie den zu präparierenden Bereich mit Bims und Prophylaxe-Bürste/-Kelch; 3. Die Behandlung der inneren Oberfläche der prothetischen Teile sollte nach den Empfehlungen der Klassifikation des Materials durchgeführt werden. Halten Sie sich an die Hersteller-Empfehlungen zum Zementierungsprozess. 4. Applikation des Haftmittels: Lesen Sie die spezifischen Behandlungsmöglichkeiten in Artikel 1 der C. Anleitung zur Verbindung von Glasfaserstiften/Wurzelstiften: 1. Führen Sie eine Röntgenuntersuchung (periabikale Röntgenaufnahme) durch und überprüfen Sie die Qualität der endodontischen Behandlung; 2. Isolieren Sie den Bereich der Operation. Ziehen Sie einen Gummidamm anderen Isolierungsmöglichkeiten vor. 3. Entfernen Sie einen Teil der Guttapercha mit einem speziellen Bohrer oder einem anderen angemessenem Instrument aus dem Kanal. 3 bis 5 mm der Guttapercha sollten im apikalen Bereich belassen werden, so dass die endodontische Füllung gesichert ist. 4. Wählen Sie einen vorgefertigte Wurzelstift/Glasfaserstift (White Post DC FGM), der in die Größe des Kanals passt. 5. Präparieren Sie den Wurzelkanal mit einem angemessenen Bohrer, so dass er sich der Form des Stiftes anpasst. Vermeiden Sie es die Zahnstruktur unnötig zu beschädigen. Nutzen Sie White Post DC- oder DCE-Bohrer (FGM) für White Post DC- oder DCE-Stifte (FGM), je nach Größe des benutzten Stiftes. Applikation des Haftmittels: Lesen Sie die spezifischen Behandlungsmöglichkeiten in Artikel 1 der

3 1.1 Anätzen: a. Direkte und indirekte Restaurationen: Applizieren Sie 15 Sekunden lang Phosphorsäure (37 Condac FGM) auf Zahnschmelz und Dentin. Reinigen Sie die Oberfläche mit Wasser und trocknen Sie die Kavität. Das Dentin darf nicht dehydriert werden, aber es sollte sich auch kein Wasser an der Oberfläche ansammeln. Falls notwendig, verwenden Sie mit destilliertem Wasser oder 2%igem Chlorhexidin (FGM) beträufelte Wattestäbchen, um das Dentin erneut zu befeuchten. Indem wir das Dentin befeuchten, befeuchten wir mit der Befeuchtungsmethode auch den Zahnschmelz. b. Zementierung von Wurzelstiftes: Applizieren Sie 15 Sekunden lang phosphorsäurehaltiges Gel (Condac 37 - FGM) in den Wurzelkanal und die restliche Zahnstruktur. Reinigen Sie den Bereich vorsichtig mit Wasser und entfernen Sie überschüssiges Wasser mit absorbierenden Papierspitzen. 1.2 Applikation a. Direkte und indirekte Restaurationen: Dosieren Sie Ambar in einem Dappen-Behälter oder direkt in einen Einweg-Mikroapplikator (Cavibrush FGM). Applizieren Sie zwei Schichten des Haftmittels auf die leicht angefeuchtete Zahnoberfläche. Die erste Schicht sollte ausgiebig aufgetragen werden, in dem das Haftmittel mit dem Mikroapplikator 10 Sekunden lang eingerieben wird. Danach wird die zweite Schicht des Haftmittels weitere 10 Sekunden appliziert und der Bereich sanft 10 Sekunden lang mit Luft trocken geblasen, damit die Lösung verdunstet. Lichthärten Sie Ambar 10 Sekunden lang mit Blaulicht. b. Zementierung von Glasfaserstiften: Applizieren Sie das Produkt mit Hilfe eines Einweg- Mikroapplikators (Cavibrush FGM) in zwei Schichten auf den Wurzelkanal, indem Sie das Produkt 10 Sekunden lang ausgiebig in die Wände des Kanals einreiben. Verwenden Sie 10 Sekunden lang ein sanftes, ölfreies Luftgebläse, und lichthärten Sie den Bereich für 20 Sekunden. Spezifische Hinweise: - Achten Sie darauf, dass sich das Haftmittel während der Applikation für die Stiftzementierung nicht im apikalen Bereich sammelt. Überschüssiges Haftmittel in diesem Bereich erschwert die Verdunstung der Lösung und beeinträchtigt ihre Polymerisierung; - Die empfohlene Härtungszeit für dieses Produkt hängt von der Lichtenergie des benutzten Geräts ab. Die empfohlene Energiedichte der Lichthärtungseinheit liegt bei über 400mW/cm 2. Die qualitative Wirkung des Polymer und Haftmittel werden dadurch gewährleistet. 1.3 Verbindung: Führen Sie die Restauration und Zementierung nach den spezifischen Anweisungen für das ausgewählte Produkt durch. Konservierung und Lagerung - Ambar muss bei Temperaturen zwischen 15 und 30ºC gelagert werden. - Schützen Sie das Produkt vor Kontamination von außen. - Die Flasche mit dem Produkt muss nach dem Gebrauch sorgfältig verschlossen werden, damit das Produkt nicht verdunstet. - Setzen Sie Ambar nicht direktem Sonnenlicht oder hohen Temperaturen aus. - Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist. - Reinigung: Ambar kann mit Alkohol entfernt werden - Ambar hält sich ab dem Zeitpunkt der Herstellung, das auf der Verpackung angegeben ist, drei Jahre lang.

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5 Hersteller: DENTSCARE LTDA-Av. Edgar Nelson Meister, Bairro: Distrito Industrial Joinville SC - Telefon: (047) /Fax: (47) Lizenz Nummer: MS P5X44XY0XX28- CNPJ: / Brasilianische Industrie Registriert bei ANVISA - Verantwortlicher Chemiker: Friedrich Georg Mittelstadt CRQ.: SC- Marke: FGM PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. Travessa da Anunciada, 10-2º Esq. Fre Setúbal Portugal - Tel/Fax: Vertrieb Deutschland und Österreich: makro-med GmbH medical products Fleischstr. 62 D Trier Telefon: +49 (0) Telefax: +49 (0) Mail: info@makro-med.de Web: Warnungen: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist. Entsorgen Sie das Produkt gemäß den gesetzlichen Bestimmungen in Ihrem Land. Verwenden Sie die leeren Verpackungen nicht ein weiteres Mal. Bewahren Sie das Produkt außer Reichweite von Kindern auf. Dieses Material wurde eigens für die zahnärztliche Anwendung hergestellt und darf nur gemäss der Gebrauchsanweisung verwendet werden. Der Hersteller ist für Schäden, die durch andere Anwendung oder nicht sachgemäße Anwendung verursacht werden, nicht verantworlich. Ausserdem ist der Anwender dazu verpflichtet, vor Gebrauch und unter eigener Verantwortung nachzuweisen, dass dieses Produkt der gewünschten Anwendung entspricht, insbesondere wenn diese Anwendung nicht in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt wird.