MAXiTHEN medical. en ISO 13485:2012. UDI dank Lasermarkierung. en ISO 22000:2005

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Wilhelm Sternberg
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1 BRINGING LIFE TO PLASTICS MAXiTHEN medical en ISO 13485:2012 en ISO 22000:2005 UDI dank Lasermarkierung

2 MASTERBATCH FUR MEDiZiNiSCHE ARTiKEL

3 Farbe nach DIN EN ISO 6009 MEDiZiNWUNDER KUNSTSTOFF Die moderne Medizin ohne Kunststoff das wäre heute nicht mehr möglich. Vor allem die herausragenden und gezielt adaptierbaren Eigenschaften von Kunststoff machen diesen Werkstoff so attraktiv und bedeutend für die Medizintechnologie. Im Gegensatz zu Glas, Metall oder Keramik punktet Kunststoff durch seine leichte Verarbeitbarkeit, Bruchsicherheit, das geringe Gewicht und die Möglichkeit der gezielten Ausrüstung für spezielle Anforderungsprofile. Kunststoffe sind in vielen Bereichen der Medizintechnik nicht durch andere Materialien zu ersetzen. Mit der Entwicklung der MAXITHEN MEDICAL-Serie haben wir eine Produktreihe für den medizintechnischen Bereich geschaffen, die sich durch höchste Qualität auszeichnet und durch niedrige Dosierung und leichte Verarbeitung besticht. Unsere Expertise und Marktkenntnis resultieren aus der jahrzehntelangen Erfahrung im medizinischen Bereich, wodurch wir heute in der Lage sind, nahezu allen Wünschen in Bezug auf Farben und funktionellen Additiven nachzukommen. ZERTiFiZiERTE QUALiTÄT Die Anforderungen an Produkte im medizinischen Bereich sind außergewöhnlich hoch, dazu zählt auch die konstant hohe Qualität der Rohstoffe. Um uns den hohen Anforderungen zu stellen, sind wir am Standort Österreich nach EN ISO 13485:2012 standard plus AC:2012 (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte) sowie nach EN ISO 22000:2005 (Qualitätsmanagementsystem für Lebensmittelsicherheit) zertifiziert. Dank unserer jahrzehntelangen Erfahrung in der Produktion von Masterbatch für medizinische Artikel gehören wir in diesem Segment zu den Marktführern Europas. Unsere Mitarbeiter im Product Stewardship verfügen über umfangreiches Produkt- und Rohstoffwissen sowie Kenntnis der landesspezifischen Verordnungen. Die Möglichkeit an neun eigenen Standorten in Europa produzieren zu können, gibt unseren Kunden die Garantie einer lückenlosen Versorgung. Unser Business Continuity Plan gewährleistet die Einhaltung der maximal möglichen Servicelevels sowie die Minimierung von Unterbrechungsrisken. Lieferkontinuität

höchste qualität FARB-MASTERBATCH Unsere MAXITHEN MEDICAL-Serie besteht aus einer Farb-Masterbatch-Palette für nahezu alle Produktionstechnologien sowie für ein breites Anwendungsgebiet, u.a. die Einfärbung von Kanülenhaltern nach DIN EN ISO 6009.

Wir bieten Ihnen einen umfangreichen Service von der Projektidee bis zur Realisierung.

4 höchste qualität FARB-MASTERBATCH Unsere MAXITHEN MEDICAL-Serie besteht aus einer Farb-Masterbatch-Palette für nahezu alle Produktionstechnologien sowie für ein breites Anwendungsgebiet, u.a. die Einfärbung von Kanülenhaltern nach DIN EN ISO ADDiTiV-MASTERBATCH Lasermarkierung Unsere Laseradditive erlauben eine kontaktfreie, permanente Markierung oder Beschriftung von Kunststoffen. Wir bieten Ihnen einen umfangreichen Service von der Projektidee bis zur Realisierung. Unsere F&E verfügt über Lasergeräte, die für Versuche und Tests bis zur Erreichung der optimalen Markierungsgüte bereit stehen. Grundsätzlich sind vier Arten von Markierungsfarben realisierbar: _ Dunkle Lasermarkierung _ Helle Lasermarkierung _ Farbige Lasermarkierung _ Transparente Lasermarkierung Die Lasertechnologie eignet sich besonders für den Einsatz zur von der FDA festgelegten UDI (Unique Device Identification), da die Markierung chemikalienbeständig, sterilisationsbeständig und für den Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen ist und gleichzeitig nicht die Eigenschaften des markierten Produktes ändert.

1 5 2 6 3 4 1 Permanentes Antistatikum Unser Wirkstoff erhöht die Leitfähigkeit des Kunststoffes und reduziert negative, partielle Ladungszustände.

5 Permanentes Antistatikum Unser Wirkstoff erhöht die Leitfähigkeit des Kunststoffes und reduziert negative, partielle Ladungszustände. Die Zugabe dieses auch in transparenter Form erhältlichen Masterbatches gewährleistet sicheres Handling und präzise Dosierung pulverförmiger Arzneistoffe. 2 Auto-Sterile Überall wo Menschen aufeinander treffen, verbreiten sich Keime - dies kann besonders bei kranken, immungeschwächten Menschen fatale Folgen haben. Unser Wirkstoff arbeitet auf physikalischer Basis und ist permanent wirksam. Mikroorganismen werden bei Kontakt zur Kunststoffoberfläche zerstört, wodurch eine Ausbreitung verhindert wird. 3 Röntgen-Tracer Bei invasiven Eingriffen ist die Detektierbarkeit von aus Kunststoff bestehenden Artikeln/Produkten/ Gegenständen entscheidend. Kunststoffteile werden so ausgerüstet, dass sie mittels Röntgengerät erkennbar werden. 4 Gleitmittel Gleitmittel vermindern die Reibung zwischen einzelnen Kunststoffkomponenten. Gleitet der Druckkolben einer Injektionsspritze leicht und ruckfrei in den Zylinder, ist das nicht nur für den Patienten angenehmer, sondern erlaubt auch höhere Präzision bei der Dosierung. 5 Anti-Flame Für die Infrastruktur von Gesundheitseinrichtungen bieten wir Flammschutzadditive, auf Wunsch selbstverständlich halogenfrei. Unser Flammschutzmasterbatch ist gemäß den Anforderungen internationaler Baunormen konzipiert. 6 Protec Für Prozess- und Qualitätskontrolle im Fertigungsprozess haben wir die innovative Produktreihe Protec im Sortiment. Darüber hinaus kann es zum Schutz vor Plagiaten eingesetzt werden, indem mittels Sensor die Originalität des Produktes bestätigt oder ausgeschlossen wird. Bei Self Dosing Produkten kann durch den Einsatz von Protec die Sicherheit bei der Dosierung sowie die Richtigkeit des eingesetzten Stoffes gewährleistet werden.

6 WEITERE UNITS DER GABRIEL-CHEMIE GROUP: Bau- & Landwirtschaft Freizeit, Sport & Haushalt Industrie- & Konsumgüter 2017 GABRIEL-CHEMIE Gesellschaft m. b. H. - Alle Bilder in diesem Folder sind Symbolfotos, die gezeigten Endprodukte sind nicht zwingend mit Masterbatch von Gabriel-Chemie erzeugt. Kosmetik Lebensmittelverpackungen Medizin GABRIEL-CHEMIE Gesellschaft m. b. H. Industriestraße Gumpoldskirchen Austria Tel Fax info@gabriel-chemie.com

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