PERDOLAN Erwachsene 500 mg, Zäpfchen PERDOLAN Erwachsene 500 mg, Tabletten PERDOLAN 500 mg, Brausetabletten. Packungsbeilage PERDOLAN - ERWACHSENE

Transkript

1 Packungsbeilage PERDOLAN - ERWACHSENE Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß PERDOLAN jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet 1. Was ist PERDOLAN und wofür wird es angewendet? 2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie PERDOLAN anwenden 3. Wir wird PERDOLAN angewendet? 4. Mögliche Nebenwirkungen während der Anwendung von PERDOLAN 5. Wie wird PERDOLAN aufbewahrt? 6. Ergänzende Informationen PERDOLAN Erwachsene 500 mg, Zäpfchen PERDOLAN Erwachsene 500 mg, Tabletten PERDOLAN 500 mg, Brausetabletten Der Wirkstoff ist Paracetamol. Die Zäpfchen für Erwachsene enthalten 500 mg Paracetamol pro Zäpfchen. Sonstige Bestandteile sind: Siliciumdioxid, halbsynthetische Glyceride, Polysorbat 20, Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol. Die Tabletten enthalten 500 ml Paracetamol pro Tablette. Sonstige Bestandteile sind: Maisstärke, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. v2.0_b1.3 1

2 Die Brausetabletten enthalten 500 mg Paracetamol pro Tablette. Sonstige Bestandteile sind: Aspartam, wasserfreie Zitronensäure, Apfelsinenaroma, Mannitol, Macrogol 6000, Kaliumcarbonat, Kaliumbicarbonat, Povidon K30, Natriumsaccharin, Simeticon, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Natriumlaurylsulfat. Zulassungsinhaber Johnson & Johnson Consumer N.V./SA Antwerpseweg BE-2340 Beerse Hersteller Zäpfchen für Erwachsene Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg Beerse Belgien Tabletten Cilag AG Hochstrasse 201 CH-8205 Schaffhausen Schweiz Brausetabletten Hermes Pharma GmbH Allgäu 36 A-9400 Wolfsberg Österreich Zulassungsnummern Zäpfchen Erwachsene: BE Tabletten: BE Brausetabletten: BE WAS IST PERDOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zäpfchen: Die Zäpfchen für Erwachsene sind in einer Packung mit 12 Zäpfchen erhältlich. Tabletten: v2.0_b1.3 2

3 Die Tabletten sind in einer Durchdrückpackung mit 30, 60 oder 100 (Klinikpackung) Tabletten erhältlich. Brausetabletten: Die Brausetabletten sind in einer Packung mit 20 Brausetabletten mit Bruchkerbe erhältlich. PERDOLAN ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel. PERDOLAN ist zur Linderung von Schmerzen und Fieberzuständen angezeigt. PERDOLAN stellt bei Personen, die auf Acetylsalicylsäure überempfindlich reagieren oder die aus verschiedenen Gründen (bestehende Magenbeschwerden oder Magengeschwüre, Behandlung mit gerinnungshemmenden Mitteln, Asthma) vorzugsweise keine Arzneimittel einnehmen sollten, die Stoffe wie Acetylsalicylsäure enthalten, eine angemessene und sichere Alternative als schmerzlinderndes und fiebersenkendes Mittel dar. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERDOLAN BEACHTEN? PERDOLAN COMPOSITUM darf nicht angewendet werden, - wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion stark eingeschränkt ist; ziehen Sie in diesem Fall bitte stets zuerst Ihren Arzt zu Rate; - wenn Sie gegenüber einem der Bestandteile von PERDOLAN oder gegenüber Paracetamol oder Phenacetin überempfindlich sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PERDOLAN ist erforderlich, - wenn Sie an einer schweren Leberkrankheit leiden; - wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Anwendung von PERDOLAN in Kombination mit anderen Arzneimitteln" durch. Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Die langdauernde Anwendung ist zu vermeiden und die Behandlung sollte abgebrochen werden, sobald Schmerzen oder Fieber abgeklungen sind. Die verschriebenen oder empfohlenen Dosen dürfen nicht überschritten werden. Falls Schmerzen oder Fieber anhalten, ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate. PERDOLAN Brausetabletten enthalten eine geringe Menge Natrium (144 mg/tablette). Personen, die eine streng salzarme Diät einhalten müssen, sollten zuerst ihren Arzt zu Rate ziehen. Ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate, wenn einer der obenstehenden Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf. Bei Anwendung von PERDOLAN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken v2.0_b1.3 3

4 Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholgenuss während der Behandlung. Schwangerschaft Es gibt keinerlei Hinweise darauf, dass während der Schwangerschaft verabreichte, normale Dosen von PERDOLAN einen nachteiligen Einfluss auf den Fetus hätten. Jedoch ist in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft besondere Vorsicht geboten. Ziehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen. Stillzeit Die Paracetamol-Mengen, die in die Muttermilch ausgeschieden werden, sind so gering, dass sie keinerlei Risiko für den Säugling darstellen. Ziehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen. Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen Die Anwendung von PERDOLAN beeinträchtigt weder Aufmerksamkeit noch das Konzentrationsvermögen bzw. die Verkehrstüchtigkeit. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PERDOLAN Nicht zutreffend Anwendung von PERDOLAN in Kombination mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker darüber, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, für die keine Verschreibung notwendig ist. Wenn Sie mit einem Arzneimittel gegen die Fallsucht (Epilepsie) behandelt werden, ziehen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate, bevor Sie PERDOLAN anwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von PERDOLAN und Medikamenten, welche die Blutgerinnung verzögern, kann eine regelmäßige Blutkontrolle notwendig sein. Anmerkung für Diabetiker: PERDOLAN kann die Messung Ihres Blutzuckerspiegels beeinflussen. Ziehen Sie bitte Ihren Arzt oder Diabetespfleger zu Rate. 3. WIE IST PERDOLAN ANZUWENDEN? Befolgen Sie diese Vorschriften bitte gewissenhaft, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben. Im Fall von Zweifeln wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Wie und in welcher Menge ist PERDOLAN anzuwenden? v2.0_b1.3 4

5 Das übliche Zeitintervall zwischen zwei Einnahmen beträgt mindestens 4 Stunden. Bei Leberinsuffizienz muss die Dosis reduziert werden. Tabletten und Brausetabletten: Kinder: Ab 25 kg (8 Jahre): 1/2 Oblong- bzw. Brausetablette, bis zu 6-mal täglich; Ab 50 kg (14 Jahre): 1 bis 2 Oblong- bzw. Brausetabletten, bis zu 3-mal täglich. Erwachsene: 1 bis 2 Oblong- bzw. Brausetabletten, bis zu 3-mal täglich. Maximal sind 6 Oblong- bzw. Brausetabletten pro Tag und maximal 2 Oblong- bzw. Brausetabletten pro Einnahme anzuwenden. Wegen ihrer besonderen Form sind die Tabletten im Vergleich zu üblichen Tabletten leichter zu schlucken. Sie werden vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Brausetablette in einem halben Glas Wasser vollständig auflösen. Die Oblong- bzw. Brausetabletten haben eine Bruchkerbe, sodass sie sich leicht teilen lassen. Zäpfchen zu 500 mg für Erwachsene: 1 bis 2 Zäpfchen, bis zu 3-mal pro Tag. Nicht mehr als 6 Zäpfchen pro Tag, und nicht mehr als 2 Zäpfchen pro Einnahme verabreichen. Die Zäpfchen sind nach Anfeuchtung leichter einzuführen. Art der Verabreichung Tabletten sind oral einzunehmen. Brausetabletten sind nach dem Auflösen in Wasser oral einzunehmen. Zäpfchen sind in den After einzuführen. Wenn Sie die Anwendung von PERDOLAN vergessen haben Nicht zutreffend Symptome, die zu erwarten sind, wenn die Behandlung mit PERDOLAN abgesetzt wird Nicht zutreffend Wenn Sie eine größere Menge von PERDOLAN angewendet haben, als Sie sollten Bei jeder Überdosierung bzw. schon bei Vergiftungsverdacht müssen Sie sich, auch wenn noch keine Symptome vorliegen, unverzüglich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Vergiftungszentrale ( ) in Verbindung setzen, damit die erforderlichen Maßnahmen schnellstens eingeleitet werden können. Die ersten Symptome, die nach einer v2.0_b1.3 5

6 Überdosierung auftreten, sind: Erbrechen, Schwitzen, allgemeines Unwohlsein und Bauchschmerzen. Bei Überdosierung ist Lebertoxizität die wichtigste Komplikation. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH WÄHREND DER ANWENDUNG VON PERDOLAN? Wie alle Arzneimittel kann auch PERDOLAN Nebenwirkungen haben. Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautausschlag werden äußerst selten beobachtet. In Ausnahmefällen können ernste Leberprobleme und Blutveränderungen auftreten. Sollten Sie andere unerwünschte Wirkungen feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. 5. WIE IST PERDOLAN AUFZUBEWAHREN? PERDOLAN darf nicht bei über 25 C aufbewahrt werden. PERDOLAN Brausetabletten müssen vor Feuchtigkeit geschützt werden. Das Arzneimittel außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Äußerstes Verwendungsdatum Die Abkürzung "exp." auf der Packung bedeutet, dass das Arzneimittel am ersten Tag des Monats verfällt, der nach der Abkürzung angegeben ist (die ersten beiden Zahlen bezeichnen den Monat, die folgenden das Jahr). 6. WEITERE ANGABEN Für alle weiteren Informationen in Bezug auf dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Abgabe Belgien: 20 Brausetabletten und 12 Zäpfchen: Nicht verschreibungspflichtig. 30, 60, 100 (Klinikpackung) Tabletten: auf ärztliche Verordnung oder schriftliche Anfrage. Luxemburg: Nicht verschreibungspflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zum letzten Mal im überarbeitet. Diese Packungsbeilage wurde genehmigt am: Oktober v2.0_b1.3 6