I N S T A N D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle)

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1 I S T A D e. V. Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle) WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine in cooperation with Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) Gesellschaft für Virologie (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) ISTAD-Geschäftsstelle Ubierstr Düsseldorf Telefon: +49 (0) 59 0 Fax: +49 (0) instand@instand-ev.de EQAS Adviser: Assistant EQAS Adviser: Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Hans-Peter Grunert CharitéCentrum für diagnostische und präventive Labormedizin Institut für Biotechnologische Diagnostik in der GBD Institut für Virologie, Campus Benjamin Franklin Potsdamer Chaussee 80, 49 Berlin Hindenburgdamm 7, 0 Berlin Tel.: +49-(0) ; Fax: +49-(0) Tel.: +49-(0) /; Fax: +49-(0) HPGrunert@gmx.de Heinz.Zeichhardt@charite.de Internet: May 0 Final Report External Quality Assessment Scheme (EQAS) - March/April 0 Virus Immunology - Cytomegalovirus (5) (Tests for anti-cmv-igg/anti-cmv-total and anti-cmv-igm) ISTAD-Target Value Laboratories: Universitätsklinikum Ulm, Institut für Virologie, ationales Konsiliarlaboratorium für CMV: Prof. Dr. T. Mertens, Prof. Dr. D. Michel Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte, Institut für Medizinische Virologie, ationales Konsiliarlaboratorium für Hantaviren: Prof. Dr. D. H. Krüger, PD Dr. J. Hofmann Charité - Universitätsmedizin Berlin, Infektionsserologisches interdisziplinäres Speziallabor (ISIS): Prof. Dr. R. Heilbronn, Prof. Dr. D. H. Krüger, Prof. Dr. R. Tauber DRK Blutspendedienst Ost ggmbh, Inst. f. Transfusionsmedizin Cottbus: Dr. R. Knels, Dr. R. Rothe, Dr. A. Vornwald Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-ürnberg, Universitätsklinikum Erlangen, Institut für Klinische und Molekulare Virologie, ationales Referenzzentrum für Retroviren: Prof. Dr. B. Fleckenstein, Dr. K. Korn Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Institut für Medizinische Virologie, Frankfurt/Main: Prof. Dr. O. T. Keppler, Prof. Dr. H. Rabenau, PD Dr. A. Berger, Dr. R. Allwinn Labor Enders, Institut für Virologie, Infektiologie und Epidemiologie, Stuttgart: Prof. Dr. Gisela Enders & Partner Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Prüflabor für IVD, Langen: Dr. S. ick, Dr. H. Scheiblauer Universität Duisburg-Essen, Universitätsklinikum Essen, Institut für Virologie, ationales Referenzzentrum für Hepatitis-C-Viren, ationales Konsiliarlaboratorium für Tollwut: Prof. Dr. U. Dittmer, Prof. Dr. S. Ross, Prof. Dr. M. Roggendorf Universitätsklinikum des Saarlandes, Institut für Virologie, Homburg/Saar; Prof. Dr. S. Smola, Prof. Dr.. Müller-Lantzsch Universitätsklinikum Freiburg, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Abteilung Virologie: Prof. Dr. D. eumann-haefelin, Dr. D. Huzly, Dr. M. Panning 5 Cytomegalovirus March April 0 Letter 005.doc

2 Dear colleagues, Below please find the final report of the ISTAD External Quality Assessment (EQA) scheme "Virus Immunology - Cytomegalovirus" March/April 0. Some days ago you received already the participation documents for this EQA scheme such as: - certificate of successful participation, - statement of participation, - statement of individual results. You have already been informed about changes as to the ISTAD EQA schemes in recent final reports and information letters. For details please see the ISTAD homepage under "Information on ISTAD External Quality Assessment (EQA) Schemes in Virus Diagnostics/as of May 0" (please use the download button) These changes concern: ew RiliBÄK (Guideline of the German Medical Association) and validity period of certificates of ISTAD EQA schemes in virus diagnostics. Mailing of participation documents of a defined EQA scheme term in virus diagnostics. Electronic supply of pre-evaluations and final reports of the EQA schemes in virus diagnostics. Please note that ISTAD can only inform you about the electronic supply of pre-evaluations and final reports of the EQA schemes in virus diagnostics when you have already returned your address (see information letter as of March 0). Release of final reports of EQA schemes in virus diagnostics on the ISTAD homepage. Each final report of a defined EQA scheme will be released on the ISTAD homepage immediately after completion as PDF file under EQAS / Reports / Year and Category (Virus immunology) in English language ( ) and in German language ( ). Evaluation criteria for the results of this EQA scheme As already recently practiced, the certificate of successful participation of a defined EQA scheme in virus diagnostics is assigned to a defined test category. This EQA scheme comprises the following test categories: 0. Testing for anti-cmv-igg or anti-cmv-total - Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-gesamt. Testing for avidity of anti-cmv-igg - Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG 0. Testing for anti-cmv-igm - Untersuchung auf Anti-CMV-IgM These test categories are individually evaluated in the certificate of successful participation and listed in all participation and evaluation documents. The evaluation criteria for the results of EQA schemes for the detection of virus specific antibodies follow the new Guideline of the German Medical Association, RiliBÄK section E (specific requirements on EQA schemes for qualitative laboratory medical analyses = Spezielle Anforderungen an Ringversuche bei qualitativen laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen). For receiving a certificate of successful participation for a defined EQA scheme it is required that you analyzed all samples of the sample set correctly with the same method in the corresponding test categories (00% correct results according to the target values). Please note: A corresponding proceeding is applied for tests for virus antigen and genome detection. Example - Program "Virus Immunology - Cytomegalovirus" (5): Both samples of the sample set have to be tested correctly with the same method in test category 0 "Testing for anti-cmv-igg or anti-cmv-total - Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-gesamt". The same applies for test categories and 0, respectively, of this EQA scheme. 5 Cytomegalovirus March April 0 Letter 005.doc

3 Sample properties, target values, results and success rates Test categories 0 and 0: You were requested to report the results qualitatively as "positive", "negative" or "borderline". In addition you could report results as titer values or Units/ml (U/ml). You were asked to link the results as titer values or units/ml with a qualitative statement. The reporting of values as titer or U/ml with >= or <= was not considered for evaluation. Only qualitative results were considered for receiving a certificate in this EQA scheme. Results as titer values or U/ml are depicted in the figures without evaluation (marked as "ohne Sollwert" = "o.sw"; without disadvantage for the certificate). Please note that we asked you to report also the raw data of your test results (e.g. s/co, index etc.). We will start to show the evaluations of these raw data in due time. Test category : You were requested to report the avidity results for positive samples qualitatively as "high" and "low, respectively, and in percent. o avidity results are required for negative samples. A result was not considered for evaluation in case you had specified that this result should only be taken as additional information and ignored as valid result. Sample o Sample properties Sample source Serum of a healthy blood donor with a past CMV infection Pool serum; sera of two healthy blood donors with a past CMV infection Dilution Considered as "correct" results (target values / target value intervals) IgG/ total test category positive ---- positive Success rate for both samples in test categories 0, and 0, respectively & Avidity test category qualitative: high percent: 50-00% qualitative: high percent: 50-00% IgM test category 0 negative negative Success rates for all methods per sample IgG/ total test category 0 99.% (74/76) 98.9% (7/76) Avidity test category qualitativ: 00% (50/50) percent: 00% (7/7) qualitativ: 00% (50/50) percent: 00% (7/7) IgM test category %* (9/97)* 00% (/) 98.% & 00% & 96.8% & (0/4) & (49/49) & (84/90) & & The success rates for both samples in test categories 0, and 0, respectively, refer to the number of participating laboratories. Laboratories having reported results obtained by several methods are recorded only once in the corresponding test category. * The results obtained by an ELISA of one manufacturer (Siemens Enzygnost Anti-CMV-IgM) were unexpectedly "borderline" in >50% of analyses. The sample was clearly pre-characterized as "negative" for anti-cmv-igm (avidity high) by ISTAD target value laboratories. The results obtained with this ELISA will not be evaluated (without any disadvantage for the certificate). The corresponding manufacturer has been informed. Thank you very much for your kind cooperation. Prof. Dr. H. Zeichhardt 5 Cytomegalovirus March April 0 Letter 005.doc

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5 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Ringversuch Virologie März 0 Virusimmunologie Cytomegalie (5) (Die quantitativen Ergebnisse entnehmen Sie bitte den beigefügten Grafiken.) Qualitative Ergebnisse für Probe Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. : positiv gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgG (0) % Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG % DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS % EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) % Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac % Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG 00.0% ovatec - ovalisa CMV IgG-ELISA 00.0% Virotech - CMV ELISA IgG 00.0% Human - CMV IgG 00.0% Vircell - CMV ELISA IgG 00.0% DRG - CMV IgG ELISA 00.0% IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA 00.0% ELISA-Anti-CMV-ges. () % Siemens - Enzygnost Anti-CMV IgG+IgM 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM () % Abbott - AxSYM CMV IgG % IFT-Anti-CMV-IgG (0) % EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) 50.0% Meridian - Merifluor CMV IgG IFA 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgG () % Abbott - ARCHITECT CMV IgG % ELFA-Anti-CMV-IgG () % biomerieux - VIDAS CMV-IgG 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgG (4) % DiaSorin - LIAISO CMV II IgG % DiaSorin - LIAISO CMV IgG % Siemens - Immulite CMV IgG % Ortho - VITROS CMV IgG-Reagent Pack 00.0% ECLIA-Anti-CMV-IgG (5) % Roche - Elecsys CMV IgG 00.0% KBR (40) % Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus % Siemens - Cytomegalie-KBR 00.0% Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgG % eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :47h Bl. 50

6 Qualitative Ergebnisse für Probe Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. Grp. 5 Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgG 00.0% eigene Herstellung 00.0% and.anti-cmv-ges-t. (99) % sonstiger Hersteller 00.0% Qualitative Ergebnisse für Probe 505. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG : hoch gesamter Test Gesamt Hoch Intermed. iedrig Quote % Methode / Hersteller gesamt hoch intermed. niedrig Quote ELISA-Anti-CMV-IgG (0) % EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest % Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität 00.0% Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+avidität 00.0% Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität 00.0% IFT-Anti-CMV-IgG (0) % EuroImmun - Anti-CMV-IFT Aviditätstest 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgG () % Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität % ELFA-Anti-CMV-IgG () % biomerieux - VIDAS CMV IgG Avidity 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgG (4) % DiaSorin - LIAISO CMV IgG Avidität % Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgG Avidität % : negativ Qualitative Ergebnisse für Probe 505 gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote bewertete Ergebnisse % nicht bewertete Ergebnisse 5 ELISA-Anti-CMV-IgM Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgM (see comment) 5 Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgM (0) % DiaSorin - ETI-CYTOK-M reverse Plus % EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) % Medac - CMV-IgM-ELA Test PKS medac % Virotech - CMV ELISA IgM 00.0% ovatec - ovalisa CMV IgM-ELISA 00.0% Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM 00.0% Vircell - CMV ELISA IgM Capture 00.0%

7 Qualitative Ergebnisse für Probe Untersuchung auf Anti-CMV-IgM Grp. 5 Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgM (0) Human - CMV IgM 00.0% DRG - CMV IgM ELISA 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM () % Abbott - AxSYM CMV IgM % IFT-Anti-CMV-IgM (0) % EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) 00.0% Meridian - Merifluor CMV IgM IFA 0.0% CMIA-Anti-CMV-IgM () % Abbott - ARCHITECT CMV IgM % ELFA-Anti-CMV-IgM () % biomerieux - VIDAS CMV IgM 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgM (4) % DiaSorin - LIAISO CMV II IgM % DiaSorin - LIAISO CMV IgM % Siemens - Immulite CMV IgM 4 9.9% ECLIA-Anti-CMV-IgM (5) % Roche - Elecsys CMV IgM % Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgM % eigene Herstellung 00.0% Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :47h Bl. 5

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9 Grp. 5 Qualitative Ergebnisse für Probe Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. : positiv gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgG (0) % Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG % EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) % DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS % Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac % Virotech - CMV ELISA IgG 00.0% ovatec - ovalisa CMV IgG-ELISA 00.0% Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG 00.0% Vircell - CMV ELISA IgG 00.0% Human - CMV IgG 00.0% DRG - CMV IgG ELISA 00.0% IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA 00.0% ELISA-Anti-CMV-ges. () % Siemens - Enzygnost Anti-CMV IgG+IgM 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM () % Abbott - AxSYM CMV IgG % IFT-Anti-CMV-IgG (0) % EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) 00.0% Meridian - Merifluor CMV IgG IFA 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgG () % Abbott - ARCHITECT CMV IgG % ELFA-Anti-CMV-IgG () % biomerieux - VIDAS CMV-IgG 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgG (4) % DiaSorin - LIAISO CMV II IgG % DiaSorin - LIAISO CMV IgG % Siemens - Immulite CMV IgG % Ortho - VITROS CMV IgG-Reagent Pack 00.0% ECLIA-Anti-CMV-IgG (5) % Roche - Elecsys CMV IgG % KBR (40) % Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus % Siemens - Cytomegalie-KBR 00.0% Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgG % eigene Herstellung 00.0% Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgG 00.0% eigene Herstellung 00.0% and.anti-cmv-ges-t. (99) % sonstiger Hersteller 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :47h Bl. 5

10 Grp. 5 Qualitative Ergebnisse für Probe 506. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG : hoch gesamter Test Gesamt Hoch Intermed. iedrig Quote % Methode / Hersteller gesamt hoch intermed. niedrig Quote ELISA-Anti-CMV-IgG (0) % EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest % Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität 00.0% Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+avidität 00.0% Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität 00.0% IFT-Anti-CMV-IgG (0) % EuroImmun - Anti-CMV-IFT Aviditätstest 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgG () % Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität % ELFA-Anti-CMV-IgG () % biomerieux - VIDAS CMV IgG Avidity 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgG (4) % DiaSorin - LIAISO CMV IgG Avidität % Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgG Avidität % : negativ Qualitative Ergebnisse für Probe 506 gesamter Test Gesamt Positiv Grenzw. egativ Quote % Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELISA-Anti-CMV-IgM (0) % Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgM % EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) % Medac - CMV-IgM-ELA Test PKS medac % DiaSorin - ETI-CYTOK-M reverse Plus % Virotech - CMV ELISA IgM 00.0% ovatec - ovalisa CMV IgM-ELISA 00.0% Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM 00.0% Vircell - CMV ELISA IgM Capture 00.0% Human - CMV IgM 00.0% DRG - CMV IgM ELISA 00.0% MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM () % Abbott - AxSYM CMV IgM % IFT-Anti-CMV-IgM (0) % EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) 00.0% Meridian - Merifluor CMV IgM IFA 00.0% CMIA-Anti-CMV-IgM () % Abbott - ARCHITECT CMV IgM % CvirG / LgesQ Rv= :47h 0740 Bl. 54

11 Qualitative Ergebnisse für Probe 506 Grp. 5 Methode / Hersteller gesamt positiv grenzw. negativ Quote ELFA-Anti-CMV-IgM () % biomerieux - VIDAS CMV IgM 00.0% ChLIA-Anti-CMV-IgM (4) % DiaSorin - LIAISO CMV II IgM % DiaSorin - LIAISO CMV IgM % Siemens - Immulite CMV IgM % ECLIA-Anti-CMV-IgM (5) % Roche - Elecsys CMV IgM % Western Blot (50) % Mikrogen - recomblot CMV IgM % eigene Herstellung 00.0% Line IA (5) % Mikrogen - recomline TORCH Screening IgM 00.0% eigene Herstellung 00.0% CvirG / LgesQ Rv= :47h 0745 Bl. 55

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13 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.505 Prozent = 460 CMIA-Anti-CMV-IgG o. SW 5 ELISA-Anti-CMV-IgG 9 o. SW 9 ChLIA-Anti-CMV-IgG 4 o. SW 8 ELFA-Anti-CMV-IgG 9.6 o. SW 44 4 o. SW 8.9 MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM 4 ECLIA-Anti-CMV-IgG o. SW KBR.5 F 8 o. SW 6 Western Blot. 5.8 ELISA-Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG. F o. SW 6 Line IA 0.4 Rest Zert.=99.6% F= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 = < Zert.=00.0% F=0 Median=8756 Virologie, Charité-CBF, RV-März <= Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 86 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

14 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) = Zert.=00.0% F=0 Median=8756 Virologie, Charité-CBF, RV-März <= Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG = 5...<= Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März <= Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS = 4 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 DRG - CMV IgG ELISA =...<= Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 87 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

15 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505 IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.505 = < < Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.505 Abbott - AxSYM CMV IgG = 4 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG Pr.505 = < < Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=00 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG Pr.505 EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG Pr.505 Meridian - Merifluor CMV IgG IFA = Zert.=00.0% F= Median=550 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=80 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 88 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

16 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.505 = Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.505 Abbott - ARCHITECT CMV IgG = < < < < < <= < <= Zert.=00.0% F=0 Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März Zert.=00.0% F=0 Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.505 = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.505 biomerieux - VIDAS CMV-IgG = 4..< < < < < < Zert.=00.0% F=0 6 9 Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F=0 6 9 Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.505 = 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.505 DiaSorin - LIAISO CMV II IgG = 5 9..< < < < < < Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März < Zert.=00.0% F=0 Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März Bl. 89 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

17 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.505 DiaSorin - LIAISO CMV IgG = 5 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.505 = <= < <= Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.505 Roche - Elecsys CMV IgG = 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. KBR Pr.505 = < <= Zert.=00.0% F= Median=5 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=40 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. KBR Pr.505 Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus = 7 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. KBR Pr.505 Siemens - Cytomegalie-KBR = Zert.=00.0% F= Median=40 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=60 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 90 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

18 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr ELFA-Anti-CMV-IgG 0.9 CMIA-Anti-CMV-IgG 0.9 ELISA-Anti-CMV-IgG 0.9 ChLIA-Anti-CMV-IgG Prozent = 86 6 o. SW o. SW Western Blot IFT-Anti-CMV-IgG Zert.=00.0% F= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: = 9. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest = < <= Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 9 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

19 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität =. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+avidität = Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität =. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: = < Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität = 9. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: = < <= Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 9 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

20 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: biomerieux - VIDAS CMV IgG Avidity = 6. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: = 9...<= < Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.505, % Avidität: DiaSorin - LIAISO CMV IgG Avidität = 66..< Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 9 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

21 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) CMIA-Anti-CMV-IgM 6.7 ChLIA-Anti-CMV-IgM ELISA-Anti-CMV-IgM ELFA-Anti-CMV-IgM. 6.8 MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM Western Blot 5. Pr.505 Prozent = 07 ECLIA-Anti-CMV-IgM IFT-Anti-CMV-IgM.0 F o. SW 6 Line IA 0.7 Zert.=98.0% F=6.5 4 F o. SW 6 o. SW 0.5 XXXXXXX 4.6 F 4 o. SW 7 o. SW 6 4 o. SW 4 Virologie, Charité-CBF, RV-März xxxxxxx = o. Bewertung 8 ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.505 = 4 0..< ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.505 EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 94 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

22 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgM negativ ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.505 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM = 0..< ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.505 DRG - CMV IgM ELISA = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 IFT-Anti-CMV-IgM Pr.505 = 0. IFT-Anti-CMV-IgM Pr.505 EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=50 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 IFT-Anti-CMV-IgM Pr.505 Meridian - Merifluor CMV IgM IFA = CMIA-Anti-CMV-IgM Pr.505 = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 95 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

23 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgM negativ CMIA-Anti-CMV-IgM Pr.505 Abbott - ARCHITECT CMV IgM = 0...<= ELFA-Anti-CMV-IgM Pr.505 = <= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 ELFA-Anti-CMV-IgM Pr.505 biomerieux - VIDAS CMV IgM = <= ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.505 = 0 0..< < < < Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.505 DiaSorin - LIAISO CMV II IgM = ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.505 DiaSorin - LIAISO CMV IgM = 9 0..< < < < <=. Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 96 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

24 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 505, Anti-CMV-IgM negativ ECLIA-Anti-CMV-IgM Pr.505 = 0..< 50.0 ECLIA-Anti-CMV-IgM Pr.505 Roche - Elecsys CMV IgM = 0..< Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 97 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

25 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr.506 Prozent = 460 CMIA-Anti-CMV-IgG o. SW 5 ELISA-Anti-CMV-IgG 9 o. SW 9 F 4 o. SW 7.8 ChLIA-Anti-CMV-IgG 8 ELFA-Anti-CMV-IgG 9.6 o. SW 44 4 o. SW 8.9 MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM 4 F o. SW 4.8 ECLIA-Anti-CMV-IgG KBR.5 F 8 o. SW 6 Western Blot. 5.8 ELISA-Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG. o. SW 6 Line IA 0.4 Rest Zert.=99.% F= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 = < < Zert.=00.0% F=0 Median=9800 Virologie, Charité-CBF, RV-März Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 98 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

26 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 EuroImmun - Anti-CMV-ELISA (IgG) = < Zert.=00.0% F=0 Median=9800 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgG = 8...<= Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 DiaSorin - ETI-CYTOK-G PLUS = 4 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 DRG - CMV IgG ELISA =...<= Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 99 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

27 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506 IBL - Cytomegalovirus (CMV) IgG ELISA = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.506 = < < < Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. MEIA-Anti-CMV-IgG AxSYM Pr.506 Abbott - AxSYM CMV IgG = 4 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG Pr.506 = < < < Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=00 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG Pr.506 EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgG) = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. IFT-Anti-CMV-IgG Pr.506 Meridian - Merifluor CMV IgG IFA = Zert.=00.0% F= Median=650 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 00 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

28 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.506 = Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.506 Abbott - ARCHITECT CMV IgG = < < Zert.=00.0% F=0 Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März Zert.=00.0% F=0 Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.506 = 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.506 biomerieux - VIDAS CMV-IgG = 5..< < Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.506 = 0 0..<...< < <= Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.506 DiaSorin - LIAISO CMV II IgG = 5 0..< < <= 7. Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März Zert.=00.0% F=0 Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 0 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

29 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. positiv 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.506 DiaSorin - LIAISO CMV IgG = <= Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.506 = 0 0..< < Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. ECLIA-Anti-CMV-IgG Pr.506 Roche - Elecsys CMV IgG = 0 0..< Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. KBR Pr.506 = < Zert.=00.0% F= Median= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=40 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. KBR Pr.506 Virion/Serion - KBR Cytomegalovirus = 7 0. Untersuchung auf Anti-CMV-IgG bzw. Anti-CMV-ges. KBR Pr.506 Siemens - Cytomegalie-KBR = Zert.=00.0% F= Median=40 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 0 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

30 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) Pr ELFA-Anti-CMV-IgG 0.9 CMIA-Anti-CMV-IgG 0.9 ELISA-Anti-CMV-IgG 0.9 ChLIA-Anti-CMV-IgG Prozent = 86 6 o. SW o. SW Western Blot IFT-Anti-CMV-IgG Zert.=00.0% F= Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: = 9. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: EuroImmun - Anti-CMV-ELISA Aviditätstest = < < Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 0 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

31 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: Siemens - Enzygnost Anti-CMV/IgG+Avidität =. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: Medac - CMV-IgG-ELISA PKS medac+avidität = Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELISA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: Virion/Serion - ELISA classic CMV Avidität =. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: = <= Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG CMIA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: Abbott - ARCHITECT CMV IgG Avidität = 9. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: = <= <= Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 04 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

32 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Avidität von Anti-CMV-IgG hoch, % Avidität: Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ELFA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: biomerieux - VIDAS CMV IgG Avidity = 6. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: = 89...<= Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0. Untersuchung auf Avidität von Anti-CMV-IgG ChLIA-Anti-CMV-IgG Pr.506, % Avidität: DiaSorin - LIAISO CMV IgG Avidität = Zert.=00.0% F= Median=9 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 05 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

33 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgM negativ Methodenhäufigkeit (qual. u. quant.) CMIA-Anti-CMV-IgM 6.9 ChLIA-Anti-CMV-IgM ELISA-Anti-CMV-IgM ELFA-Anti-CMV-IgM. 6.9 MEIA-Anti-CMV-IgM AxSYM Western Blot 5. ECLIA-Anti-CMV-IgM IFT-Anti-CMV-IgM.6 Line IA 0.7 Zert.=00.0% F=0 Pr.506 Prozent = 05. o. SW 6 o. SW o. SW o. SW o. SW 5 7 o. SW 6 4 o. SW Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 8 ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.506 = 4 0..< ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.506 EuroImmun - Anti-CMV ELISA (IgM) = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 06 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

34 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgM negativ ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.506 Virion/Serion - ELISA classic CMV IgM = 0..< ELISA-Anti-CMV-IgM Pr.506 DRG - CMV IgM ELISA = Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 IFT-Anti-CMV-IgM Pr.506 = IFT-Anti-CMV-IgM Pr.506 EuroImmun - Anti-CMV-IIFT (IgM) = Zert.=00.0% F= Median=50 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=50 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 CMIA-Anti-CMV-IgM Pr.506 = 0...<= CMIA-Anti-CMV-IgM Pr.506 Abbott - ARCHITECT CMV IgM = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 07 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

35 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgM negativ ELFA-Anti-CMV-IgM Pr.506 = <= ELFA-Anti-CMV-IgM Pr.506 biomerieux - VIDAS CMV IgM = <= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.506 = 9 0..< ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.506 DiaSorin - LIAISO CMV II IgM = 0 0..< Zert.=00.0% F=0 Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 ChLIA-Anti-CMV-IgM Pr.506 DiaSorin - LIAISO CMV IgM = 9 0..< ECLIA-Anti-CMV-IgM Pr.506 = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 08 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

36 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (ISTAD) Virusimmunologie Cytomegalie (5) März 0 Probe 506, Anti-CMV-IgM negativ ECLIA-Anti-CMV-IgM Pr.506 Roche - Elecsys CMV IgM = 0...<= Zert.=00.0% F= Median=0 Virologie, Charité-CBF, RV-März 0 Bl. 09 Cvir / Lh Rv= :04h Srt=MR, Me=, Klebe=0, Std=0, quantcb=, nhisto=

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