Sporanox 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Itraconazol

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Spranx 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Itracnazl Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage srgfältig durch, bevr Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Infrmatinen. - Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nchmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Spranx und wfür wird es angewendet? 2. Was sllten Sie vr der Einnahme vn Spranx beachten? 3. Wie ist Spranx einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spranx aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Infrmatinen 1. Was ist Spranx und wfür wird es angewendet? Spranx Lösung zum Einnehmen gehört zur Arzneimittelgruppe der sgenannten Antimyktika. Diese Arzneimittel werden angewendet, um Pilzinfektinen, einschließlich slcher durch Hefepilze, zu behandeln der dagegen vrzubeugen. Sie können Spranx Lösung zum Einnehmen bekmmen: zur Behandlung vn Hefepilzinfektinen des Mundes, des Rachens der der Speiseröhre, wenn Sie ein schwaches Immunsystem haben damit Sie bestimmte Pilzinfektinen nicht bekmmen, wenn Sie aufgrund einer schweren Bluterkrankung der einer Knchenmarktransplantatin ein schwaches Immunsystem haben 2. Was sllten Sie vr der Einnahme vn Spranx beachten? Spranx darf nicht eingenmmen werden, wenn Sie allergisch gegen Itracnazl der einen der in Abschnitt 6. genannten snstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sind der werden könnten (siehe Abschnitt Schwangerschaft). wenn Sie eines der flgenden Arzneimittel einnehmen: Terfenadin der Mizlastin (Antihistaminika gegen Allergien) Bepridil, Ivabradin der Ranlazin zur Behandlung einer Angina pectris (einengende Brustschmerzen) Nisldipin, Lercanidipin der Eplerenn (Anwendung bei hhem Blutdruck) Cisaprid (Anwendung bei Magenverstimmung) Dmperidn (bei Übelkeit und Erbrechen) 1

2 Midazlam zum Einnehmen der Triazlam (Schlafmittel der Mittel gegen Angstgefühle) Lvastatin der Simvastatin (Anwendung zur Chlesterinsenkung) Pimzid der Sertindl (bei Zuständen, die die Gedanken, Gefühle und/der das Verhalten beeinträchtigen) Dihydrergtamin der Ergtamin (gegen Migränekpfschmerz) Ergmetrin (Ergnvin) der Methylergmetrin (Methylergnvin), angewendet nach der Entbindung Dispyramid, Drnedarn, Chinidin der Dfetilid (gegen Herzrhythmusstörungen) Clchicin (bei Gicht), bei Anwendung bei Patienten mit Nieren- der Leberprblemen Halfantrin (bei Malaria) Irintecan (bei Krebs) Dabigatran (zur Blutverdünnung) Quetiapin (bei Psychse) Aliskiren (bei Bluthchdruck) Festerdin (bei Reizung der Harnblase), bei Anwendung bei Patienten mit bestimmten Nieren- der Leberprblemen Sildenafil (bei pulmnaler arterielle Hypertnie) Slifenacin (bei Reizung der Harnblase), bei Anwendung bei Patienten mit bestimmten Nieren- der Leberprblemen Vardenafil (bei Erektinsstörung), bei Anwendung bei Männern über 75 Jahre Auch nach Abschluss Ihres Behandlungszyklus vn Spranx Lösung zum Einnehmen dürfen Sie 2 Wchen lang keines der ben angeführten Arzneimittel einnehmen. Warnhinweise und Vrsichtsmaßnahmen Nehmen Sie Spranx nicht mehr ein und suchen Sie sfrt Ihren Arzt auf, wenn eines der flgenden Symptme eines schweren Leberprblems während Ihrer Behandlung auftritt: starke Appetitlsigkeit, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit, Bauchschmerzen, ungewöhnlich dunkel gefärbter Urin der heller Stuhl. Verständigen Sie sfrt Ihren Arzt wenn Sie während der Einnahmezeit vn Spranx ungewöhnliche Empfindungen in Ihren Händen der Füßen haben wie Kribbeln, Taubheitsgefühl der Schwäche. wenn Sie Symptme eines Hörverlustes bei sich bemerken. In sehr seltenen Fällen haben Patienten, die Spranx eingenmmen haben, über vrübergehenden der dauerhaften Hörverlust berichtet. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Flgendes haben: jemals eine allergische Reaktin gegen irgendein anderes Arzneimittel gegen Pilze hatten. ein Herzprblem einschließlich einer Herzfunktinsstörung (auch Herzinsuffizienz genannt). Spranx könnte sie verschlimmern. Wenn Ihr Arzt sich entschieden hat, Ihnen Spranx zu geben, sllten Ihnen die unten aufgelisteten Beschwerden, auf die Sie achten müssen, beschrieben werden. Wenn Sie eine davn bekmmen, hören Sie mit der Einnahme vn Spranx auf und infrmieren Sie unverzüglich Ihren Arzt darüber. Flgendes können Zeichen einer Herzfunktinsstörung sein: - Kurzatmigkeit - unerwartete Gewichtszunahme - Anschwellen Ihrer Beine der Ihres Bauchs - Gefühl ungewöhnlicher Müdigkeit - nächtliches Aufwachen mit Kurzatmigkeit ein Leberprblem wie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), weil Ihre Dsierung vn Spranx dann eventuell geändert werden muss. Ihr Arzt sllte Ihnen die Symptme, auf die Sie achten müssen, beschreiben. Wenn Sie Spranx ununterbrchen über mehr als einen Mnat einnehmen müssen, 2

3 könnte es sein, dass Ihr Arzt Ihre Leberfunktin mittels eines Bluttests prüfen möchte. Darüber hinaus kann es spezifische Arzneimittel geben, die Sie nicht einnehmen können. eine Nierenfunktinsstörung, weil Ihre Dsierung vn Spranx dann eventuell geändert werden muss. Darüber hinaus kann es spezifische Arzneimittel geben, die Sie nicht einnehmen können. Einnahme vn Spranx zusammen mit anderen Arzneimitteln Es gibt einige Arzneimittel, die Sie während der Einnahme vn Spranx nicht einnehmen sllten. Diese sind ben unter der Überschrift Spranx darf nicht eingenmmen werden aufgelistet: Infrmieren Sie Ihren Arzt der Aptheker, wenn Sie die flgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, weil diese verhindern könnten, dass Spranx richtig wirkt: Rifampicin, Rifabutin der Isniazid (Antibitika gegen Tuberkulse) Phenytin, Carbamazepin der Phenbarbital (Antiepileptika) Efavirenz der Nevirapin (Arzneimittel bei HIV/AIDS) Jhanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel) Spranx Lösung zum Einnehmen innerhalb vn 2 Wchen nach der Einnahme dieser Arzneimittel nicht anwenden. Infrmieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die flgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sie zusammen mit Spranx Lösung nicht empfhlen sind, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für unerlässlich: Arzneimittel gegen Krebs (insbesndere Dasatinib, Lapatinib, Niltinib der Trabectedin) Rifabutin (bei Tuberkulse) Carbamazepin (bei Epilepsie) Clchicin (bei Gicht) Everlimus der Temsirlimus (wird nach einer Organtransplantatin verabreicht) Fentanyl (bei Schmerzen) Rivarxaban (bei Blutgerinnseln) Salmeterl (bei Atembeschwerden) Tamsulsin (bei Harninkntinenz beim Mann) Vardenafil (bei Erektinsstörung), bei Anwendung bei Männern bis 75 Jahre Atrvastatin (zur Senkung des Chlesterinspiegels) Ciclesnid (bei Entzündung, Asthma und Allergien) Ebastin (bei Allergien) Eletriptan (bei Migränekpfschmerzen) Tlterdin (bei Reizung der Harnblase) Feldipin (für Herz der Blutgefäße) Auch nach Abschluss Ihres Behandlungszyklus vn Spranx Lösung dürfen Sie 2 Wchen lang keines der ben angeführten Arzneimittel einnehmen. Infrmieren Sie Ihren Arzt, bevr Sie eines der flgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, weil Ihre Dsierung vn Spranx der die anderer Arzneimittel dann eventuell geändert werden muss: Ciprflxacin, Clarithrmycin der Erythrmycin (Antibitika gegen Infektinen) Arzneimittel, die auf Herz der Blutgefäße wirken (Digxin, Nadll, Calciumkanalblckers wie Dihydrpyridine und Verapamil) Arzneimittel, die die Blutgerinnung verlangsamen der das Blut verdünnen, wie Cumarine (z. B. Warfarin) der Cilstazl Methylprednisln, Budesnid, Fluticasn der Dexamethasn, Arzneimittel zum Einnehmen und zur Injektin gegen Entzündungen, Asthma und Allergien Ciclsprin, Tacrlimus der Rapamycin (auch als Sirlimus bekannt), die üblicherweise nach einer Organtransplantatin gegeben werden 3

4 Arzneimittel, die bei HIV-Patienten angewendet werden, wie Maravirc, Ritnavir, Ritnavir als Bster vn Darunavir, Ritnavir als Bster vn Fsamprenavir, Indinavir und Saquinavir Arzneimittel gegen Krebs (wie Brtezmib, Busulfan, Dcetaxel, Erltinib, Gefitinib, Imatinib, Ixabepiln,Trimetrexat der eine Gruppe vn Arzneimitteln, die als Vinca- Alkalide bekannt sind) Alfentanil, Buprenrphin der Oxycdn (gegen Schmerzen) Methadn zur Behandlung bei Drgenmissbrauch (Opiid-Abhängigkeit) Buspirn, Alprazlam, Brtizlam, Perspirn der Midazlam, wenn es in eine Vene injiziert wird (gegen Angstgefühle der als Schlafmittel) Rebxetin (bei Depressin) Repaglinid der Saxagliptin (bei Diabetes) Aripiprazl, Halperidl der Risperidn (bei Psychse) Aprepitant (bei Übelkeit und Erbrechen) Festerdin der Slifenacin (bei Reizung der Harnblase) Sildenafil der Tadalafil (bei Erektinsstörungen) Praziquantel (bei Saug- der Bandwürmern) Melxicam (bei Gelenkentzündung und -schmerzen) Cinacalcet (bei Schilddrüsenüberfunktin) Tlvaptan (bei niedrigen Natriumwerten im Blut) Alitretinin (ral) (bei Ekzem) Infrmieren Sie Ihren Arzt der Aptheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenmmen haben der beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme vn Spranx zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Spranx nicht mit Nahrungsmitteln der Getränken ein, weil dies die Fähigkeit Ihres Körpers, das Arzneimittel zu resrbieren, vermindern kann. Nehmen Sie Spranx eine Stunde vr jeglichem Essen der Trinken ein, denn dies hilft dem Körper, das Arzneimittel zu resrbieren. Kinder und ältere Persnen Spranx wird Kindern der älteren Persnen nrmalerweise nicht gegeben. Ihr Arzt könnte es in besnderen Fällen verschreiben. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Nehmen Sie Spranx nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, sllten Sie Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden, während Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Da Spranx nch für einige Zeit, nachdem Sie es abgesetzt haben, im Körper bleibt, sllten Sie weiterhin verhüten, bis Ihre nächste Peride nach Ende der Behandlung mit Spranx einsetzt. Falls Sie bemerken sllten, dass Sie nach Behandlungsbeginn mit Spranx schwanger gewrden sind, beenden Sie die Einnahme und infrmieren Sie sfrt Ihren Arzt. Infrmieren Sie immer, bevr Sie mit der Einnahme eines Arzneimittels beginnen, Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten der versuchen, schwanger zu werden. Stillzeit Nehmen Sie Spranx nicht ein, wenn Sie stillen, weil sich kleine Mengen des Arzneimittels in Ihrer Brustmilch befinden könnten. 4

5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vn Maschinen Spranx kann gelegentlich Schwindelgefühl, verschwmmenes /Dppeltsehen der einen Hörverlust hervrrufen. Wenn Sie diese Symptme haben, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen der Maschinen bedienen. Spranx Lösung enthält Srbitl Infrmieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Intleranz gegen Fructse (eine bestimmte Zuckerart) haben, weil diese in Srbitl enthalten ist, einem der Bestandteile vn Spranx, Lösung zum Einnehmen. 3. Wie ist Spranx einzunehmen? Nehmen Sie Spranx, Lösung zum Einnehmen, immer eine Stunde vr jeglicher Aufnahme vn Nahrung der Getränken ein, weil dies dem Körper hilft, das Arzneimittel zu resrbieren. Sie sllten die Lösung zum Einnehmen für ungefähr 20 Sekunden in Ihrem Mund hin und her bewegen, bevr Sie sie schlucken. Spülen Sie Ihren Mund nach dem Schlucken der Lösung nicht aus. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt der Aptheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt der Aptheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es wird ein graduierter Messbecher, der 10 ml anzeigt, zur Verfügung gestellt. Stellen Sie sicher, dass Sie den Becher bis zur 10-ml-Markierung füllen. Wie ist Spranx einzunehmen? Behandlung vn Hefepilzinfektinen des Mundes, des Rachens der der Speiseröhre Die nrmale Dsierung ist 2 Messbecher (20 ml) pr Tag eine Wche lang. Diese können entweder als Einmalgabe der als zwei Gaben über den Tag verteilt werden. Wenn die Infektin nach einer Wche der Anwendung vn Spranx nch nicht abgeklungen ist, könnte Ihr Arzt beschließen, die Behandlung für eine weitere Wche frtzusetzen. Behandlung vn Hefepilzinfektinen des Mundes, des Rachens der der Speiseröhre, die bereits mit anderen Pilzmitteln behandelt wurde, jedch weiterhin bestehen Die gewöhnliche Dsis ist 1-2 Messbecher (10-20 ml) zweimal täglich für zwei Wchen. Wenn die Infektin in den ersten zwei Behandlungswchen nicht vllständig abgeklungen ist, kann die Behandlung für weitere zwei Wchen frtgesetzt werden. Bei Patienten, die auf die höhere Dsis vn 400 mg (4 Messbecher) täglich eingestellt sind, sllte die Behandlung auf 14 Tage begrenzt sein, wenn es in dieser Zeit keine Anzeichen für eine Besserung gibt. Vermeidung vn Pilzinfektinen Die Dsis wird entsprechend Ihrem Körpergewicht berechnet (5 mg pr kg) und aufgeteilt in zwei Einzeldsen eingenmmen. Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wie viel Sie einnehmen müssen. Hinweise zum Öffnen der Flasche Die Flasche ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen und kann flgendermaßen geöffnet werden: Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten während Sie ihn Sie ihn gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen. 5

6 Wie sllten Sie den Messbecher benutzen? Benutzen Sie den Messbecher s, wie auf der Flasche angegeben. Vergewissern Sie sich, dass die Seite mit der Graduierung (mit dem kleinsten Inhalt) nach ben gerichtet ist: das ist die Seite, die Sie befüllen müssen. Wenn der seitliche Pfeil nach ben zeigt, befindet die richtige Seite ben. Wenn Sie eine größere Menge vn Spranx eingenmmen haben, als Sie sllten Wenn Sie eine größere Menge vn Spranx eingenmmen haben, kntaktieren Sie sfrt Ihren Arzt, Ihren Aptheker der das Antigiftzentrum (070/ ). Wenn Sie die Einnahme vn Spranx vergessen haben Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dsis wie gewhnt ein und setzen Sie die Einnahme entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes frt. Nehmen Sie nicht die dppelte Menge ein, wenn Sie die vrherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Arzneimittel können schwere allergische Reaktinen auslösen. Nehmen Sie Spranx nicht weiter ein und infrmieren Sie sfrt Ihren Arzt, wenn Flgendes bei Ihnen auftritt: plötzlich ziehendes Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellungen im Gesicht, Ausschlag, Juckreiz (besnders, wenn er den ganzen Körper betrifft) der schwerwiegende Hautveränderungen (ausgebreiteter Ausschlag mit Abschälen der Haut und Blasenbildung im Mund, auf den Augen und den Geschlechtsrganen, der Ausschlag mit kleinen Pusteln der Blasen). starke Appetitlsigkeit, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit, Bauch- (Magen-)schmerzen, ungewöhnlich dunkel gefärbter Urin der heller Stuhl. Dies könnten Symptme ernsthafter Leberprbleme sein. Sie sllten Ihren Arzt auch sfrt wissen lassen, wenn bei Ihnen irgendeine der unten aufgeführten Nebenwirkungen auftritt: Symptme, die einem Herzversagen ähneln, wie Kurzatmigkeit, unerwartete Gewichtszunahme, Anschwellen der Beine, ungewöhnliche Erschöpfung, wiederhltes Aufwachen in der Nacht. Kribbelgefühl, Lichtempfindlichkeit, Taubheitsgefühl der Schwäche in den Gliedmaßen Verschwmmenes Sehen/Dppeltsehen, Ohrgeräusche, Verlust der Fähigkeit, die Blase zu kntrllieren, der verstärkter Drang Wasser zu lassen wenn Sie Symptme eines Hörverlustes bei sich bebachten starke Schmerzen im Oberbauch, ft mit Übelkeit und Erbrechen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) Andere Nebenwirkungen umfassen: Häufige Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 vn 10 Patienten auf) sind: Kpfschmerzen Bauchschmerzen, Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörung (Magenverstimmung), unangenehmer Geschmack Hautausschlag Fieber der erhöhte Temperatur Kurzatmigkeit 6

7 Schwindelgefühl Husten Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 vn 100 Patienten auf) sind: bestimmte Blutstörungen, die das Risik auf Blutungen der Blutergüsse (mögliche Symptme einer geringen Anzahl vn Blutplättchen) der Infektinen (mögliches Symptm einer geringen Anzahl weißer Blutkörperchen) erhöhen können Verstpfung Juckreiz, Quaddeln allgemeine Schwellungen Muskelkrämpfe der unregelmäßiger Herzschlag (mögliche Symptme eines niedrigen Kaliumspiegels im Blut) Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen anrmale Mnatsblutung verringerte Empfindlichkeit der Sensitivität, besnders der Haut Die Häufigkeit der flgenden Nebenwirkungen, über die bei Patienten, die Spranx einnehmen, berichtet wurde, ist nicht bekannt: Überschuss an Triglyzeriden (Fette) im Blut Haarausfall Anstieg der Werte vn Kreatinphsphkinase im Blut Die flgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten gemeldet, die andere Frmulierungen vn Spranx einnahmen: Infektin der beren Atemwege Entzündung der Nase Entzündung der Nebenhöhlen bestimmte Störung der Blutbildung, die das Risik auf Infektinen erhöhen kann (mögliches Symptm einer geringen Anzahl vn Granulzyten) hhe Blutzuckerspiegel Muskelkrämpfe der unregelmäßiger Herzschlag (mögliche Symptme eines niedrigen Magnesiumspiegels im Blut) Muskelkrämpfe der unregelmäßiger Herzschlag (mögliche Symptme eines hhen Kaliumspiegels im Blut) Verwirrtheit Schläfrigkeit Zittern (Tremr) Anstieg der Herzfrequenz hher Blutdruck niedriger Blutdruck Flüssigkeit in der Lunge Sprechstörungen überschüssiges Gas im Darmtrakt erhöhte Werte bei bestimmten Leberfunktinstests (erhöhtes Leberenzym) Leberentzündung (Hepatitis) Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) übermäßiges Schwitzen Nierenprbleme übermäßige Harnprduktin Erektinsstörung allgemeine Schwellung Schwellung des Gesichts 7

8 Schmerzen in der Brust Schmerzen Schüttelfrst Müdigkeit Ermüdung Anstieg der Harnstffwerte im Blut anrmale Resultate bei Harnuntersuchungen Meldung vn Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Aptheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen: Belgien Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprdukte ( ) Luxemburg Directin de la Santé Divisin de la Pharmacie et des Médicaments Villa Luvigny Allée Marcni L-2120 Luxemburg Site internet: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Infrmatinen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Spranx aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Mnats. Sie dürfen Spranx nicht länger als 1 Mnat nach dem ersten Öffnen der Flasche anwenden. Entsrgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser der Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Aptheker, wie das Arzneimittel zu entsrgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Infrmatinen Was Spranx enthält Der Wirkstff ist: Itracnazl (10 mg Itracnazl pr ml). Die snstigen Bestandteile sind Hydrxyprpylbetadex, Srbitl (E420), Prpylenglykl (E490), Salzsäure, Kirsch-Arma, Karamell-Arma, Saccharin-Natrium, Natriumhydrxid und Wasser. Wie Spranx aussieht und Inhalt der Packung Spranx ist eine klare, gelbe bis leicht bernsteinfarbene Lösung. Sie ist in 150-ml-Flaschen zusammen mit einem Messbecher erhältlich. Zulassungsnummer BE Spranx 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen 8

9 Abgabe Verschreibungspflichtig Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Janssen-Cilag NV Antwerpseweg B-2340 Beerse Belgien Hersteller Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhutseweg Beerse Belgien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Eurpäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den flgenden Bezeichnungen zugelassen: Österreich: SPORANOX Belgien: SPORANOX Deutschland: SEMPERA Spanien: SPORANOX Finnland: SPORANOX Irland: SPORANOX Italien: SPORANOX Luxemburg: SPORANOX Niederlande: TRISPORAL Prtugal: SPORANOX Schweden: SPORANOX Vereinigtes Königreich: SPORANOX eingetragenes Warenzeichen Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet: 23/09/2016 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt: 18/09/2016 9