Größe: px
Ab Seite anzeigen:

Download ""

Transkript

1 DIN-Nummer VDE-Nummer Ausgabe Titel DIN EN VDE Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen DIN EN VDE Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher) DIN EN VDE Aktive implantierbare Medizingeräte Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) DIN EN VDE DIN EN Aktive implantierbare Medizingeräte Teil DIN EN VDE : Besondere Festlegungen für Cochlea- Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Leistungsmerkmale DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 1-1: ; Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte_- Teil_1-2: 1 von 8

2 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN /A11 VDE /A DIN EN VDE Leistungsmerkmale_- Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen_- Anforderungen und Prüfungen Medizinische elektrische Geräte Teil 1-3: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 1-4: ; Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme Medizinische elektrische Geräte Teil 1-6: Gebrauchstauglichkeit Medizinische elektrische Geräte Teil 1-8: Alarmsysteme Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen Medizinische elektrische Geräte Teil 1-8: Alarmsysteme Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen Medizinische elektrische Geräte Teil 1-10: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen 2 von 8

3 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 1-11: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung DIN EN Medizinische elektrische Geräte Teil 2-1: von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV Medizinische elektrische Geräte Teil 2-2: Hochfrequenz- Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör Medizinische elektrische Geräte Teil 2-3: von Kurzwellen-Therapiegeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-5: von Ultraschall- Physiotherapiegeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-8: von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kv bis 1 MV Medizinische elektrische Geräte Teil 2-10: von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln Medizinische elektrische Geräte Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma- Bestrahlungseinrichtungen DIN EN Medizinische elektrische Geräte Teil 2-16: 3 von 8

4 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-17: ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-18: von endoskopischen Geräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-19: Säuglingsinkubatoren Medizinische elektrische Geräte Teil 2-20: Transportinkubatoren Medizinische elektrische Geräte Teil 2-21: Säuglingswärmestrahlern Medizinische elektrische Geräte Teil 2: von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten DIN EN Medizinische elektrische Geräte Teil 2-23: einschließlich wesentlicher Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung Medizinische elektrische Geräte Teil 2-24: von Infusionspumpen und Infusionsreglern Medizinische elektrische Geräte Teil 2-25: von Elektrokardiographen 4 von 8

5 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-26: von Elektroenzephalographen Medizinische elektrische Geräte Teil 2-27: Elektrokardiographie- Überwachungsgeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-28: Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik Medizinische elektrische Geräte Teil 2-29: Strahlentherapiesimulatoren Medizinische elektrische Geräte Teil 2-33: Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik Medizinische elektrische Geräte Teil 2-34: einschließlich wesentlicher invasiven Blutdruck- Überwachungsgeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2: von Geräten zur extrakorporal induzierten - Lithotripsie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-39: Peritoneal-Dialyse- Geräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-40: von Elektromyographen und Geräten für 5 von 8

6 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN Berichtigung zu VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE evozierte Potentiale Medizinische elektrische Geräte Teil 2-41: Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-43: Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren Medizinische elektrische Geräte Teil 2-44: Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-45: Röntgen- Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie- Einrichtungen DIN EN Medizinische elektrische Geräte Teil 2-46: Operationstischen Medizinische elektrische Geräte Teil 2-47: einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen Medizinische elektrische Geräte Teil 2-49: von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-50: 6 von 8

7 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE Säuglings- Phototherapiegeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-51:, einschließlich wesentlicher aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal- Elektrokardiographen Medizinische elektrische Geräte Teil 2-52: medizinischen Betten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-54: und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Radioskopie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-64: Leichtionen- Bestrahlungseinrichtungen Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte Teil 2-101: Besondere Anforderungen an Invitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte EMV-Anforderungen Teil 2-6: Besondere Anforderungen Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) Medizingeräte-Software Software- Lebenszyklus-Prozesse Medizinprodukte Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinische elektrische Geräte Teil 2-35: Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung 7 von 8

8 DIN EN VDE DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-58: Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber 8 von 8

DIN EN VDE einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

DIN EN VDE einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale DIN-Nummer VDE-Nummer Ausgabe Titel DIN EN 45502-1 VDE 0750-10 1998-07 Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur

Mehr

DIN-Nummer VDE-Nummer Ausgabe Titel DIN EN 45502-1 VDE 0750-10 1998-07 Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1:, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen DIN EN

Mehr

Die Anwendung der VDE-Bestimmungen hilft Unfälle verhüten. Mehr Informationen zur Auswahl Mehr Informationen zu den Normen dieser VDE-Auswahl

Die Anwendung der VDE-Bestimmungen hilft Unfälle verhüten. Mehr Informationen zur Auswahl Mehr Informationen zu den Normen dieser VDE-Auswahl Die Anwendung der VDE-Bestimmungen hilft Unfälle verhüten Mehr Informationen zur Auswahl Mehr Informationen zu den Normen dieser VDE-Auswahl VDE-Bestimmungen Auswahl zur Medizintechnik VDE VERLAG Berlin

Mehr

Produktzertifizierungsstelle

Produktzertifizierungsstelle Produktzertifizierungsstelle Rechtsperson Rechbauerstraße 12, 8010 Graz Internet www.pmg.tugraz.at Ident 0920 Standort Europaprüfstelle für Medizinprodukte am Institut für Health Care Engineering Stremayrgasse

Mehr

gültig ab: Dokumentnummer der Norm bzw. SOP EN

gültig ab: Dokumentnummer der Norm bzw. SOP EN 1 2 3 4 3 5 EN 45502-1 EN 45502-2-1 EN 60335-1 EN 60335-2-12 EN 60335-2-42 EN 60529 2015-05 Aktive implantierbare medizinische Produkte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften

Mehr

Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH Medizintechnik / (Ident.Nr.: 0274)

Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH Medizintechnik / (Ident.Nr.: 0274) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 DIN 58371 DIN VDE 0750-224*VDE 0750-224 EN 1060-3 EN 12182 EN 12183 EN 45502-1 EN 45502-2-1 EN 45502-2-2 EN 60601-1 2010-09 Blutkonserven-Kühlgeräte - Begriffe, Anforderungen, Prüfung

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Anlage zum Bescheid vom 04.04.2018 über die Erweiterung des Geltungsbereiches der Anerkennung der mit den Standorten

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG ii und 93/42/EWG iii

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG ii und 93/42/EWG iii Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12061-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG ii und 93/42/EWG iii Gültigkeitsdauer: 17.06.2016

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12030-01-01 nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 31.03.2015

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystr. 2 90431 Nürnberg Laborstandorte Alboinstraße 56

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11321-14-00 nach Richtlinien 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12064-01-02 nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 17.11.2017

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und DIN EN ISO/IEC :

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und DIN EN ISO/IEC : Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12103-01-02 nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und DIN EN ISO/IEC 17025 3 : Gültigkeitsdauer: 23.02.2016 bis 22.02.2021 Ausstellungsdatum:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Gültigkeitsdauer: 30.07.2018 bis 29.07.2023 Ausstellungsdatum: 30.07.2018 Urkundeninhaber:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12061-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 05.10.2017 bis

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 98/79/EG ii und 90/385/EWG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 98/79/EG ii und 90/385/EWG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-15110-01-01 nach 93/42/EWG i, 98/79/EG ii und 90/385/EWG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer: 11.07.2016 bis

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 98/79/EG 2 und 90/385/EWG 3 sowie DIN EN ISO/IEC

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 98/79/EG 2 und 90/385/EWG 3 sowie DIN EN ISO/IEC Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12030-01-01 nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 98/79/EG 2 und 90/385/EWG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 09.02.2017

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 98/79/EG 2 und 93/42/EWG 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 98/79/EG 2 und 93/42/EWG 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11321-11-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 98/79/EG 2 und 93/42/EWG 3 Gültigkeitsdauer: 25.01.2018 bis

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinien 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11321-11-00 nach Richtlinien 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 3 Gültigkeitsdauer: 16.12.2016 bis 24.06.2018

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11020-03-02 nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Urkundeninhaber: SGS Germany GmbH

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 93/42/EWG 2 und 98/79/EG 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 93/42/EWG 2 und 98/79/EG 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 und den Richtlinien 93/42/EWG 2 und 98/79/EG 3 Urkundeninhaber: ELMAC GmbH EMV-Labor J. Bühne Boschstraße 2, 71149 Bondorf Bereich:

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der Eurofins Product Service GmbH Storkower Straße 38 C 15526 Reichenwalde b. Berlin Geschäftsführer

Mehr

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12085-01-03 nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 Gültigkeitsdauer: 29.07.2016

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12092-01-01 nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer: 13.08.2015 bis

Mehr

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12092-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 90/385/EWG 2, 93/42/EWG 3 und 98/79/EG 4 Gültigkeitsdauer: 06.03.2018

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der Eurofins Product Service GmbH Storkower Straße 38 C 15526 Reichenwalde b. Berlin Geschäftsführer

Mehr

Titel der Norm bzw. SOP

Titel der Norm bzw. SOP Technische Universität Graz, Prüfstelle für Medizinprodukte / (Ident.: 0920) 1 2 3 4 3 5 EN 45502-1 EN 45502-2-1 EN 60335-1 EN 60335-2-12 EN 60335-2-42 EN 60529 1997-08 Aktive implantierbare medizinische

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-15110-09-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 Gültigkeitsdauer: 24.09.2013 bis 23.09.2018 Ausstellungsdatum:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i und 98/79/EG ii sowie DIN EN ISO/IEC iii

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i und 98/79/EG ii sowie DIN EN ISO/IEC iii Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach 93/42/EWG i und 98/79/EG ii sowie DIN EN ISO/IEC 17025 iii Gültigkeitsdauer: 14.10.2015 bis 21.10.2019 Ausstellungsdatum: 14.10.2015 Urkundeninhaber: EMC Test NRW

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11020-03-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 4 und nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EWG 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11020-03-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 4 und nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EWG 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11020-03-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 4 und nach Richtlinien 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 und 98/79/EWG 3 Gültigkeitsdauer:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und Richtlinien 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und Richtlinien 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12089-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 4 und Richtlinien 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 und 98/79/EG 3 Gültigkeitsdauer: 01.03.2016

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12122-01-02 nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 98/79/EG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025 3 Gültigkeitsdauer: 11.07.2016 bis 10.07.2021

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der Primara Test- und Zertifizier-GmbH Gewerbestraße 28 87600 Kaufbeuren Geschäftsführer

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17591-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG 1 und 90/385/EWG 2 Gültigkeitsdauer: 06.06.2013 bis 05.06.2018

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Verlängerung der Anerkennung der VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH Merianstraße 28 63069 Offenbach

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach 93/42/EWG i, 90/385/EWG ii und 98/79/EG iii sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 iv Gültigkeitsdauer: 08.12.2017 bis 07.12.2022 Ausstellungsdatum: 08.12.2017 DEKRA Testing

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG², 98/79/EG³ und 93/42EWG 4

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG², 98/79/EG³ und 93/42EWG 4 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i und den Richtlinien 90/385/EWG², 98/79/EG³ und 93/42EWG 4 Gültigkeitsdauer: 25.07.2017

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 ii

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG i sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 ii Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12155-01-01 nach 93/42/EWG i sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 ii Gültigkeitsdauer: 26.04.2016 bis 17.12.2019 Ausstellungsdatum:

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten 2. Änderung der Anlage vom 01.09.2017 zum Bescheid vom 25.09.2015 über die Anerkennung der ZAMM Zentrum für angewandte

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der ZAMM Zentrum für angewandte Messtechnik Memmingen GmbH In der Neuen Welt 10 87700 Memmingen

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der PHOENIX TESTLAB GmbH Königswinkel 10 32825 Blomberg Geschäftsführer Herr Dr. Holger Altmaier

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der DEKRA Testing and Certification GmbH Stuttgart Handwerkstraße 15 70565 Stuttgart Standort

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-19327-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG und 98/79/EG

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-19327-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG und 98/79/EG Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-19327-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinie 93/42/EWG und 98/79/EG Gültigkeitsdauer: 20.02.2015 bis 26.05.2019

Mehr

Technische Normen für Medizinprodukte

Technische Normen für Medizinprodukte Medizinprodukteverordnung (MepV) Technische Normen für Medizinprodukte Gestützt auf Artikel 4 Absatz 3 der Medizinprodukteverordnung vom 24. Januar 1996 1 (MepV) werden die im Anhang aufgeführten technischen

Mehr

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten über die Anerkennung der UL International Germany GmbH Admiral Rosendahl Straße 9 63263 Neu Isenburg Laborstandort

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 93/42/EWG 2, 90/385/EWG 3 und 98/79/EG 4

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: und den Richtlinien 93/42/EWG 2, 90/385/EWG 3 und 98/79/EG 4 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12076-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 und den Richtlinien 93/42/EWG 2, 90/385/EWG 3 und 98/79/EG 4 Gültigkeitsdauer: 14.11.2018

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12076-01-02 nach den Richtlinien 93/42/EWG 1,90/385/EWG 2 98/79/EG 3 und sowie DIN EN ISO/IEC 17025 4 Gültigkeitsdauer: 19.10.2017

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 i Gültigkeitsdauer: 16.10.2015 bis 24.06.2019 Ausstellungsdatum: 16.10.2015 Urkundeninhaber:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12049-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 25.06.2014 bis 24.06.2019 Ausstellungsdatum: 25.06.2014 Urkundeninhaber:

Mehr

Neues aus der Normung

Neues aus der Normung NORMENAUSSCHUSS RADIOLOGIE (NAR) Neues aus der Normung (Juni 2016) Bernd Seidel DIN - Normenausschuss Radiologie (NAR) in Zusammenarbeit mit der Deutschen Röntgengesellschaft www.din.de/go/nar Übersicht

Mehr

Annex to the Accreditation Certificate D-PL according to DIN EN ISO/IEC 17025: and the Directive 90/385/EEC 2 and 93/42/EEC 3

Annex to the Accreditation Certificate D-PL according to DIN EN ISO/IEC 17025: and the Directive 90/385/EEC 2 and 93/42/EEC 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Annex to the Accreditation Certificate D-PL-12061-01-02 according to DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 and the Directive 90/385/EEC 2 and 93/42/EEC 3 Period of validity: 2017-10-05

Mehr

EUROPÄISCHE KOMMISSION

EUROPÄISCHE KOMMISSION 10.7.2015 DE Amtsblatt der Europäischen Union C 226/1 IV (Informationen) INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION EUROPÄISCHE KOMMISSION Mitteilung der Kommission

Mehr

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften C 389/22 DE Amtsblatt der Europäischen Union 17.11.2017 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12037-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 1 Gültigkeitsdauer: 22.06.2018 bis 21.06.2023 Ausstellungsdatum: 22.06.2018 Urkundeninhaber:

Mehr

Technische Normen für Medizinprodukte

Technische Normen für Medizinprodukte Medizinprodukteverordnung (MepV) Technische Normen für Medizinprodukte Gestützt auf Artikel 4 Absatz 3 der Medizinprodukteverordnung vom 24. Januar 1996 1 (MepV) werden die im Anhang aufgeführten technischen

Mehr

Anlage B 6. 6 Technische Normen

Anlage B 6. 6 Technische Normen Anlage B 6 6 Technische Normen Soweit in dieser Richtlinie auf technische Normen Bezug genommen wird, ist immer deren jeweils gültige Fassung gemeint. Nur zur Orientierung ist in der folgenden Auflistung

Mehr

Technische Normen für Medizinprodukte

Technische Normen für Medizinprodukte Medizinprodukteverordnung (MepV) Technische Normen für Medizinprodukte Gestützt auf Artikel 4 Absatz 3 der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 1 (MepV) werden die im Anhang aufgeführten technischen

Mehr

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0034

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0034 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 EMC-Testcenter AG Moosäckerstrasse 77 Postfach 2207 8105 Regensdorf Leiter: Max Hunziker MS-Verantwortlicher: Max Hunziker

Mehr

DQS Medizinprodukte GmbH

DQS Medizinprodukte GmbH Neues aus der Normenreihe IEC 60601-1 Übersicht Allgemeiner Aufbau der Normenreihe Stand der Normung Struktur der IEC 60601-1 Unterschiede zur 2. Ausgabe Neues aus der Normenreihe 60601-1 2 Stand der Normung

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: 20.02.2018 bis 19.02.2023 Ausstellungsdatum: 20.02.2018 Urkundeninhaber: SGS-TÜV Saar GmbH Hofmannstraße 50, 81379 München

Mehr

Bekanntmachungen der Departemente und der Ämter

Bekanntmachungen der Departemente und der Ämter Bekanntmachungen der Departemente und der Ämter Medizinprodukteverordnung (MepV) Technische Normen für Medizinprodukte Gestützt auf Artikel 4 Absatz 3 der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-20648-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 19.10.2017 bis 18.10.2022 Ausstellungsdatum: 19.10.2017 Urkundeninhaber:

Mehr

(Informationen) INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION KOMMISSION

(Informationen) INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION KOMMISSION 15.7.2009 Amtsblatt der n Union C 163/1 IV (Informationen) INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION KOMMISSION Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11250-01-01 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 1 Gültigkeitsdauer: 19.12.2016 bis 12.11.2019 Ausstellungsdatum: 19.12.2016 Urkundeninhaber:

Mehr

Technische Normen für Medizinprodukte

Technische Normen für Medizinprodukte Medizinprodukteverordnung (MepV) Technische Normen für Medizinprodukte Gestützt auf Artikel 4 Absatz 3 der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 (MepV) 1 werden die im Anhang aufgeführten technischen

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 3

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17591-01-00 nach 93/42/EWG 1, 90/385/EWG 2 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 3 Gültigkeitsdauer: 08.12.2017 bis 07.12.2022 Ausstellungsdatum:

Mehr

Technische Normen für Medizinprodukte

Technische Normen für Medizinprodukte Medizinprodukteverordnung (MepV) Technische Normen für Medizinprodukte Gestützt auf Artikel 4 Absatz 3 der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 1 (MepV) werden die im Anhang aufgeführten technischen

Mehr

Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestatigt hiermit, dass das PrOflaboratorium

Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestatigt hiermit, dass das PrOflaboratorium Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemab 8 Absatz 1 AkkStelleG LV.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen

Mehr

Schlussbericht zu 12 Abs. 3 ABFE-BMUB

Schlussbericht zu 12 Abs. 3 ABFE-BMUB Schlussbericht zu 12 Abs. 3 ABFE-BMUB Vorhaben-Nummer: 3611S20006 Erstellung und Überarbeitung von technischen Normen für den Strahlenschutz und die Qualitätssicherung in der medizinischen Radiologie Aufgabe

Mehr

Beispiele für Geräte der Anlage 1 MPBetreibV

Beispiele für Geräte der Anlage 1 MPBetreibV Beispiele für Geräte der Anlage 1 MPBetreibV Diese Liste dient nur der Orientierung. Sie erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und ist rechtlich nicht verbindlich. Der Hersteller legt mit seiner Zweckbestimmung

Mehr

Übersicht. Allgemeiner Aufbau der Normenreihe Stand der Normung Struktur der IEC Unterschiede zur 2. Ausgabe

Übersicht. Allgemeiner Aufbau der Normenreihe Stand der Normung Struktur der IEC Unterschiede zur 2. Ausgabe Neues aus der Normenreihe IEC 60601-1 Referent: Stefan Hofmann Kontakt: Stefan.Hofmann@dqs.de Übersicht Allgemeiner Aufbau der Normenreihe Stand der Normung Struktur der IEC 60601-1 Unterschiede zur 2.

Mehr

Konformität in der Apheresetechnik. Uwe Wallstab Roland E. Winkler Wolfgang Ramlow

Konformität in der Apheresetechnik. Uwe Wallstab Roland E. Winkler Wolfgang Ramlow Konformität in der Apheresetechnik Uwe Wallstab Roland E. Winkler Wolfgang Ramlow Institut für Angewandte Biowissenschaften e.v., 1999 Konformitätsbewertung in der Apherese- Technik Wichtige Rechtsvorschriften

Mehr

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte 16.1.2015 DE Amtsblatt der Europäischen Union C 14/43 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (Veröffentlichung der

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 2

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach Richtlinie 93/42/EWG 1 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 2 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-12024-03-04 nach Richtlinie 93/42/EWG 1 sowie DIN EN ISO/IEC 17025:2005 2 Gültigkeitsdauer: 13.03.2017 bis 11.06.2019 Ausstellungsdatum:

Mehr

VDE VERLAG GMBH Neue DIN-VDE-Normen Ausgabe

VDE VERLAG GMBH Neue DIN-VDE-Normen Ausgabe DIN VDE 0100-420 (VDE 0100-420):2016-02 Errichten von Niederspannungsanlagen Teil 4-42: Schutzmaßnahmen Schutz gegen thermische Auswirkungen (IEC 60364-4-42:2010, modifiziert + A1:2014); Deutsche Übernahme

Mehr

Die Dt!utsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das Prüflaboratorium

Die Dt!utsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das Prüflaboratorium Akkred itierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß 8 Absatz 1 AkkStelleG i.v.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerinder Multilateralen Abkommen von E.~, ILAC und IAF zur gegenseitigen

Mehr

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika C 389/62 DE Amtsblatt der Europäischen Union 17.11.2017 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika

Mehr

produktbereiche, regelsetzung und regeln

produktbereiche, regelsetzung und regeln Seite 1 von 5 produktbereiche, regelsetzung und regeln Regelsetzung Produktbereich 8 (PB 8) AKTUELLE REGEL: GERÄTEARTEN MEDIZINPRODUKTE EAR 03-008 Stand: Oktober 2007 1. Gegenstand Festlegung von Gerätearten

Mehr

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte 10.7.2015 DE Amtsblatt der Europäischen Union C 226/9 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (Veröffentlichung der

Mehr

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte 17.11.2017 DE Amtsblatt der Europäischen Union C 389/29 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Veröffentlichung der Titel und der

Mehr

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften

(Veröffentlichung der Titel und der Bezugsnummern der harmonisierten Normen im Sinne der Harmonisierungsrechtsvorschriften 10.7.2015 DE Amtsblatt der Europäischen Union C 226/43 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

Mehr

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika C 173/136 DE Amtsblatt der Europäischen Union 13.5.2016 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika

Mehr

Technische Normen für Medizinprodukte

Technische Normen für Medizinprodukte Medizinprodukteverordnung (MepV) Technische Normen für Medizinprodukte Gestützt auf Artikel 4 Absatz 3 der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 (MepV) 1 werden die im Anhang aufgeführten technischen

Mehr

Spezifikation 1) der Anlage 1 der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV)

Spezifikation 1) der Anlage 1 der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV) Stand: 06.02.2002 Spezifikation 1) der Anlage 1 der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV) Wichtiger Hinweis: Diese Liste dient der Orientierung für die

Mehr

Gerätepass. - Leseprobe - J. Finke / H. Lührs TÜV Media

Gerätepass. - Leseprobe - J. Finke / H. Lührs TÜV Media J. Finke / H. Lührs TÜV Media Schulungs- und Fortbildungsnachweis zur Dokumentation von Einweisungen in aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte Gerätepass 1 Schulungs- und Fortbildungsnachweis zur Dokumentation

Mehr

Stand 04.2015 Download unter http://ibgode.de/mpg-beratung.html 1/5

Stand 04.2015 Download unter http://ibgode.de/mpg-beratung.html 1/5 Spezifikation der Anlage 1 der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) Wichtiger Hinweis: Diese Liste dient der Orientierung

Mehr

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte C 173/100 DE Amtsblatt der Europäischen Union 13.5.2016 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Veröffentlichung der Titel und der

Mehr

Prüfstelle für elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), sicherheitstechnische Prüfungen und Telekommunikation

Prüfstelle für elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), sicherheitstechnische Prüfungen und Telekommunikation Seite 1 von 7 Prüfstelle für elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), sicherheitstechnische Prüfungen und Telekommunikation EMC-Testcenter AG Moosäckerstrasse 77 Postfach 2207 CH-8105 Regensdorf Leiter:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-14169-01-02 nach DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 Gültigkeitsdauer: 29.11.2017 bis 28.11.2022 Ausstellungsdatum: 29.11.2017 Urkundeninhaber:

Mehr

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte

Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte C 163/6 Amtsblatt der Europäischen Union 15.7.2009 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Durchführung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (Text von Bedeutung für

Mehr

Gerätepass. - Leseprobe - J. Finke / H. Lührs TÜV Media

Gerätepass. - Leseprobe - J. Finke / H. Lührs TÜV Media J. Finke / H. Lührs TÜV Media Schulungs- und Fortbildungsnachweis zur Dokumentation von Einweisungen in aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte Gerätepass 1 2 Schulungs- und Fortbildungsnachweis zur

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-19882-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 18.07.2017 bis 31.07.2019 Ausstellungsdatum: 18.07.2017 Urkundeninhaber:

Mehr

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015 i

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM nach DIN EN ISO/IEC :2015 i Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ZM-12007-06-01 nach DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015 i Gültigkeitsdauer: 07.02.2017 bis 14.07.2019 Ausstellungsdatum: 07.02.2017 Anlage

Mehr

Wann wird Bildverarbeitungssoftware zum Medizinprodukt? 11. Linzer Forum Medizintechnik November 2014

Wann wird Bildverarbeitungssoftware zum Medizinprodukt? 11. Linzer Forum Medizintechnik November 2014 Wann wird Bildverarbeitungssoftware zum Medizinprodukt? 11. Linzer Forum Medizintechnik November 2014 martin.zauner@fh-linz.at Inhalt Regulatorischer Rahmen für Medizinprodukte (regulatory affairs) Medizinische

Mehr

Medizinprodukte sicher betreiben und anwenden Regionaler Arbeitskreis für Arbeitssicherheit Oldenburg

Medizinprodukte sicher betreiben und anwenden Regionaler Arbeitskreis für Arbeitssicherheit Oldenburg www.bgw-online.de Medizinprodukte sicher betreiben und anwenden BGW Präventionsdienste Delmenhorst Roter Faden Warum Medizinprodukte Anforderungen an Medizinprodukte Anwender- und Betreiberpflichten Überblick

Mehr

Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) Forschungsgesellschaft der FH Kärnten mbh EMV- Mess- und -Prüflabor / (Ident.Nr.

Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) Forschungsgesellschaft der FH Kärnten mbh EMV- Mess- und -Prüflabor / (Ident.Nr. EMV- Mess- und -Prüflabor / (Ident.: 0185) 1 2 3 4 5 2014/30/EU*2014/30/EU*2014/ 30/UE EN 301489-1 V 1.9.2 EN 301489-17 V 2.2.1 EN 301489-3 V 1.6.1 EN 50121-3-2 2014-02 Richtlinie 2014/30/EU des Europäischen

Mehr

Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (EN ISO/IEC 17020:2012) TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH Life, Training and Certification / (Ident.Nr.

Akkreditierungsumfang der Inspektionsstelle (EN ISO/IEC 17020:2012) TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH Life, Training and Certification / (Ident.Nr. 1 BGBl. II 70/2007 2007-03 Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend über das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten in Einrichtungen des Gesundheitswesens

Mehr