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- Curt Schreiber
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1 DIN-Nummer VDE-Nummer Ausgabe Titel DIN EN VDE Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1:, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen DIN EN VDE Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher) DIN EN VDE Aktive implantierbare Medizingeräte Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) DIN EN VDE DIN EN Aktive implantierbare Medizingeräte Teil DIN EN VDE : Besondere Festlegungen für Cochlea- Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 1-1: ; Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen 1 von 7
2 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 1-2: Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen Berichtigung zu DIN EN Medizinische elektrische Geräte Teil 1-3: Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 1-4: ; Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme Medizinische elektrische Geräte Teil 1-6: Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit Medizinische elektrische Geräte Teil 1-8: Ergänzungsnorm: Alarmsysteme Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen Medizinische elektrische Geräte Teil 1-10: Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen Medizinische elektrische Geräte Teil 1-11: Ergänzungsnorm: Anforderun- 2 von 7
3 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE gen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung DIN EN Medizinische elektrische Geräte Teil 2-1: von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV Medizinische elektrische Geräte Teil 2-2: von Hochfrequenz- Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör Medizinische elektrische Geräte Teil 2-3: von Kurzwellen-Therapiegeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-5: von Ultraschall- Physiotherapiegeräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-8: von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kv bis 1 MV Medizinische elektrische Geräte Teil 2-10: von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln Medizinische elektrische Geräte Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma- Bestrahlungseinrichtungen DIN EN DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-16: von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-17: 3 von 7
4 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-18: von endoskopischen Geräten Medizinische elektrische Geräte Teil 2-19: von Säuglingsinkubatoren Medizinische elektrische Geräte Teil 2-20: von Transportinkubatoren Medizinische elektrische Geräte Teil 2-21: von Säuglingswärmestrahlern Medizinische elektrische Geräte Teil 2: von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten DIN EN Medizinische elektrische Geräte Teil 2-23: von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung Medizinische elektrische Geräte Teil 2-24: von Infusionspumpen und Infusionsreglern Medizinische elektrische Geräte Teil 2-25: von Elektrokardiographen Medizinische elektrische Geräte Teil 2-26: von Elektroenzephalographen Medizinische elektrische Geräte Teil 2-27: 4 von 7
5 von Elektrokardiographie- Überwachungsgeräten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-28: von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-29: von Strahlentherapiesimulatoren DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-34: von invasiven Blutdruck- Überwachungsgeräten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Geräten zur extrakorporal induzierten - Lithotripsie DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-39: von Peritoneal-Dialyse-Geräten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-40: von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-41: von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-43: von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-44: 5 von 7
6 DIN EN VDE DIN EN Berichtigung zu VDE von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-45: von Röntgen- Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen DIN EN DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-46: von Operationstischen DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-47: von ambulanten elektrokardiographischen Systemen DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-49: von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-50: von Säuglings- Phototherapiegeräten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-51:, von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal- Elektrokardiographen DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-52: von medizinischen Betten DIN EN VDE Medizinische elektrische Geräte Teil 2-54: 6 von 7
7 DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE DIN EN VDE und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für Radiographie und Radioskopie Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte Teil 2-101: Besondere Anforderungen an Invitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte EMV-Anforderungen Teil 2-6: Besondere Anforderungen Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) Medizingeräte-Software Software- Lebenszyklus-Prozesse Berichtigung zu DIN EN Medizinprodukte Anwendung der Gebrauchs-tauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinische elektrische Geräte Teil 2-35: von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung Medizinische elektrische Geräte Teil 2-58: für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie Medizinische elektrische Geräte Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber 7 von 7
Akkreditierungsumfang der Prüfstelle (EN ISO/IEC 17025:2005) TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH Medizintechnik / (Ident.Nr.: 0274)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 DIN 58371 DIN VDE 0750-224*VDE 0750-224 EN 1060-3 EN 12182 EN 12183 EN 45502-1 EN 45502-2-1 EN 45502-2-2 EN 60601-1 2010-09 Blutkonserven-Kühlgeräte - Begriffe, Anforderungen, Prüfung
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