Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsanleitung

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1 OP Kopfhalter LUCY mit Kopfspulenset Siemens 3T Ref OP Kopfhalter LUCY mit Kopfspulenset Siemens 1,5T Ref OP Kopfhalter LUCY & Kopfspulen-Sets Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsanleitung Ref Revision 02 Herausgabedatum: November 2018 Technische Änderungen vorbehalten.

2 Inhalt Inhalt 1 Allgemeine Hinweise Aufbereitungsanweisungen für NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays und Kabel Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche sterilisiert werden müssen Anordnung im Tray für Operationsteile LUCY (Ref ) Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche nicht sterilisiert werden dürfen Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Kontakt /16

3 Allgemeine Hinweise 1 Allgemeine Hinweise Die Anweisungen müssen wie beschrieben befolgt werden. Bei falscher Reinigung, Desinfektion und Sterilisation wird der Garantieanspruch ausgeschlossen. Häufige Aufbereitung kann einen Einfluss auf die Produkte haben (Farbveränderungen), beeinflusst jedoch nicht die Funktion des Produkts. Verwenden Sie handelsübliche, nicht organische, Desinfektionslösungen. Zur Flächendesinfektion sind alle Desinfektionsmittel, die vom Robert-Koch-Institut ( für 5 Minuten Desinfektion getestet und zugelassen wurden, geeignet. Materieller Schaden Um sämtlichen Schäden am OP Kopfhalter LUCY und an den NORAS OP Kopfspulen vorzubeugen, die durch unzulässige Reinigungs- und Desinfektionsmethoden bedingt sein können, befolgen Sie genau die nachfolgenden Bestimmungen sowie die Anweisungen in Kapitel 8 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Bedienungsanleitung. Verschleiß der Komponenten Alle verstellbaren und abnehmbaren Komponenten müssen vor jeder Behandlung einer visuellen Inspektion unterzogen und auf Verschleiß kontrolliert werden. Abgenutzte Teile dürfen nicht verwendet, sondern müssen entsorgt werden. Ersatzteile können bei der NORAS MRI products GmbH erworben werden. Für weitere Informationen senden Sie eine an: info@noras.de. Infektionsgefahr Die Anweisungen der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation müssen befolgt werden. Bei unzureichender Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation können der Anwender und/oder der Patient infiziert werden. 3/16

4 Aufbereitung NORAS OP Kopfspulenset und Kabel 2 Aufbereitungsanweisungen für NORAS OP Kopfspule Top-/Bottom Arrays und Kabel Für die NORAS OP Kopfspulen und das Kabel ist keine Sterilisation erforderlich. 1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. 2. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. 3. Verwenden Sie aldehydfreie Flächendesinfektionsmittel entsprechend den Anweisungen des Herstellers. Sollte eine Sterilisation der Top-/Bottom Arrays und des Kabels seitens des Anwenders für notwendig erachtet werden, wird folgender Ablauf empfohlen: 1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. 2. Manuelle Reinigung mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. 3. Verwenden Sie aldehydfreie Flächendesinfektionsmittel entsprechend den Anweisungen des Herstellers. 4. Empfohlenes Sterilisationsverfahren: H2O2 Plasmasterilisation mit STERRAD Hinweis Sterilisation reduziert die Lebensdauer von Spulen und Kabeln. Es ist nicht zulässig: die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel in Tauchbädern zu reinigen oder unter fließendes Wasser zu halten, die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel maschinell zu reinigen oder zu desinfizieren (Reinigungs-/Desinfektionsgerät), die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel einer Dampfsterilisation zu unterziehen, die Top-/Bottom Arrays sowie die Kabel maschinell zu trocknen, Scheuermittel und andere organische Reinigungs- und Desinfektionslösungen zu verwenden. 4/16

5 Aufbereitung NORAS OP Kopfspulenset und Kabel Behandeln Sie Top-/Bottom Arrays und Kabel sehr sorgsam! Reinigungsflüssigkeit und Wasser in den Steckern, Mantelwellensperren oder Spulengehäusen zerstören die Elektronik. Alle Top-/Bottom Arrays und alle Kabel sind nicht wasserdicht! Die maximal zulässige Temperatur für die Aufbereitung beträgt 140 F / 60 C. Tabelle 1: Kopfspulen und Kabel Bild Ref. Artikelbezeichnung und zusätzliche Informationen NORAS OP Kopfspule Top Array Siemens 1,5T NORAS OP Kopfspule Top Array Siemens 3T NORAS OP Kopfspule Bottom Array Siemens 1,5T NORAS OP Kopfspule Bottom Array Siemens 3T Y-Kabel Top/Bottom Array 1,5T Siemens Aera Y-Kabel Top/Bottom Array 3T Siemens Skyra 5/16

6 Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche sterilisiert werden müssen 3 Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche sterilisiert werden müssen Die in Tabelle 2 aufgeführten Teile müssen vor der Benutzung sterilisiert werden. 1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. 2. Die maschinelle Reinigung bzw. Desinfektion mit einem Reinigungs-/ Desinfektionsgerät, nach Norm ISO 15883, ist möglich. 3. Empfohlenes Sterilisationsverfahren: H2O2 Plasmasterilisation mit STERRAD : 4. Dampfsterilisation: Wir empfehlen die Nutzung eines Sterilisationsgeräts nach der Normreihe ISO/TS Tabelle 2: Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche sterilisiert werden müssen Bild Ref. Artikelbezeichnung und zusätzliche Informationen Schädeldorn mit großer Spitze Tray für Operationsteile LUCY Arbeitsbühne LUCY Es müssen nur die zwei Arbeitsbühnen sterilisiert werden, die im Steril Bereich verwendet werden. 6/16

7 Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche sterilisiert werden müssen Tabelle 2: Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche sterilisiert werden müssen Bild Ref. Artikelbezeichnung und zusätzliche Informationen Bolzen-Schlüssel, klein VarioGuide TM Adapter LEYLA Retraktor Sockel Universalbogen LUCY Universalbogen-Adapter - LUCY Klemmschraube - M10 lang GREENBERG TM Retraktor Adapter 7/16

8 Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche sterilisiert werden müssen 4 Anordnung im Tray für Operationsteile LUCY (Ref ) Die standardmäßig mitgelieferten Artikel sind im nachfolgenden Bild gelb markiert. 8/16

9 Teile des OP Kopfhalter, welche nicht sterilisiert werden dürfen 5 Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche nicht sterilisiert werden dürfen Die in Tabelle 3 aufgeführten Teile dürfen nicht sterilisiert werden. Führen Sie eine Reinigung und Desinfektion wie folgt durch: 1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten (nicht nassen) Einmaltuch/Papiertuch. 2. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. Verwenden Sie aldehydfreie Flächendesinfektionsmittel entsprechend den Anweisungen des Herstellers. Es ist nicht zulässig: die nachfolgenden Bestandteile in Tauchbädern zu reinigen oder unter fließendes Wasser zu halten, die nachfolgenden Bestandteile maschinell zu reinigen oder zu desinfizieren (Reinigungs-/Desinfektionsgerät), die nachfolgenden Bestandteile weder einer Dampf- noch einer Plasmasterilisation zu unterziehen, Scheuermittel und andere organische Reinigungs- und Desinfektionslösungen zu verwenden. Die maximal zulässige Temperatur für die Aufbereitung beträgt 140 F / 60 C. 9/16

10 Teile des OP Kopfhalter, welche nicht sterilisiert werden dürfen Tabelle 3: Teile des OP Kopfhalter LUCY, welche nicht sterilisiert werden dürfen Bild Ref. Artikelbezeichnung Einpunktfixierung Erwachsene LUCY Grundplatte LUCY Kopfbogenhalter Kopfbogen LUCY n/a Alle Kissen (Beispielbild) Head Frame Kissen Phantom Halter LUCY 10/16

11 Teile des OP Kopfhalter, welche nicht sterilisiert werden dürfen Bild Ref. Artikelbezeichnung Bauraumschablone LUCY 11/16

12 Aufbereitung alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY 6 Aufbereitungsanweisungen für alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Eine Sterilisation für die, in Tabelle 4, aufgeführten Teile ist nicht erforderlich. Folgende Aufbereitung ist zulässig: 1. Entfernen der Oberflächenverschmutzungen mit einem feuchten Einmaltuch/Papiertuch. 2. Manuelle Desinfektion mit einem angefeuchteten, faserfreien Tuch. Verwenden Sie aldehydfreie Flächendesinfektionsmitteln entsprechend den Anweisungen des Herstellers. 3. Reinigung der Bestandteile in Tauchbädern oder Halten unter fließendes Wasser. 4. Maschinelle Reinigung und/oder Desinfektion (Reinigungs-/ Desinfektionsgerät). Wir empfehlen die Nutzung eines Reinigungs-Desinfektionsgeräts nach der Normreihe ISO/TS Maschinelles Trocknen der Komponenten in einem RDG-E. Bei Kunststoffteilen muss die Trocknungszeit entsprechend verlängert werden, oder es muss eine Nachtrocknung mit medizinischer Druckluft erfolgen. Falls eine Sterilisation dieser Teile, seitens des Kunden, für notwendig erachtet wird, ist folgender Ablauf empfohlen: 1. Für die Vorbereitung verfahren Sie wie oben beschrieben. 2. Empfohlenes Sterilisationsverfahren: H 2O 2 Plasmasterilisation mit STERRAD Dampfsterilisation: Wir empfehlen die Nutzung eines Reinigungs-Desinfektionsgeräts nach der Normreihe ISO/TS Hinweis Sterilisation reduziert die Produktlebensdauer. 12/16

13 Aufbereitung alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Es ist nicht zulässig: Scheuermittel und andere organische Reinigungs- und Desinfektionslösungen zu verwenden. Die maximal zulässige Temperatur für maschinelles Trocknen beträgt 140 F / 60 C. Tabelle 4: Alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Bild Ref. Artikelbezeichnung Unterer Spulenhalter LUCY Keine dampf Sterilisation zulässig Zweipunktfixierung LUCY Arbeitbuehne LUCY 13/16

14 Aufbereitung alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Tabelle 4: Alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Bild Ref. Artikelbezeichnung Spulensaeule LUCY Spulenfixierplatte LUCY Feststellschraube LUCY Klemmschraube - M10 Set Zentralmutter LUCY Nutstein LUCY Zentralmutterschlüssel LUCY 14/16

15 Aufbereitung alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Tabelle 4: Alle anderen Teile des OP Kopfhalter LUCY Bild Ref. Artikelbezeichnung Spulenhaltescheibe Multifunktionsschraube Navigationssystem Adapter LUCY Brainlab Adapter LUCY Medtronic Interface LUCY Befestigung Kopfbogenhalter LUCY 15/16

16 Kontakt 7 Kontakt NORAS MRI products GmbH Leibnizstraße Höchberg Germany Tel.: Fax: info@noras.de 16/16