Juni 2019, Berlin, Germany Kursnummer: September 2019 Save the Date! Kursnummer: 3203

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1 Drug Regulatory Affairs Juni 2019, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference of the Patient Centric Medicines Initiative (Pace Me In) Medicines for older adults * A conference organised by the Patient Centric Medicines Initiative (PaCeMe In)! September 2019 Save the Date! Kursnummer: 3203 APV/ 2018 Europe Excipient Conference 2019* Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6780 Klinische Prüfpräparate Biotechnology January 2019, Salzburg, Austria Kursnummer: th European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * Quality Control/Analytics März 2019, Freiburg, Germany Kursnummer: 6760 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik März 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6753 Korrekter und GMPgerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2019, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6761 Die Stabilitätsprüfung Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6754 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6755 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6758 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6759 Datenintegrität im Labor wie integer sind die erzeugten Daten inkl. der Metadaten 18 APV Plus - 04/2018

2 November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6773 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6775 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6779 Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6780 Klinische Prüfpräparate Engineering Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6758 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6774 GMP-Risikoanalyse: ICH Q9 Fehlerbaumanaylse - FMEA Quality Assurance März 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6752 GMP-Basistraining March 2019, Wiesloch/Heidelberg, Germany Kursnummer: nd APV Conference on Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * März 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6753 Korrekter und GMPgerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6754 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6755 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! APV Plus - 04/

3 Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6756 Basistraining Auditierung Mai 2018, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6757 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6758 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6759 Datenintegrität im Labor wie integer sind die erzeugten Daten inkl. der Metadaten September 2019 Save the Date! Kursnummer: 3203 APV/ 2018 Europe Excipient Conference 2019* November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6772 GMP-Basistraining November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6773 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6774 GMP-Risikoanalyse: ICH Q9 Fehlerbaumanaylse - FMEA November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6775 Der Leiter der Qualitätskontrolle November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6776 Prozessvalidierung neue Anforderungen aus Annex 15 und deren konkrete Umsetzung an Beispielen Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6778 Hygieneanforderungen im GMP-Bereich Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6779 Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6780 Klinische Prüfpräparate 20 APV Plus - 04/2018

4 Management Tools Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3200 APV Workshop: Erfolgreiche Projektleitung in der Matrixorganisation September 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3204 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3205 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting Information Technology Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6759 Datenintegrität im Labor wie integer sind die erzeugten Daten inkl. der Metadaten November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6773 Computervalidierung praktisch umgesetzt Pharmaceutical Manufacturing Februar 2019, Dortmund, Germany Kursnummer: 6770 Praktikum: Pelletieren February 2019, Beerse, Belgium Kursnummer: st APV Continuous Manufacturing Conference * February 2019, Berlin, Germany Kursnummer: 6763 Parenteral Formulation Development and Drug Delivery * March 2019, Wiesloch/Heidelberg, Germany Kursnummer: nd APV Conference on Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * APV Plus - 04/

5 April 2019, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6767 APV Expert Workshop: Emulsions * Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6754 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6755 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2019, Detmold, Germany Kursnummer: 6769 APV basics: Praktikum Aseptisches Arbeiten May 2019, Antwerp, Belgium Kursnummer: D Printing in Pharma 4 years after the first FDA approval: where are we now? Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6757 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich June 2019, Leicester, United Kingdom Kursnummer: 6771 Quality by Design based formulation strategies in continuous processing * November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6774 GMP-Risikoanalyse: ICH Q9 Fehlerbaumanaylse - FMEA November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6776 Prozessvalidierung neue Anforderungen aus Annex 15 und deren konkrete Umsetzung an Beispielen Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6778 Hygieneanforderungen im GMP-Bereich Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6780 Klinische Prüfpräparate 22 APV Plus - 04/2018

6 Research and Development Februar 2019, Dortmund, Germany Kursnummer: 6770 Praktikum: Pelletieren February 2019, Beerse, Belgium Kursnummer: st APV Continuous Manufacturing Conference * February 2019, Berlin, Germany Kursnummer: 6763 Parenteral Formulation Development and Drug Delivery * April 2019, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6767 APV Expert Workshop: Emulsions * April 2019, Berlin, Germany Kursnummer: 3201 Advanced patent workshop Master Class for pharmaceuticals R&D professionals * April 2019, Frankfurt/Main, Germany Kursnummer: 6768 Biopharmaceutics meets Formulation Development Setting justified Drug Delivery Targets * Mai 2019, Detmold, Germany Kursnummer: 6769 APV basics: Praktikum Aseptisches Arbeiten May 2019, Antwerp, Belgium Kursnummer: D Printing in Pharma 4 years after the first FDA approval: where are we now? Juni 2019, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference of the Patient Centric Medicines Initiative (PaCeMe In) Medicines for older adults * A conference organised by the Patient Centric Medicines Initiative (PaCeMe In)! June 2019, Leicester, United Kingdom Kursnummer: 6771 Quality by Design based formulation strategies in continuous processing * September 2019 Save the Date! Kursnummer: 3203 APV/ 2018 Europe Excipient Conference 2019* APV Plus - 04/

7 Hot Topics January 2019, Salzburg, Austria Kursnummer: th APV Winter Conference 2018 Individualized Medicinesvisions and challenges for all stakeholders in pharmaceutics * January 2019, Salzburg, Austria Kursnummer: th European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * February 2019, Beerse, Belgium Kursnummer: st APV Continuous Manufacturing Conference * February 2019, Berlin, Germany Kursnummer: 6763 Parenteral Formulation Development and Drug Delivery * March 2019, Wiesloch/Heidelberg, Germany Kursnummer: nd APV Conference on Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * May 2019, Antwerp, Belgium Kursnummer: D Printing in Pharma 4 years after the first FDA approval: where are we now? * März 2019, Bologna, Italy Kursnummer: rd European Conference on Pharmaceutics Bringing science into pharmaceutical practice * April 2019, Germany Kursnummer: 6767 APV Expert Workshop: Emulsions * Juni 2019, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference of the Patient Centric Medicines Initiative (PaCeMe In) Medicines for older adults * A conference organised by the Patient Centric Medicines Initiative (PaCeMe In)! September 2019 Save the Date! Kursnummer: 3203 APV/ 2018 Europe Excipient Conference 2019* 24 APV Plus - 04/2018

8 chronologisch January 2019, Salzburg, Austria Kursnummer: th European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity * Februar 2019, Dortmund, Germany Kursnummer: 6770 Praktikum: Pelletieren February 2019, Beerse, Belgium Kursnummer: st APV Continuous Manufacturing Conference * Outline Conference is built up out of four session topics Control strategy for CM Cleaning concepts and containment in CM Challenges & opportunities in early and late development Labtour & poster exhibition Kindly supported by Janssen Research & Development a division of Janssen Pharmaceutica NV February 2019, Berlin, Germany Kursnummer: 6763 Parenteral Formulation Development and Drug Delivery * März 2019, Freiburg, Germany Kursnummer: 6760 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik März 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6752 GMP-Basistraining March 2019, Wiesloch/Heidelberg, Germany Kursnummer: nd APV Conference on Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * März 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6753 Korrekter und GMPgerechter Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien im Labor März 2019, Bologna, Italy Kursnummer: rd European Conference on Pharmaceutics Bringing science into pharmaceutical practice * April 2019, Düsseldorf, Germany Kursnummer: 6767 APV Expert Workshop: Emulsions * April 2019, Berlin, Germany Kursnummer: 3201 Advanced patent workshop Master Class for pharmaceuticals R&D professionals * APV Plus - 04/

9 chronologisch April 2019, Frankfurt/Main, Germany Kursnummer: 6768 Biopharmaceutics meets Formulation Development Setting justified Drug Delivery Targets * Mai 2019, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6761 Die Stabilitätsprüfung 2019 Outline: Dieses Seminar wird seit vielen Jahren mit großem Erfolg angeboten. Es ist die jeweils auf dem neuesten Stand aktuelle und vollständige Darstellung dieses vielschichtigen Themas. Alle Aspekte der Stabilitätsprüfung werden in 5 Kapiteln nach einem klar strukturierten Konzept diskutiert. Besondere Schwerpunkte dieses Seminars sind: Behandlung von OOS und OOT Ergebnisse in der Stabilitätsprüfung Ableitung der Lagerungsbedingungen für eine globale Stabilitätsprüfung Qualifizierung der Klimalagerräume Good Distribution Practice, Einfluss von Abweichungen auf die Stabilität beim Versand Die Auswertung von Stabilitätsdaten mit Hilfe der Statistik Durchführung von Stabilitätsprüfungen während der klinischen Entwicklung Durchführung von On-Going Stabilitätsprüfungen entsprechend dem erweiterten Kapitel 6 des EG-GMP Leitfadens Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6754 Basistraining Reinigungsvalidierung Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6755 Das unerwartete Event! OOX, Abweichungen, CAPA GMP-kritische Prozesse kontrollieren! Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6756 Basistraining Auditierung Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3200 APV Workshop: Erfolgreiche Projektleitung in der Matrixorganisation Mai 2019, Detmold, Germany Kursnummer: 6769 APV basics: Praktikum Aseptisches Arbeiten May 2019, Antwerp, Belgium Kursnummer: D Printing in Pharma 4 years after the first FDA approval: where are we now? * Mai 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6757 Grundlagen und Herausforderungen im Verpackungsbereich 26 APV Plus - 04/2018

10 chronologisch Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6758 Grundlagen Qualifizierung und Validierung inkl. praktischer Beispiele Juni 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6759 Datenintegrität im Labor wie integer sind die erzeugten Daten inkl. der Metadaten Juni 2019, Berlin, Germany Kursnummer: nd Conference of the Patient Centric Medicines Initiative (PaCeMe In) Medicines for older adults * A conference organised by the Patient Centric Medicines Initiative (PaCeMe In)! June 2019, Leicester, United Kingdom Kursnummer: 6771 Quality by Design based formulation strategies in continuous processing * September 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3204 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie September 2019 Save the Date! Kursnummer: 3203 APV/ 2018 Europe Excipient Conference 2019* November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6772 GMP-Basistraining November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6773 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3205 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6774 GMP-Risikoanalyse: ICH Q9 Fehlerbaumanaylse - FMEA November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6775 Der Leiter der Qualitätskontrolle November 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6776 Prozessvalidierung neue Anforderungen aus Annex 15 und deren konkrete Umsetzung an Beispielen Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6778 Hygieneanforderungen im GMP-Bereich APV Plus - 04/

11 chronolgisch Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6779 Basistraining Qualifizierung und Kalibrierung analytischer Geräte Dezember 2019, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6780 Klinische Prüfpräparate Hochschul-Industrie-Treffen Save the date! 06. Februar 2019, Bonn, Germany Eine Kooperationsveranstaltung von APV e.v., BAH e.v., BPI e.v., Pro Generika e.v. und vfa e.v. INHOUSE-SCHULUNG Unsere Fachleute mit langjähriger praktischer Erfahrung bieten Ihnen seit vielen Jahren Unterstützung bei der Umsetzung fachspezifischer sowie interdisziplinärer Themen aus den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle, Informationstechnologie, Pharmatechnik und Verpackung sowie Management-Techniken. M AKING SCIENCE WORK Zugeschnitten auf die Bedürfnisse Ihrer Firma und Ihrer Mitarbeiter gestalten kompetente Experten aus Industrie und Hochschule ein individuelles Schulungsprogramm für Sie. 28 APV Plus - 04/2018

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