Wissen auf dem neuesten Stand. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

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1 Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn dabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutische Verfahrenstechnik. Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichert Lösungen, Karrieren und Zukunft. Gut, dass es die APV gibt! Wissen auf dem neuesten Stand Die APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharmazeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der reicht dabei von Expertentreffen über Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebot ist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminarthemen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzipiert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking. Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

2 Themengebiete Drug Regulatory Affairs September 2015, Antwerp, Belgium Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children* Dezember 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6617 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Quality Control/Analytics 01. Oktober 2015, Bremen, Germany Kursnummer: 3139 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6622 Qualifizierung von Wirk- und Hilfsstoffherstellern Neue Anforderungen des Kapitel 5 EU-GMP-Leitfaden und EU-Richtlinie 2011/62/EU November 2015, Heidelberg, Germany Kursnummer: 6604 Outsourcing in der Pharmaindustrie November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6623 Dissolution: Theorie und Best Practices November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6600 Gerätequalifizierung im Analytiklabor in Theorie und Praxis Dezember 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6615 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6616 Prozessvalidierung: Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 12 APV Plus - 02/2015 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

3 Themengebiete Information Technology November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6613 Computervalidierung praktisch umgesetzt Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3148 GAMP Post-Konferenz: Datenintegrität- Von den Rohdaten bis zur Archivierung 03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3147 GAMP GCP Konferenz (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century Engineering 12. November 2015, Marburg, Germany Kursnummer: 6609 Good Maintenance Practice Wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6612 GMP-Risikoanalyse November 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 6610 Good Engineering Practice Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6614 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Quality Assurance 01. Oktober 2015, Bremen, Germany Kursnummer: 3139 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/

4 Themengebiete Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6622 Qualifizierung von Wirk- und Hilfsstoffherstellern Neue Anforderungen des Kapitel 5 EU-GMP-Leitfaden und EU-Richtlinie 2011/62/EU November 2015, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6603 APV Konferenz Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand und Vorgabe der delegierten Rechtsakte November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6611 GMP-Basistraining November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6612 GMP-Risikoanalyse November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6613 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6614 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen Dezember 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6615 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6616 Prozessvalidierung: Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse Management Tools 30. September Oktober 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3149 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 07. Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 3155 Attraktiv präsentieren sicher schulen 14 APV Plus - 02/2015 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

5 Themengebiete 28. Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 3156 Veränderungsmanagement Veränderungen initiieren, begleiten und umsetzen November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3150 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting Pharmaceutical Manufacturing 30. September October 2015, Karlsruhe, Germany Kursnummer: 6602 Hands-on workshop on Hot Melt Extrusion (HME)* 01. Oktober 2015, Bremen, Germany Kursnummer: 3139 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch November 2015, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6603 APV Konferenz Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand und Vorgabe der delegierten Rechtsakte November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6612 GMP-Risikoanalyse November 2015, Heidelberg, Germany Kursnummer: 6604 Outsourcing in der Pharmaindustrie November 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 6608 APV Conference Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6614 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen November 2015, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6607 APV basics: Trockengranulieren November 2015, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6618 APV basics: Feuchtgranulieren Dezember 2015, Detmold, Germany Kursnummer: 6624 APV basics: Praktikum: Aseptisches Arbeiten * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/

6 Themengebiete Research and Development September 2015, Antwerp, Belgium Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children* September 2015, Barcelona, Spain Kursnummer: 3144 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2015* 30. September October 2015, Karlsruhe, Germany Kursnummer: 6602 Hands-on workshop on Hot Melt Extrusion (HME)* November 2015, Frankfurt, Germany Kursnummer: 5011 Materials Science and Engineering in Drug Development* November 2015, Dortmund, Germany Kursnummer: 6605 APV MedTech: Drug-Device Combinations* November 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 6608 APV Conference Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * November 2015, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6607 APV basics: Trockengranulieren November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6623 Dissolution: Theorie und Best Practices November 2015, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6618 APV basics: Feuchtgranulieren 30. Nov Dez. 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 3158 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* Dezember 2015, Detmold, Germany Kursnummer: 6624 APV basics: Praktikum: Aseptisches Arbeiten 16 APV Plus - 02/2015 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

7 Themengebiete April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology* 10 th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012 PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology Hot Topics September 2015, Antwerp, Belgium Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children* September 2015, Barcelona, Spain Kursnummer: 3144 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2015* November 2015, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6603 APV Konferenz Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand und Vorgabe der delegierten Rechtsakte November 2015, Frankfurt, Germany Kursnummer: 5011 Materials Science and Engineering in Drug Development* November 2015, Dortmund, Germany Kursnummer: 6605 APV MedTech: Drug-Device Combinations* November 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 6608 APV Conference Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz 03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3148 GAMP Post-Konferenz: Datenintegrität- Von den Rohdaten bis zur Archivierung * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/

8 APV-Plus_Magazin02-15_Layout :56 Seite 18 APV 03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Themengebiete Kursnummer: 3147 GAMP GCP Konferenz (e)clinical Trials Clinical Research for the 21st Century April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: 1016 th 10 World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology* 10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012 PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology April 2016, Nürnberg, Germany POWTECH 2016 Produktqualität Ȁ Weiterbildung Ȁ Forschung Ȁ Zertifizierung 1. Konferenz Pharma meets Polymer November in Kooperation mit Gemeinsam Technologietrends identifizieren und effizient umsetzen Programm auf Das Kunststoff-Zentrum SKZ ist die Adresse, wenn s um Kunststoff geht. Profitieren Sie von unserer Expertise auf dem Gebiet der Polymerverarbeitung und generieren Sie neue Impulse für die Verarbeitung und Produktion pharmazeutischer Produkte.

9 chronologisch September 2015, Antwerp, Belgium Kursnummer: th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children* September 2015, Barcelona, Spain Kursnummer: 3144 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2015* 30. September Oktober 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3149 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 30. September October 2015, Karlsruhe, Germany Kursnummer: 6602 Hands-on workshop on Hot Melt Extrusion (HME)* 01. Oktober 2015, Bremen, Germany Kursnummer: 3139 Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6622 Qualifizierung von Wirk- und Hilfsstoffherstellern Neue Anforderungen des Kapitel 5 EU-GMP-Leitfaden und EU-Richtlinie 2011/62/EU 07. Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 3155 Attraktiv präsentieren sicher schulen 28. Oktober 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 3156 Veränderungsmanagement Veränderungen initiieren, begleiten und umsetzen November 2015, Darmstadt, Germany Kursnummer: 6603 APV Konferenz Serialisierung in der Pharmaindustrie aktueller Stand und Vorgabe der delegierten Rechtsakte 12. November 2015, Marburg, Germany Kursnummer: 6609 Good Maintenance Practice Wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6611 GMP-Basistraining November 2015, Frankfurt, Germany Kursnummer: 5011 Materials Science and Engineering in Drug Development* * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/

10 chronolgisch November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6612 GMP-Risikoanalyse November 2015, Heidelberg, Germany Kursnummer: 6604 Outsourcing in der Pharmaindustrie November 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 6610 Good Engineering Practice Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Das Seminar zeigt, wie theoretische Ansätze und regulatorische Vorgaben bei der Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in die Praxis umgesetzt werden können. Es wird an Praxisbeispielen gezeigt, wo typische Fallstricke lauern, angefangen bei den Nutzeranforderungen (URS) bis hin zum Vertragsund Lieferantenmanagement. Ein besonderer Seminarschwerpunkt ist projektbegleitende Qualifizierung, die aufzeigt, wie eine zeit- und kosteneffiziente Projektintegration aussehen kann. In den Praxisbeispielen werden mittelgroße Anlageninvestitionen bis ca. 10 Mio. aus dem Bereich der pharmazeutischen Herstellung behandelt. Ihre Referenten: Wolfgang Hähnel, Testo Industrial Services AG Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 3150 Analyse komplexer technischer Störungen: Die hohe Schule des Trouble Shooting November 2015, Dortmund, Germany Kursnummer: 6605 APV MedTech: Drug-Device Combinations* November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6613 Computervalidierung praktisch umgesetzt November 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 6608 APV Conference Highly Potent Drug Products in the Pharmaceutical Industry * November 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6614 GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen November 2015, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6607 APV basics: Trockengranulieren 20 APV Plus - 02/2015 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

11 chronologisch November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6623 Dissolution: Theorie und Best Practices ZIELSETZUNG Freisetzungsprüfungen können zahlreiche Fehlerquellen beinhalten, Fehler können kumulativ sein. Die USP hat einen Kurs über die Grundlagen der Freisetzung erstellt, in dem die häufigsten Fehlerquellen aufgezeigt werden. Ihnen wird das Wissen vermittelt, diese zu vermeiden. Zudem werden praktische Erfahrungen und reale Umsetzungen diskutiert. Dieser zweitägige Kurs vermittelt konzentriert die wichtigsten Anweisungen für Freisetzungsprüfungen gemäß USP General Chapter <711>. Sie erhalten einen Überblick über die Theorie, Praxis und Geschichte der Freisetzungsprüfungen. Lernen Sie die praktischen Aspekte der Durchführung von Freisetzungsprüfungen, sowie die aktuelle Best Practice Gerätequalifizierung und den Performance Verification Test kennen November 2015, Homburg/Saar, Germany Kursnummer: 6600 Gerätequalifizierung im Analytiklabor in Theorie und Praxis November 2015, Ennigerloh, Germany Kursnummer: 6618 APV basics: Feuchtgranulieren Praktisches Granulieren in Wirbelschicht- und Schnellmischer in kleinen Gruppen Selbständiges Erarbeiten von Lösungsvorschlägen zu Fallbeispielen aus der Praxis Relevante theoretische Grundlagen Methoden der Prozessanalyse und Granulatuntersuchung 30. Nov Dez. 2015, Berlin, Germany Kursnummer: 3158 Intensive patent workshop: How to draft, analyse and circumvent a formulation patent Dezember 2015, Mainz, Germany Kursnummer: 6617 Arzneimittelzulassung kompakt für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten: Dr. Jürgen Hönig, YES Pharma Services GmbH Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI) * Kurse auf Englisch Detailierte Informationen auf APV Plus - 02/

12 chronolgisch Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: Offizielle GAMP 5 Konferenz Dezember 2015, Detmold, Germany Kursnummer: 6624 APV basics: Praktikum: Aseptisches Arbeiten 03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3148 GAMP Post-Konferenz: Datenintegrität- Von den Rohdaten bis zur Archivierung 03. Dezember 2015, Mannheim, Germany Kursnummer: 3147 GAMP GCP Konferenz (e)clinical Trials Clinical Research for the 21 st Century Dezember 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6615 Der Leiter der Qualitätskontrolle Dezember 2015, Wiesbaden, Germany Kursnummer: 6616 Prozessvalidierung: Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse January 2016, Innsbruck, Austria Kursnummer: 6621 APV Winter Conference Series: Assessment and optimization of organoleptic attributes Taste, smell and texture* April 2016, Glasgow, United Kingdom Kursnummer: th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology* 10 th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 Parallel Symposia on Basic Research, R&D, Industrial Practise and Analytics Glasgow, United Kingdom 4 to 7 April April 2016, Nürnberg, Germany Kursnummer: 5012 PARTEC 2016 International Congress on Particle Technology April 2016, Nürnberg, Germany POWTECH APV Plus - 02/2015 Detailierte Informationen auf * Kurse auf Englisch

13 12 13 November 2015 DECHEMA-Haus Frankfurt am Main Germany Material Science and Engineering in Drug Development Juulijs - Fotolia

14 MAKING SCIENCE WORK APV/IPEC Europe Excipient Conference 2015 An update on regulatory and application developments Save the date! 23 to 24 September 2015 Barcelona, Spain Course No Including 3 parallel workshop sessions Change Management of Excipients according to IPEC Significant Change Guide Risk Assessment for Excipient GMP How to establish a quality agreement for Excipients Tabletop Exhibition / Sponsoring Options As well as in the last three years, we are offering you the opportunitiy to present your company, products and services to a truly focused target market. More information can be found on or by contacting Antonia Herbert, ah@apv-mainz.de 8. Offizielle GAMP 5 Konferenz Dezember 2015 Dorint Kongresshotel, D-Mannheim Schwerpunktthemen: Industrie 4.0 Eine Gemeinschaftsveranstaltung von ISPE, APV, Concept Heidelberg und VDI/VDE-GMA Gamp 5 schafft Effizienz bei Implementierung und Betrieb Track and Trace CONCEPT HEIDELBERG GAMP is a registered trademark of the International Society for Pharmaceutical Engineering Inc. and is used herein with their permission. GAMP 5