PEI-C Rebuild Das neue Einreichungsportal des PEI für Chargenfreigabeanträge Z3, Z5, 7/3 Einführung 17/19/24/

Transkript

1 PEI-C Rebuild Das neue Einreichungsportal des PEI für Chargenfreigabeanträge Einführung 17/19/24/

2 Agenda Projektinhalt PEI-C Rebuild Aktueller Stand Registrierung und Anmeldung Funktionsweise des Portals Support Ausblick 2

3 Projektinhalt PEI C-Rebuild Die Chargendatenbank soll alle chargenrelevanten Metadaten enthalten und für die verschiedenen Nutzergruppen bereitstellen. Das Einreichungsportal ermöglicht die elektronische Antragstellung und dient der Weitergabe von Antragsdaten und zugehörigen Dokumenten an die Chargendatenbank sowie die nachgelagerten PEI-Systeme. Es wird die medienbruchfreie Behandlung der Daten von der elektronischen Einreichung bis zur Bereitstellung von Faktendaten erreicht. Integration in das Portal PharmNet.Bund Bereitstellung der für den Anwender zugänglichen Daten wird erreicht durch die Anbindung von Arzneimittel- und Adressdatenbanken 3

4 Funktionsweise des Portals PharmNet.Bund Neuer Antrag Antragsbearbeitung im PEI DMS/VBS PEI CR Finalisierung Webservices Dokumente Probelieferschein DokuCUP 42b AMG Fachgebiet Z/3 Z/7 4

5 Aktueller Stand Schulung der Anwendung Erstmalige Verfügbarkeit der Anwendungen Registrierung und Benutzerverwaltung (RuBen) Einreichungsportal für Chargenfreigabeanträge (PEI-C Rebuild) Einführungsphase ab

6 Registrierung und Anmeldung (1) 2-Faktor-Authentifizierung Usercode und Passwort Plus eine weitere Komponente X.509-Zertifikate Erwerb eines Zertifikates bei einem passenden Anbieter Public key des Zertifikats -> DIMDI Private key des Zertifikats -> eigener Browser Pro Account ein Zertifikat keine eigene PKI (Public Key Infrastructure) zur Ausgabe von Zertifikaten Liste von Anbietern wird vom DIMDI veröffentlicht 6

7 Registrierung und Anmeldung (2) Zugang zu RuBen DIMDI Design, da Einsatz über PharmNet.Bund-Komponenten hinaus Registrierung Beantragung durch den Zulassungsinhaber Mail als Bestätigung Prüfung durch Mitarbeiter/in des PEI Usercode und Passwort werden getrennt per Post verschickt 7

8 Registrierung und Anmeldung (3) Erstzugangspasswort ändern Pflege weiterer Benutzer durch den registrierten Account 8

9 Registrierung und Anmeldung (4) Pflege weiterer Benutzer durch den registrierten Account 9

10 Registrierung und Anmeldung (5) 10

11 Registrierung und Anmeldung (6) Testaccounts für diese Schulung Paul-Muster-Pharm GmbH User Code: GQUS8QYR Rechte: Antrag erfassen zu allen seinen Präparaten Antrag stellen zu allen seinen Präparaten Anlegen weiterer Accounts Paul Ehrlich GmbH User Code: PQN3L3R6 Rechte: Antrag erfassen zu einem Präparat Antrag stellen zu einem Präparat Peter Ehrlich User Code: UTXGE8LS Rechte: Antrag erfassen zu allen Präparaten der Paul-Muster-Pharm GmbH 11

12 Funktionsweise des Portals Präsentation des Portals mit drei verschiedenen Nutzern Originalaccount Account, der nur Anträge erstellen darf Account, der eine eingeschränkte Präparatauswahl hat Deutsche Version Englische Version 12

13 Support Helpdesk funktionale -Adresse für das Helpdesk: Automatische Generierung eines Tickets Standardbenachrichtigung bei Erstellung des Tickets Bei Bedarf Rückfrage des jeweiligen Bearbeiters (PEI/Z3 oder DIMDI) telefonisch oder per bei Abschluss des Tickets Homepage Informationen zum Chargenfreigabeportal Aktuelles Anwenderhandbuch Links Dokumente 13

14 Ausblick Mögliche Weiterentwicklungen der aktuellen Lösung: Rücknahme von Anträgen und Freigaben Erweiterung Portal für europäischen Parallelvertrieb Elektronischer Bescheidversand wo möglich und sinnvoll 14

15 Fazit Auf dem Weg zu papierlosen Antragsprozessen 15