DRINGEND - SICHERHEITSHINWEIS Telemis-Medical Software Referenz FSCA 22561

Transkript

1 Telemis s.a. Avenue Athena, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve DRINGEND - SICHERHEITSHINWEIS Telemis-Medical Software Referenz FSCA Datum: 4. Dezember 2017 Empfänger dieser Mitteilung Der Inhalt dieses Dokuments richtet sich an alle Benutzer der Telemis-Medical Software, in erster Linie aber an den Chef der Radiologie, den PACS-Manager und den Informatikleiter. Betreff Telemis entdeckte kürzlich ein Sicherheitsproblem beim Vornehmen einer Messung auf einer Serie, wenn zeitgleich eine Ultraschall-Serie (US) in einem anderen Viewer geöffnet ist. Dieses Problem könnte die Patientensicherheit beeinflussen. Bitte stellen Sie sicher, dass alle Benutzer Ihres Unternehmens diese Sicherheitsmeldung und Sicherheitsempfehlungen gelesen haben. Bis dato kam es zu keinem einen Patienten beeinträchtigenden Zwischenfall. Betroffene Systeme Alle Systeme der Software-Releases 4.80, 4.80-u00.1, 4.80-u00.2, welche Messungen auf «Nicht-US-Serien» (z.b. CT) vornehmen, während «US-Serien» offen sind, sind potenziell betroffen.

2 Problembeschreibung Wird auf einer Serie eine Messung vorgenommen, während eine Ultraschall-Serie in einem anderen Viewer geöffnet ist, kann der angezeigte Messwert unrichtig sein. Dieses Verhalten kann auftreten, wenn der Benutzer mit der Maus über eine der UltraschallRegionen fährt, bevor die Messung im anderen Viewer vorgenommen wird. Einige Informationen der Ultraschall-Serie werden so (unrichtigerweise) zur Berechnung der Messwerte der anderen Serie herangezogen. Dies tritt nicht häufig auf, kann aber abhängig von der Konfiguration für einige Untersuchungsarten systematisch auftreten, wenn der Benutzer (wie im Beispiel unten) mit dem Mauszeiger vom der Werkzeugleiste (für Klick auf das Mess-Icon) über die Ultraschallserie fahren muss, um zum Ziel-Viewer zu gelangen: Ist ein Messwert nicht korrekt, wird er auch so abgespeichert. Die unstimmigen Messwerte werden aber beim Wiedereröffnen des Viewers nicht angezeigt. Sie sind nur im Messungsverwaltungs-Fenster sichtbar. Ergo können diese Fehlwerte auch nur im Messungsverwaltungs-Fenster gelöscht werden. Zusatzinformationen: Leuchtet eine unrichtige Messung auf, könnte, wenn man mit der Maus darüberfährt, eine «Geisterregion» (eingegrenzt durch eine gelbe Markierungslinie) im Viewer, in welchem die Messung vorgenommen wurde, angezeigt werden. Normalerweise sollte dies aber nie vorkommen (für NichtUltraschall-Serien). Richtige und unrichtige Messwerte können abhängig von der Abfolge der Aktionen des Benutzers - gleichzeitig im Viewer angezeigt werden Gesundheitsrisiko: Angezeigte Messwerte können unrichtig sein und daher die Diagnose beeinflussen. Unrichtige Messwerte könnten in Nachuntersuchungen oder Berichten aller Art verwendet worden sein. Aus dem Messwert-Verwaltungs-Fenster übernommene Messwerte (manuell kopiert oder via Drag&Drop übernommen) können unrichtig sein.

3 Situationen, in welchen das Problem auftritt Eine Ultraschallserie muss geöffnet und sichtbar sein, bevor die Messung vorgenommen wird Der Benutzer überquert nach dem Öffnen des Messwerkzeugs mit der Maus die Ultraschallregion, bevor er die Messung im anderen Fenster vornimmt. Als Folge wird eine unrichtige Pixelmessung verwendet und die Messung ergibt ein unrichtiges Resultat. Beispiel von korrekten und unrichtigen Messwerten in einem Viewer: Beispiel einer Geisterregion, die nach einer unrichtigen Messung erscheinen kann («Tissue 2D» gelber Rahmen im Viewer rechts):

4 Löschen einer Messung im Messungsverwaltungs-Fenster (Beispiel): Sicherheitsempfehlungen Die Korrektur wird als Teil von Version 4.80 Patch 5 verfügbar sein (erwartet im Dezember 2017). Bis dahin müssen die Messwerkzeuge mit Vorsicht verwendet werden: Wenn Ultraschall-Serien gleichzeitig mit Nicht-Ultraschall-Serien offen sind, bitte die Maus nicht über die Ultraschall-Serie bewegen bevor in der Nicht-UltraschallSerie eine Messung vorgenommen wird.

5 Korrekturmassnahme Sobald der neue Software-Release verfügbar ist, wird Ihre Telemis-Medical-Installation kostenfrei aktualisiert und Sie werden über die erfolgte Korrektur informiert. Seien Sie versichert, dass die Entwicklungsingenieure von Telemis alles in ihrer Macht stehende tun, um dieses Problem so rasch wie möglich zu beheben. Dies ist unsere allererste Priorität. Sollten Sie dazu irgenwelche Fragen haben, zögern Sie nicht, unseren Produktesuppport zu kontaktieren: Belgien / Lettland: Frankreich: Schweiz: Italien: Telemis bestätigt, dass die nationalen Behörden über diese Sicherheitsnotiz informiert worden sind. Mit freundlichen Grüssen Jean-Claude Spelte Quality Manager jcs@telemis.com Telemis s.a. 2, Avenue Athena B-1348 Louvain-la-Neuve