An die Teilnehmer des 41. Rundversuches Hormone. Wien, im April Sehr geehrte RundversuchsteilnehmerIn!
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- Ingrid Fischer
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1 Österreichische Gesellschaft für Qualitätssicherung und Standardisierung medizinisch-diagnostischer Untersuchungen 00 Wien, Hörlgasse / Tel. 0/, Fax: 0/ office@oequasta.at n die Teilnehmer des 4. Rundversuches Hormone Sehr geehrte RundversuchsteilnehmerIn! Wien, im pril 0 eim 4. Rundversuch wurden Kontrollproben der Firma iorad verschickt. Von den angemeldeten Labors haben Teilnehmer (,4%) ihre Ergebnisse zurückgesendet. Von den bewerteten Ergebnissen lagen, also nur,%, außerhalb der kzeptanzintervalle. Von den unplausiblen Resultaten waren auf falsche Einheiten oder Umrechnungsfehler zurückführbar. Weil es erfreulicherweise zu keinen Probenverwechslungen kam, dürften bei den restlichen Ergebnissen analytische oder präanalytische Probleme aufgetreten sein. T4 FT4 T FT TSH LH [nmol/l] [pmol/l] [nmol/l] [pmol/l] [µu/ml] [mu/ml] bmw- 4,4,0 0,,4, bmw- 4, 4,, 0,, Klinische Interpretation der bmw Schilddrüse: In Probe ist gesamt-t4 normal und in erhöht. lle anderen Schilddrüsenhormone weisen in beiden Proben erhöhte Konzentrationen auf. Das hypophysäre TSH ist in beiden Proben erhöht, wie bei einer Schilddrüsenunterfunktion. Diese Konstellation könnte bei lutabnahmen kurz nach Einnahme eines T/T4 Präparats zu eginn einer Substitutionstherapie bei Hypothyreose auftreten. FSH [mu/ml], 4, Fertilität: Erhöhte Gonadotropinspiegel werden bereits in der PRL E hcgß T PROG DHES INS [ng/ml] [pg/ml] [mu/ml] [ng/ml] [ng/ml] [µg/ml] [µu/ml] 0,0 0,,,, 4, 4, 4,,0,,, Perimenopause beobachtet () und treten typischerweise in der Menopause auf (). PRL ist in grenzwertig und in deutlich erhöht, im letzten Fall sollte eine Störreaktion durch Makroprolaktin ausgeschlossen werden. Die E Konzentrationen sprechen für eine intakte Zyklusfunktion, wobei E in der Zyklusmitte während der Ovulationsphase erhöht ist (). Probe für hcgß: beginnende Schwangerschaft ( Trophoblastenaktivität z.. nach IVF), Probe : CORT [µg/l] frühe Schwangerschaft. ei hcgß als Tumormarker würde die V FOL [pg/ml] [ng/ml] 0,, bfolge mit hoher Sicherheit ein Tumorwachstum anzeigen. Die T Spiegel wären bei Männern normal. PROG von wäre in der Lutealphase und von im. Trimester einer Schwangerschaft zu erwarten. DHES ist in normal und in erhöht, wie z.. beim Vorliegen einer Hyperandrogenämie. Weitere Hormone: Die erhöhten INS Spiegel sprechen gegen eine Nüchternblutabnahme. CORT ist in unauffällig, in leicht erhöht, wie unter Einnahme oraler Kontrazeptiva. Wäre die lutabnahme jedoch am bend durchgeführt worden, sollte die Ursache der erhöhten CORT bendspiegel abgeklärt werden. Vitamine: V und FOL sind unauffällig. Seit Jahren teilen sich primär die Firmen Roche, bbott und Siemens-Healthcare die Hormonanalytik. Gut / der Ergebnisse wurden bei diesem Rundversuch mit den nalysenautomaten Cobas 000/000 und rchitect i000/000 durchgeführt. Innerhalb eines Jahres traten erwartungsgemäß keine größeren Verschiebungen im Einsatz der verschiedenen Geräte auf, wie der Vergleich der Häufigkeit beim.rv mit dem 4.RV zeigt. Dies spricht für eine gewisse Konsolidierung. Größere Veränderungen traten dagegen vorher ab 04 auf (.RV): a) Kontinuierlicher Zuwachs von nalysen auf Cobas 000/000 und rchitect i000/000 Systemen. b) bnahme verschiedener, teilweise manueller Methoden ( andere ). c) Die Seite von
2 Österreichische Gesellschaft für Qualitätssicherung und Standardisierung medizinisch-diagnostischer Untersuchungen 00 Wien, Hörlgasse / Tel. 0/, Fax: 0/ office@oequasta.at nalysezahl auf Modular und den kleineren Cobas bzw. Elecsys 00 utomaten nahm ab. d) Die nzahl von LOCI, Immulite und Centaur nwendern blieb weitgehend unverändert. ECLI/Cobas 000/000 CMI/rchitect i000/000 ECLI/Cobas e 4/e 0/00 LI/Centaur xx ECLI/Modular LI/Immulite xx LOCI / Dimension xx 4.RV (0).RV (0).RV (04) andere 0% 0% 0% 0% 40% Häufigkeit von nalysen Von den 44 Teilnehmern, die CORT Resultate berichtet haben, verwendeten Labors Reagenzien für die Roche-ECLI Systeme. Roche hat Ende 0 mit CORT II einen neuen und spezifischeren Test eingeführt. Labors, die den neuen Test verwenden () sind in den Listen mit II gekennzeichnet und wurden getrennt ausgewertet. CORT II misst rund 0% tiefer als der frühere ssay (vergl. die CORT-Graphik des 4.Rundversuchs auf Seite ). uch bei PROG wechselt Roche nun auf einen spezifischeren Test, der jedoch erst beim nächsten Rundversuch nwendung finden wird. Weil wir ab dem 40. Rundversuch Kontrollmaterialien einsetzen, die ausreichend FOL enthalten, wurde seither wieder das dokumentierte ewertungskriterium von ±% verwendet - durch die niedrigen FOL Konzentrationen beim DGKL Material mussten die kzeptanzgrenzen beim. und. RV vorübergehend erhöht werden. Trend der kzeptanzraten der letzten 0 Rundversuche kzeptanzrate % % 4% Nr. der Rundversuche Das Team der ÖQUST und Ihr Rundversuchsleiter gratulieren Ihnen zu dem Ergebnis des 4. Rundversuchs, dessen hohe kzeptanzrate von,4% jene des. Rundversuchs sogar übertrifft! Univ. Prof. em. Dr. Ch. ieglmayer e.h. Seite von
3 4. Hormon Rundversuch: bweichungen der Methoden-Zielwerte (ZW) von den bereinigten Mittelwerten (bmw) T4 "alle" 4 CMI/rchitect i alle ECLI/Cobas 000 alle ECLI/Cobas 000 alle 4 ECLI/Cobas e 4 alle ECLI/Modular alle Vergl.Klasse n 0% % 0% (ZW/bMW) LI/Centaur alle LI/Centaur XP alle LI/Immulite 000 alle 0% 0% 0% "LOCI" 0 FT4 "ChLI+LI" 4 0% 0% (ZW/bMW) "ECLI" Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 ChLI+LI CMI/rchitect i000 ChLI+LI ECLI/Cobas ECLI 4 ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur ChLI+LI 0 LI/Centaur XP ChLI+LI LOCI / Dimension EXL 4 4 LOCI LOCI / Dimension VIST LOCI Tosoh I-0 ECLI 0% 0% 0 "ChLI" T 4 0% 0% (ZW/bMW) "LI/Centaur" "ECLI" Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas 000 ECLI 4 ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI LI/Centaur LI/Centaur LI/Centaur XP LI/Centaur 0 LI/Immulite 000 ChLI /
4 4. Hormon Rundversuch 40% 0% 0% "CMI/ rchitect i000" FT 0 4 0% 0% (ZW/bMW) "ECLI+LOCI" CMI/rchitect i000. Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas 000 ECLI+LOCI 4 ECLI/Cobas 000 ECLI+LOCI ECLI/Cobas e ECLI+LOCI ECLI/Cobas e 0 ECLI+LOCI ECLI/Modular ECLI+LOCI ECLI-00 ECLI+LOCI LI/Centaur andere 0 LI/Centaur XP andere LOCI / Dimension EXL ECLI+LOCI LOCI / Dimension VIST ECLI+LOCI 0% 0% 0% "ChLI" TSH "LOCI" "ECLI" 0% 0% 0% (ZW/bMW) "LI/Centaur" Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 4 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas ECLI 4 ECLI/Cobas ECLI ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur LI/Centaur 0 LI/Centaur ultra ECLI LI/Centaur XP LI/Centaur LI/Centaur XP ultra ECLI LOCI / Dimension EXL 4 4 LOCI 4 LOCI / Dimension VIST 4 4 LOCI Tosoh I-0 ChLI 0% 0% 0% 0% "ChLI" LH 0 4 0% 0% 0% (ZW/bMW) "ECLI+LI andere" Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 0 ChLI ECLI/Cobas 000 ECLI+LI andere 4 ECLI/Cobas 000 ECLI+LI andere ECLI/Cobas e 4 ECLI+LI andere ECLI/Cobas e 0 ECLI+LI andere ECLI/Modular ECLI+LI andere ECLI-00 ECLI+LI andere LI/Centaur XP 4 4 ECLI+LI andere 0 LI/Immulite ECLI+LI andere LI/Immulite 000 ECLI+LI andere LI/Immulite 000 XPI ECLI+LI andere LI/Liaison XL. /
5 4. Hormon Rundversuch 0% 0% 40% 0% FSH 0 4 "LI/Centaur XP" 0% 40% 0% (ZW/bMW) Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas 000 andere 4 ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e 4 andere ECLI/Cobas e 0 andere ECLI/Modular andere ECLI-00 andere LI/Centaur XP LI/Immulite andere LI/Immulite 000 andere LI/Immulite 000 XPI andere LI/Liaison XL. 0% PRL 0 "LI/Centaur XP" 4 "ECLI" 0% 0% (ZW/bMW) Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas ECLI 4 ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI LI/Centaur XP 4 4. LI/Immulite andere 0 LI/Immulite 000 andere LI/Immulite 000 XPI andere LI/Liaison XL ECLI 0% 0% 0% 0% E 4 "ChLI" "ECLI" 0 0% 0% 40% (ZW/bMW) "LI" Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas ECLI 4 ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI ECLI-00 ECLI LI/Centaur ee LI 0 LI/Centaur XP LI LI/Immulite 000 LI LI/Immulite 000 XPI LI /
6 4. Hormon Rundversuch hcgß 0% 0% 0% 0% "ECLI" 0 4 "ChLI" 4 "LI/Immulite" "LI/Centaur" 0% 0% 0% (ZW/bMW) Vergl.Klassen CMI stat/rchitect i000 ChLI CMI stat/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI 4 CMI/rchitect i000 ChLI ECLI stat Cobas 000 ECLI ECLI stat Cobas 000 ECLI ECLI stat e 4 ECLI ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas 000 ECLI 0 ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI LI/Centaur LI/Centaur 4 LI/Centaur XP 4 4 LI/Centaur LI/Immulite 000 LI/Immulite LI/Immulite 000 XPI LI/Immulite LOCI / Dimension VIST. 0% 0% TESTO 0 4 "LI/Centaur XP" 0% 0% (ZW/bMW) Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 4 andere ECLI/Cobas 000 andere 4 ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e 4 andere ECLI/Cobas e 0. ECLI/Modular andere HPLC/MS andere LI/Centaur XP. 0 LI/Immulite 000 andere LI/Immulite 000 XPI andere 0% 0% "ChLI" PROG 0 "LI" 0% (ZW/bMW) 4 "ECLI" Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 ChLI ECLI/Cobas 000 ECLI 4 ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular ECLI LI/Centaur XP LI LI/Immulite LI 0 LI/Immulite 000 LI LI/Immulite 000 XPI LI LOCI / Dimension VIST ChLI 4 /
7 4. Hormon Rundversuch 0% 0% DHES "ECLI" 4 "CMI/ rchitect i000" 0 "LI/Centaur XP" "LI/Immulite" 0% % 0% % (ZW/bMW) CMI/rchitect i000. Vergl.Klassen ECLI/Cobas 000 ECLI ECLI/Cobas 000 ECLI 4 ECLI/Cobas e 4 ECLI ECLI/Cobas e 0 ECLI ECLI/Modular 4 4 ECLI LI/Centaur XP 4. LI/Immulite LI/Immulite LI/Immulite 000 LI/Immulite 0 LI/Immulite 000 XPI LI/Immulite 0% 0% 40% 0 INS 4 "ChLI+ECLI" "LI/Immulite" 0% 0% 40% (ZW/bMW) "LI/andere" Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 ChLI+ECLI CMI/rchitect i000 ChLI+ECLI ECLI/Cobas ChLI+ECLI 4 ECLI/Cobas ChLI+ECLI ECLI/Cobas e 4 ChLI+ECLI ECLI/Cobas e 0 ChLI+ECLI ECLI/Modular ChLI+ECLI LI/Centaur XP LI/andere LI/Immulite 000 LI/Immulite 0 LI/Immulite 000 XPI LI/Immulite LI/Liaison XL LI/andere 0% 0% CORT "ECLI" 40 "CMI/rchitect i000" (ZW/bMW) CMI/rchitect i Vergl.Klassen ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas 000 II ECLI 4 ECLI/Cobas 000 II ECLI ECLI/Cobas e 4 andere ECLI/Cobas e 0 II ECLI ECLI/Modular II 4 4 ECLI LI/Centaur XP andere LI/Immulite 000 andere 0 LI/Immulite 000 XPI ECLI /
8 4. Hormon Rundversuch 0% 0% V 4 0% (ZW/bMW) 0 Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 andere CMI/rchitect i000 andere ECLI/Cobas andere 4 ECLI/Cobas 000 andere ECLI/Cobas e 4 andere ECLI/Cobas e 0 andere ECLI/Modular 4 4 andere LI/Centaur andere LI/Centaur XP andere 0 LI/Immulite 000. LI/Immulite 000 XPI. LOCI / Dimension VIST andere FOL "ChLI" 0 40% 0% 4 0% "ECLI+LI/Centaur" 40% 40% 0% 0% (ZW/bMW) Vergl.Klassen CMI/rchitect i000 ChLI CMI/rchitect i000 4 ChLI ECLI/Cobas ECLI+LI/Centaur 4 ECLI/Cobas 000 ECLI+LI/Centaur ECLI/Cobas e 4 ECLI+LI/Centaur ECLI/Cobas e 0 ECLI+LI/Centaur ECLI/Modular 4 4 ECLI+LI/Centaur LI/Centaur ECLI+LI/Centaur LI/Centaur XP ECLI+LI/Centaur 0 LI/Immulite 000. LI/Immulite 000 XPI ChLI LOCI / Dimension VIST. /
bmw-a bmw-b [nmol/l] FT4 [pmol/l] 53,5 32,2 [nmol/l] 5,08 3,22 FT3 [pmol/l] 20,1 10,8 TSH [µu/ml] 30,17 5,41 [mu/ml] 58,2 18,1
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