Standortfaktor Positionierung der klinischen Forschung in der Schweiz - Eine Sicht aus der Industrie
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- Linus Brandt
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1 Standortfaktor Positionierung der klinischen Forschung in der Schweiz - Eine Sicht aus der Industrie Eric Cornut Head Region Europe Novartis Pharma Erster Basler Gesundheitswirtschafts-Kongress, 4. Juli 2012
2 Agenda 1 Klinische Forschung als Standortfaktor 2 Situationsanalyse Schweiz 3 Ausblick 2
3 Klinische Forschung als zentraler Standortfaktor Exzellenz von klinischer und pharmazeutischer Forschung gehen Hand in Hand Not many folks spend a lot of time trying to be excellent. Barack Obama Der Werdegang eines Medikaments Forschung Präklinische Forschung Klinische Phase Verkauf ~ 7 Jahre ~ 60% der Gesamtkosten Exzellenz ein Muss! Quelle: Interpharma 2011, DiMasi, Hansen und Graboswski
4 Schweiz in Pharmaforschung führend...auch dank der klinischen Forschung Weltweiter Medikamentenumsatz 2010 Rang Firma Land 1 Pfizer US 2 Novartis CH 3 Merck & Co. US 4 Sanofi-Aventis FR Novartis testete Zukunftspillen in Schweizer Spitälern 5 AstraZeneca UK 6 GlaxoSmithKline UK 7 Roche CH 8 Johnson & Johnson US Roche hat vor kurzem eine klinische Studie an Menschen mit Down-Syndrom begonnen 9 Abbott US 10 Lilly US...über 8000 Forscher in der Schweiz (Pharma)...über 20% des Umsatzes in F&E investiert...über 1/3 hiervon in der Schweiz Quelle: IMS Health 2011, Interpharma
5 Schweizer Grundlagenforschung führend Evaluationen zeigen, dass die medizinische Forschung in der Schweiz den Vergleich mit dem Ausland nicht scheuen muss (...). ( ) Länderrangliste nach Beachtung wissenschaftlicher Publikationen Pharmazeutische Patente beim Europäischen Patentamt Anzahl gewährte Patente zum Anmeldezeitpunkt pro 1 Million Erwerbstätige von Forschungsfeld Life Sciences CH US UK NL DE Klinische Medizin CH DK BE NL US Nobelpreis Medizin CH DK NL DE FR UK IT Immunologe Zinkernagel Quelle: BFS 2007, BAK 2010, Interpharma
6 Schweizer klinische Forschung als Sorgenkind Hohe Qualität wiegt Personalkosten nicht aber die administrativen Hürden auf (...) Langsamkeit ist das Schlimmste für eine innovative Industrie. Professor Dr. Beat Thürlimann, Chefarzt Brustzentraum Kantonsspital St. Gallen Bewilligungsdauer klinische Studien 2010 Anzahl Tage von Aktivierung bis Medikamentenabgabe Anzahl klinische Studien, Schweiz + 360% 135 ~400-45% Vor 2003 noch vorne dabei, dann u.a. administrativer Hürden 1 53 ~ Abnehmender Trend in allen Phasen deutlich ersichtlich Belgien (n 1) Deutschland Schweiz Quelle: European Organization for Research and Treatment of Cancer 2011, NZZ 2011, Interpharma Einführung gleicher Anforderungen an sämtliche klinische Studien unabhängig vom Risiko. Bsp. für Konsequenz: Bewilligung im 1. Anlauf von 80 auf 25% gesunken. 6
7 Problemanalyse klinische Forschung aus Industriesicht Weg zurück zur Spitze: Schritt (1) Senkung der administrativen Hürden... (...) Die Folgen sind zweierlei: Die Schweiz verliert für Unternehmen der Pharmabranche zunehmend an Attraktivität, was die Qualität des Forschungsplatzes Schweiz in Frage stellt. Für die Patienten, gerade solche mit Krebs, kann dies bedeuten, dass ihnen der Zugang zu vielversprechenden Medikamenten versperrt bleibt. ( ) Abbau Föderalismus: Fast alle Kantone haben eigene Ethikkommission. Multizenterstudien (Mehrheit) verlangen Zustimmung jeder Kommission. Problem: Aufwand & Uneinigkeit zwischen Kantonen Risikobasierte Anforderungen: Gleich strenge Vorschriften für sämtliche klinische Studien unabhängig vom Risiko (z.b. Dosierung vs. neues Molekül). Problem: Zeitaufwand & Kosten Prozessoptimierung: Sequentielle Bewilligungsverfahren der kantonalen Ethikkommissionen und der Swissmedic. Problem: Zeitaufwand 7
8 Ausblick klinische Forschung aus Industriesicht... Schritt (2) nicht nur Harmonisierung, sondern besser als Europa sein Beschleunigung in Sicht: Humanforschungsgesetz strebt Harmonisierung mit internationalen Standards an (Herbst 2013). Angepeilt sind: (1) paralleles Bewilligungsverfahren Ethikkommissionen/Swissmedic, (2) Leitethikkommission bei nationalen Multizenterstudien, (3) risikobasierte Abstufung gesetzlicher Anforderungen. Genügend für Rückkehr an Spitze? Harmonisierung reicht nicht: Forschung & Standortwettbewerb sind international! Humanforschungsgesetz: Bewilligungsverfahren neu 45 Tage vs. Belgien 29 Tage 8
9 Ausblick klinische Forschung aus Standortsicht Schicksalsgemeinschaft nutzen: Gemeinsam mehr fordern und erreichen Vision 2020? Es braucht (...) eine unabhängige Standortpolitik mit dem Ziel, besser zu sein als die Konkurrenzstandorte. (...) Gemeinsam anpacken! Masterplan für Forschungsstandort (Mai 2012) Erstellungsauftrag an Bundesrat zwecks Erhalt und Stärkung des Standorts Schweiz für Forschung, Entwicklung und Produktion der Biotech- & Pharmaindustrie Rascherer Zugang zu medizinischem Fortschritt Mehr Forschungsanreize für seltene Krankheiten Bessere steuerliche Behandlung der Forschung 9
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