Medienmitteilung. Basel, den 23. März 2012
|
|
- Johannes Melsbach
- vor 7 Jahren
- Abrufe
Transkript
1 Medienmitteilung Basel, den 23. März 2012 Herceptin von Roche als subkutane Injektion ist patientenfreundlicher und reduziert Gesundheitskosten im Vergleich zur gängigen intravenösen Infusion Subkutane Verabreichung von Herceptin ist weniger invasiv und benötigt rund 5 Minuten anstatt Minuten bei der derzeit zugelassenen intravenösen Verabreichung Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute die Resultate der Phase-III-Studie HannaH bei Frauen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium (ebc) bekannt. Sie zeigen zum ersten Mal, dass eine neue Art der Verabreichung von Herceptin (Trastuzumab) als subkutane (s.c.) Injektion zu einer vergleichbaren Wirksamkeit führt wie die derzeitige intravenöse (i.v.) Verabreichung des Medikaments gemessen an der kompletten pathologischen Remission (pcr), der vollständigen Beseitigung von Tumorzellen in der Brust. Subkutan verabreichtes Herceptin ist patientenfreundlicher als die herkömmliche intravenöse Gabe, weil die Verabreichung weniger invasiv und schneller ist (5 Minuten anstatt Minuten). Die HannaH-Studie zeigte ausserdem, dass subkutan angewendetes Herceptin zu ähnlichen durchschnittlichen Konzentrationswerten von Herceptin im Blut führte (Pharmakokinetik) wie die intravenöse Darreichungsform. Das Sicherheitsprofil entsprach in beiden Armen der HannaH-Studie dem zu erwartenden Sicherheitsprofil bei Behandlung mit Herceptin und Standardchemotherapie in dieser klinischen Behandlung. Die Studienresultate wurden heute auf der 8. European Breast Cancer Conference (EBCC-8) in Wien (Abstract Nr. 1BA) im Rahmen des EBCC-8-Hauptsymposiums vorgestellt. Die subkutane Verabreichung von Herceptin ist eine Alternative zu intravenösem Herceptin und stellt einen bedeutenden Therapiemöglichkeit für Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs dar, so Dr. Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche. Weil die Verabreichung weniger invasiv ist und nur 5 anstatt Minuten dauert, ist subkutan verabreichtes Herceptin patientenfreundlicher und kann die Gesundheitskosten im Vergleich zur bisherigen intravenösen Standardformulierung reduzieren. Die subkutane Gabe ist eine weniger invasive Verabreichungsart, weshalb die Patienten für die Behandlung mit Herceptin weniger Zeit im Krankenhaus verbringen müssen als bei der intravenösen Infusion. Dies ist ein wichtiger Aspekt bei frühem Brustkrebs, bei dem Herceptin üblicherweise für ein Jahr verabreicht wird. Subkutanes Herceptin wird in einer Fixdosis von 600 mg unter die Haut gespritzt. Im Gegensatz zu F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax /6
2 intravenös verabreichtem Herceptin ist bei der subkutanen Darreichungsform keine initiale Aufsättigungsdosis und keine gewichtsangepasste Dosierung erforderlich; unabhängig vom Körpergewicht der Patientin wird ein und dieselbe Dosis verwendet. Auf der Grundlage der HannaH-Studiendaten hat Roche bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Gesuch auf Produktlinienerweiterung für subkutan verabreichtes Herceptin zur Behandlung von HER2- positivem Brustkrebs eingereicht. Die beiden primären Endpunkte Pharmakokinetik (PK) und Wirksamkeit erfüllten ihre vorgegebenen Kriterien. Die Wirkstoffkonzentration im Blut, die unmittelbar vor der Operation gemessen wurde, war für die subkutane Darreichungsform mindestens genauso hoch wie für die intravenöse Formulierung (69,0 bzw. 51,8 μg/ml). Dies ist wichtig für den Nachweis der vergleichbaren Wirksamkeit. Darüber hinaus lag die Wirksamkeit, gemessen an der kompletten pathologischen Remission (pcr), bei den Patienten im Subkutan- Arm in demselben Bereich wie bei den Patienten, die die intravenöse Formulierung erhielten (45,4 Prozent bzw. 40,7 Prozent). Nebenwirkungen aller Schweregrade und schwere Nebenwirkungen waren in beiden Studienarmen vergleichbar. Die häufigsten Nebenwirkungen in beiden Studienarmen (jeweils über 25 Prozent) waren Haarausfall, Übelkeit, Neutropenie, Durchfall, Schwäche und Erschöpfung. Im Subkutan-Arm wurden mehr schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet, für die jedoch keine spezifische klinische Erklärung (z. B. durch zugrundeliegende Patienten- oder Arzneimittelmerkmale) gefunden wurde. Über die subkutane Verabreichung Subkutan angewendetes Herceptin ist eine neue praktischere Darreichungsform von Herceptin auf der Basis der von Halozyme Therapeutics entwickelten Enhanze -Technologie, die den neuartigen Hilfsstoff (Trägerstoff für aktive Wirkstoffe eines Medikaments) rhuph20 enthält. rhuph20 (rekombinante humane Hyaluronidase) bewirkt den reversiblen Abbau einer gelartigen Substanz (Hyaluronan), die normalerweise eine Barriere zwischen den Zellen im Unterhautgewebe bildet. Dies ermöglicht die Verteilung von injizierten Medikamenten über einen grösseren Gewebebereich und damit die schmerzlose subkutane Verabreichung der grösseren Menge von subkutanem Herceptin (eine Fixdosis von 600 mg [5 ml]). Über die HannaH-Studie HannaH ist eine internationale randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie, in die insgesamt 2/6
3 596 Patienten mit operierbarem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs im Frühstadium aufgenommen wurden. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit von subkutan angewendetem Herceptin (in einer gebrauchsfertigen Durchstechflasche) und intravenös verabreichtem Herceptin für die neoadjuvante/adjuvante Therapie (Gabe vor und nach chirurgischem Eingriff) bei Frauen mit HER2-positivem frühen Brustkrebs. Die Behandlungsdauer betrug in beiden Studienarmen 1 Jahr. Die koprimären Endpunkte waren: Pharmakokinetik (PK). Komplette pathologische Remission (pcr). Die wichtigsten sekundären Endpunkte waren: Sicherheit und Verträglichkeit. pcr in Brust und Achselhöhle (tpcr). Ereignisfreies Überleben (EFS) und Gesamtüberleben (OS). Die Teilnehmer im Herceptin-s.c.-Studienarm erhielten: 600 mg (Fixdosis) Herceptin subkutan plus Chemotherapie für 8 Zyklen vor der Operation. Herceptin subkutan allein für 10 Zyklen nach der Operation. Die Teilnehmer im Herceptin-i.v.-Studienarm erhielten: Eine initiale Aufsättigungsdosis von 8 mg Herceptin/kg Körpergewicht intravenös gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 6 mg/kg, jeweils in Kombination mit Chemotherapie für insgesamt 8 Zyklen vor der Operation gemäss der intravenösen Standardtherapie. Herceptin intravenös allein für 10 Zyklen nach der Operation. Die Nebenwirkungen in der Studie entsprachen dem bekannten Sicherheitsprofil von Herceptin. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die Inzidenz der häufigsten Nebenwirkungen (über 10 Prozent in beiden Studienarmen) war vergleichbar. Schwere Nebenwirkungen (Grad >3) traten in beiden Armen ähnlich häufig auf (52 Prozent unter intravenösem Herceptin und 51,9 Prozent unter subkutanem Herceptin). Kardiale Nebenwirkungen traten in beiden Behandlungsarmen ähnlich häufig auf: 12,1 Prozent und 11,4 Prozent im i.v. bzw. s.c. Arm. Bei 11 Prozent der Patienten, die die subkutane Injektion erhielten, trat eine Reaktion an der Injektionsstelle auf (am häufigsten Schmerzen an der Injektionsstelle), deren Intensität bei 95 Prozent der Patienten leicht war. Klinische Studien mit subkutaner Darreichungsform Zurzeit laufen zwei weitere Studien mit subkutan angewendetem Herceptin. PrefHer ist eine multinationale randomisierte, multizentrische Crossover-Studie zur Beurteilung der Patientenpräferenz und der 3/6
4 Zufriedenheit von medizinischen Fachkräften mit der subkutanen Verabreichung von Herceptin als adjuvante Therapie bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium. PrefHer ist eine Zweikohortenstudie (mit insgesamt 400 Patienten), um die subkutane Gabe von Herceptin mittels Durchstechflasche oder einer innovativen gebrauchsfertigen Injektionshilfe mit der intravenösen Gabe von Herceptin zu vergleichen. Die gebrauchsfertige Injektionshilfe ist ein bedeutender Fortschritt, der letztendlich die Selbstverabreichung von Herceptin durch die Patienten ermöglichen könnte. Die ersten Daten werden für 2013 erwartet. Die Studie SafeHer ist eine multinationale offene Zweikohortenstudie zur Beurteilung der Sicherheit der assistierten Gabe und der Selbstverabreichung von subkutanem Herceptin als adjuvante Therapie bei Patienten mit operierbarem HER2-positiven frühen Brustkrebs. Die Studie erlaubt sowohl die Verabreichung aus der Durchstechflasche als auch mit der gebrauchsfertigen Injektionshilfe mit der Möglichkeit der Selbstverabreichung. Roche erforscht ausserdem die Anwendung von MabThera (Rituximab) als subkutane Injektion bei Non- Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie. MabThera als subkutane Injektion ist bisher noch in keinem Markt zugelassen. Ein erstes EU-Zulassungsgesuch wird vorraussichtlich Ende 2012 eingereicht. Über Brustkrebs Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen. 1 Jedes Jahr werden auf der ganzen Welt rund 1,4 Millionen neue Fälle von Brustkrebs diagnostiziert, und über Frauen sterben jährlich an dieser Krankheit. 1 Bei HER2-positivem Brustkrebs sind auf der Oberfläche der Tumorzellen erhöhte Mengen des humanen epidermalen Wachstumsfaktors 2 (HER2) vorhanden. Dieses Phänomen wird als HER2- Positivität bezeichnet und betrifft rund Prozent der an Brustkrebs erkrankten Frauen. 2 HER2- positiver Brustkrebs ist eine besonders aggressive Form von Brustkrebs. 3 Über Herceptin Herceptin (Trastuzumab) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der gezielt die Funktion von HER2 hemmt. HER2 ist ein Protein, das von einem spezifischen Gen gebildet wird, welches ein krebserzeugendes Potenzial hat, wenn es überexprimiert wird. Der Wirkmechanismus von Herceptin ist einzigartig und beruht auf der Aktivierung des körpereigenen Immunsystems und der Unterdrückung der HER2-Signalgebung zur gezielten Zerstörung von Krebszellen. Herceptin hat sowohl bei HER2-positivem 4/6
5 Brustkrebs im Frühstadium als auch bei fortgeschrittenem (metastasierendem) HER2-positivem Brustkrebs eine zuvor unerreichte Wirksamkeit bewiesen. Nicht nur als Monotherapie, sondern auch in Kombination mit oder nach einer Standardchemotherapie konnten bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs dank Herceptin die Ansprech- bzw. Remissionsraten, das krankheitsfreie Überleben sowie die Gesamtüberlebenszeit bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Lebensqualität verbessert werden. Herceptin wird in den USA von Genentech, in Japan von Chugai und in den übrigen Ländern von Roche vertrieben. Seit 1998 haben weltweit fast 1 Million Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs eine Therapie mit Herceptin erhalten. Über Roche Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert auf die beiden Geschäfte Pharma und Diagnostics. Als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche, ein Pionier im Diabetesmanagement, ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche beschäftigte Roche weltweit über Mitarbeitende und investierte mehr als 9 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Franken. Genentech, USA, gehört vollständig zur Roche-Gruppe. An Chugai Pharmaceutical, Japan, hält Roche die Mehrheitsbeteiligung. Für weitere Informationen: Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt. Weitere Informationen Roche in der Onkologie: Medienstelle Roche-Gruppe Telefon: / basel.mediaoffice@roche.com - Alexander Klauser (Leiter) - Silvia Dobry - Daniel Grotzky - Claudia Schmitt 5/6
6 Literatur 1) Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet]. Lyon, Frankreich: International Agency for Research on Cancer; Verfügbar unter: 2) Wolff A.C et al. American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer. Arch Pathol Lab Med Vol 131, January ) Slamon D et al. Adjuvant Trastuzumab in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2011; 365: /6
Roche gibt positive Resultate der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit Pertuzumab bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs bekannt
Medienmitteilung Basel, 8. Dezember 2011 Roche gibt positive Resultate der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit Pertuzumab bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs bekannt Medianes progressionsfreies
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 8. Dezember 2012 Roche-Medikament Perjeta verlängert signifikant das Überleben von Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX:
MehrMedienmitteilung. Basel, den 3. Juni 2012
Medienmitteilung Basel, den 3. Juni 2012 Trastuzumab-Emtansine (T-DM1) von Roche, ein zielgerichtetes Prüfmedikament für Brustkrebs, reduzierte in Phase-III-Studie das Risiko des Krankheitsfortschritts
MehrMedienmitteilung. Beschleunigtes FDA-Zulassungsverfahren für Perjeta von Roche zur Anwendung vor Operation bei frühem HER2-positivem Brustkrebs
Medienmitteilung Basel, den 02. Juli 2013 Beschleunigtes FDA-Zulassungsverfahren für Perjeta von Roche zur Anwendung vor Operation bei frühem HER2-positivem Brustkrebs Zulassungsgesuch wird durch neues
MehrMedienmitteilung. Basel, 27. August Zulassungsrelevante Studie erfüllte Kriterien für co-primären Wirksamkeitsendpunkt Gesamtüberleben
Medienmitteilung Basel, 27. August 2012 Neue Daten der Phase-III-Studie EMILIA mit Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) von Roche zeigen signifikant verlängertes Überleben von Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem
MehrMedienmitteilung. FDA-Zulassung für neue Anwendung von Avastin plus Chemotherapie bei metastasierendem Dickdarm-/Enddarmkrebs. Basel, 24.
Medienmitteilung Basel, 24. Januar 2013 FDA-Zulassung für neue Anwendung von Avastin plus Chemotherapie bei metastasierendem Dickdarm-/Enddarmkrebs Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt,
MehrMedienmitteilung. Basel, den 30. September 2013
Medienmitteilung Basel, den 30. September 2013 Daten zeigen, dass neue subkutane Form des Medikaments Herceptin von Roche von Patienten bevorzugt wird und Ressourcen in Europas Krankenhäusern einsparen
MehrZulassung für Herceptin SC Mehr Freiraum für Frauen mit HER2-positivem Mammakarzinom
Zulassung für Herceptin SC Mehr Freiraum für Frauen mit HER2-positivem Mammakarzinom Hamburg (12. September 2013) - Seit Ende August 2013 ist der Antikörper Herceptin (Trastuzumab, Roche) als subkutane
MehrRoche-Prüfmedikament T-DM1 zeigt Verbesserung des progressionsfreien Überlebens als Standardtherapie bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs
Medienmitteilung Basel, den 25. September 2011 Roche-Prüfmedikament T-DM1 zeigt Verbesserung des progressionsfreien Überlebens als Standardtherapie bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs Erste
MehrMedienmitteilung. Basel, den 28. September 2013
Medienmitteilung Basel, den 28. September 2013 Kadcyla von Roche zeigt in neuer Phase-III-Studie, dass Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs länger ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung
MehrFDA erteilt beschleunigte vorläufige Zulassung für Perjeta von Roche zur Anwendung vor Operation bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium
Medienmitteilung Basel, 1. Oktober 2013 FDA erteilt beschleunigte vorläufige Zulassung für Perjeta von Roche zur Anwendung vor Operation bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium Das Therapieschema
MehrAvastin von Roche erhält erweiterte EU-Zulassung für Frauen mit metastasierendem Brustkrebs
Medienmitteilung Basel, den 30. Juni 2011 Avastin von Roche erhält erweiterte EU-Zulassung für Frauen mit metastasierendem Brustkrebs Erweiterte Indikation ermöglicht Erstlinientherapie in Kombination
MehrRoche-Studie: Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs lebten länger mit anhaltender Behandlung mit Avastin plus Chemotherapie
Medienmitteilung Basel, 3. Juni 2012 Roche-Studie: Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs lebten länger mit anhaltender Behandlung mit Avastin plus Chemotherapie Phase-III-Studie beurteilt erstmals
MehrPerjeta für die neoadjuvante Therapie zugelassen
HER2-positives Mammakarzinom Perjeta für die neoadjuvante Therapie zugelassen Grenzach-Wyhlen (31. Juli 2015) - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Perjeta (Pertuzumab) in Kombination mit Herceptin
MehrRefraktäres indolentes Non-Hodgkin-Lymphom Gazyvaro erzielt deutlich längeres progressionsfreies Überleben
Refraktäres indolentes Non-Hodgkin-Lymphom: Gazyvaro erzielt deutlich längeres progressionsfreies Üb Refraktäres indolentes Non-Hodgkin-Lymphom Gazyvaro erzielt deutlich längeres progressionsfreies Überleben
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 24. September 2012 ESMO 2012: Roche unterstreicht führende Rolle in der Onkologie mit neuen Daten bei HER2-positivem Brustkrebs und bei Hautkrebs Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX:
MehrMedienmitteilung. Basel, 22. Oktober 2013
Medienmitteilung Basel, 22. Oktober 2013 Roche erhält FDA-Zulassung der neuen subkutanen Darreichungsform von ACTEMRA für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis
MehrMedienmitteilung. ddddddd. Basel, 1. Oktober 2012
Medienmitteilung ddddddd Basel, 1. Oktober 2012 Endergebnisse der Phase-III-Studie HERA bestätigen einjährige Behandlung mit Herceptin als Standardtherapie bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 15. April 2011 Roche erhält positive Stellungnahme des CHMP für Kombination von Avastin mit Xeloda als Ersttherapie für fortgeschrittenen Brustkrebs in Europa Zulassung
MehrMedienmitteilung. Basel, den 1. Juni 2013
Medienmitteilung Basel, den 1. Juni 2013 Roche gibt endgültige Resultate der Phase-III-Studie mit Avastin plus Strahlenund Chemotherapie bei Patienten mit aggressiver Form von Hirntumor bekannt Roche (SIX:
MehrASCO 2015 Neues zur Therapie des HER2-positiven Mammakarzinoms
ASCO 2015 Neues zur Therapie des HER2-positiven Mammakarzinoms Bonn (16. Juni 2015) - Ein Schwerpunkt des weltweit größten Krebskongresses, der 51. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology
MehrMedienmitteilung. Roche informiert über Phase-III-Studie MARIANNE bei nicht vorbehandeltem, HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs
Medienmitteilung Basel, 19. Dezember 2014 Roche informiert über Phase-III-Studie MARIANNE bei nicht vorbehandeltem, HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs Die MARIANNE-Studie wurde konzipiert, um
MehrMedienmitteilung. Basel, den 17. August 2011
Medienmitteilung Basel, den 17. August 2011 FDA erteilt Zulassung für Zelboraf (Vemurafenib) und Begleittest für BRAF- Mutation-positives metastasierendes Melanom, einer tödlichen Form von Hautkrebs Erstes
MehrMabThera SC erhält positives CHMP-Votum für die Therapie von Non-Hodgkin-Lymphomen
Zulassungsempfehlung MabThera SC erhält positives CHMP-Votum für die Therapie von Non-Hodgkin-Lymphomen Grenzach-Wyhlen (27. Januar 2014) - Der wissenschaftliche Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
MehrMedienmitteilung. Basel, den 17. November 2012
Medienmitteilung Basel, den 17. November 2012 Roche-Studie: Avastin als Zusatz zu Bestrahlung und Chemotherapie verlängerte die Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Erkrankung bei Patienten mit neu diagnostiziertem
MehrRoche s Avastin für die Behandlung der aggressivsten Art von Hirntumoren in Japan zugelassen
Medienmitteilung Basel, 17. Juni 2013 Roche s Avastin für die Behandlung der aggressivsten Art von Hirntumoren in Japan zugelassen Erste Zulassung von Avastin für die Behandlung von neu diagnostiziertem
MehrRoche-Medikament Avastin als Zusatz zur Chemotherapie erhält positive Empfehlung für EU-Zulassung bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs
Medienmitteilung Basel, 27. Februar 2015 Roche-Medikament Avastin als Zusatz zur Chemotherapie erhält positive Empfehlung für EU-Zulassung bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs Die Kombination von
MehrMedienmitteilung. Basel, den 07. November 2013
Medienmitteilung Basel, den 0. November 2013 Roche-Medikament Gazyva verzögert bei Patienten mit einer der häufigsten Formen von Blutkrebs das Fortschreiten der Erkrankung signifikant länger als MabThera/Rituxan
MehrHER2-positives Mammakarzinom im Fokus Innovative Behandlungsstrategien für Patientinnen mit Brus
HER2-positives Mammakarzinom im Fokus Innovative Behandlungsstrategien für Patientinnen mit Brus HER2-positives Mammakarzinom im Fokus Innovative Behandlungsstrategien für Patientinnen mit Brustkrebs München
MehrNeue Perspektiven für Frauen mit Brustkrebs Perjeta und Kadcyla in der Behandlung des HER2-positiven Mammakarzinoms
Neue Perspektiven für Frauen mit Brustkrebs Perjeta und Kadcyla in der Behandlung des HER2-positiven Mammakarzinoms Berlin (19. Juni 2014) - Die Überlebensperspektiven für Frauen mit metastasiertem HER2-positivem
MehrPerjeta von Roche für die Zulassung in der EU zur präoperativen Anwendung bei HER2- positivem Brustkrebs im Frühstadium empfohlen
Medienmitteilung Basel, 26. Juni 2015 Perjeta von Roche für die Zulassung in der EU zur präoperativen Anwendung bei HER2- positivem Brustkrebs im Frühstadium empfohlen Das Therapieschema für Perjeta ist
MehrMedienmitteilung. Basel, 28. September 2014
Medienmitteilung Basel, 28. September 2014 Roche-Medikament Perjeta verlängert das Leben von Patientinnen mit einer aggressiven Form von metastasierendem Brustkrebs um 15,7 Monate im Vergleich zu einer
MehrEin Überlebensvorteil wurde auch bei vorbehandelten Patienten in der Phase-II-Studie BRIM2 nachgewiesen, deren Daten demnächst publiziert werden.
Medienmitteilung Basel, den 20. Februar 2012 Zelboraf von Roche erhält EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit tödlicher Form von Hautkrebs Erstes und einziges personalisiertes Hautkrebsmedikament
MehrAlectinib wirksam bei ALK-positivem NSCLC
Erste Ergebnisse der J-ALEX-Studie auf ASCO 2016 präsentiert Alectinib wirksam bei ALK-positivem NSCLC Hamburg (22. Juni 2016) Alectinib führt im Vergleich zu Crizotinib zu einer signifikanten Verlängerung
MehrMedienmitteilung. Basel, den 3. Juni 2011
Medienmitteilung Basel, den 3. Juni 2011 Tarceva verdoppelt nahezu für Patienten mit einem bestimmten genetischen Typ von Lungenkrebs die Zeit, in der sich ihre Erkrankung nicht verschlechtert Roche (SIX:
MehrRoche-Medikament Perjeta verlängert das Leben von Patientinnen mit einer aggressiven Form von metas
Roche-Medikament Perjeta verlängert das Leben von Patientinnen mit einer aggressiven Form von metas Roche-Medikament Perjeta verlängert das Leben von Patientinnen mit einer aggressiven Form von metastasierendem
MehrMedienmitteilung. Basel, 1. Juni 2015
Medienmitteilung Basel, 1. Juni 2015 Therapieschema mit Perjeta von Roche verlängerte bei Patientinnen mit HER2- positivem Brustkrebs im Frühstadium das Überleben, ohne dass die Erkrankung wieder auftrat
MehrFDA erteilt Zulassung für Rituxan/MabThera zur Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Patienten mit follikulärem Lymphom
Medienmitteilung Basel, 31. Januar 2011 FDA erteilt Zulassung für Rituxan/MabThera zur Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Patienten mit follikulärem Lymphom Dank neuer Behandlungsoption leben Patienten
MehrRoche-Studie mit Avastin und Chemotherapie in schwer zu behandelndem rezidivierendem Eierstockkrebs: Progressionsrisiko der Krankheit halbiert
Medienmitteilung Basel, den 2. Juni 2012 Roche-Studie mit Avastin und Chemotherapie in schwer zu behandelndem rezidivierendem Eierstockkrebs: Progressionsrisiko der Krankheit halbiert Erste Phase-III-Studie
MehrEU erteilt Zulassung für Roche-Medikament Avastin kombiniert mit Chemotherapie für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs
Medienmitteilung Basel, 8. April 2015 EU erteilt Zulassung für Roche-Medikament Avastin kombiniert mit Chemotherapie für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs Avastin ist seit fast zehn Jahren
MehrMedienmitteilung. Basel, den 9. Januar 2017
Medienmitteilung Basel, den 9. Januar 2017 FDA gewährt beschleunigte Zulassungsprüfung für die Behandlung einer weiteren Form von fortgeschrittenem Blasenkrebs mit dem Krebsimmuntherapeutikum TECENTRIQ
MehrObinutuzumab (GA101) von Roche reduziert signifikant Progressions- und Sterberisiko bei Patienten mit einer der häufigsten Formen von Blutkrebs
Medienmitteilung Basel, 16. Mai 2013 Obinutuzumab (GA101) von Roche reduziert signifikant Progressions- und Sterberisiko bei Patienten mit einer der häufigsten Formen von Blutkrebs Phase-III-Daten der
MehrGazyvaro von Roche in Europa für Patienten mit der häufigsten Form von Leukämie zugelassen
Medienmitteilung Basel, 29. Juli 2014 Gazyvaro von Roche in Europa für Patienten mit der häufigsten Form von Leukämie zugelassen Gazyvaro, der erste mittels Glycoengineering hergestellte monoklonale Typ-II-CD20-
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, den 20. Juni 2011 Entscheidende Studie zeigt: Vismodegib liess Tumore schrumpfen oder heilte Läsionen bei seltener Form von fortgeschrittenem Hautkrebs Wie Roche (SIX: RO,
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 29. Februar 2008 Herceptin wird in Japan zur Frühbehandlung von HER2-positivem Brustkrebs zugelassen Die lebensrettende Standardtherapie mit Herceptin ist nun weltweit verfügbar
MehrErste Taxan-basierte Anthrazyklin-freie Chemotherapie
Erste Taxan-basierte Anthrazyklin-freie Chemotherapie in Kombination mit Herceptin (TCH) für Patientinnen mit HER2-positivem frühem Brustkrebs erhält FDA-Zulassung Edmonton, Kanada (31. Mai 2008, ots/prnewswire)
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, den 28. Januar 2010 Herceptin jetzt in der EU für Patienten mit HER2-positivem fortgeschrittenem Magenkrebs zugelassen Erste zielgerichtete biologische Therapie die Überlebensvorteil
MehrRoACTEMRA von Roche verbessert als Einzeltherapie Symptome in Rheumatoider Arthritis signifikant im Vergleich zu Adalimumab
Medienmitteilung Basel, 6. Juni 2012 RoACTEMRA von Roche verbessert als Einzeltherapie Symptome in Rheumatoider Arthritis signifikant im Vergleich zu Adalimumab Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) hat heute
MehrMedienmitteilung. Basel, 2. Juni Erste Phase-III-Studie mit Avastin bei dieser schwer zu behandelnden Krebsart
Medienmitteilung Basel, 2. Juni 2013 Roche-Medikament Avastin plus Chemotherapie verlängerte das Überleben bei Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs verglichen mit Chemotherapie allein Erste
MehrNeue Resultate der Studie CLL11 zur unbehandelten chronisch lymphatischen Leukämie (CLL)
Neue Resultate der Studie CLL11 zur unbehandelten chronisch lymphatischen Leukämie (CLL) Beigesteuert von Simone Pareigis 07.12.2015 Letzte Aktualisierung 07.12.2015 SHG-Halle Neue Resultate der Studie
MehrBevacizumab-haltige Therapie beim fortgeschrittenen NSCLC als First-Line-Standard bestätigt und in neu. IA-Empfehlung bewertet
Bevacizumab-haltige Therapie beim fortgeschrittenen NSCLC als First-Line-Standard bestätigt und in neu Bevacizumab-haltige Therapie beim fortgeschrittenen NSCLC als First-Line-Standard bestätigt und in
MehrRoche erhält EU-Zulassung für Avastin in Kombination mit Tarceva bei Patienten mit einer bestimmten Form von fortgeschrittenem Lungenkrebs
Medienmitteilung Basel, 8 Juni 2016 Roche erhält EU-Zulassung für Avastin in Kombination mit Tarceva bei Patienten mit einer bestimmten Form von fortgeschrittenem Lungenkrebs Dies ist die erste Zulassung
MehrAvastin (Bevacizumab) Zelboraf (Vemurafenib):
Medienmitteilung Basel, den 16. Mai 2012 Roche präsentiert beim ASCO-Kongress 2012 neue Daten zu wichtigen Entwicklungen für Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen Erste zulassungsrelevanten
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 17 November 2014 FDA erteilt Zulassung für Roche-Medikament Avastin plus Chemotherapie für Frauen mit platinresistentem, rezidivierendem Eierstockkrebs Avastin plus Chemotherapie
MehrMeilenstein in der personalisierten Medizin FDA-Zulassung für Pertuzumab beim HER2-positiven metastasierten Mammakarzinom
Meilenstein in der personalisierten Medizin FDA-Zulassung für Pertuzumab beim HER2-positiven metastasierten Mammakarzinom Frankfurt am Main (15. Juni 2012) - Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde
MehrMedienmitteilung. Basel, 1. September 2016
Medienmitteilung Basel, 1. September 2016 Phase-III-Studie zeigte, dass das Krebsimmuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) von Roche verglichen mit Chemotherapie das Überleben von Patienten mit einer
MehrCobimetinib und Vemurafenib: Prüfkombination überzeugt bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom
Cobimetinib und Vemurafenib Prüfkombination überzeugt bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom Bonn (16. Juni 2015) - Kombinationstherapien zählen zu den wirksamsten Strategien, um die Prognose von
MehrMedienmitteilung. Basel, 30. Mai 2015
Medienmitteilung Basel, 30. Mai 2015 Roche-Medikament Gazyva/Gazyvaro verlängerte das Überleben von Patienten mit refraktärem, indolentem Non-Hodgkin-Lymphom ohne ein Fortschreiten ihrer Erkrankung GADOLIN
MehrMedienmitteilung. Basel, 5. Juni 2016
Medienmitteilung Basel, 5. Juni 2016 Roche-Krebsimmuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) liess Tumoren bei Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenen Blasenkrebs schrumpfen Neue Überlebensdaten
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 18. Mai 2011 Roche präsentiert auf dem ASCO-Kongress massgebliche Ergebnisse aus Studien zu fortgeschrittenem Haut-, Lungen-, und Eierstockkrebs -Personalisierte Medizin
MehrB-Zell-Lymphome: MabThera SC vereinfacht und verkürzt die Applikation
05. September 2014 B-Zell-Lymphome: MabThera SC vereinfacht und verkürzt die Applikation Die Behandlung von Lymphom-Patienten wird mit einer subkutanen Darreichungsform von MabThera (Rituximab, Roche)
MehrCHMP empfiehlt bedingte EU-Zulassung für Alecensa (Alectinib) von Roche für Patienten mit zuvor behandeltem ALK-positivem NSCLC
Medienmitteilung Basel, 16. Dezember 2016 CHMP empfiehlt bedingte EU-Zulassung für Alecensa (Alectinib) von Roche für Patienten mit zuvor behandeltem ALK-positivem NSCLC Wie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX:
MehrErste Patientin in weltweite Phase-III-Studie zu Bevacizumab und Trastuzumab bei Brustkrebs im Frühsta
Erste Patientin in weltweite Phase-III-Studie zu Bevacizumab und Trastuzumab bei Brustkrebs im Frühsta National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Erste Patientin in weltweite Phase-III-Studie
MehrMedienmitteilung. Basel, 27. Mai 2016
Medienmitteilung Basel, 27. Mai 2016 Roche-Medikament Gazyva/Gazyvaro zeigte längeres progressionsfreies Überleben als MabThera/Rituxan bei Patienten mit zuvor unbehandeltem follikulären Lymphom Phase-III-Studie
MehrMedienmitteilung. Basel, 27. September 2015
Medienmitteilung Basel, 27. September 2015 Roche stellt auf dem Europäischen Krebskongress 2015 positive Resultate einer zulassungsrelevanten Studie mit dem Immuntherapeutikum Atezolizumab bei einer Form
MehrMetMAb in Kombination mit Tarceva verdoppelt für Menschen mit Lungenkrebs die Lebenszeit, in der sich ihr Krankheitszustand nicht verschlechtert
Medienmitteilung Basel, den 19. Mai 2011 MetMAb in Kombination mit Tarceva verdoppelt für Menschen mit Lungenkrebs die Lebenszeit, in der sich ihr Krankheitszustand nicht verschlechtert Roche s personalisierter
MehrMedienmitteilung. Basel, den 20. Oktober Ocrelizumab wird in den laufenden Phase-III-Studien in zwei Formen von MS untersucht
Medienmitteilung Basel, den 20. Oktober 2011 Phase-II-Studie mit ocrelizumab zeigt eine fast zwei Jahre anhaltende deutliche Reduktion der Krankheitsaktivität bei Patienten mit multipler Sklerose Ocrelizumab
MehrHER2-positiver Rezeptorstatus als signifikanter Überlebensvorteil
10 Jahre Herceptin HER2-positiver Rezeptorstatus als signifikanter Überlebensvorteil Frankfurt am Main (27. September 2010) - Die Entwicklung von Trastuzumab (Herceptin) hat die Brustkrebstherapie revolutioniert.
MehrMedienmitteilung. Basel, 31. Juli 2015
Medienmitteilung Basel, 31. Juli 2015 Roche-Medikament Perjeta in Europa für die präoperative Anwendung bei aggressivem Brustkrebs im Frühstadium zugelassen Die Zulassung stützt sich auf den Vorteil des
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien 6h Basel, 30. Mai 2009 Vollständige Ergebnisse aus der ersten Phase-III-Studie mit Avastin in der adjuvanten Therapie des Dickdarmkrebses Resultate geben Hoffnung, dass in künftigen
MehrMedienmitteilung. Basel, 5. Dezember 2015
Medienmitteilung Basel, 5. Dezember 2015 Neue Resultate der Studie CLL11 zeigen, dass Gazyva/Gazyvaro Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie eine therapiefreie Phase von fast
MehrCHMP empfiehlt EU-Zulassung für Gazyvaro von Roche für Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom
Medienmitteilung Basel, 29. April 2016 CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Gazyvaro von Roche für Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom In der Zulassungsstudie reduzierte die Behandlung mit Gazyvaro
MehrMedienmitteilung. Basel, 18. Juli 2016
Medienmitteilung Basel, 18. Juli 2016 Roche legt aktualisierte Ergebnisse der Phase-III-Studie mit Gazyva/Gazyvaro bei Patienten mit nicht vorbehandeltem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom vor Die GOYA-Studie
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 4. Juni 2010 Roche stellt am ASCO-Kongress erste Daten zur nächsten Generation therapeutischer Antikörper und andere zielgerichtete Therapien vor Möglicherweise Antrag auf
MehrMedienmitteilung. Basel, 28. September 2015
Medienmitteilung Basel, 28. September 2015 Ocrelizumab von Roche zeigt als erstes Prüfmedikament Wirkung bei Menschen mit primär progredienter multipler Sklerose in einer grossen Phase-III-Studie Phase-III-Studie
MehrMedienmitteilung. Basel, 2. März 2017
Medienmitteilung Basel, 2. März 2017 Phase-III-Studie APHINITY zeigt, dass ein Therapieschema mit Perjeta von Roche bei Frauen mit aggressiver Form von Brustkrebs im Frühstadium zu längerem Überleben ohne
MehrMedienmitteilung. Basel, 19. Mai 2016
Medienmitteilung Basel, 19. Mai 2016 FDA erteilt beschleunigte vorläufige Zulassung für Krebsimmuntherapeutikum Tecentriq (Atezolizumab) von Roche für Patienten mit bestimmter Form von fortgeschrittenem
MehrRoche stellt auf ASH-Jahrestagung klinische Daten zu sechs verschiedenen Medikamenten vor
Medienmitteilung Basel, 5. Dezember 2014 Roche stellt auf ASH-Jahrestagung klinische Daten zu sechs verschiedenen Medikamenten vor Präsentationen umfassen Daten zum breiten Portfolio der hämatologischen
MehrMedienmitteilung. Basel, 9. Oktober 2016
Medienmitteilung Basel, 9. Oktober 2016 Roche-Medikament TECENTRIQ (Atezolizumab) zeigt in Phase-III-Studie bei bestimmter Form von Lungenkrebs signifikanten Überlebensvorteil gegenüber Chemotherapie unabhängig
MehrFDA erteilt Zulassung für Actemra zur Behandlung der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (SJIA)
Medienmitteilung Basel, den 18. April 2011 FDA erteilt Zulassung für Actemra zur Behandlung der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (SJIA) Medikament bietet neue Option für Kinder mit seltener
MehrEU-Kommission erteilt Zulassung für IRESSA
Erste personalisierte Therapie von Lungenkrebs EU-Kommission erteilt Zulassung für IRESSA Frankfurt am Main (1.Juli 2009) - Die Europäische Kommission hat für das Krebsmedikament IRESSA (Gefitinib) die
Mehrkolorektalen Karzinoms
Signifikante Lebensverlängerung durch Angiogenese-Hemmung Avastin in der First-Line-Therapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms Berlin (24. März 2006) - Erhalten Patienten mit metastasiertem kolorektalen
MehrRoche gibt bekannt, dass Vemurafenib das Überleben bei Patienten mit metastasierendem Melanom verlängerte, die eine BRAF-V600-Mutation aufwiesen
Medienmitteilung Basel, den 5. Juni 2011 Roche gibt bekannt, dass Vemurafenib das Überleben bei Patienten mit metastasierendem Melanom verlängerte, die eine BRAF-V600-Mutation aufwiesen Ergebnis der Roche-Strategie
MehrMedienmitteilung. Basel, 7. Dezember 2015
Medienmitteilung Basel, 7. Dezember 2015 Entscheidende Phase-II-Studie zeigte, dass fast 80 Prozent der Patienten mit schwer zu behandelnder Form von chronischer lymphatischer Leukämie auf das Prüfmedikament
MehrAntikörpertherapie beim Mammakarzinom
Antikörpertherapie beim Mammakarzinom (Dr. S. Rückert) Trastuzumab (Herceptin ) ist ein gentechnisch hergestellter Antikörper, welcher gegen das HER2/neu-Protein gerichtet ist. Dieser Wachstumsfaktor kommt
MehrMedienmitteilung. Basel, 14. Mai 2015
Medienmitteilung Basel, 14. Mai 2015 Roche-Prüfmedikament alectinib liess bei fast der Hälfte der Patienten mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs die Tumoren schrumpfen Alectinib zeigte Ansprechraten
MehrMedienmitteilung. Basel, 14. Mai 2015
Medienmitteilung Basel, 14. Mai 2015 Roche-Immuntherapeutikum 3280A verdoppelte die Überlebenswahrscheinlichkeit verglichen mit Chemotherapie bei Patienten mit einer bestimmten Art von Lungenkrebs Resultate
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 12. Juni 2017 Krebsimmuntherapie TECENTRIQ (Atezolizumab) von Roche für Patienten mit bestimmter Form von metastasierendem Lungenkrebs in der Schweiz zugelassen Erste und
Mehrzielgerichtete Therapie beim CUP-Syndrom
14. Herbstkongress der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO): Molekulares Tumorprofiling 14. Herbstkongress der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) Molekulares Tumorprofiling
MehrMedienmitteilung. Roche stellt auf europäischem Krebskongress ECC wichtige Daten aus der Onkologie vor. Basel, den 23.
Medienmitteilung Basel, den 23. September 2013 Roche stellt auf europäischem Krebskongress ECC wichtige Daten aus der Onkologie vor Daten für etablierte Präparate Avastin, Herceptin, Kadcyla und Zelboraf
MehrSubkutan oder intravenös? Besonderheiten bei der sub- kutanen Injektion von Herceptin
Universität St. Gallen 5./6. September 2013 Subkutan oder intravenös? Besonderheiten bei der sub- kutanen Injektion von Herceptin Anja Kröner, MScN, HöFa I Onkologie, RN Pflegeexpertin Hämatologie und
MehrErhaltungstherapie mit Erlotinib verlängert Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem NSCLC
SATURN-Studie: Erhaltungstherapie mit Erlotinib verlängert Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem NSCLC Grenzach-Wyhlen (13. August 2009) - Aktuelle Daten der SATURN-Studie bestätigen eine signifikante
MehrCHMP empfiehlt EU-Zulassung für Avastin von Roche zur Therapie von rezidivierendem, platinresistentem Eierstockkrebs
Medienmitteilung Basel, 27 Juni 2014 CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Avastin von Roche zur Therapie von rezidivierendem, platinresistentem Eierstockkrebs Avastin ist das erste Biotherapeutikum, das eine
MehrRoACTEMRA von Roche zeigt Langzeitwirksamkeit als Monotherapie und Nutzen bei früher rheumatoider Arthritis
Medienmitteilung Basel, den 13. Juni 2013 RoACTEMRA von Roche zeigt Langzeitwirksamkeit als Monotherapie und Nutzen bei früher rheumatoider Arthritis Mehr als 35 Abstracts erbringen am EULAR-Kongress den
MehrJahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie (DGHO)2016: Positive Daten zu
Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie (DGHO)2016 Positive Daten zur PD-L1-Inhibition mit Atezolizumab Leipzig (15. Oktober 2016) - Der Anti-PD-L1-Antikörper Atezolizumab
Mehrinternationalen SAiL Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des VEGF Antikörpers in der täglichen Routine analysiert werden.
DGP Kongress in Lübeck Avastin überwindet Therapiestillstand beim fortgeschrittenen NSCLC Lübeck (11. April 2008) - Die zielgerichtete First Line -Therapie mit dem Angiogenese Hemmer Bevacizumab (Avastin
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 9. Oktober 2010 Neuer Wirkstoff in Entwicklung, MetMAb, lässt Patienten mit Lungenkrebs länger ohne Fortschreiten der Erkrankung leben Präsentation wichtiger neuer Daten
MehrMitteilung an die Medien
Mitteilung an die Medien Basel, 13. Oktober 2017 CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Alecensa (Alectinib) von Roche als Erstlinientherapie für Patienten mit ALK-positivem NSCLC Das positive Gutachten ist gestützt
MehrPatientengerechte Therapiewahl bei oraler Antikoagulation: Gerinnungs-Selbstmanagement verbessert Th. Therapie-Outcome
Patientengerechte Therapiewahl bei oraler Antikoagulation Gerinnungs-Selbstmanagement verbessert Therapie-Outcome Mannheim (6. Mai 2013) - Die Wahl eines oralen Antikoagulans zur Vorbeugung thromboembolischer
Mehr