Trainingsprogramm 21 CFR zertifiziert.

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1 Trainingsprogramm 21 CFR zertifiziert

2 Trainingsprogramm 2 3 Das Trainingsprogramm im Überblick Fortgeschrittene Anwendungstechnik Seite 6 Produktion Instandhaltung Elektronik Kalibrierung Seite 4, 5, 6, 8, 9 Galenik Wash in Place Mehrschicht Inprozesskontrolle Seite 4, 6, 8, 9 Produkte verändern sich kontinuierlich und Produktionsprozesse unterliegen ständig neuen Anforderungen. Es bedarf einer permanenten Erneuerung des technischen Wissens und praktischen Könnens, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Das Trainingsprogramm von Fette Compacting bietet einen wesentlichen Beitrag zur nachhaltigen Zukunftssicherung unserer Kunden. Dabei wird besonderer Wert auf die Vermittlung ganzheitlichen Wissens in Theorie und praktischer Anwendung gelegt. Durch das modular aufgebaute Trainingsangebot können Maschinenbediener gezielt und produktionsnah gefördert werden. Auch individuell zusammengestellte Trainings sind möglich. Profitieren Sie von unserer Competence und machen Sie Gebrauch von unserem interessanten Schulungsangebot. Alle Kurse können mit einer Erfolgskontrolle abgeschlossen werden. Nach Durchführung erfolgt die Ausstellung eines Zertifikates nach 21 CFR Personalqualifikation. Basiskurs Grundlagen der Tablettierung Seite 4, 7 Anmeldung unter: Telefon training@fette-compacting.com Ergänzungskurse Rotorwechsel 2090i Ausbauarm Torqueantrieb und Getriebe Presswerkzeuge Seite 10, 11 Kundenindividuelles Training Seite 11

3 Trainingsprogramm 4 5 FE-Serie GRUNDLAGEN DER TABLETTIERUNG Basiskurs + Arbeitssicherheitsunterweisung + Mechanischer Aufbau der Presse Erläuterung der mechanischen Bauteile + Funktionsprinzip Erläuterungen der einzelnen Verfahrensschritte + Anlegen einer Maschinenkonfiguration Laufarten, Präparateliste, Kennenlernen der Standardparameter + Praktische Übungen für die Teilnehmer Starten einer Produktion, Chargenprotokoll, Tablettieren PRODUKTION + Menüstruktur Aufbau der Oberfläche, Erläuterung der Prozessgrafik und Menüpunkte + Erläuterung der Produktions- und Überwachungsparameter + Regelkreis Presskraftregelung Anlegen von Rezepten nach Tablettenspezifikation + Protokollauswertung Chargenprotokoll, Ereignisprotokoll + Problematiken beim Tablettieren Gewichtsschwankungen, Produktverlust, Presskraft Standardabweichung (s-rel) MEHRSCHICHT FE-SERIE, Vorkenntnisse erforderlich + Funktionsprinzip Mehrschicht + Mechanischer Umbau der Presse + Erläuterung der relevanten 2 Schicht-Parameter Erläuterung der 2 Schicht-Grafik + Anlegen eines Mehrschicht- Produktes Anlegen von Rezepten nach Tablettenspezifikation + Probenzug der ersten Tablettenschicht INSTANDHALTUNG + Aufbau und Funktion einer Druckstation Vorspannung / Druckmessdose + Druckrollenwechsel + Justierungsarbeiten Dosierkopf, Auswerfer, FOM-Tisch, Tablettenabstreifer + Erläuterung des Schmierkreissystems + Mechanische Verschleißpunkte ELEKTRONIK + Überblick und Erläuterung der elektronischen Baugruppen + Erläuterung des Embedded PC Aufbau und Funktionsweise + Erläuterung des Hauptantriebes + Erläuterung der Pilz SPS Ein- und Ausgänge + Installation eines Image + Erläuterung des Messsystems Signalverarbeitung, Durchführung des Nullabgleichs + Netzwerk und CAN-Bus + Fehleranalyse

4 Trainingsprogramm 6 7 FE-Serie und i-generation i-generation ANWENDUNGSTECHNIK Fortgeschrittene + Arten von Tablettenverunreinigung + Deckeln bei Tabletten + Abrieb von Tabletten + Presskammerbeschichtung + Produktflussoptimierung + Produktverlustminimierung + S-rel Schwankungen der Presskraft + Vermeidung von hygroskopischem und thermolabilem Kleben + Spiegeleffekt bei Presswerkzeugen INPROZESSKONTROLLE DURCH TABLETTEN- TESTGERÄTE, Vorkenntnisse erforderlich + Mechanischer Aufbau und Funktionsweise + Kalibrierung und Justierung + Setupfunktionen Konfigurationsmöglichkeiten über Parameter + Parameter der Pressensoftware und praktische Anwendung T-Grenzen / Protokolle + Fehleranalyse Profiltabletten, Formtabletten KALIBRIERUNG + Überprüfen und Einstellen der Referenzmarken + Aufbau des Messsystems Presskraft, Schwergängigkeiten, Ausstoßkraft + Erläuterung und Durchführung eines Nullabgleichs + Durchführung einer Kalibrierung der Presskräfte Abgleich der Schwergängigkeiten, Abgleich der Ausstoßkraft GRUNDLAGEN DER TABLETTIERUNG Basiskurs + Arbeitssicherheitsunterweisung + Aufbau der Presse + Funktionsprinzip Erläuterungen der einzelnen Verfahrensschritte + Einrichten eines Grundprogramms Laufarten, Präparateliste, Kennenlernen der Standardparameter + Praktische Übungen für die Teilnehmer Starten einer Produktion, Chargenprotokoll, Tablettieren + Gewichtsregelung und Bruchhärteregelung

5 Trainingsprogramm 8 9 i-generation PRODUKTION + Menüstruktur Aufbau der Oberfläche, Erläuterung der Prozessgrafik und Menüpunkte + Erläuterung der Produktionsund Überwachungsparameter + Regelkreis: Presskraftregelung Anlegen von Produkten nach Tablettenspezifikation + Protokollauswertung Chargenprotokoll, Diagnoseprotokoll, Änderungsprotokoll + Problematiken beim Tablettieren Gewichtsschwankungen, Produktverlust, Presskraft Standardabweichung (s-rel) MEHRSCHICHT 3200i/3090i/4090i, Vorkenntnisse erforderlich + Funktionsprinzip Mehrschicht + Mechanischer Umbau der Presse + Erläuterung der relevanten 2 Schicht-Parameter + Anlegen eines Mehrschicht- Produktes Anlegen von Rezepten nach Tablettenspezifikation + Probenzug der ersten Tablettenschicht INSTANDHALTUNG + Aufbau und Funktion einer Druckstation Überprüfen der mechanischen Vorspannung + Wechsel einer Druckrolle + Justierungsarbeiten Dosierkopf, Auswerfer, FOM-Tisch, Tablettenabstreifer + Erläuterung des Schmierkreissystems + Mechanische Verschleißpunkte GALENIK 102i + Maschinenjustage Referenzmarken, Nullabgleich, Encoderstellung + Einzeltablettenpressung + Mehrschicht + Galeniksoftware Darstellung der Kurven Kraft-Weg/ Weg-Winkel + Auswertungssoftware Berechnungen, Diagramme + Praktische Übungen ELEKTRONIK + Überblick und Erläuterung der elektronischen Baugruppen + Erläuterung des VME-Bus-Rechners und der Funktionsweise + Erläuterung der SPS I/O-Karten, Can open, Fehlerauslesen + Installation eines Image Image CD, Konfiguration, Sprache + Durchführen eines Visual Software- Updates Konfiguration, Sprache + Erläuterung des Messsystems Verstärker, Signalverarbeitung, Durchführung des Nullabgleichs WASH IN PLACE + Mechanischer Aufbau und Funktionsprinzip der Presse Aufbau des Waschsystems in der Presse + Erstellen eines Waschprogramms Waschkreise, Waschzeiten, zuverwendende Waschmedien + WiP Center Aufbau und Funktionsprinzip + Batterie- und Akkuwechsel + Netzwerk und CAN-Bus + Fehleranalyse

6 Trainingsprogramm Ergänzungskurse Kundenindividuelles Training ROTORWECHSEL AN ALLEN TABLETTEN- PRESSEN 2090i AUSBAUARM ½ Tag + Funktionsweise + Ausbau eines Rotorpaketes + Teaching der Ausbaupositionen TORQUEANTRIEB UND GETRIEBE ½ Tag + Aufbau und Funktion + Programmierung vom Frequenzumrichter PRESSWERKZEUGE + Grundlagen von Presswerkzeugen + Pflege und Wartung + Verschleißerscheinungen und Fehleranalyse + Mehrfachwerkzeuge Stellen Sie sich individuell Ihre Trainingsinhalte aus allen angebotenen Kursen zusammen. Wir ermitteln für Sie den Zeitbedarf des Trainings.

7 Fette Compacting GmbH Grabauer Strasse Schwarzenbek Germany Phone Fax Fette Compacting America, Inc. 400 Forge Way Rockaway N.J USA Phone Fax Fette Compacting America Latina Ltda. Av. Cambacica, 1200 módulo 10 Parque Imperador CEP Campinas / SP Brazil Phone/Fax contato@fette-compacting.com.br Fette Compacting Nanjing Machinery Co., Ltd. 8 Phoenix Road Jiangning Development Zone Nanjing China Phone Fax FCN@fette-compacting.com Fette Compacting Machinery India Private Limited Sales Office A-301/302 Citi Point Co-op Society Premises Andheri-Kurla Road, J.B Nagar Andheri East, Mumbai Phone: sales@fette-compacting.in Competence Centre: S -115, Phase III B Verna Industrial Estate Verna, Goa India Fette Compacting Asia Pacific Pte Ltd. 1 Kim Seng Promenade #14-04 Great World City East Tower Singapore Phone Fax infoasiapacific@fette-compacting.com Fette Compacting Ibérica SL Calle Saturno Tres Cantos Spain Fax fcib@fette-compacting.com ECOPAC S.A. A Fette Compacting and Uhlmann Company 1, rue du Centre Noisy le Grand France Phone Fax ecopac@ecopac.fr